Perheen hyvinvoinnin edistäminen massiivisen avoimen online -intervention avulla: The Lightbeam Program
Perheen hyvinvoinnin edistäminen massiivisen avoimen online -intervention avulla: Lightbeam Program -protokolla satunnaistetulle odotuslistalla
Varhaislapsuus on kriittinen ajanjakso kehitysvaikutuksille, ja vanhempien ja lapsen suhteella on tärkeä rooli kognitiivisen ja sosiaalisen kehityksen muotoilussa. Kohonnut vanhempien ahdistus (esim. Masennus, ahdistus, viha) voi kuitenkin häiritä terveitä suhteita, lisäämällä negatiivisten lasten tulosten, kuten vaikean temperamentin, muuttuneen kognitiivisen kehityksen ja sosio-emotionaalisten haasteiden riskiä. Huolimatta käsittelemättömän vanhempien hätätilanteiden vaikutuksista, kanadalaisilla perheillä on merkittäviä esteitä ajoissa ja tehokkaan mielenterveystuen saamiseen. Tämän aukon ratkaisemiseksi tiimimme kehitti Beam, sovelluspohjainen ohjelma, joka tarjoaa vanhemmuutta ja mielenterveysresursseja. Beam sisältää asiantuntijoiden johtamia videoita, online-foorumeita, edistymisen seurantaa ja vertaisvalmentajahoitoja. Tähän päivään mennessä tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mikä osoittaa vanhemman masennuksen, ahdistuksen ja ankarien vanhemmuuskäytäntöjen vähentymisen. Beam -menestyksen perusteella olemme kehittäneet Lightbeam -ohjelman, jonka tavoitteena on laajentaa näitä tukia skaalautuvaksi, helposti saatavilla olevaksi, massiiviseksi online -avoimeksi interventioksi (MOOI) tavoittaakseen suuremman määrän perheitä Kanadassa, etenkin vajaaktiivisilla alueilla tai yksilöllisten palvelujen odotuslistalla olevilla alueilla. Lightbeam on potentiaali tukea vanhempien mielenterveyttä, edistää terveellisempää lasten ja perheen kehitystä ja käsitellä perinteisen mielenterveydenhuollon esteitä. Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun koe-suunnittelun edeltävän koe-suunnittelun, jonka ensisijaiset tavoitteet (1) arvioitavat valonpalkin toteutettavuus- ja hyväksyttävyysmittarit, mukaan lukien rekrytointi/säilyttäminen, kestävyys, tyytyväisyys ja tyydyttämättömät tarpeet, (2), jossa tutkitaan valonpalkin tehokkuutta verrattuna odotuslistojen hallintaan perheen ja mielenterveyden tulosten parantamisessa ja (3) määrittämisessä, kenelle Lightbeam on enemmän tai vähemmän tehokas mielenterveydenhuollon tarpeisiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vaaleanpunaisen toteutettavuutta ja tehokkuutta näytteellä, jossa on jopa 300 vanhemman osallistujaa, joiden lapsi on 18-107 kuukautta. Vanhempien osallistujien vanhemmilla on myös mahdollisuus osallistua tutkimukseen, mutta niitä ei sisällytetä tähän 300 vanhemman osallistujan otokseen. Tutkimuksen osallistujat suorittavat 12 viikon psykopeduktiomoduulit Beam -sovelluksessa. Vaaleajaohjelma koostuu neljästä eri komponentista; Viikoittainen vanhemmuus- ja mielenterveysvideot, viikoittainen edistymisen seuranta, ryhmäfoorumi ja harjoitukset, jotka on suunniteltu vahvistamaan videosisällön kautta opittuja taitoja.
Vanhempien ja lasten oireiden arvioinnit tapahtuvat ennen testiä ennen valonpalon alkamista (T1) heti valonteromin intervention viimeisen viikon jälkeen (testin jälkeinen, T2) ja 6 kuukauden seurannan (T3) jälkeen.
Vaaleajaohjelma tarjoaa lupaavan ratkaisun kasvatettujen vanhempien mielenterveysoireiden, vanhemmuuden stressin ja siihen liittyvien lasten hyvinvoinnin mittareiden käsittelemiseen. Mukauttamalla näyttöön perustuva vanhemmuus- ja mielenterveyssovellus Beam, Lightbeam, laajamittainen online-interventio, tämän oikeudenkäynnin tavoitteena on tarjota saatavissa oleva mielenterveystuki kanadalaisille perheille. Lightbeam voisi tavoittaa syrjäisillä alueilla perheillä rajoitetuilla palveluilla, tarjota väliaikaisia tukea odotuslistojen aikana tai toimia itseviittausohjelmana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuus on muodollinen ajanjakso, jolla vanhemman ja lapsen suhteella on keskeinen rooli lasten kognitiivisessa ja sosiaalisessa kehityksessä. Kun pienten lasten vanhemmilla on kohonnut ahdistus (esim. Masennus, ahdistus ja viha), se voi häiritä terveitä vanhempien ja lastensuhteita, asettamalla lapsille negatiivisten tulosten riskin, mukaan lukien vaikeat lämpötilat, muuttunut kognitiivinen kehitys ja sosioemotioiden riskit. Vanhempien hätä voi myös lisätä lasten stressitasoja, mikä korostaa heidän mielenterveyshaasteiden riskiä sekä geneettisten että ympäristöreittien kautta. Vanhempien ahdistuksen vakavuus on liitetty huonompiin lasten kehitysvaikutuksiin, mutta tutkimus osoittaa, että vanhempien mielenterveyden parantaminen voi vaikuttaa positiivisesti lasten toimintaan. Vanhemmille tehokkaan mielenterveystuen tarjoaminen voi lieventää vanhempien ahdistuksen haitallisia vaikutuksia lapsiin ja keskeyttää mielenterveyshaasteiden sykli perheissä. Huolimatta hoitamattoman vanhempien ahdistuksen merkittävistä vaikutuksista lasten kehitykseen, perheet kohtaavat kuitenkin lukuisia esteitä ajoissa ja tehokkaiden mielenterveysresurssien saavuttamiselle. Joitakin esteitä ovat pitkät odotusajat ja edullisten palvelujen rajoitettu saatavuus. Nämä esteet lisäävät lasten kognitiivisten ja sosiaalis -emotionaalisten haasteiden riskiä.
Vastauksena tähän kasvavaan tarpeeseen Beam (emotionaalisen tietoisuuden ja mielenterveys) -ohjelma käynnistettiin sovelluspohjaisena interventiona, joka integroi vanhemmat ja mielenterveystuet vanhemmille. Beam tarjoaa asiantuntijoiden johtamia videoita ja aktiviteetteja, online-ryhmäfoorumeita, edistymisen seurantaa ja helpotettua tukea etäterveysistuntojen kautta vanhempien ja vanhempien valmentajien kanssa. Ohjelma on osoittanut menestystä vanhempien ahdistuksen, vihan ja unihäiriöiden vähentämisessä sekä vanhempien ja lasten vuorovaikutuksen parantamisessa. Perustuen Beamin menestykseen tutkijat käänsivät säteen Lightbeamiksi, massiiviseen online-avoimeen interventioon, jonka tarkoituksena on tarjota saatavilla oleva mielenterveystuki sovelluspohjaisen alustan kautta. Lightbeam -ohjelma on suunniteltu neljällä keskeisellä komponentilla kattavan tuen tarjoamiseksi vanhemmuudelle ja mielenterveydelle: (1) viikoittainen vanhemmuus- ja mielenterveysvideot, (2) viikoittainen edistymisen seuranta, (3) ryhmäfoorumi ja (4) viikoittaiset harjoitukset/aktiviteetit. Joka viikko osallistujilla on pääsy ammattimaisesti tuotettuihin psykokoulutusvideoihin, jotka tarjoavat näyttöön perustuvaa tietoa aiheista, kuten stressin hallinnasta, positiivisen vanhempien ja lasten vuorovaikutuksen edistämisestä ja emotionaalisen hyvinvoinnin edistämisestä. Videoiden ohella osallistujat suorittavat viikoittaisen etenemisen seurannan seuratakseen emotionaalisen terveys- ja vanhemmuuskokemuksensa muutoksia auttaen heitä tunnistamaan malleja ja seuraamaan heidän etenemistään ajan myötä. Yhteisön tunteen edistämiseksi ohjelmassa on myös moderoitu ryhmäfoorumi, jossa vanhemmat voivat muodostaa yhteyden, jakaa kokemuksia ja tarjota keskinäistä tukea. Lisäksi osallistujat harjoittavat viikoittaisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on vahvistaa videoissa esitettyjä taitoja ja strategioita. Vanhempien osallistujilla on mahdollisuus kutsua vanhempi tai muu ensisijainen hoitaja osallistumaan heidän rinnallaan olevaan Lightbeam-ohjelmaan.
Massiiviset online-avoimet interventiot, kuten Lightbeam, tarjoavat näyttöön perustuvaa käyttäytymistukea verkkosivustojen tai sovellusten kautta ja antavat osallistujille mahdollisuuden osallistua itsenäisesti. Tämä muoto lisää skaalautuvuutta poistamalla perinteisiin palveluihin liittyvät esteet, kuten rajoitettu kliinisten saatavuus ja korkeat kustannukset. Massiiviset online -interventiot eivät kuitenkaan ole rajoituksia. Heillä ei voi puuttua suoraa kliinistä valvontaa henkilöille, jotka vaativat henkilökohtaista tukea. Vaikka tällaiset interventiot lupaavat laajalle mielenterveyspalvelun tarjoamiselle, tarvitaan lisätutkimuksia niiden tehokkuuden arvioimiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan valonkulun ohjelman tehokkuutta ja potentiaalia kolmen päätavoitteen avulla. Ensinnäkin se arvioi ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tutkimalla rekrytointi- ja säilyttämisasteita, osallistujien tyytyväisyyttä ja tyydyttämättömien tarpeiden tunnistamista. Toiseksi tutkimuksessa mitataan valonpalkin tehokkuutta perheen tulosten parantamisessa vertaamalla sitä odotuslista -ohjausryhmään. Vanhempien tärkeimpiin tuloksiin sisältyy emotionaalinen hyvinvointi ja vanhemmuuden laatu, kun taas lasten tulokset keskittyvät hyvinvointiin ja sosioemotionaaliseen kehitykseen. Lopuksi, oikeudenkäynnissä tunnistetaan osallistujien alaryhmät, jotka osoittavat suurimman sitoutumisen ja parannuksen, käyttämällä näitä tietoja tasa -arvon edistämiseen ja tulevaisuuden ohjelman kehittämiseen.
Kääntämällä säteen valonpalkkiin tutkijoiden tavoitteena on luoda skaalautuva mielenterveysohjelma perheille. Vaaleajalla on potentiaalia palvella syrjäisillä alueilla perheitä, joilla on rajoitettu pääsy henkilökohtaisiin palveluihin, tarjota väliaikainen tuki odotuslistojen aikana yksilölliselle hoidolle ja toimia itseviittausohjelmana. Käsittelemällä vanhempien mielenterveyttä, Lightbeam voi parantaa perheen dynamiikkaa ja lasten kehitystä, mikä auttaa lieventämään vanhempien ahdistuksen kielteisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista minkä tahansa sukupuolen ensisijainen hoitaja 18–107 kuukauden ikäiselle lapselle
- asu Kanadassa pääsy Internet -yhteyteen
- olla 18 -vuotias tai vanhempi
- pystyy ymmärtämään/lukemaan/puhumaan englanniksi
- Ilmoita ainakin lievä tunnevaikeus masennuksen, ahdistuksen, vihan tai vanhemmuuden stressioireiden välillä PHQ-9: n, GAD-7: n, Promis-Obr: n ja PSI: n arvioimina
- on pääsy sähköiseen laitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 -vuotiaat
- Lapsen vanhemmuus nimetyn ikäryhmän ulkopuolella
- Asu Kanadan ulkopuolella
- ovat osallistuneet aikaisempiin palkin iteraatioihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lightbeam -ohjelmaryhmä
Osallistujat suorittavat 12 viikkoa Lightbeam -ohjelmasta.
Osallistujia kehotetaan siirtymään viikoittaisten videoiden ja harjoitteluharjoittelujen läpi itse ohjatussa tahdissa.
Jokainen valonpalkin viikko sisältää: (a) 12-16 minuutin mielenterveys- ja vanhemmuuden videosisältöä, (b) harjoitukset avaintaitojen harjoittamiseksi, c) pääsy online-foorumiin sosiaalisen tuen kehittämiseksi vuorovaikutuksella muiden vanhempien ja vertaisvalmentajien kanssa ja (d) lyhyen sovelluksen sisäisen tutkimuksen kanssa edistymisen seurantaa varten.
|
Vaaleajaohjelma perustuu mHealth-parhaan käytäntöön ja näyttöön perustuviin ohjelman suunnitteluperiaatteisiin, joiden päätavoitteet ovat parantaa vanhempien mielenterveyttä ja edistää tukevaa vanhemmuutta. Ohjelman sisältö hyödyntää transdiagnostisia tunteisiin keskittyviä mielenterveyttä ja kolmannen aallon kognitiivista käyttäytymishoidon periaatteita, kuten dialektinen käyttäytymisterapia, hyväksymis- ja sitoutumisterapia. Ohjelman toimitusta helpotetaan mobiilisovelluksen kautta. Vaaleajaohjelma koostuu neljästä eri komponentista; Viikoittainen vanhemmuus- ja mielenterveysvideot, viikoittainen edistymisen seuranta, ryhmäfoorumi ja harjoitukset, jotka on suunniteltu vahvistamaan videosisällön kautta opittuja taitoja. |
|
Ei väliintuloa: Odotuslista -ohjausryhmä
Odotuslista -ohjausryhmän osallistujille ilmoitetaan sähköpostitse, että ne on osoitettu odotuslista -tilaan.
Tämän ilmoituksen ohella he saavat luettelon Kanadan laajuisista mielenterveydestä ja vanhemmuuden resursseista, joihin he voivat valita pääsyn harkintansa mukaan.
Osallistujia kehotetaan jatkamaan olemassa olevia palveluita tai tukea, jota he käyttävät tavallisesti odotusjakson aikana.
Odotusjakson päättymisen jälkeen osallistujille ilmoitetaan ja tarjotaan pääsy 12 viikon hehkulampun ohjelman aloittamiseen.
Kun he ovat ilmoittautuneet Lightbeam -osallistujiin, suorittaa 12 viikkoa Lightbeam -ohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mielenterveysoirekomposiitti.
Aikaikkuna: Kaikki interventiota edeltävät toimenpiteet (T1) välittömästi intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhemman mielenterveyskomposiittipiste määritetään yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle käyttämällä heidän interventiota edeltävää (T1) mielenterveysprofiilia (ts. Itseraportointisen masennuksen, ahdistuksen, vihan, unihäiriöiden ja vanhemmuuden stressin oireita). Ennen interventiota oireet edellä vakiintuneet kliiniset raja-arvot ovat keskimääräisiä, standardisoituja ja sisällytetään osallistujan komposiittien mielenterveyden oireiden pistemäärään, jonka paino on oireiden interventiota edeltävä vakavuus. Tällä tavoin ensisijainen tulos seuraa muutosta kunkin osallistujan kliinisesti kohonneissa interventiota edeltävissä oireissa. Tässä komposiitissa käytetään validoituja masennuksen oireiden vakavuuden mittauksia (potilaan terveyskysely -9), ahdistuneisuuden oireiden vakavuus (yleinen ahdistuneisuushäiriö -7), vihaa (lomis vihaa), unihäiriöitä (promis unihäiriöitä) ja vanhemmuuden stressiä (vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos - lyhyt muoto). Kummankin mittauksen muutos on myös toissijainen tulos, kuvattu alla. |
Kaikki interventiota edeltävät toimenpiteet (T1) välittömästi intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Vaaleankulman ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: Arvioitava interventiota edeltävä (T1), intervention aikana ja välittömästi intervention jälkeen (T2).
|
Lightbeam-ohjelman hyväksyttävyys ja imeytyminen arvioidaan kolmella tavalla: (1) hankautumisnopeudet, (2) laadullinen analyysi vastauksista intervention jälkeisiin kohderyhmäkysymyksiin, jotka kokeilevat esteitä ja avustajia ohjelman sitoutumiseen, ja (3) ohjelman sitoutumistoimenpiteet taustatiedoista (esim. Kirjautumisten lukumäärä, aika, joka vietetään APP: lle, foorumipylväät, lukumäärä, lukumäärä).
|
Arvioitava interventiota edeltävä (T1), intervention aikana ja välittömästi intervention jälkeen (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien masennusoireiden muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhempien masennusoireet mitataan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 on itseraportointi masennuksen oireiden vakavuuden mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Vanhempien ahdistuksen oireiden muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhemman ahdistuksen oireet mitataan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriökyselyä (GAD-7).
GAD-7 on itseraportointi ahdistuksen oireiden vakavuuden mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Vanhempien vihan oireiden muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhempien vihan oireet mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) viha-asteikolla.
Promis-ikäinen on itseraportointi vihan oireista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25: stä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän viha -oireita.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Vanhempien oma myötätunnon muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhempien oma myötätunto mitataan käyttämällä itsetunto-asteikon lyhyen muodon (SCS-SF) kyselylomaketta.
SCS-SF on itseraportointi itsehallinnosta.
Pisteet ovat välillä 12 - 60, ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Keskiarvot olivat välillä 1-5, korkeammat keskiarvot osoittavat korkeammat itsensä myötätunnon.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Vanhempien nukkumisongelmien muutokset.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhempien nukkumisongelmat mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden asteikolla.
Promis-nukkumishäiriö on itseraportointi unihäiriöistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Vanhemmuuden stressin muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhemmuuden stressi mitataan vanhemmuuden stressiindeksillä - 4. painos - lyhyt muoto (PSI -4 -SF).
PSI-4-SF on itseraportointitoimenpide, joka kuvaa kolme stressilähdettä; Vanhempien stressistä, vaikeasta lapsesta ja vanhempien ja lasten vuorovaikutuksesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36 - 180, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Ankarien vanhemmuuden kurinpitomenettelyjen muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Ankarat vanhemmuuskäytännöt mitataan käyttämällä 10 kohdetta, jotka mittaavat vanhemmuuden asteikon yliaktiivisuutta (PS-over-reaktiivisuus).
PS-over-reaktiivisuus on itseraportointi vanhemmuuden käyttäytymisestä ja toimintahäiriöisestä kurinalaisuudesta pienten lasten vanhemmilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10 - 70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat tehottomat kurinalaisuuskäytännöt.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Lasten käyttäytymisen muutos.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Lasten käyttäytyminen mitataan lasten käyttäytymisen tarkistusluettelolla (CBCL).
CBCL on vanhempien ilmoittaminen lasten tunne- ja käyttäytymisongelmista.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 198, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalisia ja käyttäytymishaasteita.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Muutos vanhemman mielenterveysoirekomposiitissa.
Aikaikkuna: Kaikki interventiota edeltävät toimenpiteet (T1) välittömästi intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Yhteishyödyllinen mielenterveyskomposiittipiste määritetään ainutlaatuisesti jokaiselle osallistujalle käyttämällä heidän interventiota edeltävää (T1) mielenterveysprofiilia (ts. Masennuksen, ahdistuksen, vihan, unihäiriöiden ja vanhemmuuden stressin itseraportointikoireita). Ennen interventiota oireet edellä vakiintuneet kliiniset raja-arvot ovat keskimääräisiä, standardisoituja ja sisällytetään osallistujan komposiittien mielenterveyden oireiden pistemäärään, jonka paino on oireiden interventiota edeltävä vakavuus. Tällä tavoin ensisijainen tulos seuraa muutosta kunkin osallistujan kliinisesti kohonneissa interventiota edeltävissä oireissa. Tässä komposiitissa käytetään validoituja masennuksen oireiden vakavuuden mittauksia (potilaan terveyskysely -9), ahdistuneisuuden oireiden vakavuus (yleinen ahdistuneisuushäiriö -7), vihaa (lomis vihaa), unihäiriöitä (promis unihäiriöitä) ja vanhemmuuden stressiä (vanhemmuuden stressiindeksi - 4. painos - lyhyt muoto). Kummankin mittauksen muutos on myös toissijainen tulos. |
Kaikki interventiota edeltävät toimenpiteet (T1) välittömästi intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Muutos vanhempien masennusoireissa.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhempien masennusoireet mitataan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 on itseraportointi masennuksen oireiden vakavuuden mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Muutos vanhempien ahdistuneisuusoireissa.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Yhteishyödyksen oireet mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriökyselyn (GAD-7) avulla.
GAD-7 on itseraportointi ahdistuksen oireiden vakavuuden mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Muutos vanhempien vihan oireissa.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Yhteisen vanhemman vihan oireet mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) viha-asteikolla.
Promis-ikäinen on itseraportointi vihan oireista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25: stä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän viha -oireita.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Muutos yhdessä vanhemman oma myötätunto.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Yhteishyödyllinen oma myötätunto mitataan käyttämällä itsevaikutuksen asteikon lyhyt muoto (SCS-SF) -kyselyä.
SCS-SF on itseraportointi itsehallinnosta.
Pisteet ovat välillä 12 - 60, ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Keskiarvot olivat välillä 1-5, korkeammat keskiarvot osoittavat korkeammat itsensä myötätunnon.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Muutokset vanhempien nukkumisongelmissa.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Yhteishyödylliset nukkumisongelmat mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden asteikolla.
Promis-nukkumishäiriö on itseraportointi unihäiriöistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Vanhempien vanhemmuuden stressi mitataan vanhemmuuden stressiindeksillä-4. painos-lyhyt muoto (PSI-4-SF).
PSI-4-SF on itseraportointitoimenpide, joka kuvaa kolme stressilähdettä; Vanhempien stressistä, vaikeasta lapsesta ja vanhempien ja lasten vuorovaikutuksesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36 - 180, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhemmuuden stressiä.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
|
Muutos vanhemmissa ankarissa vanhemmuuden kurinpitomenetelmissä.
Aikaikkuna: Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Karsh-vanhemmuuskäytännöt samanaikaisissa vanhemmissa mitataan käyttämällä 10 kohdetta, jotka mittaavat vanhemmuuden asteikon yliaktiivisuutta (PS-over-reaktiivisuus).
PS-over-reaktiivisuus on itseraportointi vanhemmuuden käyttäytymisestä ja toimintahäiriöisestä kurinalaisuudesta pienten lasten vanhemmilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10 - 70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat tehottomat kurinalaisuuskäytännöt.
|
Arvioida ennen interventiota (T1) heti intervention jälkeen (T2) 6 kuukauden seurannassa (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- Muñoz, R. F., Bunge, E. L., Chen, K., Schueller, S. M., Bravin, J. I., Shaughnessy, E. A., & Pérez-Stable, E. J. (2016). Massive open online interventions: A novel model for delivering behavioral-health services worldwide. Clinical Psychological Science, 4(2), 194-205. https://doi.org/10.1177/2167702615601185
- Letourneau NL, Dennis CL, Benzies K, Duffett-Leger L, Stewart M, Tryphonopoulos PD, Este D, Watson W. Postpartum depression is a family affair: addressing the impact on mothers, fathers, and children. Issues Ment Health Nurs. 2012 Jul;33(7):445-57. doi: 10.3109/01612840.2012.673054.
- Hammen, C. (2002). Context of stress in families of children with depressed parents. In Children of depressed parents: Mechanisms of risk and implications for treatment (pp. 175-199). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10449-007
- Giannakopoulos G, Solantaus T, Tzavara C, Kolaitis G. Mental health promotion and prevention interventions in families with parental depression: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2021 Jan 1;278:114-121. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.070. Epub 2020 Sep 15.
- Joyce KM, Rioux C, MacKinnon AL, Katz LY, Reynolds K, Kelly LE, Klassen T, Afifi TO, Mushquash AR, Clement FM, Chartier M, Xie EB, Penner KE, Hunter S, Berard L, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. The Building Emotional Awareness and Mental health (BEAM) program developed with a community partner for mothers of infants: protocol for a feasibility randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2023 Mar 9;9(1):35. doi: 10.1186/s40814-023-01260-y.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 5;23(1):741. doi: 10.1186/s13063-022-06512-5.
- Sitka M, Simpson KM, Paton A, MacKinnon A, Afifi TO, Cameron EE, Hai T, Stewart-Tufescu A, Gonzalez A, Toombs E, Unger JA, Giuliano R, Mushquash A, Archibald M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Advancing family wellbeing through a Massive Online Open Intervention: the LightBEAM program protocol for randomized waitlist control trial 1a. BMC Psychol. 2026 Feb 2;14(1):293. doi: 10.1186/s40359-025-03326-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LightBEAM
- 435-2023-0637 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC) Insight Grant)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .