Protocolo fisioterapêutico em comparação com os cuidados usuais no tratamento de Primíparas após trauma perineal (MPR)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Caroline Soares de Paula, University of Sao Paulo
Protocolo fisioterapêutico em comparação com os cuidados usuais no tratamento de primíparas pós-parto após trauma perineal: uma eficácia híbrida-implementação do tipo 1 estudo randomizado com avaliação econômica com avaliação econômica
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um protocolo de treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT) associado à crioterapia iniciada no período pós -parto imediato no alívio da dor em mulheres primíparas que sofreram trauma perineal durante o parto vaginal.
Este é um ensaio controlado randomizado com eficácia híbrida com avaliação econômica, que incluirá 82 mulheres primíparas que sofreram uma lágrima perineal de grau 2 ou superior ou episiotomia durante o parto vaginal.
The study participants will be selected from among the women who gave birth at the Hospital das Clínicas in Ribeirão Preto and will be randomly assigned to participate in one of two study groups: the Control Group will receive the usual maternity care, that includes suturing the injury and analgesic medication, and the Intervention Group will receive the usual care combined with a physiotherapy protocol of PFMT and cryotherapy, starting in the immediate postpartum período e duração de 3 meses.
O resultado primário do estudo será a mudança na intensidade da dor perineal avaliada usando uma escala de classificação numérica de 11 pontos; E os resultados secundários serão disfunção pélvica auto-relatada, recuperação de lesões, funcionalidades, qualidade de vida relacionada à saúde, uso de medicação para dor, resultados genitais de auto-imagem e implementação (satisfação, aceitabilidade, adequação, viabilidade, equidade e adesão ao protocolo).
As avaliações serão realizadas por um grupo de profissionais de saúde, incluindo fisioterapeutas e médicos, com 11 pontos até 6 meses após o parto.
Dois médicos do serviço serão responsáveis por realizar o exame de ultrassom transperineal para avaliar a lesão, que será enviada a um terceiro médico colaborador internacional (SD) para avaliar os resultados cegamente.
As outras avaliações serão realizadas por duas fisioterapeutas. Estatísticas descritivas serão usadas, incluindo o teste ANOVA para confirmar a homogeneidade entre os grupos, o teste do qui-quadrado ou o teste de Fisher para variáveis categóricas e o teste t de Wilcoxon de Wilcoxon para amostras independentes para variáveis quantitativas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico clínico controlado randomizado do tipo 1, de implementação de eficácia, com avaliação econômica e assessor cego, que visa avaliar a eficácia e a relação custo-benefício de um protocolo de fisioterapia que combina o outubro ou o treinamento do assobions ou o pfmT) com o crioterapia, iniciado imediatamente após a entrega vaginal em lacios primíticos que sofrem perinaturas perinmáticas, com crioterapia, imediatamente após o parto trocadinal em lacios 2 primeiros que sofrem de crioterapia, com o parado do piso.
Oitenta e duas mulheres que deram à luz no hospital Das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP serão recrutadas. Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo de controle, que receberá apenas os cuidados com a maternidade usual (medicamentos analgésicos e suturas); e grupo de intervenção, que receberá, além dos cuidados usuais, o protocolo de fisioterapia.
O protocolo de fisioterapia consiste em uma sessão pessoal durante a hospitalização, que incluirá 20 minutos de crioterapia e instruções iniciais sobre a contração muscular do assoalho pélvico (PFM). Após a alta hospitalar, 12 sessões semanais de PFMT serão realizadas remotamente (on -line), com orientação para a continuação diária dos exercícios domésticos e a aplicação de crioterapia, conforme necessário para o alívio da dor perineal.
O desfecho primário será a intensidade da dor perineal, avaliada usando uma escala de classificação numérica de 11 pontos nos seguintes horários: 6-10 horas após o parto, 30 minutos após a intervenção inicial, semanalmente no primeiro mês, quinzenalmente no segundo mês e aos 3 e 6 meses após o parto.
As medidas secundárias de resultado incluem disfunção pélvica auto-relatada (questionário de piso pélvico australiano e escala Wexner), recuperação anatômica e funcional do PFM (Ultra-som transperineal e Palpação vaginal e escala de Limitação de Oxford), Funcional-Raio-REFT (Scale da Limitação Funcional), Funcional-Raio-REFT (Scale da Limitação Funcional), Funcional-Raio-REFT (Funcional-REFT), a escala de saúde e a limitação de Limitation-REF), a escala de atividade da Limitação de Limação e Limitação Modificada), Funcional-Raio) e Limitação funcional-IPAQ-IPA-REFT), Questionário de Atividade Física-IPAQ e Limitação funcional e funcional- de medicamentos analgésicos, auto-imagem genital (escala de auto-imagem genital feminina), violência baseada em gênero (questionário que adaptou que quem adaptou) e resultados de implementação (aceitabilidade, adequação, viabilidade e adesão ao protocolo).
Além disso, uma análise econômica abrangente será realizada da perspectiva da sociedade, com um horizonte de tempo de 6 meses, incluindo análise de custo-efetividade (resultado clínico: intensidade da dor) e análise de custo-utilidade (QALY). Os custos avaliados incluirão intervenções, recursos de saúde utilizados (medicamentos, testes, consultas médicas e sessões de fisioterapia adicionais), despesas complementares (transporte e cuidador) e perda de produtividade.
Esse protocolo pode oferecer uma intervenção segura, não farmacológica, eficaz e potencialmente econômica para o alívio da dor perineal e a prevenção da disfunção do assoalho pélvico em mulheres primíparas após o parto vaginal com trauma perineal e pode contribuir significativamente para políticas públicas e práticas clínicas no sistema de saúde unificado brasileiro (Sus).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caroline Soares de Paula
- Número de telefone: +55 19 996307633
- E-mail: carolinesoarespaula@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Cristine Homsi Jorge
- Número de telefone: +55 16 996217919
- E-mail: cristine@fmrp.usp.br
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Contato:
- Cristine Homsi Jorge
- Número de telefone: +55 16 996217919
- E-mail: cristine@fmrp.usp.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- The study will include female at birth aged 18 years or older, primiparous (no previous pregnancy after 16 weeks), who have suffered a perineal laceration of grade ≥2 or episiotomy, with ≥37 weeks of gestation at the time of delivery, who have not used testosterone in the last 6 months, with preserved cognitive ability, no history of neurological diseases, no symptoms of vaginal or urinary tract infection and no perineal diseases such as Fístulas, mutilação genital, cirurgia perineal anterior para disfunção do assoalho pélvico ou doença de Crohn. De acordo com o sistema de classificação de 10 grupos de Robson, apenas mulheres pertencentes ao Grupo 1 (mulheres nulíparas com uma única gravidez cefálica vital, ≥37 semanas de gestação em trabalho de parto espontâneo) e o Grupo 2A (mulheres nulíparas com uma única gravidez cefálica vital, ≥37 semanas de gestação induzida).
Critérios de exclusão:
- Mulheres com condições como pré-eclâmpsia grave ou infecções, recém-nascidos doentes ou mulheres que se recusam a participar do estudo não serão incluídas. A participação é voluntária e os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo serão selecionados entre as mulheres primíparas de 18 anos ou mais, que sofreram uma laceração perineal de grau 2 ou superior ou episiotomia, com ≥37 semanas de gestação no momento do parto, sem histórico de doenças neurológicas e sem doenças perineais.
De acordo com o sistema de classificação Robson de 10 grupos, apenas as mulheres pertencentes ao Grupo 1 e do Grupo 2A serão incluídas.
Este braço receberá atendimento pós -parto padrão para trauma perineal do Hospital de Maternidade.
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Os participantes do grupo controle receberão atendimento padrão pós -parto para trauma perineal do Hospital de Maternidade, que inclui suturar a lesão e a medicação analgésica oral.
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo serão selecionados entre as mulheres primíparas de 18 anos ou mais, que sofreram uma laceração perineal de grau 2 ou superior ou episiotomia, com ≥37 semanas de gestação no momento do parto, sem histórico de doenças neurológicas e sem doenças perineais.
De acordo com o sistema de classificação Robson de 10 grupos, apenas as mulheres pertencentes ao Grupo 1 e do Grupo 2A serão incluídas.
As mulheres randomizaram para o grupo de intervenção o protocolo fisioterapêutico (treinamento e crioterapia dos músculos do assoalho pélvico, começando no pós -parto imediado e com duração de 3 meses).
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As mulheres randomizadas para o grupo de intervenção receberão as seguintes intervenções: During hospitalization: Pelvic Floor Muscle Contraction, observing the participant's ability to contract and advising on how to perform it, associated with cryotherapy and information on physiotherapy in women's health, pelvic floor muscles and its dysfunctions, as well as guidance on the care to be taken during hospitalization and after discharge, including guidance on postures to be adopted or avoided, breathing control, load management, intimate hygiene and the use of Crioterapia em casa para alívio da dor. Após a hospitalização, até 3 meses após o parto: treinamento dos músculos do assoalho pélvico em sessões e orientações semanais para realizar o treinamento diariamente em casa, com os mesmos protocolos e sem supervisão. Um total de 12 sessões online individuais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor perineal
Prazo: Até 6 meses após o parto
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A mudança na intensidade da dor perineal será avaliada usando uma escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS), na qual o participante quantificará seu nível de dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa dor e 10 significa a pior dor imaginável; Uma mudança de 2 pontos no NRS será considerada clinicamente significativa.
A avaliação da dor será feita perguntando aos participantes: "Qual é o nível de dor em sua área íntima no momento?" e "Você acredita que tomou medidas que poderiam ter melhorado ou piorado sua dor hoje?".
Se a resposta for sim, o participante será solicitado a especificar a medida que ela acredita ter piorado ou aliviar a dor.
A avaliação será realizada pessoalmente durante a hospitalização e após a alta, via mensagem de texto no final do dia (por volta das 18h).
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Até 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas autorreferidos de disfunção do assoalho pélvico
Prazo: Até 6 meses após o parto.
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Questionário de piso pélvico australiano, compreendendo 42 perguntas em quatro domínios: bexiga, intestino, função sexual e prolapso de órgãos pélvicos. Quanto maior a pontuação, pior a função avaliada. A seção da bexiga consiste em 15 perguntas, resultando em uma pontuação final de 0-45. A seção intestinal consiste em 12 perguntas, resultando em uma pontuação final de 0-34, e a seção de prolapso consiste em 5 perguntas, resultando em uma pontuação final de 0 a 15, e a seção de função sexual consiste em 10 perguntas, duas qualitativas e oito quantitativas, com pontuações variáveis e uma pontuação final de 0-21. Uma mudança de 1 ponto em cada seção da escala será considerada clinicamente significativa. Esta avaliação será realizada em quatro pontos no tempo: na linha de base; 6-8 semanas após o parto; 3 e 6 meses após o parto, remotamente. |
Até 6 meses após o parto.
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Incontinência anal
Prazo: Até 3 meses após o parto.
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A escala Wexner será usada para avaliar a incontinência anal.
A pontuação final varia de 0 a 20 e quanto maior o valor, maior o grau de incontinência do participante.
A escala Wexner será avaliada em dois pontos no tempo: na linha de base e 3 meses após o parto.
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Até 3 meses após o parto.
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Integridade do músculo elevador ani
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A integridade do músculo elevador Ani será avaliada usando o ultrassom transperineal quadridimensional (TPUs).
Esta avaliação é realizada reconstruindo offline uma vista axial da pelve do volume de ultrassom comforementeado.
Uma visão tomográfica é usada e o músculo elevator Ani (LAM) é definido como ferido se houver uma descontinuidade entre o LAM e o osso pubiano no plano de dimensão hiatal mínima e as 2 fatias cranialmente com intervalos de fatia de 2,5 mm.
Isso é avaliado durante a contração do piso pélvico máximo ou em repouso se a contração não for possível.
O LAM será classificado como avulsão normal e unilateral, avulsão bilateral.
Este exame será realizado duas vezes; Logo após o nascimento e 3 meses após o parto.
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Até 3 meses após o parto
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Microuma do músculo elevador ani
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A integridade do músculo elevador Ani será avaliada usando o ultrassom transperineal quadridimensional (TPUs).
O microtrauma é definido como lesão permanente nas fibras musculares sem avulsão aberta.
É diagnosticado durante a deformação máxima (manobra de Valsalva), onde uma reconstrução 3D do músculo elevador Ani (LAM) permite medir o hiato do levador (a abertura entre o músculo puborretal posterolateralmente e a sínfise pubis anteriormente).
Uma área de> 25cm2 é usada como um corte.
Os resultados serão apresentados como área total do elevador hiato durante a contração, relaxamento e Valsalva Manuever (CM2); diâmetro anteroposterior do elevador hiato durante a contração, relaxamento e Valsalva manuever (mm); Diâmetro transversal do hiato do levador durante a contração, relaxamento e Valsalva manuever (mm) Este exame será realizado duas vezes; Logo após o nascimento e 3 meses após o parto.
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Até 3 meses após o parto
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Lesão muscular obstétrica do esfíncter (OASI)
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A integridade do músculo elevador Ani será avaliada usando o ultrassom transperineal quadridimensional (TPUs). O exame pretende avaliar o aparelho de esfíncter para avaliar sinais de cicatrizes, indicando um OASI que foi reparado adequadamente e de defeitos musculares indicando um oasi oculto, não identificado principalmente ou uma cura abaixo do ideal. Essas medidas são avaliadas pelo mesmo método ultrassonográfico descrito acima, embora seja examinado um plano axial em que 6 fatias de intervalos iguais sejam examinados. O diagnóstico de um defeito de esfíncter persistente é a perda de continuidade do esfíncter interno e/ou externo circular de mais de 30 graus. Cada fatia será registrada como normal, cicatriz ou defeito; Sempre que um defeito (> 30 graus) é identificado, o tamanho (graus) é registrado para cada uma das seis fatias. A presença de um defeito em 4 ou mais das seis fatias é definida como um oasi oculto. Será realizado logo após o nascimento e 3 meses após o parto. |
Até 3 meses após o parto
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Autopercepção
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A avaliação da autopercepção será realizada usando o 'Questionário sobre conhecimento e percepção do assoalho pélvico', consistindo em três partes, que avaliam o conhecimento do participante sobre a anatomia e a função dos músculos do assoalho pélvico, sintomas e tratamentos para a disfunção e percepção do músculo do assobic.
Cada declaração tem uma pontuação variando de 0 a 3, dependendo da declaração, gerando uma pontuação máxima de 40 pontos.
Quanto maior a pontuação obtida, maior o nível de conhecimento e percepção de contração e relaxamento dos músculos do assoalho pélvico.
Esta avaliação será realizada na linha de base e 3 meses após o parto.
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Até 3 meses após o parto
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Função dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A avaliação da função muscular do assoalho pélvico também será realizada usando a escala de Oxford modificada através da palpação vaginal.
Essa escala classifica a função muscular do assoalho pélvico em uma escala de 5 graus, com grau 0: ausência de contração muscular, grau 1: leve contração muscular; grau 2: contração fraca; grau 3: contração moderada; grau 4: boa contração; grau 5: forte contração.
A palpação vaginal será realizada com os participantes em uma posição supina, com joelhos e quadris flexionados e seqüestrados e pés descansando na maca.
Os participantes serão solicitados a realizar a contração voluntária máxima dos músculos do assoalho pélvico.
Os participantes serão instruídos a realizar 3 contrações, e o avaliador classificará a última contração.
Quanto maior a pontuação obtida, melhor a função dos músculos do assoalho pélvico.
Esta avaliação será realizada após o final do tratamento (3 meses após o parto), pessoalmente.
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Até 3 meses após o parto
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Funcionalidade
Prazo: Até 6 meses após o parto.
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A funcionalidade será avaliada estimando as limitações e restrições do parto na realização de atividades durante a hospitalização e após a alta dos participantes devido a trauma perineal, usando uma escala de classificação numérica, onde 0 representa dificuldade e 10 representa a incapacidade de realizar a atividade; Quanto maior a pontuação, pior a funcionalidade. As atividades questionadas serão: virando -se na cama, pegando o bebê (deitado na cama, sentado na cama, de pé), amamentando (deitado, sentado na cama, de pé), trocando o bebê, sentado na cama, saindo da cama, caminhando, sentado no banheiro, urinando, defendendo, realizar o higiene íntimo depois de urinar ou definir. A funcionalidade será avaliada na linha de base; 6-8 semanas após o parto; 3 e 6 meses após o parto. |
Até 6 meses após o parto.
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Nível de atividade física
Prazo: Até 6 meses após o parto.
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O nível de atividade física será avaliado usando o questionário de atividade física internacional - versão curta, que consiste em três perguntas sobre a atividade física diária, a fim de determinar a frequência e a duração da atividade. A primeira pergunta refere -se a atividades extenuantes (correndo, jogando futebol, trabalho doméstico pesado), a segunda a moderada atividades (natação, dança, jardinagem). A terceira pergunta pergunta com que frequência e por quanto tempo a pessoa faz uma caminhada contínua de 10 minutos. Através deste questionário, os participantes serão classificados como sedentários, insuficientemente ativos, ativos ou muito ativos. Esta avaliação será realizada na linha de base; 6-8 semanas após o parto; 3 e 6 meses após o parto. |
Até 6 meses após o parto.
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Até 6 meses após o parto.
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o instrumento EQ-5D-3L, que compreende duas partes: um sistema descritivo e uma escala visual analógica.
O sistema descritivo consiste em cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão), onde os estados de saúde são classificados com um número de cinco dígitos representando o nível de gravidade em cada dimensão, possibilitando identificar 243 estados de saúde.
Os estados de saúde identificados serão convertidos em utilidade usando a tarifa brasileira.
A utilidade varia de -0,2 a 1, com -0,2 representando o pior estado de saúde e 1 representando o melhor estado de saúde.
A escala visual analógica varia de 0 a 100, onde os participantes relatarão seu estado de saúde.
Esta avaliação será realizada na linha de base; 6-8 semanas após o parto; 3 e 6 meses após o parto.
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Até 6 meses após o parto.
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Uso de medicação
Prazo: Até 6 meses após o parto.
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O uso de medicamentos será monitorado de uma maneira que todos os participantes serão solicitados a registrar o tipo e a dose de medicamentos utilizados, a duração dos intervalos e a dor antes e após a administração em um diário de medicamentos autorreferidos que serão fornecidos aos participantes na linha de base, e o avaliador cego coletará essas informações por meio de chamadas telefônicas nos horários: 6 a 8 semanas após a randomização; 3 meses após o parto; e 6 meses após o parto.
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Até 6 meses após o parto.
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Auto-imagem genital
Prazo: Até 3 meses após o parto.
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A auto-imagem genital dos participantes será avaliada usando a escala de auto-imagem genital feminina, resultando em uma pontuação final que varia de 7 a 28 pontos. Uma pontuação superior a 22 classifica as mulheres como satisfeitas com sua auto-imagem genital. A auto-imagem genital será avaliada na linha de base e 3 meses após o parto. |
Até 3 meses após o parto.
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Aceitabilidade
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A aceitabilidade será avaliada usando a medida de aceitabilidade da intervenção, que consiste em quatro perguntas marcadas de 1 a 5, onde 1 significa "discordar fortemente" e 5 significa "concordar fortemente", resultando em uma pontuação final de 4 a 20 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a aceitabilidade.
A aceitabilidade será avaliada apenas 3 meses após a entrega ou após a última sessão em caso de abandono.
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Até 3 meses após o parto
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Adequação
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A adequação será avaliada usando a medida de adequação da intervenção, que consiste em quatro perguntas pontuadas de 1 a 5, onde 1 significa 'discordo totalmente' e 5 significa 'concordo totalmente', resultando em uma pontuação final de 4 a 20 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a adequação.
A adequação será avaliada apenas 3 meses após a entrega ou após a última sessão no caso de desistências.
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Até 3 meses após o parto
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Viabilidade da intervenção
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A viabilidade será avaliada usando a medida de viabilidade de intervenção, que consiste em quatro perguntas pontuadas de 1 a 5, onde 1 significa "discordar fortemente" e 5 significa "concordar fortemente", resultando em uma pontuação final de 4 a 20 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a viabilidade.
A viabilidade será avaliada apenas 3 meses após a entrega ou após a última sessão no caso de desistências.
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Até 3 meses após o parto
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Satisfação do participante
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A satisfação do participante com o protocolo e seu resultado será avaliada usando uma escala de classificação numérica pontuada de 0 a 3, onde 0 representa a insatisfação completa, 1 representa a insatisfação moderada, 2 representa satisfação moderada e 3 representa satisfação completa, resultando em uma pontuação final de 0-15.
Quanto maior a pontuação obtida, maior a satisfação.
A satisfação será avaliada apenas 3 meses após a entrega ou após a última sessão em caso de abandono.
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Até 3 meses após o parto
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Adesão do participante
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A adesão do participante ao tratamento será avaliada usando um questionário com perguntas sobre o uso contínuo de recursos, a participação em sessões on -line e a prática do treinamento muscular do assoalho pélvico em casa, se há alguma modificação que os participantes acreditam ser necessários para o protocolo, assim como as taxas de retenção e desistência dos participantes.
Nos casos de retirada, será adicionada uma pergunta sobre o motivo da retirada.
A adesão será avaliada apenas 3 meses após a entrega ou após a última sessão no caso de desistências.
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Até 3 meses após o parto
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Violência baseada em gênero
Prazo: Até 3 meses após o parto
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A violência baseada em gênero será avaliada usando o "Questionário adaptado: estudo de vários países sobre saúde das mulheres e violência doméstica (OMS)", composta por 14 perguntas que abrangem a violência psicológica, física e sexual.
A avaliação da violência será realizada na linha de base e três meses após o parto, onde este incluirá a pergunta "Você foi forçado a ter relações sexuais antes do final do período de proteção de 40 dias?"
Se a resposta for positiva, será considerada violência sexual.
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Até 3 meses após o parto
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Avaliação econômica
Prazo: Até 6 meses após o parto
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A avaliação econômica será realizada da perspectiva da sociedade.
Os custos para a sociedade serão compostos dos custos das intervenções, custos de assistência médica (uso de recursos consumidos pelas mulheres), custos de paciente/família (despesas complementares, cuidados informais e custos de transporte) e perda de produtividade (estimada a partir das horas de absenteísmo e de um custo de rendimento, de que a mulher e a mulher, é identificada por um custo de realização, a uma reletos, a uma releaca, a recolhenção, a mulher e a realização, para a release, a retenção, a recreação, a retenção e a realização, a retenção e a realização, a retenção, a retenção, a retenção e a retenção, paga a mulher, a mulher e a retenção, a retenção e a reletos, a retenção, a retenção, a retenção, paga a mulher, a mulher e a realização, a queda, a retenção, é paga e não é identificada por uma recoloca de que é identificada.
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Até 6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Carroli G, Mignini L. Episiotomy for vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD000081. doi: 10.1002/14651858.CD000081.pub2.
- Nelson ME, Rejeski WJ, Blair SN, Duncan PW, Judge JO, King AC, Macera CA, Castaneda-Sceppa C; American College of Sports Medicine; American Heart Association. Physical activity and public health in older adults: recommendation from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Circulation. 2007 Aug 28;116(9):1094-105. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185650. Epub 2007 Aug 1.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
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Outros números de identificação do estudo
- 10750271
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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