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バレエベースのエクササイズトレーニングが呼吸機能、バランス、認知機能、末梢筋力、機能的能力と生活の質に及ぼす影響

2025年5月22日 更新者：Selva Otsay、Bezmialem Vakif University
この研究では、パーキンソン病患者に対する8週間のバレエベースのダンスセラピーの影響を調査しています。 バランス、認知機能、機能的能力、生活の質などの運動症状や非運動症状に対するバレエの影響を評価することを目的としています。 この研究は、パーキンソン病の効果的で非薬理学的治療としてのバレエ療法の可能性についての洞察を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この臨床試験は、パーキンソン病患者に対する8週間のバレエベースのダンス療法の影響を評価することを目的としています。 介入は、機能能力、バランス、認知機能、生活の質を含む運動および非運動症状を標的とします。 参加者は、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは構造化されたバレエクラスに従事し、対照群は標準的なケアを受けます。 評価には、呼吸機能、体組成、筋肉の強さ、バランスの尺度が含まれ、介入の前後に評価が行われます。 目標は、パーキンソン病の人々の身体的および精神的幸福の両方を改善するための治療的アプローチとしてのバレエの実現可能性と有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上。
  • パーキンソン病と診断されました。
  • HoehnとYahrの修正段階IからIII。
  • インフォームドコンセントを提供する意欲。

除外基準：

  • ダンスエクササイズへの参加を妨げる共同変形または深刻な移動制限。
  • 精神遅滞（重度の認知障害）。
  • 過去6か月以内の主要な手術。
  • 制御されていない心血管、肺、または腫瘍疾患の存在。
  • バランスに影響を与える視覚的または聴覚障害の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バレエベースのダンスセラピー
この腕の参加者は、機能能力、バランス、末梢筋力、認知機能、および全体的な生活の質を高めるために特別に設計された8週間のバレエベースのダンス療法プログラムに従事します。 プログラムは週に2回行われ、各セッションは約60分間続きます。 ダンスエクササイズは、運動能力、柔軟性、および調整の向上に焦点を当てたパーキンソン病の個人のニーズを満たすように調整されます。 主な目標は、呼吸機能、バランス、筋力などのさまざまなパラメーターに対するバレエベースのエクササイズの影響を評価することです。
行動：バレエベースのダンスセラピー
パーキンソン病患者のバランス、柔軟性、末梢筋力、認知機能、および全体的な機能能力を改善するために設計された8週間のバレエベースのダンス療法プログラム。 治療は週に2回行われ、各セッションは約60分間続きます。 この演習は、参加者の身体的能力に適応し、バレエに触発された動きを通じて運動の協調、強度、および安定性を高めることに焦点を当てます。
アクティブコンパレータ：エクササイズカウンセリングによる標準的なケア
この腕の参加者は、薬理学的管理や日常的なケアなど、パーキンソン病の標準的な治療を続けます。 さらに、理学療法士が提供する1回限りのエクササイズカウンセリングセッションと、パーキンソン病患者に適した一般的な監視されていない在宅拠点のエクササイズに関する推奨事項を含む情報パンフレットを受け取ります。 構造化または監視付きのエクササイズセッションは提供されません。
他の：エクササイズカウンセリングによる標準的なケア
対照群の参加者は、薬理学的管理や日常的な臨床フォローアップなど、パーキンソン病の標準的なケアを受けます。 さらに、彼らは、1回限りのエクササイズカウンセリングセッションと、パーキンソン病の個人に適した一般的な在宅拠点のエクササイズを概説する情報パンフレットを受け取ります。 監視済みまたは構造化されたエクササイズセッションは実施されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能容量
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
機能能力は、American Thoracic Society（ATS）ガイドラインに従って、6分間のウォークテスト（6MWT）を使用して評価されます。 歩く総距離が記録されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
1秒で強制呼気量
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
Fev₁はスパイロメトリーを使用して評価され、リットル（L）で報告されます。 FEV1は、アメリカ胸部胸部協会（ATS）と欧州呼吸協会（ERS）のガイドラインに従って測定されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
強制型能力（FVC）
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
FVCはスパイロメトリーを使用して評価され、リットル（L）で報告されます。 FVCは、アメリカ胸部胸部協会（ATS）と欧州呼吸協会（ERS）のガイドラインに従って測定されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
Tiffeneau Index（FEV₁/FVC比）
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
Fev₁とFVCの比率は、スパイロメトリーを使用して計算され、パーセンテージ（％）として報告されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
ピーク呼気流（PEF）
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
PEFはスパイロメトリーを使用して評価され、毎分リットル（L/min）で報告されます。 PEFは、アメリカ胸部社会（ATS）と欧州呼吸協会（ERS）のガイドラインに従って測定されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
強制呼気の流れ25-75％（fef₂₅-₇₅％）
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
Fef₂₅-₇₅％はスパイロメトリーを使用して評価され、1秒あたりのリットル（L/s）で報告されます。 FEF₂₅-₇₅％は、アメリカ胸部胸部社会（ATS）と欧州呼吸協会（ERS）のガイドラインに従って測定されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
呼吸筋力は、確立された呼吸評価ガイドラインに従って、デジタル口圧力装置を使用して最大吸気圧（MIP）および最大呼気圧（MEP）を測定することにより評価されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
バランス
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
バランスパフォーマンスは、Biodexバランスシステムを使用して評価されます。 姿勢の制御とバランスを評価するために、安定性インデックスが計算されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
認知機能
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
認知機能は、モントリオール認知評価（MOCA）を使用して評価されます。 MOCAは0〜30の範囲の30ポイントスケールで、スコアが高いほど認知パフォーマンスが向上しています。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
末梢筋力
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
末梢筋力は、主要な下肢筋肉群の手持ちのダイナモメーターを使用して評価されます。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）
生活の質は、パーキンソン病のアンケート-39（PDQ-39）を使用して評価されます。 合計スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が低下します。
ベースラインおよび9週目（介入の8週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月22日

最初の投稿 (実際)

2025年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SelvaPhD2025-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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