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Avanzare il benessere della famiglia attraverso un enorme intervento online aperto: il programma Lightbeam

20 maggio 2026 aggiornato da: Leslie E. Roos, University of Manitoba

Avanzando il benessere della famiglia attraverso un enorme intervento online aperto: il protocollo del programma Lightbeam per la prova di controllo della lista d'attesa randomizzata

La prima infanzia è un periodo critico per i risultati dello sviluppo e la relazione genitore-figlio svolge un ruolo vitale nel modellare lo sviluppo cognitivo e sociale. Tuttavia, un elevato disagio parentale (ad es. Depressione, ansia, rabbia) può interrompere le relazioni sane, aumentando il rischio di esiti negativi per bambini come temperamenti difficili, alterato sviluppo cognitivo e sfide socio-emotive. Nonostante gli effetti ben documentati dell'angoscia parentale non trattata, le famiglie canadesi affrontano ostacoli significativi all'accesso al supporto tempestivo ed efficace per la salute mentale. Per affrontare questo divario, il nostro team ha sviluppato Beam, un programma basato su app che fornisce risorse per genitori e salute mentale. Beam include video guidati da esperti, forum online, monitoraggio dei progressi e sessioni di pari a coach. Gli studi clinici fino ad oggi che la valutazione del raggio hanno mostrato risultati promettenti, dimostrando riduzioni della depressione dei genitori, dell'ansia e delle pratiche genitoriali dure. Basandosi sul successo di Beam, abbiamo sviluppato il programma Lightbeam, che mira ad espandere questi supporti in un intervento aperto online scalabile, accessibile e di Online (MOOI) per raggiungere un numero maggiore di famiglie in tutto il Canada, in particolare in aree sottoservite o in quelle di attese per servizi individualizzati. Lightbeam ha il potenziale per sostenere la salute mentale dei genitori, promuovendo lo sviluppo di bambini e familiari più sano, affrontando le barriere alle tradizionali assistenza per la salute mentale. Questo studio prevede una progettazione di sperimentazione randomizzata pre-post con obiettivi primari di (1) valutare le metriche di fattibilità e accettabilità del raggio della luce, compresa il reclutamento/ritenzione, la sostenibilità, la soddisfazione e le esigenze insoddisfatte, (2) esaminare l'efficacia della luce della luce rispetto al controllo della sanità mentale.

Questo studio valuterà la fattibilità e l'efficacia di Lightbeam con un campione di un massimo di 300 partecipanti ai genitori con un bambino di età compresa tra 18 e 107 mesi. I co-genitori dei partecipanti ai genitori sono autorizzati a partecipare anche allo studio ma non sono inclusi in questo campione di 300 partecipanti ai genitori. I partecipanti allo studio completeranno 12 settimane di moduli di psicoeducazione nell'app Beam. Il programma Lightbeam sarà costituito da quattro diversi componenti; Video settimanali di genitori e salute mentale, monitoraggio dei progressi settimanali, forum di gruppo ed esercizi progettati per rafforzare le competenze apprese attraverso i contenuti video.

Le valutazioni dei sintomi dei genitori e dei bambini si verificheranno al pre-test prima dell'inizio della molla (T1), immediatamente dopo l'ultima settimana dell'intervento del raggio della luce (post-test, T2) e di follow-up di 6 mesi (T3).

Il programma Lightbeam offre una soluzione promettente per affrontare i sintomi di salute mentale parentali elevati, lo stress genitoriale e le metriche correlate del benessere dei bambini. Adattando il raggio, un'app genitoriale e di salute mentale basata sull'evidenza, in Lightbeam, un intervento online su larga scala, il presente prova mira a fornire supporto accessibile per la salute mentale alle famiglie canadesi. Lightbeam potrebbe raggiungere le famiglie in aree remote con servizi limitati, offrire supporto provvisorio durante le liste di attesa o funzionare come programma di auto-riferimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prima infanzia è un periodo formativo in cui la relazione genitore-figlio svolge un ruolo centrale nello sviluppo cognitivo e sociale infantile. Quando i genitori di bambini piccoli sperimentano un disagio elevato (ad es. Depressione, ansia e rabbia), può interrompere le relazioni sane genitore-figlio, mettendo i bambini a rischio di esiti negativi, tra cui temperamenti difficili, sviluppo cognitivo alterato e rischi socioemotivi. L'angoscia dei genitori può anche aumentare i livelli di stress dei bambini, aumentando il rischio di sfide di salute mentale attraverso percorsi genetici e ambientali. La gravità del disagio dei genitori è stata legata a risultati peggiori di sviluppo del bambino, ma la ricerca mostra che il miglioramento della salute mentale dei genitori può avere un impatto positivo sul funzionamento dei bambini. Fornire ai genitori un efficace supporto per la salute mentale può mitigare gli effetti avversi del disagio dei genitori sui bambini e interrompere il ciclo delle sfide di salute mentale all'interno delle famiglie. Tuttavia, nonostante il significativo impatto dell'angoscia parentale non trattata sullo sviluppo del bambino, le famiglie affrontano numerosi ostacoli all'accesso alle risorse di salute mentale tempestive ed efficaci. Alcune barriere includono lunghi tempi di attesa e disponibilità limitata di servizi convenienti. Queste barriere aumentano il rischio di sfide cognitive e socioemotive per i bambini.

In risposta a questa crescente necessità, il programma raggio (costruendo consapevolezza emotiva e salute mentale) è stato lanciato come un intervento basato su app che integra i supporti per genitori e salute mentale per i genitori. Beam offre video e attività guidati da esperti, forum di gruppi online, monitoraggio dei progressi e supporto facilitato attraverso sessioni di telehealth con allenatori dei genitori. Il programma ha dimostrato il successo nel ridurre l'ansia dei genitori, la rabbia e le difficoltà del sonno, nonché nel migliorare le interazioni genitore-figlio. Basandosi sul successo di Beam, gli investigatori hanno tradotto Beam in Lightbeam, un enorme intervento aperto online progettato per fornire supporto accessibile per la salute mentale attraverso una piattaforma basata su app. Il programma Lightbeam è progettato con quattro componenti chiave per fornire supporto completo per la genitorialità e la salute mentale: (1) video settimanali di genitori e salute mentale, (2) monitoraggio settimanale di progressi, (3) un forum di gruppo e (4) esercizi/attività settimanali. Ogni settimana, i partecipanti avranno accesso a video psicoeducazionali prodotti professionalmente che offrono informazioni basate sull'evidenza su argomenti come la gestione dello stress, la promozione delle interazioni positive genitore-figlio e la promozione del benessere emotivo. Oltre ai video, i partecipanti completeranno il monitoraggio settimanale dei progressi per monitorare i cambiamenti nelle loro esperienze di salute emotiva e genitoriali, aiutandoli a identificare i modelli e tenere traccia dei loro progressi nel tempo. Per favorire un senso di comunità, il programma presenta anche un forum di gruppo moderato in cui i genitori possono connettersi, condividere esperienze e fornire supporto reciproco. Inoltre, i partecipanti si impegneranno in esercizi settimanali progettati per rafforzare le capacità e le strategie introdotte nei video. I partecipanti ai genitori hanno la possibilità di invitare un co-genitore o un altro caregiver primario a partecipare al programma Lightbeam insieme a loro.

I massicci interventi aperti online, come Lightbeam, forniscono supporto comportamentale basato sull'evidenza tramite siti Web o app e consentono ai partecipanti di coinvolgere autonomamente. Questo formato aumenta la scalabilità rimuovendo le barriere associate ai servizi tradizionali, come la disponibilità limitata del medico e i costi elevati. Tuttavia, enormi interventi online non sono privi di limiti. Potrebbero non avere la supervisione clinica diretta necessaria per le persone che richiedono un supporto più personalizzato. Mentre tali interventi promettono per l'ampia fornitura di servizi di salute mentale, sono necessarie ulteriori ricerche per valutare la loro efficacia. Pertanto, questo studio valuterà l'efficacia e il potenziale del programma Lightbeam attraverso tre obiettivi primari. In primo luogo, valuterà la fattibilità e l'accettabilità del programma esaminando i tassi di assunzione e di conservazione, soddisfazione dei partecipanti e identificazione delle esigenze insoddisfatte. In secondo luogo, il processo misurerà l'efficacia di Lightbeam nel migliorare i risultati familiari confrontandolo con un gruppo di controllo della lista d'attesa. I risultati chiave per i genitori includono il benessere emotivo e la qualità dei genitori, mentre i risultati per i bambini si concentrano sul benessere e sullo sviluppo socioemotivo. Infine, il processo identificherà i sottogruppi di partecipanti che dimostrano il massimo coinvolgimento e miglioramento, utilizzando queste informazioni per promuovere l'equità e informare lo sviluppo del programma futuro.

Traducendo Beam in Lightbeam, gli investigatori mirano a creare un programma di salute mentale scalabile per le famiglie. Lightbeam ha il potenziale per servire le famiglie in aree remote con accesso limitato ai servizi di persona, fornire supporto provvisorio durante le liste di attesa per le cure individualizzate e funzionare come programma di auto-riferimento. Affrontando la salute mentale dei genitori, Lightbeam può migliorare le dinamiche familiari e lo sviluppo del bambino, contribuendo a mitigare gli effetti negativi del disagio parentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identifica come un caregiver primario di qualsiasi genere a un bambino di 18-107 mesi
  • risiedere in Canada con accesso alla connessione Internet
  • avere 18 anni o più
  • in grado di capire/leggere/parlare in inglese
  • Segnala almeno un lieve angoscia emotiva attraverso la depressione, l'ansia, la rabbia o i sintomi dello stress genitoriale valutati da PHQ-9, GAD-7, Promis-Anger e PSI
  • avere accesso a un dispositivo elettronico

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • genitorialità di un bambino al di fuori della fascia d'età designata
  • vivere fuori dal Canada
  • hanno partecipato alle precedenti iterazioni del raggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo del programma Lightbeam
I partecipanti completeranno 12 settimane del programma Lightbeam. Ai partecipanti verrà chiesto di muoversi attraverso i video settimanali e gli esercizi di pratica a un ritmo autoguidato. Ogni settimana di Lightbeam include: (a) 12-16 minuti di contenuto di video di salute mentale e genitorialità terapeutica, (b) esercizi per praticare le abilità chiave, (c) l'accesso al forum online per coltivare il supporto sociale attraverso l'interazione con altri genitori e coach di pari e (d) un breve sondaggio in-app per il monitoraggio del progresso.

Il programma Lightbeam si basa sulle migliori pratiche MHealth e sui principi di progettazione del programma basati sull'evidenza con gli obiettivi fondamentali per migliorare la salute mentale dei genitori e promuovere la genitorialità di supporto. Il contenuto del programma si basa sulla salute mentale focalizzata sulle emozioni transdiagnostiche e sui principi di terapia comportamentale cognitiva di terza ondata come la terapia comportamentale dialettica, l'accettazione e la terapia di impegno.

La consegna del programma sarà facilitata attraverso un'applicazione mobile. Il programma Lightbeam è costituito da quattro diversi componenti; Video settimanali di genitori e salute mentale, monitoraggio dei progressi settimanali, forum di gruppo ed esercizi progettati per rafforzare le competenze apprese attraverso i contenuti video.

Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa saranno informati via e -mail che sono stati assegnati alla condizione della lista d'attesa. Insieme a questa notifica, riceveranno un elenco di risorse per la salute mentale e la genitorialità in tutto il Canada, a cui possono scegliere di accedere a loro discrezione. Ai partecipanti verrà chiesto di continuare con tutti i servizi o il supporto esistenti che stanno utilizzando come al solito durante il periodo di attesa. Dopo il completamento del periodo di attesa, i partecipanti verranno notificati e forniranno l'accesso per iniziare il programma Lightbeam di 12 settimane. Una volta iscritti ai partecipanti a un raggio della luce completeranno 12 settimane del programma Lightbeam.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel composito dei sintomi della salute mentale dei genitori.
Lasso di tempo: Tutte le misure da valutare pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).

Il punteggio composito per la salute mentale dei genitori sarà definito in modo univoco per ciascun partecipante usando una media ponderata del loro profilo di salute mentale pre-intervento (T1) (cioè sintomi di auto-segnalazione di depressione, ansia, rabbia, problemi di sonno e stress genitoriale). I sintomi di pre-intervento al di sopra dei cut-off clinici stabiliti saranno centrati sulla media, standardizzati e inclusi nel punteggio dei sintomi di salute mentale composita del partecipante ponderato dalla gravità pre-intervento del sintomo. In questo modo, il risultato primario traccederà i cambiamenti medi nei sintomi pre-interventi più elevati di ciascun partecipante.

Questo composito utilizzerà misure validate di gravità dei sintomi della depressione (questionario sulla salute del paziente -9), gravità dei sintomi di ansia (disturbo d'ansia generalizzato -7), rabbia (rabbia Promis), disturbi del sonno (disturbo del sonno Promis) e stress da genitore (indice di stress genitore - 4a edizione - forma corta). Anche il cambiamento in ciascuna misura è un risultato secondario, descritto di seguito.

Tutte le misure da valutare pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Fattibilità e accettabilità del programma Lightbeam.
Lasso di tempo: Essere valutato pre-intervento (T1), durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (T2).
L'accettabilità e l'assorbimento del programma Lightbeam saranno valutati in tre modi: (1) tassi di logoramento, (2) analisi qualitativa delle risposte alle domande di focus group post-intervento che sondano barriere e facilitatori al coinvolgimento del programma e (3) misure di coinvolgimento del programma da dati di app back-end (ad esempio, numero di logni, tempo spesi sull'app, per i post, numero di video osservati).
Essere valutato pre-intervento (T1), durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (T2).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi depressivi dei genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
I sintomi depressivi dei genitori saranno misurati usando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il PHQ-9 è una misura di auto-relazione della gravità dei sintomi della depressione. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più gravi.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento dei sintomi dell'ansia dei genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
I sintomi di ansia dei genitori saranno misurati usando il questionario generalizzato del disturbo d'ansia (GAD-7). Il GAD-7 è una misura di auto-relazione della gravità dei sintomi di ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento dei sintomi della rabbia dei genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
I sintomi della rabbia dei genitori verranno misurati utilizzando la scala di rabbia di misurazione degli esiti riportati dal paziente (Promis). L'angierista è una misura di auto-relazione dei sintomi di rabbia. I punteggi totali vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano più sintomi di rabbia.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento nell'auto-compassione dei genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
L'auto-compassione del genitore verrà misurata utilizzando il questionario SCS Short Form Short Form (SCS-SF). La SCS-SF è una misura di auto-report dell'auto-compassione. I punteggi vanno da 12 a 60 e viene calcolato un punteggio medio. I mezzi si basano tra 1 e 5, con punteggi medi più alti che indicano livelli più elevati di auto-compassione.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamenti nei problemi di sonno dei genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
I problemi di sonno dei genitori verranno misurati utilizzando la scala di disturbi del sonno dei risultati riportati dal paziente (Promis). Il disturbo del sonno di promozione è una misura di auto-relazione dei disturbi del sonno. I punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano disturbi del sonno più gravi.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento nello stress genitoriale.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Lo stress genitoriale verrà misurato usando l'indice di sollecitazione genitoriale - 4a edizione - forma corta (PSI -4 -SF). PSI-4-SF è una misura di auto-relazione che cattura tre fonti di stress; dallo stress dei genitori, da un figlio difficile e dalle interazioni genitore-figlio. I punteggi totali vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress genitoriale.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento in pratiche disciplinari genitoriali dure.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Le pratiche genitoriali dure saranno misurate utilizzando 10 elementi che misurano la reattività eccessiva dalla scala genitoriale (sovrareattività PS). La sovrareattività PS è una misura di auto-relazione del comportamento genitoriale e della disciplina disfunzionale nei genitori con bambini piccoli. I punteggi totali vanno da 10 a 70, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pratiche disciplinari inefficaci.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento nel comportamento del bambino.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Il comportamento del bambino verrà misurato utilizzando l'elenco di controllo del comportamento del bambino (CBCL). Il CBCL è una misura di riferimento dei genitori di problemi emotivi e comportamentali nei bambini. I punteggi totali vanno da 0 a 198, con punteggi più alti che indicano più sfide emotive e comportamentali.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento nel composito di sintomo di salute mentale co-genitori.
Lasso di tempo: Tutte le misure da valutare pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).

Il punteggio composito di salute mentale co-parente sarà definito in modo univoco per ciascun partecipante usando una media ponderata del loro profilo di salute mentale pre-intervento (T1) (cioè sintomi di auto-report di depressione, ansia, rabbia, problemi di sonno e stress genitoriale). I sintomi di pre-intervento al di sopra dei cut-off clinici stabiliti saranno centrati sulla media, standardizzati e inclusi nel punteggio dei sintomi di salute mentale composita del partecipante ponderato dalla gravità pre-intervento del sintomo. In questo modo, il risultato primario traccederà i cambiamenti medi nei sintomi pre-interventi più elevati di ciascun partecipante.

Questo composito utilizzerà misure validate di gravità dei sintomi della depressione (questionario sulla salute del paziente -9), gravità dei sintomi di ansia (disturbo d'ansia generalizzato -7), rabbia (rabbia Promis), disturbi del sonno (disturbo del sonno Promis) e stress da genitore (indice di stress genitore - 4a edizione - forma corta). Anche il cambiamento in ciascuna misura è un risultato secondario.

Tutte le misure da valutare pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento nei sintomi depressivi co-parenti.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
I sintomi depressivi dei genitori saranno misurati usando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Il PHQ-9 è una misura di auto-relazione della gravità dei sintomi della depressione. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più gravi.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento dei sintomi di ansia co-parente.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
I sintomi di ansia co-genitori saranno misurati usando il questionario generalizzato del disturbo d'ansia (GAD-7). Il GAD-7 è una misura di auto-relazione della gravità dei sintomi di ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento dei sintomi della rabbia dei genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
I sintomi di rabbia dei genitori verranno misurati utilizzando la scala di rabbia dei risultati di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis). L'angierista è una misura di auto-relazione dei sintomi di rabbia. I punteggi totali vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano più sintomi di rabbia.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento nell'auto-compassione co-genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
L'auto-compassione co-parente verrà misurata utilizzando il questionario SCS (SCS-SF) Scala Scala di auto-compassione. La SCS-SF è una misura di auto-report dell'auto-compassione. I punteggi vanno da 12 a 60 e viene calcolato un punteggio medio. I mezzi si basano tra 1 e 5, con punteggi medi più alti che indicano livelli più elevati di auto-compassione.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamenti nei problemi di sonno co-genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
I problemi di sonno dei genitori saranno misurati utilizzando la scala di disturbi del sonno dei risultati riportati dal paziente (Promis). Il disturbo del sonno di promozione è una misura di auto-relazione dei disturbi del sonno. I punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano disturbi del sonno più gravi.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento nello stress genitoriale co-genitori.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Lo stress genitoriale con genitorialità verrà misurato usando l'indice di sollecitazione genitoriale-4a edizione-forma corta (PSI-4-SF). PSI-4-SF è una misura di auto-relazione che cattura tre fonti di stress; dallo stress dei genitori, da un figlio difficile e dalle interazioni genitore-figlio. I punteggi totali vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress genitoriale.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Cambiamento nelle pratiche disciplinari genitoriali dure genitoriali.
Lasso di tempo: Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).
Le pratiche genitoriali aggressive nei co-genitori saranno misurate utilizzando 10 elementi che misurano la reattività eccessiva dalla scala genitoriale (sovrareattività PS). La sovrareattività PS è una misura di auto-relazione del comportamento genitoriale e della disciplina disfunzionale nei genitori con bambini piccoli. I punteggi totali vanno da 10 a 70, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pratiche disciplinari inefficaci.
Per essere valutato pre-intervento (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), al follow-up di 6 mesi (T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LightBEAM
  • 435-2023-0637 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC) Insight Grant)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le statistiche di riepilogo (ad es. Sottosessualità del questionario, sociodemografia, dati di utilizzo del forum aggregato) abbinate a ID partecipanti non identificabili possono essere condivise su repository di dati come il framework di scienze aperte.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il programma di consapevolezza emotiva e salute mentale (raggio)

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