Fysioterapeuttinen protokolla verrattuna tavanomaiseen hoitoon primipalien hoidossa perineaalisen trauman jälkeen (MPR)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Caroline Soares de Paula, University of Sao Paulo
Fysioterapeuttinen protokolla verrattuna tavanomaiseen hoitoon synnytyksen jälkeisten primipalien hoidossa perinealisen trauman jälkeen: tyypin 1 hybridi tehokkuus-toteuttaminen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus taloudellisella arvioinnilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) -protokollan tehokkuutta, joka liittyy välittömässä synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla aloitettuna kryoterapiaan aloittaen kivun lievittämisessä alarefikariseilla naisilla, jotka kärsivät perineaalisesta traumasta emättimen synnytyksen aikana.
Tämä on hybridi-tehokkuus-toteuttamistyypin 1 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla on taloudellinen arviointi, johon sisältyy 82 alarefarikkaista naista, jotka kärsivät luokan 2 tai yläpuolella tai episiotomian perinealisen kyyneleen emättimen synnytyksen aikana.
Tutkimuksen osallistujat valitaan naisten keskuudessa, jotka synnyttävät sairaalassa Das Clínicasissa Ribeirão Pretossa, ja heidät määrätään satunnaisesti osallistumaan yhteen kahteen tutkimusryhmään: kontrolliryhmä saa tavanomaisen äitiyshoidon, joka sisältää vamman ja kipulääketieteen lääkityksen ottelun, ja interventioryhmä saa tavallisen hoidon yhdistyneeseen fysikaaliseen postihoon, joka on yksi pylväspoliittisessa pylväsprotokopissa ja kryottimessa, ja kestävät 3 kuukautta.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on perineaalisen kivun voimakkuuden muutos, joka arvioidaan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla; ja toissijaiset tulokset ovat itse ilmoittamia lantionpohjan toimintahäiriöitä, toipuminen vammasta, toiminnallisuudesta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, kivun lääkkeiden käyttö, sukupuolielinten omakuva ja toteutustulokset (tyytyväisyys, hyväksyttävyys, riittävyys, toteutettavuus, oikeudenmukaisuus ja tarttuminen protokolla).
Arvioinnit suorittaa ryhmä terveydenhuollon ammattilaisia, mukaan lukien fysioterapeutit ja lääkärit, 11 pisteessä 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Kaksi palvelun lääkäriä vastaa transperineaalisen ultraäänitutkimuksen suorittamisesta vamman arvioimiseksi, joka lähetetään kolmannelle kansainväliselle yhteistyölääkärille (SD) tulosten arvioimiseksi sokeasti.
Muut arviot suorittavat kaksi fysioterapeuttia. Käytetään kuvailevia tilastoja, mukaan lukien ANOVA-testi ryhmien homogeenisuuden vahvistamiseksi, chi-neliötesti tai Fisherin testi kategoristen muuttujien ja opiskelijoiden t-testien tai Wilcoxonin ei-parametrisen testin riippumattomien näytteiden kvantitatiivisille muutulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tyypin 1 hybridi satunnaistettu kontrolloitu kliininen tehokkuuden toteuttamisen kliininen tutkimus, jossa on taloudellista arviointia ja sokeaa arvioijaa, jonka tavoitteena on arvioida fysioterapiaprotokollan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta (PFMT) yhdistävää fysioterapiaprotokollaa kryoterapialla, joka on aloittanut heti vaginaalisen kierroksen jälkeen.
Ribeirão Preto Medical School - USP - kahdeksankymmentäkaksi naista, jotka syntyivät Ribeirão Preto -tapahtuman Das Clínicasissa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, joka saa vain tavanomaisen äitiyshoidon (kipulääkkeet ja ompeleet); ja interventioryhmä, joka saa tavanomaisen hoidon lisäksi fysioterapiaprotokollan.
Fysioterapiaprotokolla koostuu yhdestä henkilökohtaisesta istunnosta sairaalahoidon aikana, joka sisältää 20 minuutin kryoterapian ja lantionpohjan lihaksen supistumisen (PFM) alkuperäiset ohjeet. Sairaalan vastuuvapauden jälkeen 12 viikoittaista PFMT -istuntoa suoritetaan etäyhteyden (online), ohjaamalla kotiharjoittelujen päivittäistä jatkamista ja perineaalisten kivunlievityksiä varten tarvittaessa.
Ensisijainen tulos on perineaalikivun voimakkuus, joka arvioidaan käyttämällä 11 pisteen numeerista luokitusasteikkoa seuraavina aikoina: 6-10 tuntia synnytyksen jälkeen, 30 minuuttia alkuperäisen intervention jälkeen, viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kahden viikon välein toisessa kuukaudessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Toissijaiset lopputuloksen mittaukset sisältävät itse ilmoitetut lantionpohjan toimintahäiriöt (Australian lantionpohjan kyselylomake ja Wexner-asteikko), PFM: n anatomisen ja toiminnallisen palautumisen (transperineaalinen ultraääni ja emättimen palpaatio modifioidun Oxford-asteikon avulla), toiminnallisuus (kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake-IPAQ ja toiminnallinen raja-asteikko). (EQ-5D-3L), kipulääkkeiden käyttö, sukupuolielinten omakuva (naisten sukupuolielinten omakuva-asteikko), sukupuoleen perustuva väkivalta (WHO: n mukautettu kyselylomake) ja täytäntöönpanotulokset (hyväksyttävyys, riittävyys, toteutettavuus ja tarttuminen protokollaan).
Lisäksi yhteiskunnan näkökulmasta suoritetaan kattava taloudellinen analyysi, jonka aikahorisontti on 6 kuukautta, mukaan lukien kustannustehokkuusanalyysi (kliininen tulos: kivun voimakkuus) ja kustannushyödyllisyysanalyysi (QALY). Arvioidut kustannukset sisältävät interventiot, käytetyt terveysresurssit (lääkkeet, testit, lääketieteelliset neuvottelut ja ylimääräiset fysioterapiaistunnot), täydentävät kulut (kuljetus ja hoitaja) sekä tuottavuuden menetys.
Tämä protokolla voi tarjota turvallisen, ei-farmakologisen, tehokkaan ja mahdollisesti kustannustehokkaan intervention perineaalisen kivun lievittämiseksi ja lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi ensisijaisissa naisissa emättimen synnytyksen jälkeen, jolla on perineaalinen trauma, ja se voi vaikuttaa merkittävästi julkisiin politiikkoihin ja kliinisiin käytäntöihin Brasilian yhtenäisessä terveysjärjestelmässä (SUS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Soares de Paula
- Puhelinnumero: +55 19 996307633
- Sähköposti: carolinesoarespaula@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cristine Homsi Jorge
- Puhelinnumero: +55 16 996217919
- Sähköposti: cristine@fmrp.usp.br
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristine Homsi Jorge
- Puhelinnumero: +55 16 996217919
- Sähköposti: cristine@fmrp.usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kuuluu naispuolisia 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia syntymänä, primipaarisia (ei aikaisempaa raskautta 16 viikon kuluttua), jotka ovat kärsineet luokan ≥2 tai episiotomian perineaalisesta haavoista, ja ≥37 raskausviikkoa synnytyksen aikana, jotka eivät ole käyttäneet testosteronia viimeisen kuuden kuukauden aikana, jolla on säilynyt kognitiivinen kyky, ei ole neurologisia epävakautta, ei virallista triiniarjoa ja vikarja -aiheita, jotka eivät ole oireita, jotka eivät ole peräisin olevia kognitiivisia afektioitaan, ei neurologisia hakeja, joita ei ole peräisin Fistulina, sukupuolielinten silpomisena, aikaisempi perineaalileikkaus lantionpohjan toimintahäiriöihin tai Crohnin tautiin. Robson 10 -ryhmän luokittelujärjestelmän mukaan vain ryhmään 1 kuuluvat naiset (nukkaita naisia, joilla on yksi elintärkeä kefaalinen raskaus, ≥37 raskausviikkoa spontaanissa työssä) ja ryhmän 2a (Nulliparous-naiset, joilla on yksi elintärkeä kefaalinen raskaus, ≥37 raskauden viikkoja, jotka olivat aiheuttaneet synnytystä).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on olosuhteita, kuten vakava preeklampsia tai infektiot, sairaita vastasyntyneitä tai naisia, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, ei sisällytetä. Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat valitaan 18 -vuotiaiden alareunojen naisten keskuudessa, jotka ovat kärsineet luokan 2 tai enemmän tai episiotomian perineaalista naulaa, ja ≥37 raskausviikkoa synnytyksen aikaan ei ole ollut neurologisia sairauksia ja ilman perineaalisia sairauksia.
10-ryhmän Robson-luokitusjärjestelmän mukaan vain ryhmään 1 ja ryhmään 2A kuuluvat naiset otetaan mukaan.
Tämä käsivarsi saa tavanomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon Perineal -traumaan äitiyssairaalalta.
|
Kontrolliryhmän osanottajat saavat äitiyssairaalan perineaalisen trauman tavanomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon, joka sisältää vamman ja oraalisen kipulääkkeen lääkityksen.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osanottajat valitaan 18 -vuotiaiden alareunojen naisten keskuudessa, jotka ovat kärsineet luokan 2 tai enemmän tai episiotomian perineaalista naulaa, ja ≥37 raskausviikkoa synnytyksen aikaan ei ole ollut neurologisia sairauksia ja ilman perineaalisia sairauksia.
10-ryhmän Robson-luokitusjärjestelmän mukaan vain ryhmään 1 ja ryhmään 2A kuuluvat naiset otetaan mukaan.
Naiset satunnaistettiin interventioryhmään fysioterapeuttisen protokollan (lantion pohjan lihasharjoittelu ja kryoterapia, alkaen synnytyksen jälkeisestä ja kestävästä 3 kuukaudesta).
|
Interventioryhmään satunnaistetut naiset saavat seuraavat interventiot: Sairaalahoidon aikana: Lantion pohjan lihaksen supistuminen, tarkkailemalla osallistujan kykyä supistua ja neuvoa sen suorittamista, kryoterapiaan ja fysioterapian tietoihin liittyviä tietoja naisten terveydessä, lantion pohjan lihaksissa ja sen toimintahäiriöissä sekä sairaalahoidon aikana otettavan hoidon aikana otettavan hoidon käytöstä ja sen jälkeen, kun adoptoitiin ja välttää hairaa ja välinpitämistä ja välinneitä, jotka ovat adoptoituja ja joka on adoptoitu ainoana, joka on adoptoitu ja joka on adoptoitu ja jota vältetään, hengityshoito- ja vuokraushallinnassa, hengitysten hallinnassa ja ohjeissa. Kryoterapia kotona kivunlievitykseen. Sairaalahoidon jälkeen jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen: Lantion pohjan lihasharjoittelu viikoittaisissa online -istunnoissa ja opastuksen koulutuksen suorittamisesta kotona, samoilla protokollilla ja ilman valvontaa. Yhteensä 12 yksittäistä online -istuntoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaalin kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Perineaalikivun voimakkuuden muutos arvioidaan käyttämällä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), jossa osallistuja kvantifioi kivunsa asteikolla 0–10, missä 0 tarkoittaa kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua; 2 pistettä NRS: n muutosta pidetään kliinisesti merkitsevänä.
Kipuarviointi tehdään kysymällä osallistujilta: "Mikä on tällä hetkellä intiimin alueen kivun taso?" ja "uskotko, että olet toteuttanut toimenpiteitä, jotka olisivat voineet parantaa tai pahentaa kipuasi tänään?"
Jos vastaus on kyllä, osallistujaa pyydetään määrittelemään toimenpide, jonka hänen mielestään on pahentunut tai lieventänyt kipua.
Arviointi suoritetaan henkilökohtaisesti sairaalahoidon aikana ja vastuuvapauden jälkeen tekstiviestillä päivän lopussa (noin klo 18.00).
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitetut lantionpohjan toimintahäiriöiden oireet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Australian lantionpohjan kyselylomake, joka käsittää 42 kysymystä neljästä alueesta: virtsarakon, suolen, seksuaalisen toiminnan ja lantion elimen prolapsin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi funktio arvioi. Virtsarakon osa koostuu 15 kysymyksestä, mikä johtaa lopputulokseen 0-45. Suolistoosasto koostuu 12 kysymyksestä, jotka johtavat lopputulokseen 0-34, ja prolapsin osasto koostuu viidestä kysymyksestä, mikä johtaa lopputulokseen 0-15, ja seksuaalisen toiminnan osasto koostuu 10 kysymyksestä, kahdesta laadullisesta ja kahdeksasta kvantitatiivisesta, muuttuvien pisteiden ja lopputuloksen kanssa 0-21. Kunkin asteikon osiossa 1 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkitsevänä. Tämä arvio suoritetaan neljällä ajankohtana: lähtötilanteessa; 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen; 3 ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen, etäyhteyden kautta. |
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Anaali -inkontinenssi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Wexner -asteikkoa käytetään peräaukon inkontinenssin arviointiin.
Lopputulos on välillä 0 - 20 ja mitä suurempi arvo, sitä suurempi osallistujan inkontinenssiaste on.
Wexner -asteikko arvioidaan kahdessa vaiheessa: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimituksen jälkeen.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Levator Ani -lihasten eheys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Levatorin ANI-lihaksen eheys arvioidaan käyttämällä neliulotteista transperineaalista ultraääntä (TPUS).
Tämä arviointi suoritetaan offline -tilassa, joka rekonstruoi lantion aksiaalinäkymän, joka on valmistettu ultraäänen tilavuudesta.
Tomografista näkymää käytetään, ja Levator Ani -lihas (LAM) määritellään loukkaantuneiksi, jos LAM: n ja häpyluun välillä on epäjatkuvuus minimaalisen hiataalin ulottuvuuden tasossa ja 2 viipaletta kallonisesti 2,5 mm viipalevälillä.
Tätä arvioidaan lantion maksimaalisen supistumisen aikana tai levossa, jos supistuminen ei ole mahdollista.
LAM luokitellaan normaaliksi, yksipuoliseksi avulsioksi, kahdenväliseksi avulsioksi.
Tämä koe suoritetaan kahdesti; Pian syntymän jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua parta.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Levator -lihaksen mikrotrauma
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Levatorin ANI-lihaksen eheys arvioidaan käyttämällä neliulotteista transperineaalista ultraääntä (TPUS).
Mikrotrauma on määritelty pysyväksi lihaskuitujen vaurioksi ilman avointa avuliaa.
Se diagnosoidaan maksimikannan (Valsalva -liikkeen) aikana, jossa Levator ANI -lihas (LAM) 3D -rekonstruointi mahdollistaa Levator -tauon mittaamisen (puborektaalislihasten posterolateraalisesti ja symfyysi pubis -etuosan aukko).
Pinta -alaa käytetään yli 25 cm2.
Tulokset esitetään Levator -tauon kokonaispinta -alaisena supistumisen, rentoutumisen ja Valsalvan manueverin (CM2) aikana; Levator -tauon anteroposterior -halkaisija supistumisen, rentoutumisen ja Valsalvan manueverin (mm) aikana; Levatorin tauon poikittainen halkaisija supistumisen, rentoutumisen ja Valsalva Manueverin (MM) aikana Tämä tentti suoritetaan kahdesti; Pian syntymän jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua parta.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytysnaalinen anaali sulkijalihasvaurio (OASI)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Levatorin ANI-lihaksen eheys arvioidaan käyttämällä neliulotteista transperineaalista ultraääntä (TPUS). Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sulkijalihaslaitteet arvioidakseen arpia merkkejä, jotka osoittavat OASI: n, joka on korjattu riittävästi, ja lihasvirheistä, jotka osoittavat joko okkultistisen OAS: n, jota ei tunnistettu pääasiassa, tai epäoptimaalinen paraneminen. Nämä mitat arvioidaan samalla sonografisella menetelmällä, kuten yllä on kuvattu, vaikka aksiaalitaso, jossa tutkitaan 6 yhtä suurta väliaikaa. Pysyvän sulkijalihasvian diagnoosi on yli 30 astetta pyöreän sisäisen ja/tai ulkoisen sulkijalihaspään jatkuvuuden menetys. Jokainen viipale tallennetaan normaaliksi, arpiksi tai virheeksi; Aina kun vika (> 30 astetta) tunnistetaan, koko (asteet) kirjataan jokaiselle kuusi viipaletta. Vian esiintyminen neljässä tai useammassa kuudesta viipaleesta määritellään okkultistiseksi OASI: ksi. Se suoritetaan pian syntymän jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua. |
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Itsekäsitys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itsekäsityksen arviointi suoritetaan käyttämällä "naispuolisen lantionpohjan tietoa ja käsitystä koskevaa kyselylomaketta", joka koostuu kolmesta osasta, jotka arvioivat osallistujan tietämystä lantionpohjan lihaksen, oireet ja hoidon lantionpohjan lihaksen toimintahäiriöiden ja havaintojen oireet ja hoidot.
Jokaisessa lausunnossa on pistemäärä välillä 0 - 3 lausunnosta riippuen, mikä tuottaa enimmäispistettä 40 pistettä.
Mitä korkeampi saadut pisteet, sitä suurempi tiedon taso ja lantionpohjan lihaksen supistumisen ja rentoutumisen havainto.
Tämä arvio suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lantionpohjan lihaksen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Lantion pohjan lihaksen toiminnan arviointi suoritetaan myös käyttämällä modifioitua Oxford -asteikkoa emättimen palpaation avulla.
Tämä asteikko luottaa lantionpohjan lihaksen toiminnan 5 asteen asteikolla, aste 0: Lihasten supistumisen puuttuminen, aste 1: Lievä lihasten supistuminen; Aste 2: heikko supistuminen; Aste 3: Kohtalainen supistuminen; Aste 4: Hyvä supistuminen; Aste 5: Vahva supistuminen.
Emättimen palpaatio suoritetaan ylimituksen asennon osallistujien kanssa, joissa polvet ja lonkat taipuvat ja sieppataan ja jalat lepäävät paariin.
Osallistujia pyydetään suorittamaan lantionpohjan lihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen.
Osallistujia kehotetaan suorittamaan 3 supistusta, ja arvioija arvioi viimeisen supistumisen.
Mitä korkeampi saatu pistemäärä, sitä parempi lantionpohjan lihaksen toiminta.
Tämä arvio suoritetaan henkilökohtaisesti hoidon päättymisen jälkeen (3 kuukautta synnytyksen jälkeen).
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Funktionaalisuus arvioidaan arvioimalla partituurin rajoitukset ja rajoitukset suorittamistoiminnassa sairaalahoidon aikana ja perineaalisen trauman takia osallistujien purkamisen jälkeen, käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa, jossa 0 ei ole vaikeuksia ja 10 edustaa kyvyttömyyttä suorittaa toimintaa; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi toiminnallisuus. Kyselyssä on: kääntyminen sängyssä, poimia vauva (makaa sängyssä, istuu sängyssä, seiso), imetys (makuulla, istuen sängyllä, seisoen), vaihtaminen, istuen sängyllä, nousee sängystä, kävelee, istuu wc: llä, virtsaaminen, johtaminen, intiimin hygienian jälkeen virtsaamisen tai hylkäämisen jälkeen, nousee wc: stä ja upottavasta. Toiminnallisuus arvioidaan lähtötilanteessa; 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen; 3 ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen. |
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Fyysisen toiminnan taso
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta - lyhyt versio, joka koostuu kolmesta päivittäisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kysymyksestä toiminnan taajuuden ja keston määrittämiseksi. Ensimmäinen kysymys liittyy rasittavaan aktiviteettiin (juokseminen, jalkapallo, raskaat kotitöt), toiseen tai kohtalaiseen aktiviteettiin (uinti, tanssi, puutarhanhoito). Kolmas kysymys kysyy kuinka usein ja kuinka kauan henkilö kulkee jatkuvan 10 minuutin kävelymatkan. Tämän kyselylomakkeen kautta osallistujat luokitellaan istuvaksi, riittämättömästi aktiiviseksi, aktiiviseksi tai erittäin aktiiviseksi. Tämä arvio suoritetaan lähtötilanteessa; 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen; 3 ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen. |
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä EQ-5D-3L-instrumenttia, joka käsittää kaksi osaa: kuvaava järjestelmä ja visuaalinen analoginen asteikko.
Kuvaileva järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), joissa terveystilat luokitellaan viisinumeroisella lukumäärällä, joka edustaa vakavuustasoa kussakin ulottuvuudessa, mikä mahdollistaa 243 terveystilaa.
Tunnistetut terveystilat muunnetaan hyödyllisyydeksi Brasilian tariffin avulla.
Hyödyllisyys vaihtelee välillä -0,2 -1, ja -0,2 edustaa pahinta terveystilaa ja 1 edustaa parasta terveystilaa.
Visuaalinen analoginen asteikko on välillä 0-100, missä osallistujat ilmoittavat itse terveystilastaan.
Tämä arvio suoritetaan lähtötilanteessa; 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen; 3 ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Lääkityksen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Lääkityskäyttöä tarkkaillaan tavalla, jolla kaikkia osallistujia pyydetään tallentamaan käytetyn lääkityksen tyyppi ja annos, väliajojen ja kivun kesto ennen ja jälkeen itseraportoidun lääkityspäiväkirjan, joka toimitetaan osallistujille lähtötilanteessa, ja sokea arvioija kerää nämä tiedot puhelimien kautta seuraavina aikoina: 6-8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen; 3 kuukautta toimituksen jälkeen; ja 6 kuukautta toimituksen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Sukupuolielinten omakuva
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Osallistujien sukupuolielinten omakuva arvioidaan käyttämällä naisten sukupuolielinten omakuva-asteikkoa, mikä johtaa lopputulokseen, joka vaihtelee 7-28 pistettä. Yli 22 pisteet luokittelee naiset tyytyväisiksi sukupuolielinten omakuvaan. Sukupuolielinten omakuva arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. |
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä intervention hyväksyttävyysmittausta, joka koostuu neljästä kysymyksestä, jotka on pistetty 1: stä 5: een, missä 1 tarkoittaa 'voimakkaasti eri mieltä' ja 5 tarkoittaa 'voimakkaasti samaa mieltä', mikä johtaa lopputulokseen 4-20 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hyväksyttävyys.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan vasta 3 kuukautta toimituksen jälkeen tai viimeisen istunnon jälkeen keskeyttämisessä.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Soveltuvuutta arvioidaan käyttämällä intervention soveltuvuusmittausta, joka koostuu neljästä kysymyksestä, jotka on pistetty 1: stä 5: een, missä 1 tarkoittaa 'voimakkaasti eri mieltä' ja 5 tarkoittaa 'vahvasti samaa mieltä', mikä johtaa lopputulokseen 4 - 20 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on tarkoituksenmukaisuus.
Soveltuvuutta arvioidaan vasta 3 kuukautta toimituksen jälkeen tai viimeisen istunnon jälkeen keskeyttämisessä.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toteutettavuus arvioidaan käyttämällä intervention toteutettavuusmittausta, joka koostuu neljästä kysymyksestä, jotka on saatu 1: stä 5: een, missä 1 tarkoittaa 'voimakkaasti eri mieltä' ja 5 tarkoittaa 'vahvasti samaa mieltä', mikä johtaa lopputulokseen 4 - 20 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toteutettavuus.
Toteutettavuus arvioidaan vasta 3 kuukautta toimituksen jälkeen tai viimeisen istunnon jälkeen keskeyttämisessä.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osallistujan tyytyväisyys protokollaan ja sen lopputulos arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0-3, missä 0 edustaa täydellistä tyytymättömyyttä, 1 edustaa kohtalaista tyytymättömyyttä, 2 edustaa kohtalaista tyytyväisyyttä ja 3 edustaa täydellistä tyytyväisyyttä, mikä johtaa lopputulokseen 0-15.
Mitä korkeampi saatu pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys.
Tyytyväisyys arvioidaan vasta 3 kuukautta toimituksen jälkeen tai viimeisen istunnon jälkeen keskeyttämisessä.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Osallistujan tarttuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osallistujan noudattaminen hoitoon arvioidaan kyselylomakkeella, jossa on kysymyksiä resurssien jatkuvasta käytöstä, osallistumisesta verkkoon online -istuntoihin ja kotona olevien lantionpohjan lihasharjoituksen harjoitteluun, onko olemassa muutoksia, joita osallistujan mielestä osallistujien pidättäminen ja keskeyttämisaste.
Peruuttamistapauksissa lisätään kysymys peruuttamisesta.
Tarttuminen arvioidaan vasta 3 kuukautta toimituksen jälkeen tai viimeisen istunnon jälkeen keskeyttämisessä.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Sukupuoleen perustuva väkivalta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Sukupuoleen perustuva väkivaltaa arvioidaan käyttämällä "mukautettua kyselylomaketta: monen maan tutkimus naisten terveydestä ja perheväkivallasta (WHO)", joka koostuu 14 kysymyksestä, jotka kattavat psykologisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan.
Väkivallan arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä, jossa jälkimmäiseen sisältyy kysymys "pakotettiinko sinut seksuaaliseen kanssakäymiseen ennen 40 päivän suojeluajan päättymistä?"
Jos vastaus on positiivinen, sitä pidetään seksuaalisena väkivallassa.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Taloudellinen arviointi suoritetaan yhteiskunnan näkökulmasta.
Yhteiskunnan kustannukset koostuvat interventioiden kustannuksista, terveydenhuollon kustannuksista (naisten kuluttamien resurssien käyttö), potilaan/perheen kustannukset (täydentävät kulut, epäviralliset hoito- ja kuljetuskustannukset) ja menetettyjen tuottavuuden (arvioitu poissaolon poistumisen tunteista, jotka ovat maksettuja ja maksamatta naisen ja hänen seuralaisensa), ja ne tunnistavat itsenäisen kustannuspäiväkirjan jälkeen, kun se on 6–8-8-vuotiaana.
|
Jopa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Carroli G, Mignini L. Episiotomy for vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD000081. doi: 10.1002/14651858.CD000081.pub2.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Frawley HC, Galea MP, Phillips BA, Sherburn M, Bo K. Reliability of pelvic floor muscle strength assessment using different test positions and tools. Neurourol Urodyn. 2006;25(3):236-242. doi: 10.1002/nau.20201.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Du Y, Xu L, Ding L, Wang Y, Wang Z. The effect of antenatal pelvic floor muscle training on labor and delivery outcomes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2015 Oct;26(10):1415-27. doi: 10.1007/s00192-015-2654-4. Epub 2015 Feb 25.
- Gregory KD, Jackson S, Korst L, Fridman M. Cesarean versus vaginal delivery: whose risks? Whose benefits? Am J Perinatol. 2012 Jan;29(1):7-18. doi: 10.1055/s-0031-1285829. Epub 2011 Aug 10.
- Smith LA, Price N, Simonite V, Burns EE. Incidence of and risk factors for perineal trauma: a prospective observational study. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 7;13:59. doi: 10.1186/1471-2393-13-59.
- Vale de Castro Monteiro M, Pereira GM, Aguiar RA, Azevedo RL, Correia-Junior MD, Reis ZS. Risk factors for severe obstetric perineal lacerations. Int Urogynecol J. 2016 Jan;27(1):61-7. doi: 10.1007/s00192-015-2795-5. Epub 2015 Jul 30.
- Handa VL, Blomquist JL, Knoepp LR, Hoskey KA, McDermott KC, Munoz A. Pelvic floor disorders 5-10 years after vaginal or cesarean childbirth. Obstet Gynecol. 2011 Oct;118(4):777-84. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182267f2f.
- DeLancey JO. The hidden epidemic of pelvic floor dysfunction: achievable goals for improved prevention and treatment. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1488-95. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.028.
- Sandall J, Tribe RM, Avery L, Mola G, Visser GH, Homer CS, Gibbons D, Kelly NM, Kennedy HP, Kidanto H, Taylor P, Temmerman M. Short-term and long-term effects of caesarean section on the health of women and children. Lancet. 2018 Oct 13;392(10155):1349-1357. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31930-5.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Dieb AS, Shoab AY, Nabil H, Gabr A, Abdallah AA, Shaban MM, Attia AH. Perineal massage and training reduce perineal trauma in pregnant women older than 35 years: a randomized controlled trial. Int Urogynecol J. 2020 Mar;31(3):613-619. doi: 10.1007/s00192-019-03937-6. Epub 2019 Apr 2.
- Black WC. The CE plane: a graphic representation of cost-effectiveness. Med Decis Making. 1990 Jul-Sep;10(3):212-4. doi: 10.1177/0272989X9001000308.
- Jiang H, Qian X, Carroli G, Garner P. Selective versus routine use of episiotomy for vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 8;2(2):CD000081. doi: 10.1002/14651858.CD000081.pub3.
- Bozkurt M, Yumru AE, Sahin L. Pelvic floor dysfunction, and effects of pregnancy and mode of delivery on pelvic floor. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):452-8. doi: 10.1016/j.tjog.2014.08.001.
- Verghese TS, Champaneria R, Kapoor DS, Latthe PM. Obstetric anal sphincter injuries after episiotomy: systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2016 Oct;27(10):1459-67. doi: 10.1007/s00192-016-2956-1. Epub 2016 Feb 19.
- East CE, Sherburn M, Nagle C, Said J, Forster D. Perineal pain following childbirth: prevalence, effects on postnatal recovery and analgesia usage. Midwifery. 2012 Feb;28(1):93-7. doi: 10.1016/j.midw.2010.11.009. Epub 2011 Jan 13.
- Zakariaee SS, Shahoei R, Hashemi Nosab L, Moradi G, Farshbaf M. The Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Post-Episiotomy Pain Severity in Primiparous Women: A Randomized, Controlled, Placebo Clinical Trial. Galen Med J. 2019 Aug 14;8:e1404. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1404. eCollection 2019.
- Beleza ACS, Ferreira CHJ, Driusso P, Dos Santos CB, Nakano AMS. Effect of cryotherapy on relief of perineal pain after vaginal childbirth with episiotomy: a randomized and controlled clinical trial. Physiotherapy. 2017 Dec;103(4):453-458. doi: 10.1016/j.physio.2016.03.003. Epub 2016 Nov 9.
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Cacciari LP, Kouakou CR, Poder TG, Vale L, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Dumoulin C. Group-based pelvic floor muscle training is a more cost-effective approach to treat urinary incontinence in older women: economic analysis of a randomised trial. J Physiother. 2022 Jul;68(3):191-196. doi: 10.1016/j.jphys.2022.06.001. Epub 2022 Jun 23.
- Schraiber LB, Latorre Mdo R, Franca I Jr, Segri NJ, D'Oliveira AF. Validity of the WHO VAW study instrument for estimating gender-based violence against women. Rev Saude Publica. 2010 Aug;44(4):658-66. doi: 10.1590/s0034-89102010000400009. English, Portuguese.
- Fioratti I, Santos VS, Fernandes LG, Rodrigues KA, Soares RJ, Saragiotto BT. Translation, cross-cultural adaptation and measurement properties of three implementation measures into Brazilian-Portuguese. Arch Physiother. 2023 Mar 27;13(1):7. doi: 10.1186/s40945-023-00160-x.
- Arruda, G. T. D., Silva, E. V. D., Somavilla, P., Oliveira, M. C. R. D., & Braz, M. M. (2023). Female Genital Self-image Scale (FGSIS): cut-off point, reliability, and validation of measurement properties in Brazilian women. Fisioterapia e Pesquisa, 30, e22015823en.
- Lu YY, Su ML, Gau ML, Lin KC, Au HK. The efficacy of cold-gel packing for relieving episiotomy pain - a quasi-randomised control trial. Contemp Nurse. 2015;50(1):26-35. doi: 10.1080/10376178.2015.1010257. Epub 2015 Jun 10.
- Brennen R, Frawley HC, Martin J, Haines TP. Group-based pelvic floor muscle training for all women during pregnancy is more cost-effective than postnatal training for women with urinary incontinence: cost-effectiveness analysis of a systematic review. J Physiother. 2021 Apr;67(2):105-114. doi: 10.1016/j.jphys.2021.03.001. Epub 2021 Mar 23.
- van der Roer N, Boos N, van Tulder MW. Economic evaluations: a new avenue of outcome assessment in spinal disorders. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S109-17. doi: 10.1007/s00586-005-1052-x. Epub 2005 Dec 1.
- Laranjeira FO, Petramale CA. A avaliação econômica em saúde na tomada de decisão: a experiência da CONITEC. BIS, Bol Inst Saúde. 2013;14(2):165-170.
- Willan AR, Briggs AH, Hoch JS. Regression methods for covariate adjustment and subgroup analysis for non-censored cost-effectiveness data. Health Econ. 2004 May;13(5):461-75. doi: 10.1002/hec.843.
- Ben AJ, van Dongen JM, El Alili M, Esser JL, Broulikova HM, Bosmans JE. Conducting Trial-Based Economic Evaluations Using R: A Tutorial. Pharmacoeconomics. 2023 Nov;41(11):1403-1413. doi: 10.1007/s40273-023-01301-7. Epub 2023 Jul 17.
- Miyamoto GC, Ben AJ, Bosmans JE, van Tulder MW, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM. Interpretation of trial-based economic evaluations of musculoskeletal physical therapy interventions. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):514-529. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.011. Epub 2021 Jul 21.
- MATSUDO S., et al. Questionário internacional de atividade física (IPAQ): Estudo de validade e reprodutibilidade no Brasil. 2001.
- Menezes Rde M, Andrade MV, Noronha KV, Kind P. EQ-5D-3L as a health measure of Brazilian adult population. Qual Life Res. 2015 Nov;24(11):2761-76. doi: 10.1007/s11136-015-0994-7. Epub 2015 Apr 21.
- Bergendahl S, Jonsson M, Hesselman S, Ankarcrona V, Leijonhufvud A, Wihlback AC, Wallstrom T, Rydstrom E, Friberg H, Kopp Kallner H, Brismar Wendel S. Lateral episiotomy or no episiotomy in vacuum assisted delivery in nulliparous women (EVA): multicentre, open label, randomised controlled trial. BMJ. 2024 Jun 17;385:e079014. doi: 10.1136/bmj-2023-079014.
- Robson M, Murphy M, Byrne F. Quality assurance: The 10-Group Classification System (Robson classification), induction of labor, and cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 1:S23-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.04.026.
- Baessler K, Mowat A, Maher CF. The minimal important difference of the Australian Pelvic Floor Questionnaire. Int Urogynecol J. 2019 Jan;30(1):115-122. doi: 10.1007/s00192-018-3724-1. Epub 2018 Aug 7.
- Amorim AC, Roque LC, Sartori MGF; GPAP Study Group. Australian Pelvic Floor Questionnaire: translation, cultural adaptation, and validation. Int Urogynecol J. 2023 May;34(5):1001-1006. doi: 10.1007/s00192-022-05447-4. Epub 2023 Jan 27.
- Polden, M. and J. Mantle, Physiotherapy in obstetrics and gynaecology. (No Title), 1990.
- de Souza Bosco Paiva C, Junqueira Vasconcellos de Oliveira SM, Amorim Francisco A, da Silva RL, de Paula Batista Mendes E, Steen M. Length of perineal pain relief after ice pack application: A quasi-experimental study. Women Birth. 2016 Apr;29(2):117-22. doi: 10.1016/j.wombi.2015.09.002. Epub 2015 Sep 26.
- East CE, Dorward ED, Whale RE, Liu J. Local cooling for relieving pain from perineal trauma sustained during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 9;10(10):CD006304. doi: 10.1002/14651858.CD006304.pub4.
- Neels H, De Wachter S, Wyndaele JJ, Wyndaele M, Vermandel A. Does pelvic floor muscle contraction early after delivery cause perineal pain in postpartum women? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Jan;208:1-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.11.009. Epub 2016 Nov 11.
- Leeman L, Fullilove AM, Borders N, Manocchio R, Albers LL, Rogers RG. Postpartum perineal pain in a low episiotomy setting: association with severity of genital trauma, labor care, and birth variables. Birth. 2009 Dec;36(4):283-8. doi: 10.1111/j.1523-536X.2009.00355.x.
- Cooklin AR, Amir LH, Jarman J, Cullinane M, Donath SM; CASTLE Study Team. Maternal Physical Health Symptoms in the First 8 Weeks Postpartum Among Primiparous Australian Women. Birth. 2015 Sep;42(3):254-60. doi: 10.1111/birt.12168. Epub 2015 Jun 19.
- Lowenstein L, Gruenwald I, Gartman I, Vardi Y. Can stronger pelvic muscle floor improve sexual function? Int Urogynecol J. 2010 May;21(5):553-6. doi: 10.1007/s00192-009-1077-5. Epub 2010 Jan 20.
- Braekken IH, Majida M, Ellstrom Engh M, Bo K. Can pelvic floor muscle training improve sexual function in women with pelvic organ prolapse? A randomized controlled trial. J Sex Med. 2015 Feb;12(2):470-80. doi: 10.1111/jsm.12746. Epub 2014 Nov 17.
- Gommesen D, Nohr E, Qvist N, Rasch V. Obstetric perineal tears, sexual function and dyspareunia among primiparous women 12 months postpartum: a prospective cohort study. BMJ Open. 2019 Dec 16;9(12):e032368. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032368.
- Mathe M, Valancogne G, Atallah A, Sciard C, Doret M, Gaucherand P, Beaufils E. Early pelvic floor muscle training after obstetrical anal sphincter injuries for the reduction of anal incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Apr;199:201-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.01.025. Epub 2016 Feb 26.
- Morkved S, Bo K. Effect of pelvic floor muscle training during pregnancy and after childbirth on prevention and treatment of urinary incontinence: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(4):299-310. doi: 10.1136/bjsports-2012-091758. Epub 2013 Jan 30.
- Kahyaoglu Sut H, Balkanli Kaplan P. Effect of pelvic floor muscle exercise on pelvic floor muscle activity and voiding functions during pregnancy and the postpartum period. Neurourol Urodyn. 2016 Mar;35(3):417-22. doi: 10.1002/nau.22728. Epub 2015 Feb 3.
- Gomes Lopes L, Maia Dutra Balsells M, Teixeira Moreira Vasconcelos C, Leite de Araujo T, Teixeira Lima FE, de Souza Aquino P. Can pelvic floor muscle training prevent perineal laceration? A systematic review and meta-analysis. Int J Gynaecol Obstet. 2022 May;157(2):248-254. doi: 10.1002/ijgo.13826. Epub 2021 Aug 4.
- Dai S, Chen H, Luo T. Prevalence and factors of urinary incontinence among postpartum: systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Oct 28;23(1):761. doi: 10.1186/s12884-023-06059-6.
- Mikolajczyk RT, Zhang J, Troendle J, Chan L. Risk factors for birth canal lacerations in primiparous women. Am J Perinatol. 2008 May;25(5):259-64. doi: 10.1055/s-2008-1075040.
- Shmueli A, Gabbay Benziv R, Hiersch L, Ashwal E, Aviram R, Yogev Y, Aviram A. Episiotomy - risk factors and outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Feb;30(3):251-256. doi: 10.3109/14767058.2016.1169527. Epub 2016 Apr 19.
- Arnold, K.C., et al., Prevention and management of obstetric lacerations at vaginal delivery. Obstetrics Essentials: A Question-Based Review, 2017: p. 253-259.
- Abedzadeh-Kalahroudi M, Talebian A, Sadat Z, Mesdaghinia E. Perineal trauma: incidence and its risk factors. J Obstet Gynaecol. 2019 Feb;39(2):206-211. doi: 10.1080/01443615.2018.1476473. Epub 2018 Sep 6.
- Dias BAS, Leal MDC, Esteves-Pereira AP, Nakamura-Pereira M. Variations in cesarean and repeated cesarean section rates in Brazil according to gestational age at birth and type of hospital. Cad Saude Publica. 2022 Jul 15;38(6):e00073621. doi: 10.1590/0102-311XPT073621. eCollection 2022. English, Portuguese.
- Rebelo F, da Rocha CM, Cortes TR, Dutra CL, Kac G. High cesarean prevalence in a national population-based study in Brazil: the role of private practice. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Jul;89(7):903-8. doi: 10.3109/00016349.2010.484044.
- Osterman MJK, Hamilton BE, Martin JA, Driscoll AK, Valenzuela CP. Births: Final Data for 2021. Natl Vital Stat Rep. 2023 Jan;72(1):1-53.
- Betran AP, Torloni MR, Zhang J, Ye J, Mikolajczyk R, Deneux-Tharaux C, Oladapo OT, Souza JP, Tuncalp O, Vogel JP, Gulmezoglu AM. What is the optimal rate of caesarean section at population level? A systematic review of ecologic studies. Reprod Health. 2015 Jun 21;12:57. doi: 10.1186/s12978-015-0043-6.
- Chen C, Yan Y, Gao X, Xiang S, He Q, Zeng G, Liu S, Sha T, Li L. Influences of Cesarean Delivery on Breastfeeding Practices and Duration: A Prospective Cohort Study. J Hum Lact. 2018 Aug;34(3):526-534. doi: 10.1177/0890334417741434. Epub 2018 Jan 24.
- Mascarello KC, Horta BL, Silveira MF. Maternal complications and cesarean section without indication: systematic review and meta-analysis. Rev Saude Publica. 2017;51:105. doi: 10.11606/S1518-8787.2017051000389. Epub 2017 Nov 17.
- Sharma S, Dhakal I. Cesarean vs Vaginal Delivery : An Institutional Experience. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):535-539.
- Juliato CRT. Impact of Vaginal Delivery on Pelvic Floor. Rev Bras Ginecol Obstet. 2020 Feb;42(2):65-66. doi: 10.1055/s-0040-1709184. Epub 2020 Mar 30. No abstract available.
- Moossdorff-Steinhauser HFA, Berghmans BCM, Spaanderman MEA, Bols EMJ. Prevalence, incidence and bothersomeness of urinary incontinence in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2021 Jul;32(7):1633-1652. doi: 10.1007/s00192-020-04636-3. Epub 2021 Jan 13.
- National Guideline Alliance (UK). Assessment in non-specialist care: Pelvic floor dysfunction: prevention and non-surgical management: Evidence review I. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Dec. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK579555/
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10750271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat tämän tutkimuksen tuloksia (tunnistamisen jälkeen), asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella.
Tiedot sisältävät muuttujat, jotka liittyvät ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin, samoin kuin tutkimusprotokollaan ja tilastolliseen analyysisuunnitelmaan.
Pyyntöjä arvioidaan tapauskohtaisesti arvioidakseen ehdotuksen tieteellisiä ansioita ja uskottavuutta.
Pääsy myönnetään vain päteville tutkijoille, joilla on asianmukaiset eettiset hyväksynnät ja tietosuojatoimenpiteet.
Pyynnöt on toimitettava päätutkijalle osoitteessa carolinesoarespaula@gmail.com.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .