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Os efeitos do treinamento físico baseado em balé em funções respiratórias, equilíbrio, funções cognitivas, força muscular periférica, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson

22 de maio de 2025 atualizado por: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Este estudo investiga o impacto de uma terapia de dança baseada em balé de 8 semanas em pessoas com doença de Parkinson. O objetivo é avaliar o efeito do balé nos sintomas motores e não motores, como equilíbrio, função cognitiva, capacidade funcional e qualidade de vida. O estudo fornecerá informações sobre o potencial da terapia de balé como um tratamento eficaz e não farmacológico para a doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar os efeitos de uma terapia de dança baseada em balé de 8 semanas em indivíduos com doença de Parkinson. A intervenção direcionará sintomas motores e não motores, incluindo capacidade funcional, equilíbrio, função cognitiva e qualidade de vida. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo de intervenção se envolverá em classes de balé estruturadas, enquanto o grupo de controle receberá atendimento padrão. As avaliações incluirão medidas de função respiratória, composição corporal, força muscular e equilíbrio, com avaliações realizadas antes e após a intervenção. O objetivo é avaliar a viabilidade e a eficácia do balé como uma abordagem terapêutica para melhorar o bem-estar físico e mental em pessoas com doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais.
  • Diagnosticado com doença de Parkinson.
  • Etapas de Hoehn e Yahr modificadas para iii.
  • Disposição de participar e fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Deformidades conjuntas ou severas limitações de movimento que impedem a participação em exercícios de dança.
  • Retardo mental (comprometimento cognitivo grave).
  • Grande cirurgia nos últimos 6 meses.
  • Presença de doenças cardiovasculares, pulmonares ou oncológicas não controladas.
  • Diagnosticou deficiências visuais ou auditivas que afetam o equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de dança baseada em balé
Os participantes deste braço se envolverão em um programa de terapia de dança baseado em balé de 8 semanas, projetado especificamente para melhorar a capacidade funcional, equilíbrio, força muscular periférica, função cognitiva e qualidade de vida geral. O programa será realizado duas vezes por semana, com cada sessão durando aproximadamente 60 minutos. Os exercícios de dança serão adaptados para atender às necessidades de indivíduos com doença de Parkinson, concentrando -se em melhorar as habilidades motoras, flexibilidade e coordenação. O objetivo principal é avaliar o impacto de exercícios baseados em balé em vários parâmetros, como função respiratória, equilíbrio e força muscular.
Comportamental: Terapia de dança baseada em balé
Um programa de terapia de dança baseado em balé de 8 semanas, projetado para melhorar o equilíbrio, flexibilidade, força muscular periférica, funções cognitivas e capacidade funcional geral em pacientes com doença de Parkinson. A terapia será realizada duas vezes por semana, com cada sessão durando aproximadamente 60 minutos. Os exercícios serão adaptados às habilidades físicas dos participantes e se concentrarão no aumento da coordenação, força e estabilidade dos motores através de movimentos inspirados em balé.
Comparador Ativo: Cuidado padrão com aconselhamento para exercícios
Os participantes deste braço continuarão com seu tratamento médico padrão para a doença de Parkinson, incluindo gerenciamento farmacológico e cuidados de rotina. Além disso, eles receberão uma sessão de aconselhamento de exercícios único entregue por um fisioterapeuta e um folheto informativo que inclui recomendações para exercícios domésticos gerais e não supervisionados, adequados para os pacientes de Parkinson. Não serão fornecidas sessões de exercícios estruturadas ou supervisionadas.
Outro: Cuidado padrão com aconselhamento para exercícios
Os participantes do grupo controle receberão atendimento padrão para a doença de Parkinson, incluindo gerenciamento farmacológico e acompanhamento clínico de rotina. Além disso, eles receberão uma sessão única de aconselhamento para exercícios e um folheto informativo que descreve os exercícios em casa em geral, apropriados para indivíduos com doença de Parkinson. Não serão realizadas sessões de exercícios supervisionadas ou estruturadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
A capacidade funcional será avaliada usando o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). A distância total percorrida será registrada.
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Volume expiratório forçado em 1 segundo (fev₁)
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
O FEV₁ será avaliado usando espirometria e relatado em litros (L). O FEV1 será medido de acordo com as diretrizes da Sociedade Torácica Americana (ATS) e da Sociedade Respiratória Europeia (ERS).
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
O FVC será avaliado usando espirometria e relatado em litros (L). O FVC será medido de acordo com as diretrizes da Sociedade Torácica Americana (ATS) e da Sociedade Respiratória Europeia (ERS).
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Índice Tiffeneau (relação Fev₁/FVC)
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
A proporção de FEV₁ para FVC será calculada usando espirometria e relatada como uma porcentagem (%).
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Fluxo expiratório de pico (PEF)
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
O PEF será avaliado usando espirometria e relatado em litros por minuto (l/min). O PEF será medido de acordo com as diretrizes da Sociedade Torácica Americana (ATS) e da Sociedade Respiratória Europeia (ERS).
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Fluxo expiratório forçado 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
O FEF₂₅-₇₅% será avaliado usando espirometria e relatado em litros por segundo (L/S). O FEF₂₅-₇₅%será medido de acordo com as diretrizes da Sociedade Torácica Americana (ATS) e da Sociedade Respiratória Europeia (ERS).
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
A força muscular respiratória será avaliada medindo a pressão inspiratória máxima (MIP) e a pressão expiratória máxima (MEP) usando um dispositivo de pressão da boca digital, de acordo com as diretrizes de avaliação respiratória estabelecidas.
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Equilíbrio
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
O desempenho do equilíbrio será avaliado usando o sistema de equilíbrio do Biodex. Os índices de estabilidade serão calculados para avaliar o controle e o equilíbrio postural.
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Função cognitiva
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
A função cognitiva será avaliada usando a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). O MOCA é uma escala de 30 pontos que varia de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho cognitivo.
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Força muscular periférica
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
A força muscular periférica será avaliada usando um dinamômetro portátil para os principais grupos musculares dos membros inferiores.
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)
A qualidade de vida será avaliada usando o questionário da doença de Parkinson-39 (PDQ-39). A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida.
Na linha de base e na semana 9 (após 8 semanas de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SelvaPhD2025-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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