Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopalaute, verkossa Sibilant -hoitoon (BOOST)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Montclair State University

Puhekasvatusvirheiden online -arviointi ja auditiivisen havaitsemisen parantaminen: Biopalaute, verkossa sibilant -hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida cepracticen kautta toimitettujen Sibilantin biopalautushoidon tehokkuutta kuudessa 8: 0-17-vuotiaassa lapsessa; 11, joilla on vääristymiä /s /. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Ensisijainen hypoteesi: Telepraktioiden kautta toimitettujen Sibilants-biofeedback-hoito tuottaa positiivisia hyötyjä verrattuna käsittelemättömään lähtövaiheeseen.
  • Toissijainen hypoteesi: Osallistujat kokevat positiivisia muutoksia sosiaalisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin jälkeen saatuaan biopalautushoitoa Sibilantsille, kuten osallistujat ja heidän huoltajansa ovat ilmoittaneet.

Alkuperäisen arvioinnin jälkeen osallistujat määritetään satunnaisesti siirtymään lähtötasosta hoitoon yhdestä seitsemästä mahdollisesta pisteestä, vaihteleen 4-10 lähtöistuntoa, joissa / s / tuotanto tutkitaan, mutta niitä ei käsitellä. Kaikki osallistujat saavat sitten 20, 1 tunnin biopalautetunti istuntoja 10 viikon aikana sertifioidulla puhekielen patologilla teleterapian kautta, jota seuraa kolme ylläpitoistuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa 2 arvioidaan lapsia, joilla on jäännöspuheen häiriö, joka vaikuttaa / S / (n = 6). Sekä mies- että naislapset rekrytoidaan. Osallistujien on oltava 8; 0–17; 11 -vuotiaita ilmoittautumishetkellä.

Satunnaistaminen. Alkuperäisen arvioinnin jälkeen kelpoisuuden määrittämiseksi osallistujat määritetään satunnaisesti siirtymään lähtötilanteesta hoitoolosuhteisiin yhdellä seitsemästä mahdollisesta pisteestä, vaihteleen 4-10 lähtöistuntoon, joissa / s / tuotanto tutkitaan, mutta jota ei hoideta. Kaikki osallistujat saavat sitten 20 istuntoa / s / tuotantokoulutusta yli 10 viikossa, jota seuraa 3 ylläpitoistuntoa.

Interventioiden toimitus. Sertifioitu puhekielen patologi antaa kaiken hoidon yksilöllisesti. Hoito toimitetaan zoom-videopuhelujen kautta käyttämällä jokaiselle osallistujalle yksilöllisen salasanasuojatun huoneen. Kunkin istunnon alussa tavanomainen koetin / S / eri yhteyksissä lauseessa, sanat ja tavutasot saadaan aikaan. /S /anturien seurauksena istunto koostuu suhteellisen jäsentämättömistä, erittäin vuorovaikutteisista esipaketeista 10 minuutin ajan, joka on suunniteltu tarjoamaan ohjeita /s /ja ja muotoilustrategioiden foneettisista vaatimuksista muuttamaan lapsen nykyiset tuotannot tarkkoiksi /s /. Loppuosa istunnosta saa aikaan 150 tavua/sanaa tai 40 minuutin harjoittelua, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Harjoittelu tapahtuu 10 peräkkäisen kokeen lohkoissa samassa tuotteessa (esim. 10 /SA /), minkä jälkeen uusi esine osoitetaan (esim. 10 /SE /). Jokaisessa lohkossa kliinikko antaa laadullista (suorituskykytietoa) palautetta tutkimusryhmän räätälöityjen avoimen lähdekoodin ohjelmistojen, Challenge Point Program (CPP), joka kehottaa. CPP -ohjelmisto kehottaa kliinikkotoimia, kuten suorituskyvyn tiedon (KP) palautteen, edistäen lisääntynyttä uskollisuutta hoidon toteuttamisessa sekä paikkojen sisällä että niiden välillä. Se mahdollistaa myös systemaattiset muutokset käytännön vaikeuksissa, jotka perustuvat osallistujien suorituskykyyn, seuraavasti: Kun ohjelmisto esittelee ärsykkeen ja osallistuja yrittää tuottaa sitä, kliinikko saa vasteen 0 tai 1 perustuen niiden kliiniseen vaikutelmaan /s /s /s /. Jokaisen kymmenen tutkimuksen lohkon jälkeen ohjelmisto sopii automaattisesti kliinikon syöttämiin pisteisiin ja käyttää niitä mukautuvien muutosten tekemiseen käytännössä. Kun osallistuja osoittaa vähintään 80% kumulatiivisen tarkkuuden istuntotasolla, osallistujat etenevät tavusta sanatason käytäntöön; Jos kumulatiivinen istuntotason tarkkuus laskee alle 50%, osallistujat pudotetaan takaisin tavun tasolle vaikeuksien vähentämiseksi. Word-tason käytännössä parametrejä säädetään pyörivällä pohjalla siten, että tarkkuuden lisääntyessä joko palautteen taajuus vähenee (80%-50%-20%-0%), kliinikoiden mallit haalistuvat tai sanamuodot lisääntyvät monimutkaisuudessa. Laadullinen palaute (joko biopalaute tai sanallinen kliinikon palaute) alkaa 80%: lla tutkimuksista ja riippuen osallistujan suorituskyvystä, se vähenee systemaattisesti 0%: iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
        • Rekrytointi
        • Montclair State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elaine R. Hitchcock, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä välillä 8; 0–17; 11 vuotta ilmoittautumishetkellä
  • Englanti hallitsevana kielenä (on täytynyt aloittaa englannin oppiminen 3 -vuotiaana, vanhempien raportti)
  • Ohittaa puhtaan sävyn kuulon seulonnan 30 dB: n kuulovammaisella
  • Ohittaa lyhyen tutkimuksen suun rakenteesta ja toiminnasta
  • Alle 30%: n tarkkuus, joka perustuu yksimielisyyteen kahdella koulutetulla kuuntelijalla, koettimen luettelossa, joka saa aikaan frikatiivien, z / erilaisissa foneettisissa yhteyksissä sanan tasolla
  • Enintään 3 ääntä muualla kuin / s / virhe Goldman-Fristoe-artikulaation-3: n (GFTA-3): n Goldman-Fristoe-testissä
  • ADHD: n, oppimisvaikeuksien, dysleksian tai neurodiversiteetin diagnoosi on hyväksyttäviä, jos osallistuja täyttää rajapisteet arviointipäivänä 1
  • CAS: n historia on hyväksytty, jos osallistuja täyttää rajapisteet arviointipäivänä 1
  • Tahtimokkeet ja irrotettavat pidikkeet ovat hyväksyttäviä
  • Pääsy kannettavaan tietokoneeseen tai työpöytätietokoneeseen ja hiljainen tila opintoistuntoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielen perusteiden kliinisen arvioinnin kliinisen arvioinnin alatehtävät vähintään 7 tai korkeamman pistemäärän.
  • Pysyvän kuulonmenetyksen historia (väliaikainen kuulonmenetys, joka johtuu tulehdusta koskevista väliaineista, mukaan lukien toistuvat OM/putket, on hyväksyttävä)
  • Kehityshäiriön historia (esim. Downin oireyhtymä, aivohalvaus)
  • Aivovaurion, leikkauksen tai aivohalvauksen historia viimeisen vuoden aikana (lievä aivotärähdys on hyväksyttävä)
  • Epilepsian tai muun neurologisen häiriön aktiivinen diagnoosi (sallittu, jos hyvin hallittu vähintään 6 kuukauden ajan)
  • Ääni- tai sujuvuushäiriön nykyinen diagnoosi
  • Maku ylittävän ortodontian nykyinen läsnäolo (housunkannattimet ja irrotettavat pidikkeet ovat hyväksyttäviä)
  • Kannettavan tietokoneen tai työpöytätietokoneen pääsyn puute ja hiljainen tila opiskeluistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visuaalinen akustinen biopalautus
Visuaalinen akustinen biopalautus käyttämällä SONA-ohjelmistoa SONA Match -moduulilla reaaliaikaisella FFT-toiminnolla.
Osallistujat näkevät reaaliaikaisen FFT-spektrin ja ne on kytketty vastaamaan visuaalista kohdetta / s / missä spektrinergia on keskittynyt näytön oikealle puolelle, pääasiassa spektrin 5000-10 000 Hz: n alueella. Harjoittelu tapahtuu 10 peräkkäisen kokeen lohkoissa samassa tuotteessa (esim. 10 /SA /), minkä jälkeen uusi esine osoitetaan (esim. 10 /SE /). Jokaisessa lohkossa kliinikko antaa laadullista (suorituskykytietoa) palautetta tutkimusryhmän räätälöityjen avoimen lähdekoodin ohjelmistojen, Challenge Point Program (CPP), joka kehottaa. CPP -ohjelmisto kehottaa kliinikkotoimia, kuten suorituskyvyn tiedon (KP) palautetta. Jokaisen kymmenen tutkimuksen lohkon jälkeen ohjelmisto sijoittaa automaattisesti kliinikon syöttämät pisteet ja käyttää summattuja pisteitä mukautuvien muutosten tekemiseen käytännön vaikeuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
/ S / tuotannon havainnollisesti arvioitu tarkkuus
Aikaikkuna: Tavalliset sanan koettimet saadaan aikaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (20 viikon kuluttua).
Havaintokoulutuksen yleistämisen arvioimiseksi tuotantoon, osallistujat arvioidaan vakiokoettimilla, jotka on annettu kolmessa ensimmäisessä lähtötilanteessa, kunkin hoitomuodon alussa ja kolmessa hoidon jälkeisessä ylläpitoistunnossa. Koettimet saavat aikaan 60 sanaa [pidetään ensisijaisena kohteena], joka sisältää / s, z / erilaisissa foneettisissa yhteyksissä. Kunkin koettimen ärsykkeet esitetään erikseen satunnaistetussa järjestyksessä. Kuulomalleja ei tarjota; Lapsille, joilla on vaikeuksia, semanttiset vihjeet annetaan tarkoitetun sanan saamiseksi. Yksittäiset sanat eristetään kunkin sanan koettimen äänitietueesta ja esitetään satunnaistetussa järjestyksessä binaariluokitukselle (oikea/virheellinen) 4 koulutetun kuuntelijan kanssa, jotka ovat sokeita hoitoolosuhteisiin ja ajankohtaan (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen). Kunkin tunnuksen "oikeita" luokitusten osuutta käytetään havainnollisesti arvioidun tarkkuuden mittana.
Tavalliset sanan koettimet saadaan aikaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (20 viikon kuluttua).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn arviointi hoidon vaikutuksista osallistujien sosiaalis-emotionaaliseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Kyselyä hallinnoidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (20 viikon kuluttua).
Tämä 11-kappaleinen tutkimus, joka pyytää vanhempia ilmoittamaan puhumahdollisuuksien vaikutuksista lapsen sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen hyvinvointiin, validoitiin tutkimusryhmän jäsenten julkaisussa tutkimuksessa. Tutkimusryhmän aiemmassa tutkimuksessa kuvatulla vaikutuspistemäärällä käytetään sosiaalis-emotionaalisen hyvinvoinnin ensisijaisena mittana.
Kyselyä hallinnoidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (20 viikon kuluttua).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa