Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ролевой игры ИИ и ролевой игры для сверстников для информированного обучения согласия по эндоскопии: рандомизированное контрольное исследование

15 июля 2025 г. обновлено: Catharine Walsh, The Hospital for Sick Children

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы выяснить, эффективна ли ролевая игра на основе искусственного интеллекта для обучения слушателей здравоохранения тому, как получить информированное согласие от пациентов на эндоскопические процедуры.

Основной вопрос:

• Как генеративная роль в области искусственного интеллекта играет по сравнению с традиционной ролью сверстников в обучении слушателей здравоохранения для предоставления информированного согласия на эндоскопические процедуры?

Исследователи будут сравнивать ролевую игру на основе искусственного интеллекта с ролевой игрой сверстников, чтобы увидеть, какой метод более эффективен для обучения этому навыку.

Что будут делать участники:

  • Посетите лекцию о том, как получить информированное согласие.
  • Примите участие в обучении на основе симуляции, используя ролевую игру со сверстниками или ролевую игру на основе искусственного интеллекта.
  • Участвовать в смоделированной клинической встрече, чтобы оценить их способность получить информированное согласие.

Обзор исследования

Подробное описание

Фоновое и обоснование генеративного искусственного интеллекта (ИИ), в частности, крупных языковых моделей (LLMS), недавно позволили разработать интерактивные, настраиваемые виртуальные моделирование пациентов, которые поддерживают опытное обучение в области здравоохранения. Эти платформы, управляемые ИИ, могут имитировать реалистичные встречи с пациентами, включая переменную демографию, эмоциональные состояния и клиническую сложность. Они также предлагают масштабируемый доступ к индивидуальной обратной связи и повторной практике, обходя материально-технические ограничения традиционных моделирования на основе сверстников или актера. Предварительные исследования показывают, что стажеры воспринимают эти инструменты как высокие по реализму и образовательной ценности; Тем не менее, остается отсутствие эмпирических данных, непосредственно сравнивающих образовательную эффективность генеративного моделирования на основе ИИ с установленными педагогическими подходами. Это особенно актуально для преподавания сложных коммуникационных задач, таких как получение информированного согласия на желудочно-кишечную эндоскопию и взаимодействие, которое требует ясности, эмпатии и подробного объяснения процедурных рисков, выгод и альтернатив.

Нацелена на исследование Основная цель этого исследования-сравнить эффективность генеративной ролевой игры на основе ИИ и традиционной ролевой игры в обучении стажеров здравоохранения для получения информированного согласия на эндоскопические процедуры. В частности, исследование будет оценивать различия в способности стажера получать информированные навыки общения в получении информированного согласия и самооценки доверия (самоэффективность) после обучения на основе моделирования с использованием рандомизированного контролируемого исследования (RCT).

Дизайн исследования методов Это одно слепое рандомизированное контрольное исследование параллельной группы. В общей сложности 40 стажеров медицинских услуг будут набраны. Участники будут рандомизированы в соотношении 1: 1 к группе вмешательства (ролевая игра на основе искусственного интеллекта) или контрольную группу (традиционная ролевая игра). Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной последовательности, с групповыми назначениями, помещенными в герметичные конверты, распределенные независимым членом команды исследования. Из -за характера вмешательств ослепление участника невозможно; Тем не менее, оценщики результатов будут ослеплены для распределения группы.

Участники участники будут включать в себя стажеры -медики, зачисленные в программу медицинской подготовки Университета Торонто. Критерии исключения включают в себя предыдущий опыт получения информированного согласия для эндоскопии 25 или более раз в клинических или моделируемых условиях.

Базовая оценка Все участники заполнят базовую анкету, собирающую демографические данные, самоэффективность в получении информированного согласия и отношение к ИИ в области здравоохранения.

Участники образовательного вмешательства сначала примут участие в стандартизированной 20-минутной дидактической лекции по принципам и компонентам информированного согласия в желудочно-кишечной эндоскопии. Сессия будет охватывать основные темы, такие как цель и риски верхней и нижней эндоскопии, альтернативные варианты диагностики, решение проблем пациентов и этические легальные соображения. Эта лекция предназначена для обеспечения равномерной базы знаний до практических сессий на основе моделирования.

Обучение на основе моделирования

Затем участники будут участвовать в 30 минутах практики на основе моделирования, используя их назначенный модальность:

  • Контрольная группа - Ролевая игра сверстников: участники будут в паре с коллегами -стажерами и чередуются между ролями врача и пациента. Используя стандартизированные подсказки для случая, стажеры проведут информированные обсуждения согласия. После каждого взаимодействия участник роли пациента обеспечит обратную связь со сверстниками на основе предоставляемого контрольного списка.
  • Группа вмешательства - Генеративная ролевая игра ИИ: участники будут индивидуально взаимодействовать с виртуальным интерфейсом пациента, управляемого ИИ. Моделирование будет направлять динамический разговор об информированном согласии, в котором пациент ИИ отвечает в режиме реального времени на ввод стажера. Платформа запрограммирована на эмуляцию реалистичных пациентов и обеспечивает автоматизированную, индивидуальную обратную связь после каждого сценария, сосредоточившись на полноте, тоне, эмпатии и ясности.

Сценарии ролевой игры, используемые в обеих группах, будут соответствовать содержанию, включая клинический контекст (то есть информированное согласие на комбинированную верхнюю эндоскопию и колоноскопию), соответствующую историю пациентов и те же необходимые задачи общения. Эта конструкция направлена на то, чтобы гарантировать, что различия в результатах можно объяснить способом доставки, а не различия в случае сложности.

Оценка после вмешательства После сеансов моделирования все участники завершат стандартизированный пост-тест, включающий моделируемый столкновение с пациентом. В этой оценке стажеры должны получить информированное согласие на комбинированную верхнюю эндоскопию и колоноскопию от стандартизированного пациента (SP, то есть актера) после последовательной, сценарии пациента. SP будет обучен предоставлять последовательные ответы среди участников.

Все взаимодействия будут записаны видео в целях оценки, обеспечивая, чтобы идентификация функций лица не была захвачена для поддержания анонимности. Оценки будут слепы к групповым распределению.

Последующее исследование сразу после пост-теста участники завершит последующее исследование, переоценивая самоэффективность при получении информированного согласия. Группа вмешательства также заполнит вопросник обратной связи, оценивающий удобство использования, воспринимаемую образовательную ценность и приемлемость платформы на основе искусственного интеллекта.

Результаты

  • Первичные результаты:

    • Способность получить информированное согласие во время пост-теста SP, оцененная с использованием структурированного контрольного списка (оценщики слепы для распределения группы)
    • Производительность связи во время пост-теста SP, оцененная с использованием структурированной глобальной шкалы оценки (оценщики слепы к распределению группы)
  • Вторичные результаты:

    o Изменение самоэффективности при получении информированного согласия (оценки опроса до вмешательства).

  • Другие результаты (только группа вмешательства); o Восприятие стажера моделирования на основе ИИ (только группа вмешательства), включая реализм, удобство использования и удовлетворение.

Статистический анализ Количественные данные будут проанализированы с использованием стандартных статистических методов. Различия между группами в оценках информированного согласия и оценках связи будут оцениваться с использованием независимых образцов T-тестов или U-тестов Манн-Уитни, в зависимости от распределения данных. ANOVA смешанного дизайна (повторные измерения) будет использоваться для оценки изменений в самоэффективности предварительной опоры и для проверки эффектов взаимодействия между временем и группой (ИИ и ролевые игры). Качественные данные от открытых ответов на обследование будут проанализированы с использованием тематического анализа после подхода индуктивного кодирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 0A4
        • Рекрутинг
        • Scarborough Health Network, University of Toronto
        • Контакт:
          • Samir Grover, MD, MEd, FRCPC
          • Номер телефона: 416284-8131
          • Электронная почта: sgrover@shn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1) Стажерец врача поступил в Университет Торонто.

Критерии исключения:

1) Ранее получили информированное согласие на эндоскопическую процедуру 25 или более раз в реальных клинических или моделируемых условиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИИ ролевая игра
Участники будут взаимодействовать с генеративным моделированием пациентов с AI, предназначенным для имитации реалистичного обсуждения согласия для эндоскопической процедуры. ИИ динамически отреагирует на ввод стажера, что вызвало ключевые элементы процесса согласия. После каждого случая генеративная платформа искусственного интеллекта предоставит стажеру индивидуальную обратную связь. Обучение продлится 30 минут. Те же случаи пациента будут использоваться в обеих группах.
Участники будут сценарием информированного согласия ролевых игроков с генеративным ИИ-управляемым моделированием пациентов, предназначенным для имитации реалистичного обсуждения согласия для эндоскопической процедуры.
Активный компаратор: Ролевая игра
Участники будут в паре с другим стажером (то есть в этой группе) в этой группе для проведения упражнений на ролевые игры, чередование ролей врача и пациента, используя стандартизированные подсказки и руководящие принципы. После каждого случая стажера, изображающего пациента, будет предложено предоставить отзыв человека, изображающего участника. Обучение продлится 30 минут. Те же случаи пациента будут использоваться в обеих группах.
Участники будут ролевые информированные дискуссии о согласии со сверстником (то есть еще один участник, рандомизированный в эту группу)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информированный контрольный список согласия
Временное ограничение: День 1 (сразу же после тренировки)
Контрольный список из 20 пунктов с указанием 19 ключевых этапов процесса информированного согласия, оцененный по 3-балльной шкале (да (2), частичный (2), нет (0)) и 10-балльный глобальный рейтинг. Максимальный общий возможный балл составляет 28 в контрольном списке и 10 по глобальной шкале оценки (38 в целом), причем более высокие оценки представляют лучшую производительность. Производительность стажера во время пост-теста SP, проведенного сразу после обучения (день 1), будет оценена с использованием этой шкалы.
День 1 (сразу же после тренировки)
Коммуникативные навыки
Временное ограничение: День 1 (сразу же после тренировки)
Навыки общения глобальная форма рейтинга, опубликованная Hodges B, McIlroy JH. Аналитические глобальные рейтинги ОБСЕ чувствительны к уровню обучения. Med Educe 2003; 37: 1012-6. Шкалы общей общении, эмпатия, когерентность, словесное и невербальное общение по 1-5-точковой шкале. Максимальный балл составляет 25, с более высокими показателями, представляющими лучшую производительность. Производительность стажера во время пост-теста SP, проведенного сразу после обучения (день 1), будет оценена с использованием этой шкалы.
День 1 (сразу же после тренировки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовая линия и день 1
Изменения в самоэффективности для выполнения информированного согласия будут заменены с использованием шкалы самоэффективности, разработанной на основе структуры Бандуры. Шкала самоэффективности содержит 9 элементов, оцененных по шкале 0-100 (0 = вообще не может сделать; 50 = Модерно уверен, что я могу сделать; 100 = очень уверен, что я могу сделать), с общим возможным баллом 900. Высокие оценки указывают на более высокую самоэффективность. Стажер будет оценить их самоэффективность, чтобы выполнить информированное согласие на базовом уровне и на 1-й день (после пост-теста SP).
Базовая линия и день 1

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие платформы ИИ (только ролевая группа ИИ)
Временное ограничение: День 1
Оценки участника платформы AI, включая общий опыт, реализм, полезность, приемлемость, взаимодействие и качество обратной связи, каждая из которых оценивается по шкале 1-5 (якоря: очень бедные, бедные, честные, хорошие, отличные). Общий возможный балл 30. Стажер будет оценить платформу AI на 1 день (после пост-теста SP).
День 1
Юзабилити системы ИИ (только для ИИ ролевой игры)
Временное ограничение: День 1
Оценка воспринимаемой юзабилити образовательной технологии платформы AI, оцененная с использованием шкалы использования системы (SUS), которая оценивает 10 доменов по 5-балльной шкале. Общий возможный балл составляет 50, с более высокими оценками, представляющими лучшую удобство использования. Стажер заполнит шкалу SUS на 1-й день (после пост-теста SP).
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться