Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwijanie dobrego samopoczucia rodzinnego poprzez ogromną otwartą interwencję online: Program Lightbeam

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Leslie E. Roos, University of Manitoba

Rozwijanie dobrobytu rodzinnego poprzez ogromną otwartą interwencję online: Program Lighbeam Protokół do randomizowanej próby kontroli listy oczekujących

Wczesne dzieciństwo jest krytycznym okresem dla wyników rozwojowych, a związek rodzic-dziecko odgrywa istotną rolę w kształtowaniu rozwoju poznawczego i społecznego. Jednak podwyższone cierpienie rodzicielskie (np. Depresja, lęk, gniew) może zakłócać zdrowe relacje, zwiększając ryzyko negatywnych wyników dzieci, takich jak trudne temperamenty, zmienione rozwój poznawczy i wyzwania społeczno-emocjonalne. Pomimo dobrze udokumentowanych skutków nieleczonego stresu rodzicielskiego, rodziny kanadyjskie mają znaczące bariery w dostępie do terminowego i skutecznego wsparcia zdrowia psychicznego. Aby rozwiązać tę lukę, nasz zespół opracował Beam, program oparty na aplikacjach, który zapewnia zasoby rodzicielskie i zdrowie psychiczne. Beam zawiera filmy zajmujące się eksperami, fora internetowe, monitorowanie postępów i sesje trenerów równorzędnych. Dotychczasowe badania kliniczne ocenie wiązki wykazały obiecujące wyniki, wykazując zmniejszenie depresji rodzica, lęku i trudnych praktyk rodzicielskich. Opierając się na sukcesie Beam, opracowaliśmy program Lightbeam, którego celem jest rozszerzenie tych wsparcia na skalowalną, dostępną, masywną otwartą interwencję online (MOOI), aby dotrzeć do większej liczby rodzin w Kanadzie, szczególnie w obszarach niedocenianych lub na listach oczekujących na zindywidualizowane usługi. Lighbeam może wspierać rodzicielskie zdrowie psychiczne, wspierając zdrowszy rozwój dzieci i rodziny, jednocześnie zajmując się barierami w tradycyjnej opiece psychicznej. To badanie obejmuje wstępnie randomizowany projekt badania z głównymi celami (1) oceny wskaźników wykonalności i akceptowalności żarówki, w tym rekrutacji/zatrzymywania, zrównoważonego rozwoju, satysfakcji i niezaspokojonych potrzeb, (2) badanie skuteczności zapobiegania zapotrzebowaniu na świat

To badanie oceni wykonalność i skuteczność żarówki z próbką do 300 uczestników rodziców z dzieckiem w wieku 18-107 miesięcy. Współ-rodziców uczestników rodziców mogą również uczestniczyć w badaniu, ale nie są uwzględnione w tej próbie 300 uczestników rodziców. Uczestnicy badania zakończą 12 tygodni modułów psychoedukacyjnych w aplikacji Beam. Program Lighbeam będzie składał się z czterech różnych komponentów; Cotygodniowe filmy z rodzicielstwem i zdrowia psychicznym, cotygodniowe śledzenie postępów, forum grupowe i ćwiczenia mające na celu wzmocnienie umiejętności wyciągniętych za pośrednictwem treści wideo.

Oceny objawów rodzica i dzieci wystąpią w teście przed rozpoczęciem żarówki (T1), bezpośrednio po ostatnim tygodniu interwencji żarówki (po teście, T2) i 6-miesięcznej obserwacji (T3).

Program Lighbeam oferuje obiecujące rozwiązanie rozwiązania dotyczące podwyższonych objawów zdrowia psychicznego rodzicielskiego, stresu rodzicielskiego i powiązanych wskaźników samopoczucia dzieci. Dostosowując Beam, opartą na dowodach aplikację rodzicielską i zdrowia psychicznego, do Lighbeam, na dużą interwencję online, obecne badanie ma na celu zapewnienie dostępnego wsparcia zdrowia psychicznego dla rodzin kanadyjskich. Lightbeam może dotrzeć do rodzin w odległych obszarach z ograniczonymi usługami, oferować wsparcie tymczasowe podczas listy oczekujących lub funkcjonować jako program samodzielny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne dzieciństwo to okres formacyjny, w którym związek rodzic-dziecko odgrywa kluczową rolę w rozwoju poznawczym dzieci i społecznym. Kiedy rodzice małych dzieci doświadczają podwyższonego stresu (np. Depresji, lęku i gniewu), może to zakłócać zdrowe relacje rodzic-dziecko, narażając dzieci na negatywne wyniki, w tym trudne temperamenty, zmieniony rozwój poznawczy i ryzyko społeczno-emocjonalne. Niepokój rodzicielski może również zwiększyć poziom stresu dzieci, zwiększając ryzyko wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym zarówno na ścieżkach genetycznych, jak i środowiskowych. Ciężkość stresu rodzicielskiego powiązała się z gorszymi wynikami rozwojowymi dzieci, ale badania pokazują, że poprawa zdrowia psychicznego rodzicielskiego może pozytywnie wpłynąć na funkcjonowanie dzieci. Zapewnienie rodzicom skutecznego wsparcia zdrowia psychicznego może złagodzić negatywny wpływ cierpienia rodzicielskiego na dzieci i przerwać cykl wyzwań związanych z zdrowiem psychicznym w rodzinach. Jednak pomimo znaczącego wpływu nieleczonego stresu rodzicielskiego na rozwój dziecka, rodziny napotykają liczne przeszkody w dostępie do terminowych i skutecznych zasobów zdrowia psychicznego. Niektóre bariery obejmują długi czas oczekiwania i ograniczoną dostępność niedrogich usług. Bariery te zwiększają ryzyko wyzwań poznawczych i społeczno -emocjonalnych dla dzieci.

W odpowiedzi na tę rosnącą potrzebę program Beam (Building Emotional Awareness and Mental Health) został uruchomiony jako interwencja oparta na aplikacjach, która integruje rodzice wsparcie dla rodziców i zdrowia psychicznego. Beam oferuje filmy i działania prowadzone przez ekspertów, fora grupy online, monitorowanie postępów i ułatwione wsparcie poprzez sesje telezdrowia z trenerami rodziców. Program wykazał sukces w zmniejszaniu lęku rodzicielskiego, gniewu i trudności w sodzie, a także w poprawie interakcji rodzic-dziecko. Opierając się na sukcesie Beam, badacze przetłumaczyli Beam na Lightbeam, masową otwartą interwencję online zaprojektowaną w celu zapewnienia dostępnego wsparcia zdrowia psychicznego za pośrednictwem platformy opartej na aplikacjach. Program Lighbeam został zaprojektowany z czterema kluczowymi komponentami, aby zapewnić kompleksowe wsparcie dla rodzicielstwa i zdrowia psychicznego: (1) cotygodniowe filmy z rodzicielstwem i zdrowia psychicznym, (2) cotygodniowe śledzenie postępów, (3) forum grupowe oraz (4) cotygodniowe ćwiczenia/działania. Każdego tygodnia uczestnicy będą mieli dostęp do profesjonalnie wyprodukowanych filmów psychoedukacyjnych, które oferują informacje oparte na dowodach na takie tematy, jak zarządzanie stresem, wspieranie pozytywnych interakcji rodzic-dziecko i promowanie samopoczucia emocjonalnego. Oprócz filmów uczestnicy zakończą cotygodniowe śledzenie postępów w celu monitorowania zmian w doświadczeniach związanych z zdrowiem emocjonalnym i rodzicielskim, pomagając im w identyfikowaniu wzorców i śledzeniu ich postępów w czasie. Aby wspierać poczucie wspólnoty, program zawiera również moderowane forum grupowe, na którym rodzice mogą łączyć się, dzielić doświadczeniami i zapewniać wzajemne wsparcie. Ponadto uczestnicy będą angażować się w cotygodniowe ćwiczenia mające na celu wzmocnienie umiejętności i strategii wprowadzonych w filmach. Uczestnicy rodziców mają możliwość zaproszenia współzałożyciela lub innego głównego opiekuna do uczestnictwa w programie Lighbeam obok nich.

Ogromne otwarte interwencje online, takie jak Lightbeam, zapewniają wsparcie behawioralne oparte na dowodach za pośrednictwem stron internetowych lub aplikacji i pozwala uczestnikom autonomiczne zaangażowanie. Format ten zwiększa skalowalność poprzez usunięcie barier związanych z tradycyjnymi usługami, takimi jak ograniczona dostępność klinicysty i wysokie koszty. Jednak ogromne interwencje online nie są pozbawione ograniczeń. Mogą brakować bezpośredniego nadzoru klinicznego potrzebnego dla osób wymagających bardziej spersonalizowanego wsparcia. Podczas gdy takie interwencje obiecują szerokie świadczenie usług zdrowia psychicznego, konieczne są dalsze badania w celu oceny ich skuteczności. Zatem to badanie oceni skuteczność i potencjał programu Lighbeam za pomocą trzech głównych celów. Po pierwsze, oceni to wykonalność i akceptowalność programu, badając wskaźniki rekrutacji i retencji, zadowolenie uczestników oraz identyfikację niezaspokojonych potrzeb. Po drugie, badanie zmierzy skuteczność żarówki w poprawie wyników rodzinnych poprzez porównanie go z grupą kontrolną listy oczekujących. Kluczowe wyniki dla rodziców to dobrostan emocjonalny i jakość rodzicielstwa, podczas gdy wyniki dla dzieci koncentrują się na dobrostanie i rozwój społeczno-refalizacji. Wreszcie, badanie zidentyfikuje podgrupy uczestników, którzy wykazują największe zaangażowanie i ulepszenie, wykorzystując te informacje do promowania kapitału własnego i informowania o przyszłym rozwoju programu.

Tłumaczając Beam na żarówkę, badacze mają na celu stworzenie skalowalnego programu zdrowia psychicznego dla rodzin. Lightbeam może służyć rodzinom w odległych obszarach z ograniczonym dostępem do usług osobistych, zapewniania wsparcia tymczasowego podczas list oczekujących na zindywidualizowaną opiekę i funkcjonować jako program samozwańczy. Zwracając się do zdrowia psychicznego rodzicielskiego, żarówka może poprawić dynamikę rodziny i rozwój dziecka, pomagając złagodzić negatywne skutki stresu rodzicielskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zidentyfikuj jako główny opiekun dowolnej płci dla dziecka w wieku od 18 do 107 miesięcy
  • mieszka w Kanadzie z dostępem do połączenia internetowego
  • być w wieku 18 lat lub starszych
  • w stanie zrozumieć/czytać/mówić po angielsku
  • Zgłoś przynajmniej łagodne strzępy emocjonalne w depresji, lęku, gniewu lub stresu rodzicielskim, co oceniono przez PHQ-9, GAD-7, PROMIS-ANGE i PSI
  • mieć dostęp do urządzenia elektronicznego

Kryteria wykluczenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • rodzicielstwo dziecka poza wyznaczonym przedziałem wiekowym
  • Mieszkaj poza Kanadą
  • uczestniczyli w poprzednich iteracjach wiązki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa programu Lightbeam
Uczestnicy zakończą 12 tygodni programu Lightbeam. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść przez cotygodniowe filmy i ćwiczyć ćwiczenia w samodzielnym tempie. Każdego tygodnia żarówki obejmuje: (a) 12-16 minut terapeutycznego zdrowia psychicznego i treści wideo rodzicielskiej, (b) ćwiczenia do ćwiczeń kluczowych umiejętności, (c) dostęp do forum internetowego w celu kultywowania wsparcia społecznego poprzez interakcję z innymi rodzicami i rówieśnikami oraz (d) krótką ankietę w zakresie monitorowania postępów.
Behawioralne: Program światła budowania świadomości emocjonalnej i zdrowia psychicznego (Beam)

Program Lighbeam opiera się na najlepszych praktykach MHealth i zasadach projektowania programu opartych na dowodach, w podstawowych celach związanych z poprawą zdrowia psychicznego rodzicielskiego i wspierania rodzicielstwa wspierającego. Treść programu opiera się na transdiagnostycznym zdrowiu psychicznym zorientowanym na emocje i zasady terapii poznawczej trzeciej fali, takie jak dialektyczna terapia behawioralna, akceptacja i terapia zaangażowania.

Dostawa programu będzie ułatwiona za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Program Lighbeam składa się z czterech różnych komponentów; Cotygodniowe filmy z rodzicielstwem i zdrowia psychicznym, cotygodniowe śledzenie postępów, forum grupowe i ćwiczenia mające na celu wzmocnienie umiejętności wyciągniętych za pośrednictwem treści wideo.
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontroli listy oczekujących zostaną poinformowani za pośrednictwem poczty elektronicznej, że zostali przypisani do stanu listy oczekujących. Wraz z tym powiadomieniem otrzymają listę zdrowia psychicznego i rodzicielskiego w Kanadzie, które mogą uzyskać dostęp według własnego uznania. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować wszelkie istniejące usługi lub wsparcie, które wykorzystują jak zwykle w okresie oczekiwania. Po zakończeniu okresu oczekiwania uczestnicy zostaną powiadomieni i zapewnili dostęp do rozpoczęcia 12-tygodniowego programu Lightbeam. Po zapisaniu się do uczestników Lightbeam zakończą 12 tygodni programu Lightbeam.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kompozytowa objawów zdrowia psychicznego rodzica.
Ramy czasowe: Wszystkie miary, które należy ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).

Złożony wynik ze zdrowia psychicznego rodzica zostanie zdefiniowany wyjątkowo dla każdego uczestnika, stosując średnią ważoną ich profil zdrowia psychicznego (T1) (tj. Objawy samoopisu depresji, lęku, gniewu, problemów ze snem i stresu rodzicielskiego). Objawy przed interwencją powyżej ustalone odcięcia kliniczne będą średnie skoncentrowane, znormalizowane i uwzględnione w złożonym wyniku objawów zdrowia psychicznego uczestnika ważonego przez ciężkość przed interwencją objawów. W ten sposób główny wynik śledzi średnią zmianę w najbardziej klinicznie podwyższonych objawach przed interwencją każdego uczestnika.

W tym kompozie zastosowano zatwierdzone miary nasilenia objawów depresji (kwestionariusz zdrowia pacjenta -9), nasilenie objawów lękowych (uogólnione zaburzenie lękowe -7), gniew (gniew PRYS), zaburzenia snu (zaburzenia snu Promis) i stres rodzicielski (wskaźnik stresu rodzicielskiego - edycja - forma krótka). Zmiana w każdym miarie jest również wynikiem wtórnym, opisanym poniżej.
Wszystkie miary, które należy ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Wykonalność i akceptowalność programu Lighbeam.
Ramy czasowe: Ocenić przed interwencją (T1), podczas interwencji i natychmiast po interwencji (T2).
Dopuszczalność i pobieranie programu żarówki zostaną ocenione na trzy sposoby: (1) wskaźniki ścierania, (2) Analiza jakościowa odpowiedzi na pytania grupy fokusowej po interwencji, które zbadają bariery i ułatwiające na angażowanie programów oraz (3) środki zaangażowania programu z danych aplikacji zaplecza (np. Liczba login, czas poświęcona na app, liczbę filmów, liczba filmów).
Ocenić przed interwencją (T1), podczas interwencji i natychmiast po interwencji (T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych rodzica.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Objawy depresyjne rodziców zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9). PHQ-9 jest miarą dotkliwości objawów depresji. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana objawów lęku rodzica.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Objawy lęku rodzica zostaną zmierzone za pomocą uogólnionego kwestionariusza zaburzenia lękowego (GAD-7). GAD-7 jest samodzielną miarą nasilenia objawów lękowych. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana objawów gniewu rodzica.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Objawy gniewu rodzica zostaną zmierzone za pomocą skali gniewu zgłaszanego przez pacjenta wyników (PROMIS). Biegnięcie jest miarą zgłaszania objawów gniewu. Całkowite wyniki wynoszą od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów gniewu.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana współczucia rodzica.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Samo współczucia rodzica będzie mierzone za pomocą kwestionariusza krótkiej formy Skal-Scaasion Scale (SCS-SF). SCS-SF jest miarą samoopisji. Wyniki wahają się od 12 do 60, a obliczono średni wynik. Średnie leżały między 1 a 5, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na wyższe poziomy współczucia.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiany w problemach z snem dla rodziców.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Problemy z snem rodzica zostaną zmierzone za pomocą zgłoszonych przez pacjenta skali informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS). Zakłócenia Promis-Sleep jest samodzielną miarą zakłóceń snu. Całkowite wyniki wynoszą od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia snu.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana stresu rodzicielskiego.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Naprężenie rodzicielskie będzie mierzone za pomocą wskaźnika naprężenia rodzicielskiego - 4. edycja - krótka forma (PSI -4 -SF). PSI-4-SF jest miarą zgłaszania własnego, który rejestruje trzy źródła stresu; od stresu rodziców, trudnego dziecka i interakcji rodzic-dziecko. Całkowite wyniki wynoszą od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy naprężenie rodzicielskie.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana w trudnych praktykach dyscyplinarnych rodzicielskich.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Surowe praktyki rodzicielskie zostaną zmierzone przy użyciu 10 pozycji o nadmiernej reaktywności ze skali rodzicielskiej (PS-verreactivity). Reaktywność PS jest samodzielną miarą zachowań rodzicielskich i dysfunkcyjnej dyscypliny u rodziców z małymi dziećmi. Całkowite wyniki wynoszą od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nieskutecznych praktyk dyscypliny.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana zachowania dzieci.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zachowanie dzieci będą mierzone za pomocą listy kontrolnej zachowania dzieci (CBCL). CBCL jest miarą zgłaszania rodziców problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 198, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania emocjonalne i behawioralne.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana współistniejącego złożonego objawu zdrowia psychicznego.
Ramy czasowe: Wszystkie miary, które należy ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).

Współrzędny wynik złożony ze zdrowia psychicznego zostanie zdefiniowany wyjątkowo dla każdego uczestnika, stosując średnią ważoną ich profil zdrowia psychicznego (T1) (tj. Objawy samooceny depresji, lęku, gniewu, problemów ze snem i stresu rodzicielskiego). Objawy przed interwencją powyżej ustalone odcięcia kliniczne będą średnie skoncentrowane, znormalizowane i uwzględnione w złożonym wyniku objawów zdrowia psychicznego uczestnika ważonego przez ciężkość przed interwencją objawów. W ten sposób główny wynik śledzi średnią zmianę w najbardziej klinicznie podwyższonych objawach przed interwencją każdego uczestnika.

W tym kompozie zastosowano zatwierdzone miary nasilenia objawów depresji (kwestionariusz zdrowia pacjenta -9), nasilenie objawów lękowych (uogólnione zaburzenie lękowe -7), gniew (gniew PRYS), zaburzenia snu (zaburzenia snu Promis) i stres rodzicielski (wskaźnik stresu rodzicielskiego - edycja - forma krótka). Zmiana w każdym pomiarze jest również wynikiem wtórnym.
Wszystkie miary, które należy ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana współistniejących objawów depresyjnych.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Współrzędne objawy depresyjne zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9). PHQ-9 jest miarą dotkliwości objawów depresji. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana objawów lękowych współistniejących.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Współrzędne objawy lękowe będą mierzone za pomocą ogólnego kwestionariusza zaburzenia lękowego (GAD-7). GAD-7 jest samodzielną miarą nasilenia objawów lękowych. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana objawów gniewu współistniejącego.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Objawy gniewu współistniejącego zostaną zmierzone za pomocą skali gniewu zgłaszanego przez pacjenta wyników (PROMIS). Biegnięcie jest miarą zgłaszania objawów gniewu. Całkowite wyniki wynoszą od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów gniewu.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana współczucia współzałożyciela.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Współzależność współdziała zostanie mierzona za pomocą kwestionariusza krótkiej formy w skali samookompensacji (SCS-SF). SCS-SF jest miarą samoopisji. Wyniki wahają się od 12 do 60, a obliczono średni wynik. Średnie leżały między 1 a 5, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na wyższe poziomy współczucia.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiany problemów ze snem współistniejącym.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Problemy ze snem współistniejącym zostaną zmierzone za pomocą skali zakłóceń snu zgłaszanego przez pacjenta wyników. Zakłócenia Promis-Sleep jest samodzielną miarą zakłóceń snu. Całkowite wyniki wynoszą od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia snu.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana stresu rodzicielskiego współistniejącego.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Współrzędne naprężenie rodzicielskie zostanie zmierzone za pomocą wskaźnika naprężenia rodzicielskiego-czwarta edycja-krótka forma (PSI-4-SF). PSI-4-SF jest miarą zgłaszania własnego, który rejestruje trzy źródła stresu; od stresu rodziców, trudnego dziecka i interakcji rodzic-dziecko. Całkowite wyniki wynoszą od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy naprężenie rodzicielskie.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Zmiana współistniejących trudnych praktyk dyscyplinarnych dla rodziców.
Ramy czasowe: Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).
Surowe praktyki rodzicielskie u współzależności zostaną zmierzone przy użyciu 10 pozycji pomiarowych nadreaktywności ze skali rodzicielskiej (PS-Overactivity). Reaktywność PS jest samodzielną miarą zachowań rodzicielskich i dysfunkcyjnej dyscypliny u rodziców z małymi dziećmi. Całkowite wyniki wynoszą od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nieskutecznych praktyk dyscypliny.
Aby ocenić przed interwencją (T1), natychmiast po interwencji (T2), w 6-miesięcznym okresie obserwacji (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Social Sciences and Humanities Research Council of Canada
Children's Hospital Research Institute of Manitoba
Manitoba Centre for Health Policy
George & Fay Yee Centre for Healthcare Innovation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LightBEAM
  • 435-2023-0637 (Inny numer grantu/finansowania: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC) Insight Grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Statystyki podsumowujące (np. Podskale kwestionariusza, socjodemograficzne, zagregowane dane dotyczące wykorzystania) w połączeniu z identyfikatorami uczestników, które nie można zidentyfikować, mogą być udostępniane na temat repozytoriów danych, takich jak ramy Open Science.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj