Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op ballet gebaseerde oefeningstraining op ademhalingsfuncties, balans, cognitieve functies, perifere spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson

22 mei 2025 bijgewerkt door: Selva Otsay, Bezmialem Vakif University
Deze studie onderzoekt de impact van een ballet-gebaseerde danstherapie op 8 weken op mensen met de ziekte van Parkinson. Het beoogt het effect van ballet op motorische en niet-motorische symptomen te beoordelen, zoals evenwicht, cognitieve functie, functionele capaciteit en kwaliteit van leven. De studie zal inzicht geven in het potentieel van ballettherapie als een effectieve, niet-farmacologische behandeling voor de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische studie heeft als doel de effecten te evalueren van een ballet-gebaseerde danstherapie van 8 weken op personen met de ziekte van Parkinson. De interventie zal zich richten op motorische en niet-motorische symptomen, waaronder functionele capaciteit, balans, cognitieve functie en kwaliteit van leven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep zal gestructureerde balletklassen volgen, terwijl de controlegroep standaardzorg ontvangt. Beoordelingen omvatten maatregelen voor ademhalingsfunctie, lichaamssamenstelling, spierkracht en evenwicht, met evaluaties die vóór en na de interventie zijn uitgevoerd. Het doel is om de haalbaarheid en effectiviteit van ballet te beoordelen als een therapeutische benadering om zowel het fysieke als het mentale welzijn bij mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • De diagnose van de ziekte van Parkinson.
  • Gemodificeerde Hoehn en Yahr -fasen I tot III.
  • Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezamenlijke misvormingen of ernstige bewegingsbeperkingen die deelname aan dansoefeningen voorkomen.
  • Geestelijke retardatie (ernstige cognitieve stoornissen).
  • Grote operatie in de afgelopen 6 maanden.
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde cardiovasculaire, long- of oncologische ziekten.
  • Gediagnosticeerde visuele of auditieve beperkingen die het evenwicht beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ballet-gebaseerde danstherapie
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een 8 weken durende ballet-gebaseerd danstherapieprogramma, speciaal ontworpen om de functionele capaciteit, balans, perifere spierkracht, cognitieve functie en algehele kwaliteit van leven te verbeteren. Het programma wordt twee keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurt. De dansoefeningen zullen worden aangepast om te voldoen aan de behoeften van personen met de ziekte van Parkinson, gericht op het verbeteren van motorische vaardigheden, flexibiliteit en coördinatie. Het primaire doel is om de impact van ballet-gebaseerde oefeningen op verschillende parameters te beoordelen, zoals ademhalingsfunctie, balans en spierkracht.
Gedragsmatig: Ballet-gebaseerde danstherapie
Een ballet-gebaseerd danstherapieprogramma op 8 weken dat is ontworpen om de balans, flexibiliteit, perifere spierkracht, cognitieve functies en algehele functionele capaciteit bij patiënten van Parkinson te verbeteren. De therapie wordt twee keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurt. De oefeningen zullen worden aangepast aan de fysieke vaardigheden van de deelnemers en zullen zich richten op het verbeteren van motorische coördinatie, kracht en stabiliteit door op ballet geïnspireerde bewegingen.
Actieve vergelijker: Standaardzorg met counseling voor oefening
Deelnemers aan deze arm zullen doorgaan met hun standaard medische behandeling voor de ziekte van Parkinson, inclusief farmacologisch beheer en routinematige zorg. Bovendien ontvangen ze een eenmalige trainingsadviessessie die wordt geleverd door een fysiotherapeut en een informatieve brochure met aanbevelingen voor algemene, niet-gecontroleerde huisgebaseerde oefeningen die geschikt zijn voor de patiënten van Parkinson. Er worden geen gestructureerde of begeleide oefenesessies verstrekt.
Ander: Standaardzorg met counseling voor oefening
Deelnemers aan de controlegroep krijgen standaardzorg voor de ziekte van Parkinson, inclusief farmacologisch beheer en routinematige klinische follow-up. Bovendien ontvangen ze een eenmalige trainingsadviessessie en een informatieve brochure die algemene huisgebaseerde oefeningen schetst die geschikt zijn voor personen met de ziekte van Parkinson. Er worden geen begeleide of gestructureerde trainingssessies uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Functionele capaciteit zal worden beoordeeld met behulp van de richtlijnen van de Six Minute Walk Test (6MWT) (6MWT) volgens de American Thoracic Society (ATS). De totale afgelopen afstand wordt geregistreerd.
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (Fev₁)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Fev₁ zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie en gerapporteerd in liters (L). FEV1 zal worden gemeten volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
FVC zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie en gerapporteerd in liters (L). FVC zal worden gemeten volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Tiffeneau Index (FEV₁/FVC -verhouding)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
De verhouding van FEV₁ tot FVC zal worden berekend met behulp van spirometrie en gerapporteerd als een percentage (%).
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Piek expiratoire stroming (PEF)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
PEF zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie en gerapporteerd in liters per minuut (L/min). PEF zal worden gemeten volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Geforceerde expiratoire stroom 25-75% (FEF₂₅-₇₅%)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
FEF₂₅-₇₅% zal worden beoordeeld met behulp van spirometrie en gerapporteerd in liters per seconde (L/S). FEF₂₅-₇₅%zal worden gemeten volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Ademhalingsspiersterkte zal worden beoordeeld door het meten van maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) met behulp van een digitale monddrukapparaat, in overeenstemming met de gevestigde richtlijnen voor ademhalingsbeoordeling.
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Evenwicht
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Balansprestaties worden beoordeeld met behulp van het Biodex -balanssysteem. Stabiliteitsindices worden berekend om de houdingscontrole en balans te evalueren.
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA). De MOCA is een schaal van 30 punten variërend van 0 tot 30, waar hogere scores een betere cognitieve prestaties aangeven.
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
De perifere spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer voor grote spiergroepen met onderste extremiteit.
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). De totale score varieert van 0 tot 100, met hogere scores die wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
Bij aanvang en in week 9 (na 8 weken interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SelvaPhD2025-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson (PD)

Klinische onderzoeken op Ballet-gebaseerde danstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren