Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen hyvinvoinnin edistäminen massiivisen avoimen online -intervention avulla: The Lightbeam Program

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Leslie E. Roos, University of Manitoba

Perheen hyvinvoinnin edistäminen massiivisen avoimen online -intervention avulla: Lightbeam Program -protokolla satunnaistetulle odotuslistalla

Varhaislapsuus on kriittinen ajanjakso kehitysvaikutuksille, ja vanhempien ja lapsen suhteella on tärkeä rooli kognitiivisen ja sosiaalisen kehityksen muotoilussa. Kohonnut vanhempien ahdistus (esim. Masennus, ahdistus, viha) voi kuitenkin häiritä terveitä suhteita, lisäämällä negatiivisten lasten tulosten, kuten vaikean temperamentin, muuttuneen kognitiivisen kehityksen ja sosio-emotionaalisten haasteiden riskiä. Huolimatta käsittelemättömän vanhempien hätätilanteiden vaikutuksista, kanadalaisilla perheillä on merkittäviä esteitä ajoissa ja tehokkaan mielenterveystuen saamiseen. Tämän aukon ratkaisemiseksi tiimimme kehitti Beam, sovelluspohjainen ohjelma, joka tarjoaa vanhemmuutta ja mielenterveysresursseja. Beam sisältää asiantuntijoiden johtamia videoita, online-foorumeita, edistymisen seurantaa ja vertaisvalmentajahoitoja. Tähän päivään mennessä tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mikä osoittaa vanhemman masennuksen, ahdistuksen ja ankarien vanhemmuuskäytäntöjen vähentymisen. Beam -menestyksen perusteella olemme kehittäneet Lightbeam -ohjelman, jonka tavoitteena on laajentaa näitä tukia skaalautuvaksi, helposti saatavilla olevaksi, massiiviseksi online -avoimeksi interventioksi (MOOI) tavoittaakseen suuremman määrän perheitä Kanadassa, etenkin vajaaktiivisilla alueilla tai yksilöllisten palvelujen odotuslistalla olevilla alueilla. Lightbeam on potentiaali tukea vanhempien mielenterveyttä, edistää terveellisempää lasten ja perheen kehitystä ja käsitellä perinteisen mielenterveydenhuollon esteitä. Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun koe-suunnittelun edeltävän koe-suunnittelun, jonka ensisijaiset tavoitteet (1) arvioitavat valonpalkin toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmittarit, mukaan lukien rekrytointi/säilyttäminen, kestävyys, tyytyväisyys ja tyydyttämättömät tarpeet, (2), jossa tutkitaan valonpalkin tehokkuutta verrattuna odotuslistojen hallintaan perheen ja mielenterveyden tulosten parantamisessa ja (3) määrittämisessä, kenelle Lightbeam on enemmän tai vähemmän tehokas mielenterveydenhuollon tarpeisiin.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vaaleanpunaisen toteutettavuutta ja tehokkuutta näytteellä, jossa on jopa 300 vanhemman osallistujaa, joiden lapsi on 18-107 kuukautta. Vanhempien osallistujien vanhemmilla on myös mahdollisuus osallistua tutkimukseen, mutta niitä ei sisällytetä tähän 300 vanhemman osallistujan otokseen. Tutkimuksen osallistujat suorittavat 12 viikon psykopeduktiomoduulit Beam -sovelluksessa. Vaaleajaohjelma koostuu neljästä eri komponentista; Viikoittainen vanhemmuus- ja mielenterveysvideot, viikoittainen edistymisen seuranta, ryhmäfoorumi ja harjoitukset, jotka on suunniteltu vahvistamaan videosisällön kautta opittuja taitoja.

Vanhempien ja lasten oireiden arvioinnit tapahtuvat ennen testiä ennen valonpalon alkamista (T1) heti valonteromin intervention viimeisen viikon jälkeen (testin jälkeinen, T2) ja 6 kuukauden seurannan (T3) jälkeen.

Vaaleajaohjelma tarjoaa lupaavan ratkaisun kasvatettujen vanhempien mielenterveysoireiden, vanhemmuuden stressin ja siihen liittyvien lasten hyvinvoinnin mittareiden käsittelemiseen. Mukauttamalla näyttöön perustuva vanhemmuus- ja mielenterveyssovellus Beam, Lightbeam, laajamittainen online-interventio, tämän oikeudenkäynnin tavoitteena on tarjota saatavissa oleva mielenterveystuki kanadalaisille perheille. Lightbeam voisi tavoittaa syrjäisillä alueilla perheillä rajoitetuilla palveluilla, tarjota väliaikaisia ​​tukea odotuslistojen aikana tai toimia itseviittausohjelmana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaislapsuus on muodollinen ajanjakso, jolla vanhemman ja lapsen suhteella on keskeinen rooli lasten kognitiivisessa ja sosiaalisessa kehityksessä. Kun pienten lasten vanhemmilla on kohonnut ahdistus (esim. Masennus, ahdistus ja viha), se voi häiritä terveitä vanhempien ja lastensuhteita, asettamalla lapsille negatiivisten tulosten riskin, mukaan lukien vaikeat lämpötilat, muuttunut kognitiivinen kehitys ja sosioemotioiden riskit. Vanhempien hätä voi myös lisätä lasten stressitasoja, mikä korostaa heidän mielenterveyshaasteiden riskiä sekä geneettisten että ympäristöreittien kautta. Vanhempien ahdistuksen vakavuus on liitetty huonompiin lasten kehitysvaikutuksiin, mutta tutkimus osoittaa, että vanhempien mielenterveyden parantaminen voi vaikuttaa positiivisesti lasten toimintaan. Vanhemmille tehokkaan mielenterveystuen tarjoaminen voi lieventää vanhempien ahdistuksen haitallisia vaikutuksia lapsiin ja keskeyttää mielenterveyshaasteiden sykli perheissä. Huolimatta hoitamattoman vanhempien ahdistuksen merkittävistä vaikutuksista lasten kehitykseen, perheet kohtaavat kuitenkin lukuisia esteitä ajoissa ja tehokkaiden mielenterveysresurssien saavuttamiselle. Joitakin esteitä ovat pitkät odotusajat ja edullisten palvelujen rajoitettu saatavuus. Nämä esteet lisäävät lasten kognitiivisten ja sosiaalis -emotionaalisten haasteiden riskiä.

Vastauksena tähän kasvavaan tarpeeseen Beam (emotionaalisen tietoisuuden ja mielenterveys) -ohjelma käynnistettiin sovelluspohjaisena interventiona, joka integroi vanhemmat ja mielenterveystuet vanhemmille. Beam tarjoaa asiantuntijoiden johtamia videoita ja aktiviteetteja, online-ryhmäfoorumeita, edistymisen seurantaa ja helpotettua tukea etäterveysistuntojen kautta vanhempien ja vanhempien valmentajien kanssa. Ohjelma on osoittanut menestystä vanhempien ahdistuksen, vihan ja unihäiriöiden vähentämisessä sekä vanhempien ja lasten vuorovaikutuksen parantamisessa. Perustuen Beamin menestykseen tutkijat käänsivät säteen Lightbeamiksi, massiiviseen online-avoimeen interventioon, jonka tarkoituksena on tarjota saatavilla oleva mielenterveystuki sovelluspohjaisen alustan kautta. Lightbeam -ohjelma on suunniteltu neljällä keskeisellä komponentilla kattavan tuen tarjoamiseksi vanhemmuudelle ja mielenterveydelle: (1) viikoittainen vanhemmuus- ja mielenterveysvideot, (2) viikoittainen edistymisen seuranta, (3) ryhmäfoorumi ja (4) viikoittaiset harjoitukset/aktiviteetit. Joka viikko osallistujilla on pääsy ammattimaisesti tuotettuihin psykokoulutusvideoihin, jotka tarjoavat näyttöön perustuvaa tietoa aiheista, kuten stressin hallinnasta, positiivisen vanhempien ja lasten vuorovaikutuksen edistämisestä ja emotionaalisen hyvinvoinnin edistämisestä. Videoiden ohella osallistujat suorittavat viikoittaisen etenemisen seurannan seuratakseen emotionaalisen terveys- ja vanhemmuuskokemuksensa muutoksia auttaen heitä tunnistamaan malleja ja seuraamaan heidän etenemistään ajan myötä. Yhteisön tunteen edistämiseksi ohjelmassa on myös moderoitu ryhmäfoorumi, jossa vanhemmat voivat muodostaa yhteyden, jakaa kokemuksia ja tarjota keskinäistä tukea. Lisäksi osallistujat harjoittavat viikoittaisia ​​harjoituksia, joiden tarkoituksena on vahvistaa videoissa esitettyjä taitoja ja strategioita. Vanhempien osallistujilla on mahdollisuus kutsua vanhempi tai muu ensisijainen hoitaja osallistumaan heidän rinnallaan olevaan Lightbeam-ohjelmaan.

Massiiviset online-avoimet interventiot, kuten Lightbeam, tarjoavat näyttöön perustuvaa käyttäytymistukea verkkosivustojen tai sovellusten kautta ja antavat osallistujille mahdollisuuden osallistua itsenäisesti. Tämä muoto lisää skaalautuvuutta poistamalla perinteisiin palveluihin liittyvät esteet, kuten rajoitettu kliinisten saatavuus ja korkeat kustannukset. Massiiviset online -interventiot eivät kuitenkaan ole rajoituksia. Heillä ei voi puuttua suoraa kliinistä valvontaa henkilöille, jotka vaativat henkilökohtaista tukea. Vaikka tällaiset interventiot lupaavat laajalle mielenterveyspalvelun tarjoamiselle, tarvitaan lisätutkimuksia niiden tehokkuuden arvioimiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan valonkulun ohjelman tehokkuutta ja potentiaalia kolmen päätavoitteen avulla. Ensinnäkin se arvioi ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tutkimalla rekrytointi- ja säilyttämisasteita, osallistujien tyytyväisyyttä ja tyydyttämättömien tarpeiden tunnistamista. Toiseksi tutkimuksessa mitataan valonpalkin tehokkuutta perheen tulosten parantamisessa vertaamalla sitä odotuslista -ohjausryhmään. Vanhempien tärkeimpiin tuloksiin sisältyy emotionaalinen hyvinvointi ja vanhemmuuden laatu, kun taas lasten tulokset keskittyvät hyvinvointiin ja sosioemotionaaliseen kehitykseen. Lopuksi, oikeudenkäynnissä tunnistetaan osallistujien alaryhmät, jotka osoittavat suurimman sitoutumisen ja parannuksen, käyttämällä näitä tietoja tasa -arvon edistämiseen ja tulevaisuuden ohjelman kehittämiseen.

Kääntämällä säteen valonpalkkiin tutkijoiden tavoitteena on luoda skaalautuva mielenterveysohjelma perheille. Vaaleajalla on potentiaalia palvella syrjäisillä alueilla perheitä, joilla on rajoitettu pääsy henkilökohtaisiin palveluihin, tarjota väliaikainen tuki odotuslistojen aikana yksilölliselle hoidolle ja toimia itseviittausohjelmana. Käsittelemällä vanhempien mielenterveyttä, Lightbeam voi parantaa perheen dynamiikkaa ja lasten kehitystä, mikä auttaa lieventämään vanhempien ahdistuksen kielteisiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista minkä tahansa sukupuolen ensisijainen hoitaja 18–107 kuukauden ikäiselle lapselle
  • asu Kanadassa pääsy Internet -yhteyteen
  • olla 18 -vuotias tai vanhempi
  • pystyy ymmärtämään/lukemaan/puhumaan englanniksi
  • Ilmoita ainakin lievä tunnevaikeus masennuksen, ahdistuksen, vihan tai vanhemmuuden stressioireiden välillä PHQ-9: n, GAD-7: n, Promis-Obr: n ja PSI: n arvioimina
  • on pääsy sähköiseen laitteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 -vuotiaat
  • Lapsen vanhemmuus nimetyn ikäryhmän ulkopuolella
  • Asu Kanadan ulkopuolella
  • ovat osallistuneet aikaisempiin palkin iteraatioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lightbeam -ohjelmaryhmä
Osallistujat suorittavat 12 viikkoa Lightbeam -ohjelmasta. Osallistujia kehotetaan siirtymään viikoittaisten videoiden ja harjoitteluharjoittelujen läpi itse ohjatussa tahdissa. Jokainen valonpalkin viikko sisältää: (a) 12-16 minuutin mielenterveys- ja vanhemmuuden videosisältöä, (b) harjoitukset avaintaitojen harjoittamiseksi, c) pääsy online-foorumiin sosiaalisen tuen kehittämiseksi vuorovaikutuksella muiden vanhempien ja vertaisvalmentajien kanssa ja (d) lyhyen sovelluksen sisäisen tutkimuksen kanssa edistymisen seurantaa varten.

Vaaleajaohjelma perustuu mHealth-parhaan käytäntöön ja näyttöön perustuviin ohjelman suunnitteluperiaatteisiin, joiden päätavoitteet ovat parantaa vanhempien mielenterveyttä ja edistää tukevaa vanhemmuutta. Ohjelman sisältö hyödyntää transdiagnostisia tunteisiin keskittyviä mielenterveyttä ja kolmannen aallon kognitiivista käyttäytymishoidon periaatteita, kuten dialektinen käyttäytymisterapia, hyväksymis- ja sitoutumisterapia.

Ohjelman toimitusta helpotetaan mobiilisovelluksen kautta. Vaaleajaohjelma koostuu neljästä eri komponentista; Viikoittainen vanhemmuus- ja mielenterveysvideot, viikoittainen edistymisen seuranta, ryhmäfoorumi ja harjoitukset, jotka on suunniteltu vahvistamaan videosisällön kautta opittuja taitoja.

Ei väliintuloa: Odotuslista -ohjausryhmä
Odotuslista -ohjausryhmän osallistujille ilmoitetaan sähköpostitse, että ne on osoitettu odotuslista -tilaan. Tämän ilmoituksen ohella he saavat luettelon Kanadan laajuisista mielenterveydestä ja vanhemmuuden resursseista, joihin he voivat valita pääsyn harkintansa mukaan. Osallistujia kehotetaan jatkamaan olemassa olevia palveluita tai tukea, jota he käyttävät tavallisesti odotusjakson aikana. Odotusjakson päättymisen jälkeen osallistujille ilmoitetaan ja tarjotaan pääsy 12 viikon hehkulampun ohjelman aloittamiseen. Kun he ovat ilmoittautuneet Lightbeam -osallistujiin, suorittaa 12 viikkoa Lightbeam -ohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien mielenterveysoirekomposiitti.
Aikaikkuna: Kaikki interventiota edeltävät toimenpiteet (T1) välittömästi intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).

Vanhemman mielenterveyskomposiittipiste määritetään yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle käyttämällä heidän interventiota edeltävää (T1) mielenterveysprofiilia (ts. Itseraportointisen masennuksen, ahdistuksen, vihan, unihäiriöiden ja vanhemmuuden stressin oireita). Ennen interventiota oireet edellä vakiintuneet kliiniset raja-arvot ovat keskimääräisiä, standardisoituja ja sisällytetään osallistujan komposiittien mielenterveyden oireiden pistemäärään, jonka paino on oireiden interventiota edeltävä vakavuus. Tällä tavoin ensisijainen tulos seuraa muutosta kunkin osallistujan kliinisesti kohonneissa interventiota edeltävissä oireissa.

Tässä komposiitissa käytetään validoituja masennuksen oireiden vakavuuden mittauksia (potilaan terveyskysely -9), ahdistuneisuuden oireiden vakavuus (yleinen ahdistuneisuushäiriö -7), vihaa (lomis vihaa), unihäiriöitä (promis unihäiriöitä) ja vanhemmuuden stressiä (vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos - lyhyt muoto). Kummankin mittauksen muutos on myös toissijainen tulos, kuvattu alla.

Kaikki interventiota edeltävät toimenpiteet (T1) välittömästi intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vaaleankulman ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: Arvioitava interventiota edeltävä (T1), intervention aikana ja välittömästi intervention jälkeen (T2).
Lightbeam-ohjelman hyväksyttävyys ja imeytyminen arvioidaan kolmella tavalla: (1) hankautumisnopeudet, (2) laadullinen analyysi vastauksista intervention jälkeisiin kohderyhmäkysymyksiin, jotka kokeilevat esteitä ja avustajia ohjelman sitoutumiseen, ja (3) ohjelman sitoutumistoimenpiteet taustatiedoista (esim. Kirjautumisten lukumäärä, aika, joka vietetään APP: lle, foorumipylväät, lukumäärä, lukumäärä).
Arvioitava interventiota edeltävä (T1), intervention aikana ja välittömästi intervention jälkeen (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien masennusoireiden muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien masennusoireet mitataan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9). PHQ-9 on itseraportointi masennuksen oireiden vakavuuden mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien ahdistuksen oireiden muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhemman ahdistuksen oireet mitataan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriökyselyä (GAD-7). GAD-7 on itseraportointi ahdistuksen oireiden vakavuuden mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien vihan oireiden muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien vihan oireet mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) viha-asteikolla. Promis-ikäinen on itseraportointi vihan oireista. Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25: stä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän viha -oireita.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien oma myötätunnon muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien oma myötätunto mitataan käyttämällä itsetunto-asteikon lyhyen muodon (SCS-SF) kyselylomaketta. SCS-SF on itseraportointi itsehallinnosta. Pisteet ovat välillä 12 - 60, ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan. Keskiarvot olivat välillä 1-5, korkeammat keskiarvot osoittavat korkeammat itsensä myötätunnon.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien nukkumisongelmien muutokset.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien nukkumisongelmat mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden asteikolla. Promis-nukkumishäiriö on itseraportointi unihäiriöistä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhemmuuden stressin muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhemmuuden stressi mitataan vanhemmuuden stressiindeksillä - 4. painos - lyhyt muoto (PSI -4 -SF). PSI-4-SF on itseraportointitoimenpide, joka kuvaa kolme stressilähdettä; Vanhempien stressistä, vaikeasta lapsesta ja vanhempien ja lasten vuorovaikutuksesta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36 - 180, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Ankarien vanhemmuuden kurinpitomenettelyjen muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Ankarat vanhemmuuskäytännöt mitataan käyttämällä 10 kohdetta, jotka mittaavat vanhemmuuden asteikon yliaktiivisuutta (PS-over-reaktiivisuus). PS-over-reaktiivisuus on itseraportointi vanhemmuuden käyttäytymisestä ja toimintahäiriöisestä kurinalaisuudesta pienten lasten vanhemmilla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10 - 70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat tehottomat kurinalaisuuskäytännöt.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Lasten käyttäytymisen muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Lasten käyttäytyminen mitataan lasten käyttäytymisen tarkistusluettelolla (CBCL). CBCL on vanhempien ilmoittaminen lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 198, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalisia ja käyttäytymishaasteita.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Muutos vanhemman mielenterveysoirekomposiitissa.
Aikaikkuna: Kaikki interventiota edeltävät toimenpiteet (T1) välittömästi intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).

Yhteishyödyllinen mielenterveyskomposiittipiste määritetään ainutlaatuisesti jokaiselle osallistujalle käyttämällä heidän interventiota edeltävää (T1) mielenterveysprofiilia (ts. Masennuksen, ahdistuksen, vihan, unihäiriöiden ja vanhemmuuden stressin itseraportointikoireita). Ennen interventiota oireet edellä vakiintuneet kliiniset raja-arvot ovat keskimääräisiä, standardisoituja ja sisällytetään osallistujan komposiittien mielenterveyden oireiden pistemäärään, jonka paino on oireiden interventiota edeltävä vakavuus. Tällä tavoin ensisijainen tulos seuraa muutosta kunkin osallistujan kliinisesti kohonneissa interventiota edeltävissä oireissa.

Tässä komposiitissa käytetään validoituja masennuksen oireiden vakavuuden mittauksia (potilaan terveyskysely -9), ahdistuneisuuden oireiden vakavuus (yleinen ahdistuneisuushäiriö -7), vihaa (lomis vihaa), unihäiriöitä (promis unihäiriöitä) ja vanhemmuuden stressiä (vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos - lyhyt muoto). Kummankin mittauksen muutos on myös toissijainen tulos.

Kaikki interventiota edeltävät toimenpiteet (T1) välittömästi intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Muutos vanhempien masennusoireissa.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien masennusoireet mitataan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9). PHQ-9 on itseraportointi masennuksen oireiden vakavuuden mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Muutos vanhempien ahdistuneisuusoireissa.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Yhteishyödyksen oireet mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriökyselyn (GAD-7) avulla. GAD-7 on itseraportointi ahdistuksen oireiden vakavuuden mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Muutos vanhempien vihan oireissa.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Yhteisen vanhemman vihan oireet mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) viha-asteikolla. Promis-ikäinen on itseraportointi vihan oireista. Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25: stä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän viha -oireita.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Muutos yhdessä vanhemman oma myötätunto.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Yhteishyödyllinen oma myötätunto mitataan käyttämällä itsevaikutuksen asteikon lyhyt muoto (SCS-SF) -kyselyä. SCS-SF on itseraportointi itsehallinnosta. Pisteet ovat välillä 12 - 60, ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan. Keskiarvot olivat välillä 1-5, korkeammat keskiarvot osoittavat korkeammat itsensä myötätunnon.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Muutokset vanhempien nukkumisongelmissa.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Yhteishyödylliset nukkumisongelmat mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden asteikolla. Promis-nukkumishäiriö on itseraportointi unihäiriöistä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Muutos vanhemmuuden stressissä.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Vanhempien vanhemmuuden stressi mitataan vanhemmuuden stressiindeksillä-4. painos-lyhyt muoto (PSI-4-SF). PSI-4-SF on itseraportointitoimenpide, joka kuvaa kolme stressilähdettä; Vanhempien stressistä, vaikeasta lapsesta ja vanhempien ja lasten vuorovaikutuksesta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36 - 180, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Muutos vanhemmissa ankarissa vanhemmuuden kurinpitomenetelmissä.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
Karsh-vanhemmuuskäytännöt samanaikaisissa vanhemmissa mitataan käyttämällä 10 kohdetta, jotka mittaavat vanhemmuuden asteikon yliaktiivisuutta (PS-over-reaktiivisuus). PS-over-reaktiivisuus on itseraportointi vanhemmuuden käyttäytymisestä ja toimintahäiriöisestä kurinalaisuudesta pienten lasten vanhemmilla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10 - 70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat tehottomat kurinalaisuuskäytännöt.
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LightBEAM
  • 435-2023-0637 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC) Insight Grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenvetotilastot (esim. Kyselylomakkeen ala-asteikot, sosiodemografiset tiedot, aggregoidut foorumin käyttötiedot), jotka on liitetty tunnistamattomien osallistujien tunnusten kanssa, voidaan jakaa tietovarastoihin, kuten Open Science Framework.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa