Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie odgrywania ról AI i odgrywanie ról w zakresie świadomej zgody w endoskopii: randomizowane badanie kontrolne

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Catharine Walsh, The Hospital for Sick Children

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ustalenie, czy odgrywanie ról opartych na sztucznej inteligencji jest skuteczne w nauczaniu stażystów opieki zdrowotnej, jak uzyskać świadomą zgodę pacjentów na procedury endoskopowe.

Główne pytanie brzmi:

• W jaki sposób generatywny odgrywanie ról opartych na sztucznej inteligencji odgrywa się z tradycyjnymi rólami rówieśniczymi w szkoleniu stażystów opieki zdrowotnej w celu świadomej zgody na procedury endoskopowe?

Naukowcy porównają rolę opartą na sztucznej inteligencji z rolami rówieśniczymi, aby zobaczyć, która metoda jest bardziej skuteczna w nauczaniu tej umiejętności.

Co zrobią uczestnicy:

  • Weź udział w wykładzie na temat uzyskania świadomej zgody.
  • Weź udział w szkoleniu opartym na symulacji przy użyciu roli rówieśniczej lub ról opartych na sztucznej inteligencji.
  • Uczestniczyć w symulowanym spotkaniu klinicznym w celu oceny ich zdolności do uzyskania świadomej zgody.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie sztucznej inteligencji (AI), szczególnie dużych modeli językowych (LLM), niedawno umożliwiły opracowanie interaktywnych, dostosowywanych symulacji wirtualnych pacjentów, które wspierają uczenie się eksperymentalne w komunikacji opieki zdrowotnej. Te platformy oparte na AI mogą symulować realistyczne spotkania pacjentów, zawierające zmienne dane demograficzne, stany emocjonalne i złożoność kliniczną. Oferują również skalowalny dostęp do zindywidualizowanej informacji zwrotnej i powtarzającej się praktyki, obchodząc logistyczne ograniczenia tradycyjnych symulacji rówieśników lub aktorów. Wstępne badania sugerują, że stażyści postrzegają te narzędzia jako wysokie w realizm i wartość edukacyjną; Pozostaje jednak brak dowodów empirycznych bezpośrednio porównujących skuteczność edukacyjną generatywnych symulacji opartych na AI do ustalonych podejść pedagogicznych. Jest to szczególnie istotne w nauczaniu złożonych zadań komunikacyjnych, takich jak uzyskanie świadomej zgody na interakcję endoskopii żołądkowo-jelitowej, która wymaga jasności, empatii i szczegółowego wyjaśnienia ryzyka proceduralnego, korzyści i alternatyw.

Badanie CEL Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności odgrywania ról opartych na AI i tradycyjnej roli rówieśniczej w szkoleniach opieki zdrowotnej w celu uzyskania świadomej zgody na procedury endoskopowe. W szczególności badanie oceni różnice w zdolności stażysty do uzyskiwania świadomych umiejętności komunikacyjnych w uzyskiwaniu świadomej zgody i zgłaszanej przez siebie zaufania (własnej skuteczności) po szkoleniu opartym na symulacji przy użyciu randomizowanego projektu kontrolowanego badania (RCT).

Projekt badania metod Jest to jednoliczona, randomizowana grupa kontrolna w grupie równoległej. W sumie rekrutowano 40 stażystów medycznych. Uczestnicy będą losowo losowo w stosunku 1: 1 do grupy interwencyjnej (generatywna gra oparta na AI) lub grupie kontrolnej (tradycyjna gra rówieśnicza). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu sekwencji generowanej komputerowo, z przypisaniami grupowymi umieszczonymi w zapieczętowanych kopertach rozłożonych przez niezależnego członka zespołu badawczego. Ze względu na charakter interwencji, oślepianie uczestników nie jest możliwe; Jednak asesorzy wyników zostaną zaślepieni na przydział grup.

Uczestnicy będą obejmować stażystów medycznych zapisanych do programu szkolenia medycznego University of Toronto. Kryteria wykluczenia obejmują wcześniejsze doświadczenie w uzyskaniu świadomej zgody na endoskopię 25 lub więcej razy w warunkach klinicznych lub symulowanych.

Ocena wyjściowa Wszyscy uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz zbierający dane demograficzne, własną skuteczność w uzyskaniu świadomej zgody i postaw wobec AI w zakresie edukacji opieki zdrowotnej.

Uczestnicy interwencji edukacyjnej najpierw wezmą udział w znormalizowanym 20-minutowym wykładzie dydaktycznym na temat zasad i elementów świadomej zgody w endoskopii przewodu pokarmowego. Sesja obejmie istotne tematy, takie jak cel i ryzyko górnej i dolnej endoskopii, alternatywne opcje diagnostyczne, rozwiązywanie problemów pacjentów i rozważania etyczne-prawne. Wykład ten ma na celu zapewnienie jednolitej bazy wiedzy przed sesjami treningowymi opartymi na symulacji.

Szkolenie oparte na symulacji

Uczestnicy będą następnie zaangażować się w 30 minut praktyki opartej na symulacji, stosując przypisaną metodę:

  • Grupa kontrolna - Raol Role: Uczestnicy będą sparowani z innymi stażystami i naprzemienni role lekarza i pacjentów. Korzystając ze znormalizowanych podpowiedzi przypadków, stażyści przeprowadzą dyskusje o świadomej zgodie. Po każdej interakcji uczestnik roli pacjenta zapewni opinie równorzędne w oparciu o dostarczoną listę kontrolną.
  • Grupa interwencyjna - Generatywny odgrywanie ról AI: Uczestnicy będą wchodzić w interakcje indywidualnie z wirtualnym interfejsem pacjenta napędzanym przez AI. Symulacja poprowadzi dynamiczną rozmowę świadomą zgody, w której pacjent AI reaguje w czasie rzeczywistym na wkład stażysty. Platforma jest zaprogramowana do naśladowania realistycznych osobowości pacjentów i zapewnia zautomatyzowane, zindywidualizowane informacje zwrotne po każdym scenariuszu, koncentrując się na kompletności treści, tonie, empatii i jasności.

Scenariusze odgrywania ról zastosowane w obu grupach będą dopasowane do treści, w tym kontekst kliniczny (tj. Świadomą zgodę na połączoną górną endoskopię i kolonoskopię), odpowiednią historię pacjenta i te same wymagane zadania komunikacyjne. Ten projekt ma na celu zapewnienie różnic w wynikach można przypisać trybie dostawy, a nie różnice w złożoności przypadków.

Ocena po interwencji po sesjach symulacyjnych wszyscy uczestnicy ukończą znormalizowany test po teście obejmujący symulowane spotkanie pacjenta. W tej ocenie stażyści muszą uzyskać świadomą zgodę na połączoną górną endoskopię i kolonoskopię od znormalizowanego pacjenta (SP, tj. Aktora) po spójnej, skryptowej osobowości pacjenta. SP zostanie przeszkolony w zakresie udzielania spójnych odpowiedzi między uczestnikami.

Wszystkie interakcje zostaną zarejestrowane wideo do celów oceny, zapewniając, że identyfikacja rysów twarzy nie zostanie przechwycona w celu zachowania anonimowości. Asesorzy będą zaślepieni przydziału grup.

Ankieta uzupełniająca bezpośrednio po teście uczestnicy zakończą ankietę uzupełniającą oceną własnej skuteczności w celu uzyskania świadomej zgody. Grupa interwencyjna wypełni również kwestionariusz informacji zwrotnej oceniający użyteczność, postrzeganą wartość edukacyjną i akceptowalność platformy opartej na AI.

Wyniki

  • Główne wyniki:

    • Zdolność do uzyskania świadomej zgody podczas testu SP, oceniona za pomocą ustrukturyzowanej listy kontrolnej (asesorzy zaślepieni na przydział grupy)
    • Wydajność komunikacji podczas testu SP, oceniona przy użyciu ustrukturyzowanej globalnej skali oceny (asesorzy zaślepieni na przydział grupowy)
  • Wtórne wyniki:

    o Zmiana własnej skuteczności w uzyskiwaniu świadomej zgody (wyniki ankiety przed interwencją).

  • Inne wyniki (tylko grupa interwencyjna); o Postrzeganie przez stażysty symulacji opartej na AI (tylko grupa interwencyjna), w tym realizm, użyteczność i satysfakcja.

Analiza statystyczna Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu standardowych metod statystycznych. Różnice między grupami w wynikach wydajności świadomej zgody i wynikach komunikacji zostaną ocenione przy użyciu niezależnych próbek t lub testów U Manna-Whitneya, w zależności od rozkładu danych. ANOVA o mieszanym designie (powtarzane pomiary) zostanie wykorzystana do oceny zmian przed własnością i do przetestowania efektów interakcji między czasem a grupą (AI vs. równorzędna gra). Dane jakościowe z otwartych odpowiedzi ankietowych zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej zgodnie z podejściem kodowania indukcyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A4
        • Rekrutacyjny
        • Scarborough Health Network, University of Toronto
        • Kontakt:
          • Samir Grover, MD, MEd, FRCPC
          • Numer telefonu: 416284-8131
          • E-mail: sgrover@shn.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

1) Stażysta lekarza zapisany na University of Toronto.

Kryteria wykluczenia:

1) Wcześniej uzyskali świadomą zgodę na procedurę endoskopową 25 lub więcej razy w rzeczywistych klinicznych lub symulowanych warunkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odgrywanie ról AI
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z generatywną symulacją pacjenta opartą na AI zaprojektowanej w celu naśladowania realistycznej dyskusji na temat procedury endoskopowej. AI zareaguje dynamicznie na wejście stażysty, co skłania kluczowe elementy procesu zgody. Po każdym przypadku generatywna platforma AI zapewni stażystom zindywidualizowane informacje zwrotne. Trening potrwa 30 minut. Te same przypadki pacjenta będą używane w obu grupach.
Uczestnicy będą odgrywać scenariusze świadomej zgody z generatywną symulacją pacjenta opartą na AI, zaprojektowanej w celu naśladowania realistycznej dyskusji na temat procedury endoskopowej.
Aktywny komparator: Role rówieśnicze
Uczestnicy zostaną sparowani z innym stażystą (tj. Peer) w tej grupie, aby prowadzić ćwiczenia odgrywania ról, naprzemiennie między rolami lekarza i pacjenta, stosując znormalizowane podpowiedzi i wytyczne. Po każdym przypadku stażysta przedstawiający pacjent zostanie poproszony o przekazanie informacji zwrotnej osobom przedstawiającym uczestnika. Trening potrwa 30 minut. Te same przypadki pacjenta będą używane w obu grupach.
Uczestnicy będą odgrywać świadome dyskusje zgody z rówieśnikiem (tj. Inny uczestnik zrandomizowany do tej grupy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna świadomej zgody
Ramy czasowe: Dzień 1 (natychmiast po treningu)
20-elementowa lista kontrolna opisująca 19 kluczowych kroków procesu świadomej zgody, ocenianych w 3-punktowej skali (tak (2), częściowej (2), no (0)) i 10-punktowej globalnej skali oceny. Maksymalny całkowity możliwy wynik wynosi 28 na liście kontrolnej i 10 w globalnej skali oceny (ogólnie 38), przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą wydajność. Wydajność stażysty podczas testu SP, przeprowadzona natychmiast po treningu (dzień 1), zostanie oceniona przy użyciu tej skali.
Dzień 1 (natychmiast po treningu)
Umiejętności komunikacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1 (natychmiast po treningu)
Komunikacja Globalna forma oceny opublikowanej przez Hodges B, McIlroy JH. Analityczne globalne oceny OBCE są wrażliwe na poziom szkolenia. Med Educ 2003; 37: 1012-6. Skala wskaźnik ogólna komunikacja, empatia, koherencja, komunacja werbalna i niewerbalna w skali 1-5 punktów. Maksymalny wynik to 25, a wyższe wyniki reprezentują lepszą wydajność. Wydajność stażysty podczas testu SP, przeprowadzona natychmiast po treningu (dzień 1), zostanie oceniona przy użyciu tej skali.
Dzień 1 (natychmiast po treningu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 1
Zmiana własnej skuteczności w celu wykonania świadomej zgody zostanie skłonna przy użyciu skali skuteczności opracowanej na podstawie ram Bandury. Skala własnej skuteczności zawiera 9 pozycji, ocenianych w skali 0-100 (0 = w ogóle nie może zrobić; 50 = umiarkowane pewne, że mogę zrobić; 100 = wysoce pewna, że mogę zrobić), z łącznym możliwym wynikiem 900. Wysokie wyniki wskazują na wyższą własną skuteczność. Stażysta oceni swoją własną skuteczność, aby wykonać świadomą zgodę na początku i w dniu 1 (po teście SP).
Linia bazowa i dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie platformy AI (AI Role Play tylko grupa)
Ramy czasowe: Dzień 1
Oceny uczestnika platformy AI, w tym ogólne doświadczenie, realizm, przydatność, akceptowalność, zaangażowanie i jakość informacji zwrotnych, każda oceniana w skali 1-5 (kotwice: bardzo biedne, biedne, uczciwe, dobre, doskonałe). Całkowity możliwy wynik 30. Stażysta oceni platformę AI w dniu 1 (po Test SP).
Dzień 1
Użyteczność systemu AI (tylko grupa odtwarzania ról AI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Postrzegana ocena użyteczności technologii edukacyjnej platformy AI, oceniana za pomocą skali użyteczności systemowej (SUS), która ocenia 10 domen w 5-punktowej skali. Całkowity możliwy wynik wynosi 50, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą użyteczność. Stażysta zakończy skalę SUS w dniu 1 (po testach SP).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Role oparte na sztucznej inteligencji

Subskrybuj