Het bevorderen van familie welzijn door een enorme open online interventie: het LightBeam -programma
Het bevorderen van familiebehandeling door een enorme open online interventie: het LightBeam Program -protocol voor gerandomiseerde wachtlijstcontrole -proef
Vroege kinderjaren is een kritieke periode voor ontwikkelingsresultaten, en de ouder-kindrelatie speelt een cruciale rol bij het vormgeven van cognitieve en sociale ontwikkeling. Verhoogde ouderprojecten (bijv. Depressie, angst, woede) kan echter gezonde relaties verstoren, waardoor het risico op negatieve kinduitkomsten zoals moeilijke temperamenten, veranderde cognitieve ontwikkeling en sociaal-emotionele uitdagingen wordt vergroot. Ondanks de goed gedocumenteerde effecten van onbehandelde ouderlijke nood, hebben Canadese gezinnen te maken met aanzienlijke belemmeringen voor toegang tot tijdige en effectieve geestelijke gezondheidszorg. Om deze kloof aan te pakken, ontwikkelde ons team een balk, een app-gebaseerd programma dat opvoedings- en geestelijke gezondheidsbronnen biedt. Beam bevat door experts geleide video's, online forums, voortgangsmonitoring en peer-coaching-sessies. Klinische proeven tot op heden evalueren bundel hebben veelbelovende resultaten aangetoond, wat verminderingen in ouderdepressie, angst en harde opvoedingspraktijken aantoont. Voortbouwend op het succes van Beam hebben we het LightBeam -programma ontwikkeld, dat deze steunen wil uitbreiden naar een schaalbare, toegankelijke, massale online open interventie (MOOI) om een groter aantal gezinnen in Canada te bereiken, met name in achtergestelde gebieden of die op wachtlijsten voor geïndividualiseerde diensten. Lightbeam heeft het potentieel om de geestelijke gezondheid van ouders te ondersteunen, gezondere ontwikkeling van kinderen en gezinnen te bevorderen en tegelijkertijd belemmeringen voor de traditionele geestelijke gezondheidszorg aan te pakken. Deze studie omvat een pre-post gerandomiseerd onderzoeksontwerp met primaire doelen van (1) het beoordelen van haalbaarheid en aanvaardbaarheidsmetrieken van LightBeam, waaronder werving/behoud, duurzaamheid, tevredenheid, voldoening en onvervulde behoeften, (2) het onderzoeken van de werkzaamheid van lichtlist-controle bij het verbeteren van familie- en mentale gezondheidsresultaten, en (3) bepaalt of minder effectief is of minder effectief is of minder effectief is of minder of minder effectief is of minder of minder effectief is of minder of minder effectief is in eng aan het betrekken van de geestelijke gezondheidsbehoeften.
Deze studie zal de haalbaarheid en effectiviteit van lichtbeam evalueren met een steekproef van maximaal 300 ouderdeelnemers met een kind van 18-107 maanden. To-ouderingen van ouderdeelnemers mogen ook deelnemen aan het onderzoek, maar zijn niet opgenomen in deze steekproef van 300 ouderdeelnemers. Deelnemers aan de studie zullen 12 weken psycho -educatiemodules voltooien in de bundel -app. Het Lightbeam -programma zal bestaan uit vier verschillende componenten; Video's wekelijkse ouderschap en geestelijke gezondheid, wekelijkse voortgang bij het volgen, een groepsforum en oefeningen die zijn ontworpen om vaardigheden te versterken die zijn geleerd via de video -inhoud.
Beoordelingen van ouder- en kindsymptomen zullen plaatsvinden bij pre-test voordat Lightbeam begint (T1), onmiddellijk na de laatste week van de Lightbeam-interventie (post-test, T2) en 6-maanden follow-up (T3).
Het Lightbeam-programma biedt een veelbelovende oplossing voor het aanpakken van verhoogde geestelijke gezondheidssymptomen van de ouders, opvoedingsstress en gerelateerde statistieken van het welzijn van kinderen. Door een bundel, een evidence-based app van ouderschap en geestelijke gezondheid aan te passen, in Lightbeam, een grootschalige online interventie, is de huidige proef als doel toegankelijke ondersteuning voor geestelijke gezondheid te bieden aan Canadese gezinnen. Lightbeam zou gezinnen in afgelegen gebieden kunnen bereiken met beperkte diensten, interim-ondersteuning bieden tijdens wachtlijsten of functioneren als een zelfverwijzingsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Early Childhood is een vormende periode waarin de ouder-kindrelatie een centrale rol speelt bij de cognitieve en sociale ontwikkeling van kinderen. Wanneer ouders van jonge kinderen verhoogde leed ervaren (bijv. Depressie, angst en woede), kan dit gezonde ouder-kindrelaties verstoren, waardoor kinderen risico lopen op negatieve resultaten, waaronder moeilijke temperamenten, veranderde cognitieve ontwikkeling en sociaal-emotionele risico's. Ouderlijke nood kan ook de stressniveaus van kinderen verhogen, waardoor hun risico op uitdagingen op het gebied van geestelijke gezondheid door zowel genetische als omgevingsroutes wordt verhoogd. De ernst van ouderlijk nood is gekoppeld aan slechtere resultaten van de ontwikkeling van kinderen, maar onderzoek toont aan dat het verbeteren van de geestelijke gezondheid van de ouderlijke geestelijke gezondheidsproblemen een positieve invloed kan hebben op het functioneren van kinderen. Ouders van effectieve ondersteuning voor geestelijke gezondheid bieden kan de nadelige effecten van ouderlijk nood op kinderen verminderen en de cyclus van geestelijke gezondheidsuitdagingen binnen gezinnen onderbreken. Ondanks de significante impact van onbehandelde ouderlijk nood op de ontwikkeling van kinderen, worden gezinnen echter geconfronteerd met tal van obstakels voor toegang tot tijdige en effectieve bronnen voor geestelijke gezondheidszorg. Sommige barrières omvatten lange wachttijden en beperkte beschikbaarheid van betaalbare diensten. Deze barrières verhogen het risico op cognitieve en sociaal -emotionele uitdagingen voor kinderen.
In reactie op deze groeiende behoefte werd het bundel (Building Emotional Awareness and Mental Health) -programma gelanceerd als een app-gebaseerde interventie die ondersteuning van opvoedings- en geestelijke gezondheidszorg voor ouders integreert. Beam biedt door experts geleide video's en activiteiten, online groepsforums, voortgangsmonitoring en vergemakkelijkte ondersteuning door telehealth-sessies met ouder-peer coaches. Het programma heeft succes aangetoond bij het verminderen van angst voor ouders, woede en slaapproblemen, evenals bij het verbeteren van interacties tussen ouders en kind. Voortbouwend op het succes van Beam, vertaalde de onderzoekers een balk in Lightbeam, een enorme online open interventie die is ontworpen om toegankelijke ondersteuning voor geestelijke gezondheid te bieden via een app-gebaseerd platform. Het LightBeam -programma is ontworpen met vier belangrijke componenten om uitgebreide ondersteuning te bieden voor ouderschap en geestelijke gezondheid: (1) Video's wekelijks ouderschap en geestelijke gezondheidszorg, (2) wekelijkse voortgangsopleiding, (3) een groepsforum en (4) wekelijkse oefeningen/activiteiten. Elke week hebben deelnemers toegang tot professioneel geproduceerde psycho-educatieve video's die evidence-based informatie bieden over onderwerpen zoals het beheer van stress, het bevorderen van positieve ouder-kind interacties en het bevorderen van emotioneel welzijn. Naast de video's zullen deelnemers wekelijkse voortgangsvolgingen voltooien om veranderingen in hun emotionele gezondheids- en opvoedingservaringen te volgen, hen te helpen patronen te identificeren en hun voortgang in de loop van de tijd te volgen. Om een gemeenschapsgevoel te bevorderen, heeft het programma ook een gemodereerd groepsforum waar ouders verbinding kunnen maken, ervaringen kunnen delen en wederzijdse ondersteuning kunnen bieden. Bovendien zullen deelnemers wekelijkse oefeningen doen die zijn ontworpen om de vaardigheden en strategieën die in de video's zijn geïntroduceerd te versterken. Ouderdeelnemers hebben de optie om een co-ouder of andere primaire verzorger uit te nodigen om deel te nemen aan het LightBeam-programma naast hen.
Massieve online open interventies, zoals Lightbeam, bieden evidence-based gedragsondersteuning via websites of apps, en stellen deelnemers in staat om autonoom te betrekken. Dit formaat verhoogt de schaalbaarheid door barrières van traditionele diensten te verwijderen, zoals beperkte beschikbaarheid van clinici en hoge kosten. Massale online interventies zijn echter niet zonder beperkingen. Ze missen misschien het directe klinische toezicht dat nodig is voor personen die meer gepersonaliseerde ondersteuning nodig hebben. Hoewel dergelijke interventies veelbelovend zijn voor de levering van brede geestelijke gezondheidszorg, is verder onderzoek nodig om hun effectiviteit te evalueren. Deze proef zal dus de effectiviteit en het potentieel van het LightBeam -programma beoordelen via drie primaire doelstellingen. Ten eerste zal het de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma evalueren door wervings- en retentiepercentages, deelnemerstevredenheid en de identificatie van onvervulde behoeften te onderzoeken. Ten tweede zal de proef de werkzaamheid van het lichtbundel meten bij het verbeteren van gezinsuitkomsten door deze te vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep. Belangrijkste resultaten voor ouders zijn onder meer emotioneel welzijn en opvoedingskwaliteit, terwijl de resultaten voor kinderen zich richten op welzijn en sociaal-emotionele ontwikkeling. Ten slotte zal de proef subgroepen identificeren van deelnemers die de grootste betrokkenheid en verbetering aantonen, met behulp van deze informatie om gelijkheid te bevorderen en toekomstige programma -ontwikkeling te informeren.
Door de balk in Lightbeam te vertalen, willen de onderzoekers een schaalbaar programma voor geestelijke gezondheidszorg voor gezinnen opzetten. Lightbeam heeft het potentieel om gezinnen in afgelegen gebieden te bedienen met beperkte toegang tot persoonlijke diensten, interim-ondersteuning te bieden tijdens wachtlijsten voor geïndividualiseerde zorg en functioneren als een zelfverwijzingsprogramma. Door de geestelijke geestelijke gezondheid van ouders aan te pakken, kan Lightbeam de gezinsdynamiek en de ontwikkeling van kinderen verbeteren, waardoor de negatieve effecten van ouderlijke nood helpen beperken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeren als een primaire verzorger van enig geslacht voor een kind van 18 tot 107 maanden oud
- woon in Canada met toegang tot internetverbinding
- 18 jaar of ouder zijn
- in staat om in het Engels te begrijpen/lezen/spreken
- Meld op zijn minst milde emotionele nood over depressie, angst, woede of opvoedingsstresssymptomen zoals beoordeeld door de PHQ-9, GAD-7, Promis-reeks en PSI
- toegang hebben tot een elektronisch apparaat
Uitsluitingscriteria:
- onder de leeftijd van 18 jaar
- Een kind opvoeden buiten de aangewezen leeftijdscategorie
- Woon buiten Canada
- hebben deelgenomen aan eerdere herhalingen van balk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Lightbeam -programmagroep
Deelnemers zullen 12 weken van het Lightbeam -programma voltooien.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de wekelijkse video's te doorlopen en oefeningen in een zelfgeleid tempo te oefenen.
Elke week van Lightbeam omvat: (a) 12-16 minuten van therapeutische geestelijke gezondheids- en opvoedingsvideo-inhoud, (b) oefeningen om belangrijke vaardigheden te oefenen, (c) toegang tot het online forum om sociale ondersteuning te cultiveren door interactie met andere ouders en peercoaches, en (d) een kort in-app-onderzoek voor voortgangsbewaking.
|
Het LightBeam-programma bouwt voort op MHEECT-best practices en evidence-based programma-ontwerpprincipes met de kerndoelstellingen van het verbeteren van de geestelijke gezondheid van de ouders en het bevorderen van ondersteunend ouderschap. Programma-inhoud is gebaseerd op transdiagnostische emotie-gerichte geestelijke gezondheid en cognitieve gedragstherapieprincipes van de derde golf, zoals dialectische gedragstherapie, acceptatie en commitment-therapie. Programma -levering wordt vergemakkelijkt via een mobiele applicatie. Het Lightbeam -programma bestaat uit vier verschillende componenten; Video's wekelijkse ouderschap en geestelijke gezondheid, wekelijkse voortgang bij het volgen, een groepsforum en oefeningen die zijn ontworpen om vaardigheden te versterken die zijn geleerd via de video -inhoud. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
Deelnemers aan de WaitList Control Group worden via e -mail geïnformeerd dat ze zijn toegewezen aan de wachtlijstconditie.
Samen met deze melding ontvangen ze een lijst met Canada-brede geestelijke gezondheids- en opvoedingsbronnen, die ze kunnen kiezen om naar eigen goeddunken toegang te krijgen.
Deelnemers zullen de opdracht krijgen om door te gaan met bestaande diensten of ondersteuning die ze gebruiken zoals gewoonlijk tijdens de wachttijd.
Na de voltooiing van de wachtperiode worden de deelnemers op de hoogte gebracht en verstrekt toegang om het 12 weken durende LightBeam-programma te starten.
Eenmaal ingeschreven in Lightbeam -deelnemers zullen 12 weken van het LightBeam -programma voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderlijke gezondheidssymptoom van de ouder.
Tijdsspanne: Alle te beoordeeld maatregelen pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
De samengestelde score voor geestelijke gezondheid van de ouder wordt uniek gedefinieerd voor elke deelnemer die een gewogen gemiddelde van zijn pre-interventie (T1) psychische profiel (d.w.z. zelfrapportage symptomen van depressie, angst, woede, slaapproblemen en opvoedingsstress). Pre-interventiesymptomen boven vastgestelde klinische cut-offs zullen gemiddelde, gestandaardiseerd en opgenomen zijn in de samengestelde psychische symptoomscore van de deelnemer gewogen door de ernst van het symptoom. Op deze manier zal de primaire uitkomst de gemiddelde verandering volgen in de meest klinisch verhoogde pre-interventiesymptomen van elke deelnemer. Deze composiet zal gevalideerde maatregelen van depressiesymptoom ernst (Patient Health Questionnaire -9) gebruiken, ernst van angstsymptomen (gegeneraliseerde angststoornis -7), woede (promis woede), slaapstoornissen (promis slaapstoornissen) en opvoedingsstress (opvoedingsspanning -index - 4e editie - korte vorm). Verandering in elke maat is ook een secundaire uitkomst, hieronder beschreven. |
Alle te beoordeeld maatregelen pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van LightBeam -programma.
Tijdsspanne: Om pre-interventie te worden beoordeeld (T1), tijdens interventie en onmiddellijk na interventie (T2).
|
Acceptability and uptake of the LightBEAM program will be assessed in three ways: (1) rates of attrition, (2) qualitative analysis of responses to post-intervention focus group questions that probe barriers and facilitators to program engagement, and (3) program engagement measures from back-end app data (e.g., number of logins, time spent on the app, forum posts, number of videos watched).
|
Om pre-interventie te worden beoordeeld (T1), tijdens interventie en onmiddellijk na interventie (T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de depressieve symptomen van de ouder.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Ouderdepressieve symptomen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaat voor de ernst van de depressiesymptoom.
De totale scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op meer ernstige depressiesymptomen.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering van de symptomen van ouders angst.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Symptomen van ouders angst worden gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst (GAD-7).
De GAD-7 is een zelfrapportagemaat voor de ernst van angstsymptomen.
De totale scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op meer ernstige angstsymptomen.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering in ouderlijke woede -symptomen.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Ouderwoede symptomen worden gemeten met behulp van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) woedeschaal.
De promis-reiziger is een zelfrapportagemaat voor woede-symptomen.
De totale scores variëren van 5 tot 25, met hogere scores die meer woede -symptomen aangeven.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering van zelfcompassie van ouders.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Self-compassie van ouder wordt gemeten met behulp van de zelfcompassieschaalschaal (SCS-SF) vragenlijst.
De SCS-SF is een zelfrapportagemaat voor zelfcompassie.
Scores variëren van 12 tot 60 en een gemiddelde score wordt berekend.
Middelen lagen tussen 1 en 5, met hogere gemiddelde scores die wijzen op hogere niveaus van zelfcompassie.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Veranderingen in slaapproblemen ouder.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Slaapproblemen van de ouder worden gemeten met behulp van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) slaapstoornissenschaal.
De promis-slaapverstoring is een zelfrapportage voor slaapstoornissen.
De totale scores variëren van 8 tot 40, met hogere scores die duiden op meer ernstige slaapstoornissen.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering in opvoedingsstress.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Ouderschapsstress wordt gemeten met behulp van de opvoedspanningindex - 4e editie - korte vorm (PSI -4 -SF).
De PSI-4-SF is een zelfrapportage die drie stressbronnen vastlegt; van ouderstress, van een moeilijk kind en van ouder-kind interacties.
De totale scores variëren van 36 tot 180, met hogere scores die meer opvoedspanning aangeven.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering in harde ouderschapsdisciplinaire praktijken.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Harde opvoedingsmethoden worden gemeten met behulp van 10 items die overreactiviteit meten van de opvoedingsschaal (PS-overreactiviteit).
De PS-overreactiviteit is een zelfrapportagemaat voor opvoedgedrag en disfunctionele discipline bij ouders met jonge kinderen.
De totale scores variëren van 10 tot 70, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van ineffectieve discipline -praktijken.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering van het gedrag van kinderen.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Het gedrag van het kind wordt gemeten met behulp van de Child Behaviour Checklist (CBCL).
De CBCL is een ouderrapportaat voor emotionele en gedragsproblemen bij kinderen.
De totale scores variëren van 0 tot 198, met hogere scores die wijzen op meer emotionele en gedragsuitdagingen.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering in composiet van co-ouderschap psychische symptoom.
Tijdsspanne: Alle te beoordeeld maatregelen pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
De composietscore van de co-ouderte geestelijke gezondheid zal voor elke deelnemer uniek worden gedefinieerd voor elke deelnemer die een gewogen gemiddelde van hun pre-interventie (T1) psychische profiel (d.w.z. zelfrapportage symptomen van depressie, angst, woede, woede, slaapproblemen en opvoedingsstress). Pre-interventiesymptomen boven vastgestelde klinische cut-offs zullen gemiddelde, gestandaardiseerd en opgenomen zijn in de samengestelde psychische symptoomscore van de deelnemer gewogen door de ernst van het symptoom. Op deze manier zal de primaire uitkomst de gemiddelde verandering volgen in de meest klinisch verhoogde pre-interventiesymptomen van elke deelnemer. Deze composiet zal gevalideerde maatregelen van depressiesymptoom ernst (Patient Health Questionnaire -9) gebruiken, ernst van angstsymptomen (gegeneraliseerde angststoornis -7), woede (promis woede), slaapstoornissen (promis slaapstoornissen) en opvoedingsstress (opvoedingsspanning -index - 4e editie - korte vorm). Verandering in elke maat is ook een secundair resultaat. |
Alle te beoordeeld maatregelen pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering in depressieve symptomen van co-ouder.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Depressieve symptomen van co-ouder worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaat voor de ernst van de depressiesymptoom.
De totale scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op meer ernstige depressiesymptomen.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering van co-ouderschapssymptomen.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Symptomen van de angstige angst zullen worden gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst (GAD-7).
De GAD-7 is een zelfrapportagemaat voor de ernst van angstsymptomen.
De totale scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op meer ernstige angstsymptomen.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering van co-ouderlijke woede-symptomen.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Symptomen van de co-ouderlijke woede worden gemeten met behulp van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) woedeschaal.
De promis-reiziger is een zelfrapportagemaat voor woede-symptomen.
De totale scores variëren van 5 tot 25, met hogere scores die meer woede -symptomen aangeven.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering in zelf-ouderlijke zelfcompassie.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Zelfcompassie van co-ouder wordt gemeten met behulp van de zelfcompassieschaalschaal Short Form (SCS-SF) -vragenlijst.
De SCS-SF is een zelfrapportagemaat voor zelfcompassie.
Scores variëren van 12 tot 60 en een gemiddelde score wordt berekend.
Middelen lagen tussen 1 en 5, met hogere gemiddelde scores die wijzen op hogere niveaus van zelfcompassie.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Veranderingen in slaapproblemen co-ouder.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Slaapproblemen van co-ouder worden gemeten met behulp van het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) slaapstoornissenschaal.
De promis-slaapverstoring is een zelfrapportage voor slaapstoornissen.
De totale scores variëren van 8 tot 40, met hogere scores die duiden op meer ernstige slaapstoornissen.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering in co-ouderlijke opvoedstress.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Co-ouderte opvoedspanning wordt gemeten met behulp van de opvoedspanning-index-4e editie-korte vorm (PSI-4-SF).
De PSI-4-SF is een zelfrapportage die drie stressbronnen vastlegt; van ouderstress, van een moeilijk kind en van ouder-kind interacties.
De totale scores variëren van 36 tot 180, met hogere scores die meer opvoedspanning aangeven.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
|
Verandering van de e-ouderte harde ouderschapsdisciplinaire praktijken.
Tijdsspanne: Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Hare opvoedingsmethoden in co-ouderingen worden gemeten met behulp van 10 items die overreactiviteit meten van de opvoedingsschaal (PS-overreactiviteit).
De PS-overreactiviteit is een zelfrapportagemaat voor opvoedgedrag en disfunctionele discipline bij ouders met jonge kinderen.
De totale scores variëren van 10 tot 70, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van ineffectieve discipline -praktijken.
|
Om te worden beoordeeld pre-interventie (T1), onmiddellijk na interventie (T2), bij follow-up van 6 maanden (T3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Keller PS, Kouros CD, Erath SA, Dahl RE, El-Sheikh M. Longitudinal relations between maternal depressive symptoms and child sleep problems: the role of parasympathetic nervous system reactivity. J Child Psychol Psychiatry. 2014;55(2):172-9. doi: 10.1111/jcpp.12151. Epub 2013 Oct 9.
- Muñoz, R. F., Bunge, E. L., Chen, K., Schueller, S. M., Bravin, J. I., Shaughnessy, E. A., & Pérez-Stable, E. J. (2016). Massive open online interventions: A novel model for delivering behavioral-health services worldwide. Clinical Psychological Science, 4(2), 194-205. https://doi.org/10.1177/2167702615601185
- Letourneau NL, Dennis CL, Benzies K, Duffett-Leger L, Stewart M, Tryphonopoulos PD, Este D, Watson W. Postpartum depression is a family affair: addressing the impact on mothers, fathers, and children. Issues Ment Health Nurs. 2012 Jul;33(7):445-57. doi: 10.3109/01612840.2012.673054.
- Hammen, C. (2002). Context of stress in families of children with depressed parents. In Children of depressed parents: Mechanisms of risk and implications for treatment (pp. 175-199). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10449-007
- Giannakopoulos G, Solantaus T, Tzavara C, Kolaitis G. Mental health promotion and prevention interventions in families with parental depression: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2021 Jan 1;278:114-121. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.070. Epub 2020 Sep 15.
- Joyce KM, Rioux C, MacKinnon AL, Katz LY, Reynolds K, Kelly LE, Klassen T, Afifi TO, Mushquash AR, Clement FM, Chartier M, Xie EB, Penner KE, Hunter S, Berard L, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. The Building Emotional Awareness and Mental health (BEAM) program developed with a community partner for mothers of infants: protocol for a feasibility randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2023 Mar 9;9(1):35. doi: 10.1186/s40814-023-01260-y.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 5;23(1):741. doi: 10.1186/s13063-022-06512-5.
- Sitka M, Simpson KM, Paton A, MacKinnon A, Afifi TO, Cameron EE, Hai T, Stewart-Tufescu A, Gonzalez A, Toombs E, Unger JA, Giuliano R, Mushquash A, Archibald M, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Advancing family wellbeing through a Massive Online Open Intervention: the LightBEAM program protocol for randomized waitlist control trial 1a. BMC Psychol. 2026 Feb 2;14(1):293. doi: 10.1186/s40359-025-03326-3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LightBEAM
- 435-2023-0637 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada (SSHRC) Insight Grant)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .