Badanie lokalizacji szlaków akcesoriów AI-ECG (AAPLS)
21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Imperial College London
To badanie ma na celu potwierdzenie rzeczywistej dokładności algorytmu opartego na AI do identyfikacji lokalizacji szlaku akcesoriów z 12-letniej elektrokardiogramu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badanie cichego walidacji AI-ECG (sztuczna inteligencja zastosowana do elektrokardiografii) algorytm lokalizacji szlaku akcesoriów, stosowany w prospektywnych i kolejnych przypadkach w praktyce klinicznej, w celu ustalenia jego prawdziwej dokładności i wydajności.
Wstępny algorytm AI-ECG zostanie zastosowany do danych EKG uczestnika, zebranego w momencie ich klinicznego badania elektrofizjologii (EPS) do ablacji ich szlaku akcesorialnego. Zostanie to porównane z gruntową prawdą o udanej lokalizacji ablacji, określonej przez fluoroskopię i/lub mapowanie elektroanatomiczne 3D z ich procedury.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keenan Saleh, MBBS
- Numer telefonu: +442033132243
- E-mail: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kontakt:
- Keenan Saleh, MBBS
- Numer telefonu: 02033132243
- E-mail: k.saleh@nhs.net
-
Kontakt:
- Ahran Arnold, PhD
- Numer telefonu: 02033132243
- E-mail: ahran.arnold@imperial.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Ahran Arnold, PhD
-
Pod-śledczy:
- Zachary Whinnett, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowali się do badania elektrofizjologii +/- ablacji, z dowodami wcześniejszego wstępnego podekscytowania na 12-letnim EKG.
Opis
Kryteria włączenia:
- Odniesiono procedurę EPS jako część ich opieki klinicznej, z ustaleniem wstępnego ekscytacji na EKG
- Manifestuj przedszkolenie na ich EKG w dowolnym momencie przed ich zabiegiem
- W stanie wyrazić zgodę
- Minimalny wiek w wieku 13 lat
- Maksymalny wiek w wieku 100 lat
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Dorośli> 100 lat
- Dzieci <13 lat
- Pacjenci ze znaną lokalizacją szlaku akcesoriów z poprzedniego badania EP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przejawem przedszkola
Pacjenci z poprzednim EKG wykazującym przejawem eksploatacji, skierowali się do badania elektrofizjologii w ramach opieki klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność i dokładność algorytmu lokalizacji szlaku akcesoriów AI-ECG
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji, przewidywanych po 18 miesiącach
|
Wskaźniki wydajności algorytmu lokalizacji szlaku akcesoriów AI-ECG, w tym dokładność, wynik F1, czułość, swoistość, dodatnie i negatywne wartości predykcyjne.
Benchmarke to the Ground Truth of Human Operator Ocena z fluoroskopii i/lub mapowania elektroanatomicznego 3D.
|
Po zakończeniu rekrutacji, przewidywanych po 18 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna wydajność algorytmu AI-ECG w porównaniu z oszacowaniem człowieka
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji, przewidywanych po 18 miesiącach
|
Różnica w wydajności/dokładności między algorytmem lokalizacji szlaku akcesoriów AI-ECG a oszacowaniem człowieka z 12-wiodących EKG
|
Po zakończeniu rekrutacji, przewidywanych po 18 miesiącach
|
|
Względna wydajność algorytmu AI-ECG w porównaniu z algorytmami lokalizacji ręcznej
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji, przewidywanych po 18 miesiącach
|
Różnica w wydajności/dokładności między algorytmem AI a wstępnie określonymi, ustalonymi algorytmami lokalizacji ręcznej (Arruda, Milstein, Pambrun, Boersma, D'Avila i Chiang)
|
Po zakończeniu rekrutacji, przewidywanych po 18 miesiącach
|
|
Dokładność lokalizacji prawdy gruntowej od ludzkiego operatora w porównaniu do udanej lokalizacji ablacji
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji, przewidywanych po 18 miesiącach
|
Ziemia prawdy udanej lokalizacji ablacji określonej przez ocenę operatora fluoroskopii ± mapowanie 3D zostanie porównane z prawdziwą lokalizacją ablacji na kompletnej 3D elektroanatomicznej mapie pierścieniowej
|
Po zakończeniu rekrutacji, przewidywanych po 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahran Arnold, PhD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 347921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .