Studio di localizzazione del percorso accessorio AI-ECG (AAPLS)
21 luglio 2025 aggiornato da: Imperial College London
Questo studio cerca di convalidare l'accuratezza del mondo reale di un algoritmo basato sull'intelligenza artificiale per identificare la posizione di un percorso accessorio dall'elettrocardiogramma a 12 piombo
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio di convalida silenziosa di un algoritmo di localizzazione del percorso accessorio AI-ECG (intelligenza artificiale applicata all'elettrocardiografia), applicato a casi prospettici e consecutivi nella pratica clinica, per determinarne la vera precisione e prestazioni.
Un algoritmo AI-ECG preesistente sarà applicato ai dati ECG dei partecipanti, raccolti al momento del loro studio di elettrofisiologia clinica (EPS) per l'ablazione del loro percorso accessorio. Ciò verrà confrontato con la verità a terra della posizione di ablazione di successo, determinata dalla fluoroscopia e/o dalla mappatura elettroanatomica 3D dalla loro procedura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keenan Saleh, MBBS
- Numero di telefono: +442033132243
- Email: keenan.saleh10@imperial.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contatto:
- Keenan Saleh, MBBS
- Numero di telefono: 02033132243
- Email: k.saleh@nhs.net
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Contatto:
- Ahran Arnold, PhD
- Numero di telefono: 02033132243
- Email: ahran.arnold@imperial.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Ahran Arnold, PhD
-
Sub-investigatore:
- Zachary Whinnett, PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indicati per uno studio di elettrofisiologia +/- ablazione, con evidenza di precedenti pre-eccitazione sul loro ECG a 12 lead.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indicato per la procedura EPS come parte delle loro cure cliniche, con una scoperta di pre-eccitazione sul loro ECG
- Manifestare pre-eccitazione sul proprio ECG in qualsiasi momento prima della loro procedura
- In grado di dare il consenso
- Età minima 13 anni
- Massima età 100 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso
- Adulti> 100 anni
- Bambini <13 anni
- Pazienti con posizione nota del loro percorso accessorio da un precedente studio EP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con pre-eccitazione manifest
I pazienti con un precedente ECG che dimostrano pre-eccitazione manifest, indicati per uno studio di elettrofisiologia come parte della loro cura clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance e accuratezza dell'algoritmo di localizzazione del percorso accessorio AI-ECG
Lasso di tempo: Al completamento del reclutamento, previsto a 18 mesi
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Metriche delle prestazioni dell'algoritmo di localizzazione del percorso accessorio AI-ECG, tra cui accuratezza, punteggio F1, sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi.
Contesto contro la verità a terra della valutazione dell'operatore umano dalla fluoroscopia e/o nella mappatura elettroanatomica 3D.
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Al completamento del reclutamento, previsto a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni relative dell'algoritmo AI-ECG rispetto alla stima umana
Lasso di tempo: Al completamento del reclutamento, previsto a 18 mesi
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Differenza nelle prestazioni/accuratezza tra l'algoritmo di localizzazione del percorso accessorio AI-ECG e la stima umana dall'ECG a 12 lead
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Al completamento del reclutamento, previsto a 18 mesi
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Prestazioni relative dell'algoritmo AI-ECG rispetto agli algoritmi di localizzazione manuale
Lasso di tempo: Al completamento del reclutamento, previsto a 18 mesi
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Differenza nelle prestazioni/precisione tra l'algoritmo AI e gli algoritmi di localizzazione manuale pre-specificati e stabiliti (Arruda, Milstein, Pambrun, Boersma, D'Avila e Chiang)
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Al completamento del reclutamento, previsto a 18 mesi
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Accuratezza delle posizioni della verità di terra dall'operatore umano rispetto alla posizione di ablazione di successo
Lasso di tempo: Al completamento del reclutamento, previsto a 18 mesi
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La verità di base della posizione di ablazione con successo determinata dalla valutazione dell'operatore della mappatura della fluoroscopia ± 3D verrà confrontata con la vera posizione di ablazione su una mappa anulare 3D completa 3D
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Al completamento del reclutamento, previsto a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahran Arnold, PhD, Imperial College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 347921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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