Aide au diagnostic par médecine de précision chez les vétérans hospitalisés souffrant d'une lésion rénale aiguë (PRECISE-AKI)
15 octobre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) touche jusqu'à 20 % des vétérans hospitalisés et est fortement associée à la morbidité et à la mort.
L'AKI est une maladie diversifiée et un diagnostic rapide et précis du type d'AKI est essentiel pour commencer des traitements appropriés, en particulier pour les causes qui nécessitent des traitements spécifiques au-delà des soins de soutien généraux.
Pourtant, il existe encore des lacunes importantes dans l'évaluation initiale de l'AKI chez les patients hospitalisés.
Les systèmes d'aide à la décision clinique (CDSS) se sont révélés prometteurs pour surmonter ces obstacles, mais la plupart consistent en de simples programmes d'alerte et des recommandations de soins généraux fournies à un moment donné.
Le but de cette proposition est de développer et de tester la faisabilité et l'utilisabilité d'un outil CDSS de précision basé sur des règles et assisté par intelligence artificielle (PRECISE-AKI) qui peut fournir un soutien cognitif pour améliorer l'évaluation diagnostique initiale en temps opportun de l'AKI.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA), définie comme une perte soudaine de la fonction rénale, touche jusqu'à 20 % des vétérans hospitalisés et est fortement associée à une maladie rénale chronique, une mauvaise qualité de vie et la mort.
Les lignes directrices de pratique clinique recommandent l'identification rapide de la cause de l'IRA, mais des lacunes subsistent dans la réalisation de l'évaluation diagnostique initiale et ultérieure.
Certaines causes d'IRA nécessitent également des traitements spécifiques au-delà des soins de soutien, peuvent être difficiles à diagnostiquer et peuvent nécessiter une évaluation encore plus détaillée, notamment des biopsies rénales.
Cet essai clinique évaluera l'utilisabilité et la faisabilité d'un outil CDSS de précision automatisé et complet assisté par intelligence artificielle (IA) (PRECISE-AKI) pour fournir un soutien cognitif itératif aux prestataires généraux et en néphrologie dans l'évaluation diagnostique des patients hospitalisés souffrant d'AKI au sein des systèmes de santé de la vallée du Tennessee (TVHS).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que PRECISE-AKI sera acceptable, approprié et réalisable pour une variété d'utilisateurs et améliorera l'évaluation diagnostique des patients hospitalisés AKI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edward D Siew, MD MSc
- Numéro de téléphone: (615) 343-1279
- E-mail: Edward.siew@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael E Matheny, MD MS MPH
- Numéro de téléphone: (615) 936-0090
- E-mail: Michael.Matheny@va.gov
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Contact:
- Michele Lenoue-Newton, PhD
- Numéro de téléphone: (615) 936-6728
- E-mail: michele.lenoue-newton@va.gov
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Chercheur principal:
- Edward D Siew, MD MSc
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Chercheur principal:
- Michael E Matheny, MD MS MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les prestataires éligibles seront ceux qui auront au moins 4 semaines d'activité en équipe de service d'hospitalisation ou en équipe de consultation sur une période de 12 mois.
- Les critères d'inclusion des cas comprendront les hospitalisations qui répondent aux critères d'une maladie rénale améliorant les résultats globaux. blessure de stade 2 ou blessure persistante de stade 1 vue par les prestataires éligibles.
Critères d'exclusion :
- Les prestataires non éligibles seront ceux qui ont < 4 semaines d'activité d'équipe de consultation en service d'hospitalisation au cours d'une période de 12 mois.
- Hospitalisations avec blessure non persistante (<48 heures) de stade 1 ou moins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle (soins habituels)
Le bras témoin comprendra les soins habituels sans conseils supplémentaires en matière d'outil d'aide à la décision clinique
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Expérimental: Aide à la décision clinique PRECISION AKI
Le bras d'intervention comprendra une aide au diagnostic de décision clinique (CDS) fournie par l'outil PRECISE-AKI
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Le bras d'intervention comprendra une aide au diagnostic de décision clinique (CDS) fournie par l'outil PRECISE-AKI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tarifs des tests de diagnostic appropriés
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Sur la base du contexte de présentation, les enquêteurs compareront les taux de tests de diagnostic appropriés entre les patients d'intervention et les patients témoins parmi ceux répondant à la définition de cas AKI.
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Jusqu'à 30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat clinique exploratoire : stade AKI de pointe de la maladie rénale améliorant les résultats globaux (KDIGO) pendant l'hospitalisation.
Délai: Pendant l'hospitalisation d'index jusqu'à 30 jours
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Pour ce résultat clinique exploratoire, nous comparerons les différences dans le stade maximal de KDIGO AKI (critères basés sur la créatinine) pendant l'hospitalisation après avoir répondu à la définition de cas d'AKI entre les cas d'intervention et les cas témoins.
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Pendant l'hospitalisation d'index jusqu'à 30 jours
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Résultat clinique exploratoire : créatinine sérique de décharge
Délai: Dernière créatinine sérique pendant l'hospitalisation de référence jusqu'à 30 jours
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Les enquêteurs compareront les différences dans la créatinine sérique à la sortie de l'hôpital après avoir répondu à la définition de cas d'AKI entre les cas d'intervention et les cas témoins.
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Dernière créatinine sérique pendant l'hospitalisation de référence jusqu'à 30 jours
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Résultat clinique exploratoire : événements indésirables rénaux majeurs (MAKE) 90
Délai: 90 jours
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Pour ce résultat clinique exploratoire, les enquêteurs compareront les taux d'événements rénaux indésirables majeurs rencontrés par les cas d'AKI éligibles dans l'intervention par rapport au bras témoin.
Les événements indésirables rénaux majeurs seront définis comme un traitement de remplacement rénal, un décès ou une augmentation de la créatinine sérique de base de 150 % de la valeur de base en utilisant la dernière créatinine sérique disponible jusqu'à 90 jours.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward D Siew, MD MSc, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
- Chercheur principal: Michael E Matheny, MD MS MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Première publication (Estimé)
16 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR3-017-24W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .