Клинические исследование Дополнительный путь, ЭКГ, Искусственный интеллект - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Silent Validation исследование алгоритма локализации AI-ECG (искусственный интеллект, применяемый к электрокардиографии), применяется к проспективным и последовательным случаям в клинической практике, для определения ее истинной точности и эффективности.

Ранее существовавший алгоритм AI-ECG будет применен к данным ЭКГ участников, собранных во время их клинического исследования электрофизиологии (EPS) для абляции их вспомогательного пути. Это будет сравниваться с наземной истиной успешного местоположения абляции, определяемой флюороскопией и/или трехмерным электроанатомическим картированием из их процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Keenan Saleh, MBBS
Номер телефона: +442033132243
Электронная почта: keenan.saleh10@imperial.ac.uk

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, W12 0HS
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - Контакт:
      
      Keenan Saleh, MBBS
      
      Номер телефона: 02033132243
      
      Электронная почта: k.saleh@nhs.net
    - Контакт:
      
      Ahran Arnold, PhD
      
      Номер телефона: 02033132243
      
      Электронная почта: ahran.arnold@imperial.ac.uk
    - Главный следователь:
      
      Ahran Arnold, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Zachary Whinnett, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, упомянутые для исследования электрофизиологии +/- Абляции, с доказательством предыдущего предварительного экскурации на их ЭКГ в 12 лиде.

Описание

Критерии включения:

Направленная для процедуры EPS как часть их клинической помощи, с обнаружением предварительного экскуции на ЭКГ
Проявляется предварительная экскурсия на ЭКГ в любое время до их процедуры
Способен дать согласие
Минимальный возраст 13 лет
Максимальный возраст 100 лет

Критерии исключения:

Невозможно дать согласие
Взрослые> 100 лет
Дети <13 лет
Пациенты с известным местоположением их вспомогательного пути из предыдущего исследования EP

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с явным предварительным экскурсиям Пациенты с предыдущим ЭКГ демонстрируют манифестную предварительную экскурацию, направленные на электрофизиологическое исследование как часть их клинической помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Производительность и точность алгоритма локализации аксессуаров AI-ECG Временное ограничение: По завершении найма, ожидаемого на 18 месяцев	Метрики производительности алгоритма локализации аксессуаров AI-ECG, включая точность, показатель F1, чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогнозирующие значения. Сполом на основе основной истины оценки оператора человека из флюороскопии и/или трехмерного электроанатомического картирования.	По завершении найма, ожидаемого на 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Относительная эффективность алгоритма AI-ECG по сравнению с человеческой оценкой Временное ограничение: По завершении найма, ожидаемого на 18 месяцев	Разница в производительности/точности между алгоритмом локализации AI-ECG Accessy Tapessy и человеческой оценкой из ЭКГ из 12 человек.	По завершении найма, ожидаемого на 18 месяцев
Относительная производительность алгоритма AI-ECG по сравнению с алгоритмами ручной локализации Временное ограничение: По завершении найма, ожидаемого на 18 месяцев	Разница в производительности/точности между алгоритмом ИИ и предварительно определенными, установленными ручными алгоритмами локализации (Арруда, Милштейн, Пэмбрун, Бурсма, Д'Авила и Чианг)	По завершении найма, ожидаемого на 18 месяцев
Точность основных местоположений истины от оператора человека по сравнению с успешным местоположением абляции Временное ограничение: По завершении найма, ожидаемого на 18 месяцев	Наземная истина успешного местоположения абляции, определяемая оценкой оператора ± 3D -картирования, будет сравниваться с истинным местоположением абляции на полной 3D -электроанатомической кольцевой карте	По завершении найма, ожидаемого на 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

Главный следователь: Ahran Arnold, PhD, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)