Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af balletbaseret træning på åndedrætsfunktioner, balance, kognitive funktioner, perifer muskelstyrke, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom

22. maj 2025 opdateret af: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​en 8-ugers balletbaseret danseterapi på mennesker med Parkinsons sygdom. Det sigter mod at vurdere effekten af ​​ballet på motoriske og ikke-motoriske symptomer, såsom balance, kognitiv funktion, funktionel kapacitet og livskvalitet. Undersøgelsen vil give indsigt i potentialet i balletterapi som en effektiv, ikke-farmakologisk behandling af Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningerne af en 8-ugers balletbaseret danseterapi på personer med Parkinsons sygdom. Interventionen vil målrette mod motoriske og ikke-motoriske symptomer, herunder funktionel kapacitet, balance, kognitiv funktion og livskvalitet. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten interventionsgruppen eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil deltage i strukturerede balletklasser, mens kontrolgruppen vil modtage standardpleje. Evalueringer vil omfatte målinger af luftvejsfunktion, kropssammensætning, muskelstyrke og balance med evalueringer udført før og efter interventionen. Målet er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​ballet som en terapeutisk tilgang til at forbedre både fysisk og mental velvære hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom.
  • Ændret Hoehn og Yahr -stadier I til III.
  • Vilje til at deltage og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fælles deformiteter eller alvorlige bevægelsesbegrænsninger, der forhindrer deltagelse i danseøvelser.
  • Mental retardering (alvorlig kognitiv svækkelse).
  • Større kirurgi inden for de sidste 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret kardiovaskulær, lunge eller onkologiske sygdomme.
  • Diagnosticeret visuelle eller auditive svækkelser, der påvirker balancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balletbaseret danseterapi
Deltagere i denne arm vil engagere sig i et 8-ugers balletbaseret danseterapiprogram, specielt designet til at forbedre funktionel kapacitet, balance, perifer muskelstyrke, kognitiv funktion og den samlede livskvalitet. Programmet gennemføres to gange om ugen, hvor hver session varer cirka 60 minutter. Dansøvelserne vil være skræddersyet til at imødekomme behovene hos individer med Parkinsons sygdom med fokus på forbedring af motoriske færdigheder, fleksibilitet og koordinering. Det primære mål er at vurdere virkningen af ​​balletbaserede øvelser på forskellige parametre, såsom åndedrætsfunktion, balance og muskelstyrke.
Adfærdsmæssigt: Balletbaseret danseterapi
Et 8-ugers balletbaseret danseterapiprogram designet til at forbedre balance, fleksibilitet, perifer muskelstyrke, kognitive funktioner og den samlede funktionelle kapacitet hos Parkinsons sygdomspatienter. Terapien gennemføres to gange om ugen, hvor hver session varer cirka 60 minutter. Øvelserne vil blive tilpasset deltagernes fysiske evner og vil fokusere på at forbedre motorisk koordinering, styrke og stabilitet gennem balletinspirerede bevægelser.
Aktiv komparator: Standardpleje med træningsrådgivning
Deltagere i denne arm vil fortsætte med deres standard medicinske behandling af Parkinsons sygdom, herunder farmakologisk styring og rutinemæssig pleje. Derudover vil de modtage en engangsudøvelsesrådgivningssession leveret af en fysioterapeut og en informativ brochure, der inkluderer henstillinger til generelle, uovervågede hjemmebaserede øvelser, der er egnede til Parkinsons patienter. Der vil ikke blive leveret nogen strukturerede eller overvågede træningssessioner.
Andet: Standardpleje med træningsrådgivning
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage standardpleje for Parkinsons sygdom, herunder farmakologisk styring og rutinemæssig klinisk opfølgning. Derudover vil de modtage en engangsudøvelsesrådgivningssession og en informationsbrochure, der skitserer generelle hjemmebaserede øvelser, der er passende for personer med Parkinsons sygdom. Ingen overvågede eller strukturerede træningssessioner vil blive gennemført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Funktionel kapacitet vurderes ved hjælp af den seks minutters gangtest (6MWT) i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer. Den samlede gåede afstand registreres.
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (Fev₁)
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Fev₁ vurderes ved hjælp af spirometri og rapporteres i liter (L). FEV1 måles i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS) og Det Europæiske Respiratory Society (ERS).
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
FVC vurderes ved hjælp af spirometri og rapporteres i liter (L). FVC måles i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS) og Det Europæiske Respiratory Society (ERS).
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Tiffeneau -indeks (FEV₁/FVC -forhold)
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Forholdet mellem FEV₁ og FVC beregnes ved hjælp af spirometri og rapporteres som en procentdel (%).
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Peak Exciratory Flow (PEF)
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
PEF vurderes ved hjælp af spirometri og rapporteres i liter pr. Minut (L/min). PEF måles i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS) og Det Europæiske Respiratory Society (ERS).
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Tvungen ekspirationsstrøm 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
FEF₂₅-₇₅% vil blive vurderet ved hjælp af spirometri og rapporteret i liter pr. Sekund (L/S). FEF₂₅-₇₅%måles i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS) og Det Europæiske Respiratory Society (ERS).
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved at måle maksimalt inspirerende tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) ved hjælp af en digital mundtryksindretning i overensstemmelse med etablerede åndedrætsvurderingsretningslinjer.
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Balance
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Balanceydelse vurderes ved hjælp af Biodex Balance -systemet. Stabilitetsindeks beregnes for at evaluere postural kontrol og balance.
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Kognitiv funktion vurderes ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA er en 30-punkts skala, der spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv ydelse.
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Perifer muskelstyrke vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer til store muskelgrupper i nedre ekstremitet.
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)
Livskvalitet vurderes ved hjælp af Parkinsons sygdomsspørgeskema-39 (PDQ-39). Den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer værre livskvalitet.
Ved baseline og i uge 9 (efter 8 ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelvaPhD2025-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med Balletbaseret danseterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner