AI-ECG-lisävarusteiden lokalisointitutkimus (AAPLS)
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa AI-pohjaisen algoritmin todellisen tarkkuuden lisävarusteen sijainnin tunnistamiseksi 12-johtavasta elektrokardiogrammasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiljainen validointitutkimus AI-ECG: stä (keinotekoista älykkyyttä sovelletaan elektrokardiografialle) lisävarusteiden lokalisointialgoritmia, jota sovelletaan mahdollisiin ja peräkkäisiin tapauksiin kliinisessä käytännössä, sen todellisen tarkkuuden ja suorituskyvyn määrittämiseksi.
Osallistuvien EKG-tietoihin sovelletaan olemassa olevaa AI-ECG-algoritmia, joka on kerätty heidän kliinisen elektrofysiologian tutkimuksen (EPS) ajankohtana heidän lisävarusteensa ablaatioon. Tätä verrataan onnistuneen ablaatiopaikan maa -totuuteen, joka määritetään fluoroskopialla ja/tai 3D -elektroanatomisella kartoituksella niiden toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keenan Saleh, MBBS
- Puhelinnumero: +442033132243
- Sähköposti: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Keenan Saleh, MBBS
- Puhelinnumero: 02033132243
- Sähköposti: k.saleh@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahran Arnold, PhD
- Puhelinnumero: 02033132243
- Sähköposti: ahran.arnold@imperial.ac.uk
-
Päätutkija:
- Ahran Arnold, PhD
-
Alatutkija:
- Zachary Whinnett, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat viittasivat elektrofysiologiatutkimukseen +/- ablaatiota, todisteita aikaisemmasta esiopetuksesta heidän 12-johdon EKG: llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viitattu EPS-menettelyyn osana heidän kliinistä hoitoa, havaitsemalla EKG: n esittely
- Ilmeinen esikäsittely heidän EKG: lle milloin tahansa ennen menettelyä
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Vähimmäisikä 13 vuotta vanha
- Enintään 100 -vuotias ikä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa suostumusta
- Aikuiset> 100 vuotta vanhoja
- Lasten <13 -vuotiaat lapset
- Potilaat, joilla on tunnettu lisäreiti heidän edellisestä EP -tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on ilmeistä esioikeutta
Potilaat, joilla on aikaisempi EKG, joka osoittaa ilmenevän esitutkinnan, viitataan elektrofysiologiatutkimukseen osana heidän kliinistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-ECG-lisäreitien lokalisointialgoritmin suorituskyky ja tarkkuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä, ennakoidaan 18 kuukautta
|
AI-ECG-lisäreitien lokalisointialgoritmin suorituskykymittarit, mukaan lukien tarkkuus, F1-pisteet, herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot.
Vertailtu ihmisen operaattorin arvioinnin ja/tai 3D -elektroanatomisen kartoituksen maa -arvon totuuteen.
|
Rekrytoinnin päätyttyä, ennakoidaan 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-ECG-algoritmin suhteellinen suorituskyky ihmisen arviointiin verrattuna
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä, ennakoidaan 18 kuukautta
|
Suorituskyky-/tarkkuuden ero AI-ECG-lisäreitien lokalisointialgoritmin ja ihmisen arvioinnin välillä 12-LEACH EKG: stä
|
Rekrytoinnin päätyttyä, ennakoidaan 18 kuukautta
|
|
AI-ECG-algoritmin suhteellinen suorituskyky manuaalisiin lokalisointialgoritmeihin verrattuna
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä, ennakoidaan 18 kuukautta
|
Ero suorituskyky/tarkkuus AI-algoritmin ja ennalta määritettyjen, vakiintuneiden manuaalisten lokalisointialgoritmien välillä (Arruda, Milstein, Pambrun, Boersma, D'Avila ja Chiang)
|
Rekrytoinnin päätyttyä, ennakoidaan 18 kuukautta
|
|
Ihmisoperaattorin maan totuuden sijaintien tarkkuus verrattuna onnistuneeseen ablaatiopaikkaan
Aikaikkuna: Rekrytoinnin päätyttyä, ennakoidaan 18 kuukautta
|
Fluoroskopian ± 3D
|
Rekrytoinnin päätyttyä, ennakoidaan 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahran Arnold, PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 347921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .