Étude de localisation des voies accessoires AI-ECG (AAPLS)
21 juillet 2025 mis à jour par: Imperial College London
Cette étude vise à valider la précision du monde réel d'un algorithme basé sur l'IA pour identifier l'emplacement d'une voie accessoire à partir de l'électrocardiogramme à 12 plats
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude de validation silencieuse d'un algorithme de localisation de la voie accessoire de la voie de la voie de la voie de la voie AI-ECG (intelligence artificielle, appliquée aux cas potentiels et consécutifs en pratique clinique, pour déterminer sa véritable précision et sa performance.
Un algorithme AI-ECG préexistant sera appliqué aux données ECG des participants, collectés au moment de leur étude d'électrophysiologie clinique (EPS) pour l'ablation de leur voie accessoire. Ceci sera comparé à la vérité au sol de l'emplacement d'ablation réussi, déterminée par la fluoroscopie et / ou la cartographie électroanatomique 3D de leur procédure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keenan Saleh, MBBS
- Numéro de téléphone: +442033132243
- E-mail: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contact:
- Keenan Saleh, MBBS
- Numéro de téléphone: 02033132243
- E-mail: k.saleh@nhs.net
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Contact:
- Ahran Arnold, PhD
- Numéro de téléphone: 02033132243
- E-mail: ahran.arnold@imperial.ac.uk
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Chercheur principal:
- Ahran Arnold, PhD
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Sous-enquêteur:
- Zachary Whinnett, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été référés pour une étude d'électrophysiologie +/- ablation, avec des preuves de pré-excitation antérieure sur leur ECG à 12 dérivations.
La description
Critères d'inclusion:
- Référé pour la procédure EPS dans le cadre de leurs soins cliniques, avec une conclusion de pré-excitation sur leur ECG
- Manifester la pré-excitation sur leur ECG à tout moment avant leur procédure
- Capable de donner son consentement
- Âge minimum de 13 ans
- Âge maximum 100 ans
Critères d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Adultes> 100 ans
- Enfants <13 ans
- Patients avec une emplacement connu de leur voie d'accessoires à partir d'une étude EP précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant une pré-excitation manifeste
Les patients atteints d'un ECG précédent démontrant une pré-excitation manifeste, référé pour une étude d'électrophysiologie dans le cadre de leurs soins cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance et précision de l'algorithme de localisation de la voie accessoire AI-ECG
Délai: À l'achèvement du recrutement, prévu à 18 mois
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Métriques de performance de l'algorithme de localisation de la voie accessoire AI-ECG, y compris la précision, le score F1, la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives.
Benchmarked contre la vérité au sol de l'évaluation de l'opérateur humain à partir de la fluoroscopie et / ou de la cartographie électroanatomique 3D.
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À l'achèvement du recrutement, prévu à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance relative de l'algorithme AI-ECG par rapport à l'estimation humaine
Délai: À l'achèvement du recrutement, prévu à 18 mois
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Différence de performance / précision entre l'algorithme de localisation de la voie accessoire AI-ECG et l'estimation humaine de l'ECG à 12 plats
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À l'achèvement du recrutement, prévu à 18 mois
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Performance relative de l'algorithme AI-ECG par rapport aux algorithmes de localisation manuelle
Délai: À l'achèvement du recrutement, prévu à 18 mois
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Différence de performance / précision entre l'algorithme AI et les algorithmes de localisation manuelle pré-spécifiés et spécifiés (Arruda, Milstein, Pambrun, Boersma, D'Avila et Chiang)
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À l'achèvement du recrutement, prévu à 18 mois
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Précision des lieux de vérité au sol de l'opérateur humain par rapport à l'emplacement d'ablation réussi
Délai: À l'achèvement du recrutement, prévu à 18 mois
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La vérité au sol de l'emplacement d'ablation réussi déterminée par l'évaluation de l'opérateur de la mappage de fluoroscopie ± 3D sera comparée au véritable emplacement d'ablation sur une carte annulaire électroanatomique 3D complète
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À l'achèvement du recrutement, prévu à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahran Arnold, PhD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Première publication (Réel)
24 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 347921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .