Täsmälääketieteellinen diagnostiikkatuki sairaalahoidossa oleville veteraaneille, joilla on akuutti munuaisvamma (PRECISE-AKI)
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Akuutti munuaisvaurio (AKI) vaikuttaa jopa 20 %:iin sairaalaan joutuneista veteraaneista, ja se liittyy vahvasti sairastuvuuteen ja kuolemaan.
AKI on monimuotoinen sairaus, ja oikea-aikainen ja tarkka diagnoosi AKI-tyypistä on kriittinen aloitettaessa asianmukaisia hoitoja, erityisesti syitä, jotka vaativat erityisiä hoitoja yleisen tukihoidon lisäksi.
Silti sairaalahoidossa olevien potilaiden AKI:n alkuperäisessä arvioinnissa on edelleen merkittäviä aukkoja.
Kliiniset päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS) ovat osoittaneet lupauksen puuttua näihin esteisiin, mutta useimmat koostuvat yksinkertaisista hälytysjärjestelmistä ja yleisistä hoitosuosituksista, jotka annetaan yhdellä kertaa.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää ja testata sääntöihin perustuvan ja tekoälyavusteisen tarkkuus-CDSS-työkalun (PRECISE-AKI) toteutettavuutta ja käytettävyyttä, joka voi tarjota kognitiivista tukea AKI:n oikea-aikaisen diagnostisen arvioinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI), joka määritellään äkillisesti munuaisten toiminnan menetykseksi, vaikuttaa jopa 20 %:iin sairaalaan joutuneista veteraaneista, ja se liittyy vahvasti krooniseen munuaissairauteen, huonoon elämänlaatuun ja kuolemaan.
Kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan AKI:n syyn oikea-aikaista tunnistamista, mutta alkuperäisen ja myöhemmän diagnostisen arvioinnin suorittamisessa on puutteita.
Jotkut AKI:n syyt vaativat myös erityisiä hoitoja tukihoidon lisäksi, voivat olla haastavia diagnosoida ja vaatia vielä yksityiskohtaisempaa arviointia, mukaan lukien munuaisbiopsiat.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan tekoälyn (AI) tukeman automatisoidun ja kattavan tarkkuus-CDSS-työkalun (PRECISE-AKI) käytettävyyttä ja toteutettavuutta, joka tarjoaa iteratiivista kognitiivista tukea yleisille ja nefrologiaan perustuville palveluntarjoajille Tennessee Valley Health Systemsin (TVHS) AKI-potilaiden diagnostisessa arvioinnissa.
Tutkijat olettavat, että PRECISE-AKI on hyväksyttävä, tarkoituksenmukainen ja toteuttamiskelpoinen useille käyttäjille ja parantaa sairaalahoidossa olevien AKI-potilaiden diagnostista arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edward D Siew, MD MSc
- Puhelinnumero: (615) 343-1279
- Sähköposti: Edward.siew@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael E Matheny, MD MS MPH
- Puhelinnumero: (615) 936-0090
- Sähköposti: Michael.Matheny@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Lenoue-Newton, PhD
- Puhelinnumero: (615) 936-6728
- Sähköposti: michele.lenoue-newton@va.gov
-
Päätutkija:
- Edward D Siew, MD MSc
-
Päätutkija:
- Michael E Matheny, MD MS MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tukikelpoisia palveluntarjoajia ovat ne, joilla on vähintään 4 viikkoa vuodeosaston tiimi- tai konsulttiryhmätoimintaa 12 kuukauden aikana.
- Tapausten sisällyttämiskriteerit koostuvat sairaalahoidoista, jotka täyttävät kelvollisten palveluntarjoajien havaitsemat munuaistaudin parantavan kokonaistuloksen vaiheen 2 vamman tai jatkuvan vaiheen 1 vamman kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Tukikelpoisia palveluntarjoajia ovat ne, joilla on < 4 viikkoa vuodeosaston konsulttitiimiä 12 kuukauden aikana.
- Sairaalahoidot, joissa on jatkuva (<48 tuntia) vaiheen 1 vamma tai vähemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta (tavallinen hoito)
Kontrollihaara koostuu tavallisesta hoidosta ilman ylimääräistä kliinisen päätöksen tukityökalun ohjausta
|
|
|
Kokeellinen: PRECISION AKI kliinisen päätöksenteon tuki
Interventioryhmä koostuu PRECISE-AKI-työkalun tarjoamasta kliinisestä päätöksenteon diagnostisesta tuesta (Clinical Decision Diagnostic Support, CDS).
|
Interventioryhmä koostuu PRECISE-AKI-työkalun tarjoamasta kliinisestä päätöksenteon diagnostisesta tuesta (Clinical Decision Diagnostic Support, CDS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisten diagnostisten testausten määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Esillä olevan kontekstin perusteella tutkijat vertaavat asianmukaisten diagnostisten testausten määrää interventio- ja kontrollipotilaiden välillä AKI-tapausmääritelmän täyttävien potilaiden kesken.
|
Jopa 30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva kliininen tulos: munuaissairauden huippuunsa parantavan maailmanlaajuisen tuloksen (KDIGO) AKI-vaihe sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Index-sairaalahoidon aikana 30 päivän ajan
|
Tätä tutkivaa kliinistä tulosta varten vertaamme eroja KDIGO AKI -huippuvaiheessa (kreatiniiniin perustuvat kriteerit) sairaalahoidon aikana sen jälkeen, kun AKI:n tapausmääritelmä on täytetty interventio- ja kontrollitapausten välillä.
|
Index-sairaalahoidon aikana 30 päivän ajan
|
|
Tutkiva kliininen tulos: seerumin kreatiniinin purkaminen
Aikaikkuna: Viimeinen seerumin kreatiniini indeksisairaalahoidon aikana 30 päivän ajan
|
Tutkijat vertaavat eroja sairaalasta poistuvan seerumin kreatiniinissa saavutettuaan AKI:n tapausmääritelmän interventio- ja kontrollitapausten välillä.
|
Viimeinen seerumin kreatiniini indeksisairaalahoidon aikana 30 päivän ajan
|
|
Tutkiva kliininen tulos: suuret haitalliset munuaistapahtumat (MAKE) 90
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tätä tutkivaa kliinistä tulosta varten tutkijat vertaavat tärkeimpien munuaishaitallisten tapahtumien määrää interventioon hyväksytyissä AKI-tapauksissa verrattuna kontrolliryhmään.
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat määritellään munuaiskorvaushoidoksi, kuolemaksi tai seerumin kreatiniinin lähtötason nousuksi 150 % lähtötilanteesta käyttämällä viimeistä saatavilla olevaa seerumin kreatiniinia 90 päivään saakka.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edward D Siew, MD MSc, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
- Päätutkija: Michael E Matheny, MD MS MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR3-017-24W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .