Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок на основе балета на респираторные функции, баланс, когнитивные функции, силу периферических мышц, функциональную способность и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона

22 мая 2025 г. обновлено: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Это исследование исследует влияние 8-недельной танцевальной терапии на балетах на людей с болезнью Паркинсона. Он направлен на оценку влияния балета на моторные и немоторные симптомы, такие как баланс, когнитивная функция, функциональная способность и качество жизни. Исследование даст представление о потенциале балетной терапии как эффективного нефармакологического лечения болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование направлено на оценку влияния 8-недельной танцевальной терапии на балетах на лиц с болезнью Паркинсона. Вмешательство будет нацелено на двигательные и немоторные симптомы, включая функциональную способность, баланс, когнитивную функцию и качество жизни. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо к контрольной группе. Группа вмешательства будет участвовать в структурированных классах балета, в то время как контрольная группа получит стандартную помощь. Оценки будут включать в себя показатели дыхательной функции, состав тела, мышечной силы и баланса, с оценками, проведенными до и после вмешательства. Цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность балета как терапевтического подхода для улучшения как физического, так и умственного благополучия у людей с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Doç. Dr. Semiramis Özyılmaz
  • Номер телефона: +905337603610
  • Электронная почта: SOzyilmaz@bezmialem.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Диагностирован болезнь Паркинсона.
  • Модифицированные Хон и Яр Стадии I до III.
  • Готовность участвовать и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Совместные деформации или серьезные ограничения движения, которые предотвращают участие в танцевальных упражнениях.
  • Умственная отсталость (тяжелые когнитивные нарушения).
  • Основная операция за последние 6 месяцев.
  • Наличие неконтролируемых сердечно -сосудистых, легочных или онкологических заболеваний.
  • Диагностированные визуальные или слуховые нарушения, влияющие на баланс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Балетная танцевальная терапия
Участники этой руки будут участвовать в 8-недельной балетной программе танцевальной терапии, специально разработанной для повышения функциональной способности, баланса, силы периферических мышц, когнитивной функции и общего качества жизни. Программа будет проводиться два раза в неделю, причем каждая сессия будет продолжаться примерно 60 минут. Танцевальные упражнения будут адаптированы для удовлетворения потребностей людей с болезнью Паркинсона, сосредоточенной на улучшении моторных навыков, гибкости и координации. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние упражнений на основе балета на различные параметры, такие как дыхательная функция, баланс и мышечная сила.
Поведенческий: Балетная танцевальная терапия
8-недельная программа танцевальной терапии на основе балета, предназначенная для улучшения баланса, гибкости, силовой мышечной мышцы, когнитивных функций и общей функциональной способности у пациентов с болезнью Паркинсона. Терапия будет проводиться два раза в неделю, причем каждый сеанс будет продолжаться примерно 60 минут. Упражнения будут адаптированы к физическим способностям участников и будут сосредоточены на улучшении моторной координации, силы и стабильности посредством движений, вдохновленных балетом.
Активный компаратор: Стандартная забота о консультировании упражнений
Участники этой руки будут продолжаться со стандартным медицинским лечением от болезни Паркинсона, включая фармакологическое лечение и обычный уход. Кроме того, они получат единовременную консультационную сессию, проведенную физиотерапевтом, и информационная брошюра, которая включает в себя рекомендации для общих, неконтролируемых домашних упражнений, подходящих для пациентов Паркинсона. Структурированные или контролируемые занятия не будут предоставлены.
Другой: Стандартная забота о консультировании упражнений
Участники контрольной группы получат стандартный уход за болезнью Паркинсона, включая фармакологическое лечение и обычное клиническое наблюдение. Кроме того, они получат единовременную консультационную сессию и информационную брошюру с изложением общих упражнений на дому, подходящих для людей с болезнью Паркинсона. Никаких контролируемых или структурированных занятий не будет проводиться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Функциональная способность будет оцениваться с использованием шестиминутного теста на прогулку (6 МВт) в соответствии с руководящими принципами Американского общества Торакального общества (АТС). Общее пройденное расстояние будет записано.
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Объем принудительного выдоха за 1 секунду (FEV₁)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
FEV₁ будет оцениваться с использованием спирометрии и сообщать в литрах (L). FEV1 будет измерен в соответствии с руководящими принципами Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Принудительная жизненно важная емкость (FVC)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
FVC будет оцениваться с использованием спирометрии и сообщать в литрах (L). FVC будет измерен в соответствии с руководящими принципами Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Индекс Tiffeneau (отношение FEV₁/FVC)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Соотношение FEV₁ к FVC будет рассчитано с использованием спирометрии и сообщается в процентах (%).
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Пик выдоха (PEF)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
PEF будет оцениваться с использованием спирометрии и сообщать в литрах в минуту (L/мин). PEF будет измерен в соответствии с руководящими принципами Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Принудительный поток выдоха 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
FEF₂₅-₇₅% будет оцениваться с использованием спирометрии и сообщать в литрах в секунду (L/S). Fef₂₅-₇₅%будет измерен в соответствии с руководящими принципами Американского общества грудной клетки (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательной мышцы
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Сила дыхательной мышцы будет оцениваться путем измерения максимального давления вдоха (MIP) и максимального давления выдоха (MEP) с использованием цифрового устройства давления в рту в соответствии с установленными руководящими принципами для оценки дыхания.
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Баланс
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Производительность баланса будет оцениваться с использованием системы баланса BioDex. Индексы стабильности будут рассчитаны для оценки постурального контроля и баланса.
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Когнитивная функция
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Когнитивная функция будет оцениваться с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA). MOCA представляет собой 30-балльную шкалу в диапазоне от 0 до 30, где более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную эффективность.
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Сила периферической мышцы
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Сила периферической мышцы будет оцениваться с использованием ручного динамометра для основных групп мышц нижних конечностей.
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Изменение качества жизни
Временное ограничение: На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)
Качество жизни будет оцениваться с использованием анкеты Parkinson по болезни-39 (PDQ-39). Общий балл колеблется от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на худшее качество жизни.
На исходном уровне и на 9 неделе (после 8 недель вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SelvaPhD2025-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Паркинсона (БП)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться