Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI: n roolipelien ja vertaisaroolipelin vertaaminen tietoisen suostumuksen koulutukseen endoskopiassa: satunnaistettu kontrollikoe

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Catharine Walsh, The Hospital for Sick Children

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko AI-pohjainen roolipeli tehokkaasti terveydenhuollon harjoittelijoiden opettamisessa, kuinka saada potilaalle tietoinen suostumus endoskooppisia toimenpiteitä varten.

Pääkysymys on:

• Kuinka generatiivinen AI-pohjainen roolipeli verrataan perinteisiin vertaisroolipeleihin terveydenhuollon harjoittelijoiden kouluttamisessa endoskooppisten toimenpiteiden tietoisen suostumuksen antamiseksi?

Tutkijat vertaavat AI-pohjaista roolipeliä vertaisroolipeliin nähdäkseen, mikä menetelmä on tehokkaampi tämän taiton opettamisessa.

Mitä osallistujat tekevät:

  • Osallistu luentoon siitä, kuinka saada tietoinen suostumus.
  • Osallistu simulaatiopohjaiseen koulutukseen käyttämällä joko vertaisroolipeliä tai AI-pohjaista roolipeliä.
  • Osallistu simuloituun kliiniseen kohtaamiseen arvioidaksesi heidän kykyään saada tietoinen suostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta- ja perusteiden generatiivinen tekoäly (AI), erityisesti suuret kielimallit (LLMS), on äskettäin mahdollistanut interaktiivisten, muokattavien virtuaalisten potilasimulaatioiden kehittämisen, jotka tukevat kokemuksellista oppimista terveydenhuollon viestinnässä. Nämä AI-pohjaiset alustot voivat simuloida realistisia potilaan kohtaamisia, joihin sisältyy muuttuvia väestötietoja, tunnetiloja ja kliinistä monimutkaisuutta. Ne tarjoavat myös skaalautuvan pääsyn yksilölliseen palautteeseen ja toistuvaan käytäntöön kiertäen perinteisten vertaisarvioiden tai näyttelijäpohjaisten simulaatioiden logistisia rajoituksia. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että harjoittelijat näkevät nämä työkalut korkeina realismissa ja koulutusarvoissa; Empiirisen näytön puute on kuitenkin edelleen vertaamalla generatiivisten AI-pohjaisten simulaatioiden koulutustehokkuutta vakiintuneisiin pedagogisiin lähestymistapoihin. Tämä on erityisen tärkeää monimutkaisten viestintätehtävien opettamisessa, kuten tietoisen suostumuksen saamisessa maha-suolikanavan endoskopialle-vuorovaikutukselle, joka vaatii selkeyttä, empatiaa ja yksityiskohtaista selitystä menettelyllisistä riskeistä, eduista ja vaihtoehdoista.

Tutkimuksen tavoitteena on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite verrata generatiivisen AI-pohjaisen roolipelin ja perinteisen vertaisroolipelin tehokkuutta terveydenhuollon harjoittelijoiden kouluttamisessa saadakseen tietoisen suostumuksen endoskooppisiin menettelyihin. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan eroja harjoittelijan kyvyssä saada tietoisia viestintätaitoja tietoisen suostumuksen ja itse ilmoittaman luottamuksen (itsetehokkuuden) saamiseksi simulaatiopohjaisen koulutuksen jälkeen satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) suunnittelun avulla.

MENETELMÄT TUTKIMUSSUUNNITTELU Tämä on yksiselitteinen, rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrollikoe. Rekrytoidaan yhteensä 40 lääketieteellistä harjoittelijaa. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1: 1 joko interventioryhmään (generatiivinen AI-pohjainen roolipeli) tai kontrolliryhmään (perinteinen vertaisaroolipeli). Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella tuotettua sekvenssiä, ja ryhmän tehtävät sijoitetaan sinetöityihin kirjekuoriin, joita jakavat riippumattoman tutkimusryhmän jäsen. Interventioiden luonteen vuoksi osallistujien sokeuttaminen ei ole mahdollista; Tuloksen arvioijat kuitenkin sokeutuvat ryhmän jakamiseen.

Osallistujat osallistuvat Toronton yliopiston lääketieteelliseen koulutusohjelmaan ilmoittautuneita lääketieteellisiä harjoittelijoita. Poissulkemiskriteerit sisältävät aikaisemman kokemuksen tietoisen suostumuksen saamisesta endoskopialle vähintään 25 kertaa joko kliinisissä tai simuloiduissa asetuksissa.

Perusarviointi Kaikki osallistujat täyttävät peruskyselyn, joka kerää demografisia tietoja, itsetehokkuutta tietoisen suostumuksen saamiseksi ja asenteet AI: hen terveydenhuollon koulutuksessa.

Koulutusinterventioiden osallistujat osallistuvat ensin standardoituun 20 minuutin didaktiseen luentoon tietoisen suostumuksen periaatteisiin ja komponentteihin maha-suolikanavan endoskopiassa. Istunto kattaa välttämättömät aiheet, kuten ylemmän ja alemman endoskopian, vaihtoehtoisten diagnostiikkavaihtoehtojen, potilaiden huolenaiheiden ja eettisten ja laillisten näkökohtien, tarkoitus ja riskit. Tämä luento on suunniteltu varmistamaan yhtenäinen tietopohja ennen simulaatiopohjaisia harjoitteluistuntoja.

Simulaatiopohjainen koulutus

Osallistujat osallistuvat sitten 30 minuutin simulaatiopohjaiseen käytäntöön määritetyn modaalisuuden avulla:

  • Kontrolliryhmä - Vertaisroolipeli: Osallistujat yhdistetään muiden harjoittelijoiden kanssa ja vuorotellen lääkärin ja potilasroolien välillä. Standardoitujen tapauskehotteiden avulla harjoittelijat järjestävät tietoisia suostumuskeskusteluja. Jokaisen vuorovaikutuksen jälkeen potilaan roolin osallistuja antaa vertaispalautetta toimitetun tarkistusluettelon perusteella.
  • Interventioryhmä - Generatiivinen AI -roolipeli: Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa yksilöllisesti AI -ohjatun virtuaalisen potilasrajapinnan kanssa. Simulaatio ohjaa dynaamista tietoista suostumusta koskevaa keskustelua, jossa AI-potilas reagoi reaaliajassa harjoittelijan panokseen. Alusta on ohjelmoitu jäljittelemään realistisia potilashenkilöitä ja tarjoaa automaattisen, yksilöllisen palautteen jokaisen skenaarion jälkeen keskittyen sisällön täydellisyyteen, sävyyn, empatiaan ja selkeyteen.

Molemmissa ryhmissä käytetyt roolipeliskenaariot vastaavat sisältöä, mukaan lukien kliininen konteksti (ts. Yhdistetyn ylemmän endoskopian ja kolonoskopian tietoinen suostumus), asiaankuuluvan potilaan historiaan ja samat vaadittavat viestintätehtävät. Tämän suunnittelun tarkoituksena on varmistaa, että tulosten erot voidaan johtua toimitusmuodosta eikä eroista monimutkaisuudessa.

Intervention jälkeinen arviointi simulaatioistuntojen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat standardisoidun jälkikokeen, joka sisältää simuloidun potilaan kohtaamisen. Tässä arvioinnissa harjoittelijoiden on saatava tietoinen suostumus yhdistetystä ylemmästä endoskopiasta ja kolonoskopiasta standardisoidulta potilaalta (SP, ts. Näyttelijä) johdonmukaisen, käsikirjoitetun potilaan persoonallisuuden seurauksena. SP: tä koulutetaan tarjoamaan johdonmukaisia vastauksia osallistujien välillä.

Kaikki vuorovaikutukset tallennetaan videotarkoituksiin, mikä varmistaa, että kasvojen ominaisuuksien tunnistamista ei vangita nimettömyyden ylläpitämiseksi. Arvioijat sokeutetaan ryhmän jakamiseen.

Seurantakysely heti testin jälkeen osallistujat suorittavat seurantatutkimuksen, joka arvioi itsetehokkuuden tietoisen suostumuksen saamiseksi. Interventioryhmä täyttää myös palautekyselyn, jossa arvioidaan AI-pohjaisen alustan käytettävyyttä, havaittua koulutusarvoa ja hyväksyttävyyttä.

Tulokset

  • Ensisijaiset tulokset:

    • Kyky saada tietoinen suostumus SP: n jälkeisen testin aikana, arvioidaan jäsennellyn tarkistusluettelon avulla (arvioijat sokaistuneet ryhmän jakamiseen)
    • Viestinnän suorituskyky SP: n jälkeisen testin aikana, arvioidaan käyttämällä jäsenneltyä globaalia luokitusasteikkoa (arvioijat sokaistuneet ryhmän allokointiin)
  • Toissijaiset tulokset:

    o itsetehokkuuden muutos tietoisen suostumuksen saamisessa (ennen intervention jälkeistä kyselypisteitä).

  • Muut tulokset (vain interventioryhmä); o Harjoittelijoiden käsitykset AI-pohjaisesta simulaatiosta (vain interventioryhmä), mukaan lukien realismi, käytettävyys ja tyytyväisyys.

Tilastollinen analyysi kvantitatiivista tietoa analysoidaan käyttämällä standarditilastollisia menetelmiä. Ryhmien väliset erot tietoisissa suostumuksen suorituskykypisteissä ja viestintäpisteissä arvioidaan käyttämällä riippumattomia näytteitä t-testejä tai Mann-Whitney U -testejä tietojen jakautumisesta riippuen. Sekamissuunnittelua (toistuvia mittoja) ANOVA: ta käytetään arvioimaan post-post-omatehokkuuden muutoksia ja testaamaan vuorovaikutusvaikutuksia ajan ja ryhmän välillä (AI vs. vertaisaroolipeli). Laadulliset tiedot avoimista kyselyvastauksista analysoidaan aiheen analyysillä induktiivisen koodausmenetelmän mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A4
        • Rekrytointi
        • Scarborough Health Network, University of Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samir Grover, MD, MEd, FRCPC
          • Puhelinnumero: 416284-8131
          • Sähköposti: sgrover@shn.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Toronton yliopistoon ilmoittautunut lääkärin harjoittelija.

Poissulkemiskriteerit:

1) ovat aiemmin saaneet tietoisen suostumuksen endoskooppiselle menettelylle 25 tai enemmän joko todellisessa kliinisessä tai simuloidussa asetuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI -roolipeli
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa generatiivisen AI-ohjatun potilassimulaation kanssa, joka on suunniteltu jäljittelemään realistista suostumusta koskevaa keskustelua endoskooppisesta toimenpiteestä. AI reagoi dynaamisesti harjoittelijan syöttöön, mikä kehottaa suostumusprosessin keskeisiä elementtejä. Jokaisen tapauksen jälkeen generatiivinen AI -alusta antaa harjoittelijalle yksilöllistä palautetta. Harjoittelu kestää 30 minuuttia. Samoja potilastapauksia käytetään molemmissa ryhmissä.
Osallistujat roolipelit tietoiset suostumuksen skenaariot generatiivisella AI-ohjattavalla potilassimulaatiolla, joka on suunniteltu jäljittelemään realistista suostumusta koskevaa keskustelua endoskooppisesta toimenpiteestä.
Active Comparator: Vertaisroolipeli
Osallistujat yhdistetään toisen ryhmän toisen harjoittelijan (ts. Vertaisarvon) kanssa roolipeliharjoittelujen suorittamiseksi vuorotellen lääkärin ja potilaan roolien välillä käyttämällä standardoituja kehotuksia ja ohjeita. Jokaisen tapauksen jälkeen potilasta kuvaavaa harjoittelijaa pyydetään antamaan palautetta henkilölle, joka kuvaa osallistujaa. Harjoittelu kestää 30 minuuttia. Samoja potilastapauksia käytetään molemmissa ryhmissä.
Osallistujat roolipelit tietoiset suostumuskeskustelut vertaisverkon kanssa (ts. Toinen osallistuja, joka on satunnaistettu tähän ryhmään)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoinen suostumuksen tarkistuslista
Aikaikkuna: Päivä 1 (heti koulutuksen jälkeen)
20-osainen tarkistuslista, jossa hahmotellaan 19 avainvaihetta tietoisen suostumusprosessin, arvioitu 3-pisteisessä asteikolla (kyllä (2), osittainen (2), ei (0)) ja 10-pisteinen globaali luokitusasteikko. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 28 tarkistusluettelossa ja 10 globaalilla luokitusasteikolla (kokonaisuudessaan 38), korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä. Harjoittelijan suorituskyky SP-testin aikana, joka suoritetaan heti harjoituksen jälkeen (päivä 1), arvioidaan tällä asteikolla.
Päivä 1 (heti koulutuksen jälkeen)
Viestintätaidot
Aikaikkuna: Päivä 1 (heti koulutuksen jälkeen)
Viestintätaidot Globaali luokituslomake, jonka on julkaissut Hodges B, McIlroy JH. Analyyttiset globaalit Etyjin arvosanat ovat herkkiä koulutustasolle. Med Educ 2003; 37: 1012-6. Asteikkojen määrät kokonaisviestintä, empatia, johdonmukaisuus, sanallinen ja ei-sanallinen viestintä 1-5 pisteen asteikolla. Suurin pistemäärä on 25, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä. Harjoittelijan suorituskyky SP-testin aikana, joka suoritetaan heti harjoituksen jälkeen (päivä 1), arvioidaan tällä asteikolla.
Päivä 1 (heti koulutuksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 1
Omatehokkuuden muutos tietoisen suostumuksen suorittamiseksi on merkitystä käyttämällä Banduran puitteiden perusteella kehitettyä itsetehokkuusasteikkoa. Itsetehokkuusasteikko sisältää 9 kohdetta, jotka on arvioitu 0-100-asteikolla (0 = ei voi tehdä ollenkaan; 50 = maltillisesti tietysti voin tehdä; 100 = erittäin varma, että voin tehdä), kokonaispistemäärä 900. Korkeat pisteet osoittavat korkeamman itsetehokkuuden. Harjoittelija arvioi itsetehokkuutensa saadakseen tietoisen suostumuksensa lähtötilanteessa ja päivänä 1 (SP: n jälkeen testin jälkeen).
Perustaso ja päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitykset AI -alustasta (vain AI -rooliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujan luokitukset AI-alustasta, joka sisältää yleisen kokemuksen, realismin, hyödyllisyyden, hyväksyttävyyden, sitoutumisen ja palautteen laadun, jokainen arvioidaan 1-5 asteikolla (ankkurit: erittäin huono, huono, reilu, hyvä, erinomainen). Mahdollinen pistemäärä 30. Harjoittelija arvioi AI-alustan päivänä 1 (SP: n jälkeisen testin jälkeen).
Päivä 1
AI -järjestelmän käytettävyys (vain AI -rooliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1
AI-alustan koulutusteknologian havaittu käytettävyysarviointi, joka on arvioitu järjestelmän käytettävyyden (SUS) asteikolla, joka arvioi 10 verkkotunnusta 5-pisteisessä asteikolla. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 50, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa käytettävyyttä. Harjoittelija suorittaa SUS-asteikon päivänä 1 (SP: n jälkeisen testin jälkeen).
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa