Astman hoidon suositusten edistäminen teknologiapohjaisella interventiolla ja hoidon koordinoinnilla terveyskeskuksissa ja kouluissa (PRAGMATIC-S)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Astman hoitosuosituksien ja hoidon edistäminen teknologiapohjaisen intervention ja hoitokoordinoinnin kautta terveyskeskuksissa ja kouluissa (PRAGMATIC-S)
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida PRAGMATIC-S -nimistä monitasoista ohjelmaa, joka parantaa astman hoitosuositusten mukaisen hoidon toteuttamista kliinisten käytäntöjen ja koulujen välisen ainutlaatuisen kumppanuuden kautta.
PRAGMATIC-S edustaa uudenlaista lähestymistapaa, joka käsittelee useita esteitä hoitoon sitoutumiselle yhdistämällä perusterveydenhuollon ja koulut, varmistaen astman hoitosuositusten mukaisen hoidon antamisen kaupunkilapsille näissä eri ympäristöissä ja parantaen siten hoitoon sitoutumista sekä kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä suorittaa klusteroidun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistuu 420 lasta, ikävuosina 4–12, 18 Montefiore-klinikalta vastaanottoaikoina.
Interventioryhmän (PRAGMATIC-S) lapset saavat päivitetyt hoitosuosituksiin perustuvat muistutukset, ja hoitavat henkilöt täyttävät lääkityksen annostelulomakkeen (MAF), allekirjoittavat sen sähköisesti ja lähettävät sen suoraan koululle EHR-järjestelmän kautta.
Astma-työntekijä (AOW) koordinoi hoitoa tukien päivittäistä määrättyjen hoitojen noudattamista kotona ja koulussa.
Vertailuryhmän lapset saavat tehostettua tavanomaista hoitoa, joka sisältää EHR-muistutukset hoitosuosituksiin perustuvasta hoidosta, mutta ilman PRAGMATIC-S-komponentteja.
Osallistujia seurataan 12 kuukautta.
Tuloksia arvioidaan tässä rekisteröinnissä kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Reznik, MD, MS
- Puhelinnumero: 718-741-2494
- Sähköposti: mreznik@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Reznik, MD, MS
- Puhelinnumero: 718-741-2494
- Sähköposti: mreznik@montefiore.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima astma, joka on dokumentoitu sähköisessä potilastietojärjestelmässä
- Pysyvä tai hallitsematon astma, joka määritellään ikäkohtaisten ohjeiden mukaisesti (oireet ≥2 päivää/viikko, pelastuslääkkeen käyttö ≥2 päivää/viikko, yöoireet ≥2 päivää/kuukausi tai ≥2 kortisonivaatavaa tapahtumaa/vuosi)
- Ikä 4–12 vuotta, käy esikoulusta 6. luokalle New Yorkin julkisissa kouluissa
- Huoltaja puhuu englantia tai espanjaa
- Ensisijaisen huoltajan suostumus ja lapsen myötävaikuttaminen (jos ≥7 vuotta)
- Puhelimen ja laitteen (älypuhelin, iPad tai tietokone) saatavuus sähköisten lomakkeiden täyttämiseen
Poisottokriteerit:
- Perhe suunnittelee koulun/kaupungin lähtöä 6 kuukauden kuluessa
- Merkittävät lisätaudit (esim. synnynnäinen sydänvika, kystinen fibroosi, krooninen keuhkosairaus)
- Lapset sijaisperheessä tai tilanteissa, joissa laillisen huoltajan suostumusta ei voida saada
- Osallistuminen samanaikaiseen astmainterventiotutkimukseen
- Vaikea kehitysvamma, joka estää ACT-kyselylomakkeen täyttämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRAGMATIC-S
Perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP:t) käyttävät EHR-järjestelmän sisällä ohjenuoraan perustuvia kehotteita; PCP:t ja hoitavat omaiset täyttävät lääkkeenannostuslomakkeet sähköisesti, ja lomakkeet reititetään suoraan kouluihin saadakseen astmalääkkeitä koulussa, ja astma-avustustyöntekijät toimivat yhdyshenkilöinä perheiden, PCP:iden ja koulujen välillä sekä tarjoavat hoitokoordinaatiota ja tukea.
|
Interventio yhdistää EHR-pohjaiset ohjeistuskehotukset, sähköisen MAF-lomakkeen toimittamisen, koulupohjaisen suoraan havainnoidun terapian (DOT) sekä Astma Outreach Workers (AOWs) -työntekijät, jotka tarjoavat hoitokoordinaatiota, lääkinnällisen noudattamisen tukea sekä viestintää perheiden, koulujen ja hoitajien välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Parannettu Tavallinen Hoito
Hoitostandardin sähköisen potilastietojärjestelmän lääkärin muistutukset astman hoitosuosituksiin perustuvasta hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta - jatkuva
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Astman hallinnan mittaamiseen käytetään Lasten astman hallintatestia (cACT), joka on 7-kohtainen asteikko, jossa pisteet määräytyvät vastauskoodien summana. Lapsi vastaa ensimmäisiin 4 kysymykseen 4-pisteen asteikolla 0–3 ja hoitaja antaa vastaukset viimeisiin 3 kohtaan käänteisellä asteikolla 0 ("Joka päivä")–5 ("Ei lainkaan"), jolloin kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman hallintaa. Astman hallintaa analysoidaan jatkuvana muuttujana. |
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten astman hoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Hoitajan elämänlaatua arvioidaan käyttäen validoitua Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire -kyselylomaketta (PACQLQ; tunnetaan myös nimellä Juniperin astman elämänlaatukysely).
Tämä kyselylomake koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat lapsen astman vaikutusta hoitajan elämänlaatuun.
Vastaukset kuhunkin kysymykseen arvioidaan 7-portaisella asteikolla vaihdellen 1-7, jossa 1 tarkoittaa "koko ajan" tai "erittäin, erittäin huolestunut/ahdistunut" ja 7 tarkoittaa "ei koskaan" tai "ei huolestunut/ahdistunut", mikä tuottaa mahdollisen kokonaispistemäärän alueella 7-91 siten, että korkeammat pisteet osoittavat vähemmän astmaan liittyvää elämänlaadun heikkenemistä.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Prosentti osallistujista, joille tehtiin yksi tai useampi lääkehoitosuosituksiin perustuva korjaava toimenpide
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta (seuraavan intervention jälkeen)
|
Osallistujien prosenttiosuus, joille on tehty yksi tai useampi käytäntöihin perustuva korjaava toimenpide (eli säätölääkkeen määrääminen tai säädös, laukaisutekijöiden arviointi), kuten sähköisessä terveysrekisterissä (EHR) on kirjattu, tiivistetään tutkimusryhmittäin.
|
Enintään 24 kuukautta (seuraavan intervention jälkeen)
|
|
Astman hallinta - dikotominen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Astman kontrolli mitataan myös dikotomisena muuttujana käyttämällä Lapsen astman kontrollitestiä (cACT), 7-kohdasta asteikkoa, joka määrittää pistemäärän vastauskoodien summan perusteella. Lapsi vastaa ensimmäisiin 4 kysymykseen 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0-3, ja huoltaja vastaa viimeisiin 3 kohtaan käyttäen käänteisesti koodattua asteikkoa, joka vaihtelee 0-5, mikä mahdollistaa kokonaispistemäärän alueen 0-27, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman kontrollia. Astman kontrollia analysoidaan dikotomisena muuttujana, jossa pistemäärä 19 tai vähemmän osoittaa hallitsematonta astmaa. |
Alkutilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö - astman vuoksi tehtyjen ensiapuosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: joka 4. kuukausi enintään 12 kuukautta
|
Astmaan suoraan liittyvien ensiapuosastokäyntien määrä tiivistetään tutkimusryhmittäin neljän kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan.
|
joka 4. kuukausi enintään 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö - sairaalahoidon määrä astmalle
Aikaikkuna: joka 4. kuukausi jopa 12 kuukauden ajan
|
Astmaan suoraan liittyvien sairaalahoidon määrä tiivistetään tutkimusryhmittäin neljän kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan.
|
joka 4. kuukausi jopa 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Apter AJ, Wan F, Reisine S, Bender B, Rand C, Bogen DK, Bennett IM, Bryant-Stephens T, Roy J, Gonzalez R, Priolo C, Have TT, Morales KH. The association of health literacy with adherence and outcomes in moderate-severe asthma. J Allergy Clin Immunol. 2013 Aug;132(2):321-7. doi: 10.1016/j.jaci.2013.02.014. Epub 2013 Apr 13.
- Imai K, Keele L, Tingley D. A general approach to causal mediation analysis. Psychol Methods. 2010 Dec;15(4):309-34. doi: 10.1037/a0020761.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Halterman JS, Tajon R, Tremblay P, Fagnano M, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Development of School-Based Asthma Management Programs in Rochester, New York: Presented in Honor of Dr Robert Haggerty. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):595-599. doi: 10.1016/j.acap.2017.04.008. Epub 2017 Apr 18.
- Cohen JL, Mann DM, Wisnivesky JP, Home R, Leventhal H, Musumeci-Szabo TJ, Halm EA. Assessing the validity of self-reported medication adherence among inner-city asthmatic adults: the Medication Adherence Report Scale for Asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Oct;103(4):325-31. doi: 10.1016/s1081-1206(10)60532-7.
- O'Connor KS, Osborn L, Olson L, Blumberg SJ, Frankel MR, Srinath KP, Giambo P. Design and operation of the National Asthma Survey. Vital Health Stat 1. 2008 Aug;(46):1-122.
- Williams LK, Joseph CL, Peterson EL, Wells K, Wang M, Chowdhry VK, Walsh M, Campbell J, Rand CS, Apter AJ, Lanfear DE, Tunceli K, Pladevall M. Patients with asthma who do not fill their inhaled corticosteroids: a study of primary nonadherence. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5):1153-9. doi: 10.1016/j.jaci.2007.08.020. Epub 2007 Oct 22.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
- Bender B, Wamboldt FS, O'Connor SL, Rand C, Szefler S, Milgrom H, Wamboldt MZ. Measurement of children's asthma medication adherence by self report, mother report, canister weight, and Doser CT. Ann Allergy Asthma Immunol. 2000 Nov;85(5):416-21. doi: 10.1016/s1081-1206(10)62557-4.
- Halterman JS, Borrelli B, Fisher S, Szilagyi P, Yoos L. Improving care for urban children with asthma: design and methods of the School-Based Asthma Therapy (SBAT) trial. J Asthma. 2008 May;45(4):279-86. doi: 10.1080/02770900701854908.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in the parents of children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):27-34. doi: 10.1007/BF00435966.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Loucks J, Zuckerman AD, Berni A, Saulles A, Thomas G, Alonzo A. Proportion of days covered as a measure of medication adherence. Am J Health Syst Pharm. 2022 Mar 7;79(6):492-496. doi: 10.1093/ajhp/zxab392. No abstract available.
- Expert Panel Working Group of the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) administered and coordinated National Asthma Education and Prevention Program Coordinating Committee (NAEPPCC); Cloutier MM, Baptist AP, Blake KV, Brooks EG, Bryant-Stephens T, DiMango E, Dixon AE, Elward KS, Hartert T, Krishnan JA, Lemanske RF Jr, Ouellette DR, Pace WD, Schatz M, Skolnik NS, Stout JW, Teach SJ, Umscheid CA, Walsh CG. 2020 Focused Updates to the Asthma Management Guidelines: A Report from the National Asthma Education and Prevention Program Coordinating Committee Expert Panel Working Group. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1217-1270. doi: 10.1016/j.jaci.2020.10.003.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Caregiver education to promote appropriate use of preventive asthma medications: what is happening in primary care? J Asthma. 2016;53(2):213-9. doi: 10.3109/02770903.2015.1075549. Epub 2015 Aug 18.
- Okelo SO, Siberry GK, Solomon BS, Bilderback AL, Yamazaki M, Hetzler T, Ferrell CL, Dhepyasuwan N, Serwint JR; CORNET Investigators. Asthma treatment decisions by pediatric residents do not consistently conform to guidelines or improve with level of training. Acad Pediatr. 2014 May-Jun;14(3):287-93. doi: 10.1016/j.acap.2013.12.008. Epub 2014 Mar 12.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Halterman JS, Auinger P, Conn KM, Lynch K, Yoos HL, Szilagyi PG. Inadequate therapy and poor symptom control among children with asthma: findings from a multistate sample. Ambul Pediatr. 2007 Mar-Apr;7(2):153-9. doi: 10.1016/j.ambp.2006.11.007.
- Clark NM, Gong M, Schork MA, Maiman LA, Evans D, Hurwitz ME, Roloff D, Mellins RB. A scale for Assessing Health Care Providers' Teaching and Communication Behavior regarding asthma. Health Educ Behav. 1997 Apr;24(2):245-56. doi: 10.1177/109019819702400211.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Walters S, Wilson L, Konty K, Day S, Agerton T, Olson C. Disparities among children with asthma in New York City. Epi Data Brief (126); September 2021.
- Black LI, Benson V. Tables of Summary Health Statistics for U.S. Children: 2018 National Health Interview Survey.
- National Heart Lung and Blood Institute. National Asthma Education and Prevention Program. Expert panel report 3: guidelines for the diagnosis and management of asthma. NIH Publication Number 08-5846. Bethesda, MD: 2007.
- Halterman JS, Fagnano M, Montes G, Fisher S, Tremblay P, Tajon R, Sauer J, Butz A. The school-based preventive asthma care trial: results of a pilot study. J Pediatr. 2012 Dec;161(6):1109-15. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.05.059. Epub 2012 Jul 10.
- Halterman JS, Fagnano M, Tajon RS, Tremblay P, Wang H, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Effect of the School-Based Telemedicine Enhanced Asthma Management (SB-TEAM) Program on Asthma Morbidity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Mar 5;172(3):e174938. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.4938. Epub 2018 Mar 5.
- Halterman JS, Riekert KA, Fagnano M, Tremblay PJ, Blaakman SW, Tajon R, Wang H, Borrelli B. Effect of the School-Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) program on asthma morbidity: a 3-arm randomized controlled trial. J Asthma. 2022 Mar;59(3):494-506. doi: 10.1080/02770903.2020.1856869. Epub 2021 Jan 8.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Hsia BC, Singh AK, Njeze O, Cosar E, Mowrey WB, Feldman J, Reznik M, Jariwala SP. Developing and evaluating ASTHMAXcel adventures: A novel gamified mobile application for pediatric patients with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Nov;125(5):581-588. doi: 10.1016/j.anai.2020.07.018. Epub 2020 Jul 22.
- Taminskiene V, Alasevicius T, Valiulis A, Vaitkaitiene E, Stukas R, Hadjipanayis A, Turner S, Valiulis A. Quality of life of the family of children with asthma is not related to asthma severity. Eur J Pediatr. 2019 Mar;178(3):369-376. doi: 10.1007/s00431-018-3306-8. Epub 2019 Jan 4.
- Smith T, Mills K, Cober MP, Fenn NE 3rd, Hill C, King M, Pauley JL, Eiland L, Sierra C, Omecene NE. Updates in the treatment of asthma in pediatrics: A review for pharmacists. Am J Health Syst Pharm. 2024 Apr 19;81(9):e210-e219. doi: 10.1093/ajhp/zxad326.
- Hogan A, Kyler K, Seguin C. 2022. Get SMART: Implementation of Updated Asthma Guidelines for Pediatric Hospitalists.
- Beasley R, Harper J, Bird G, Maijers I, Weatherall M, Pavord ID. Inhaled Corticosteroid Therapy in Adult Asthma. Time for a New Therapeutic Dose Terminology. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 15;199(12):1471-1477. doi: 10.1164/rccm.201810-1868CI.
- O'Connor SL, Bender BG, Gavin-Devitt LA, Wamboldt MZ, Milgrom H, Szefler S, Rand C, Wamboldt FS. Measuring adherence with the Doser CT in children with asthma. J Asthma. 2004 Sep;41(6):663-70. doi: 10.1081/jas-200026434.
- Mosnaim G, Li H, Martin M, Richardson D, Belice PJ, Avery E, Ryan N, Bender B, Powell L. The impact of peer support and mp3 messaging on adherence to inhaled corticosteroids in minority adolescents with asthma: a randomized, controlled trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):485-93. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.010. Epub 2013 Aug 30.
- Makhecha S, Chan A, Pearce C, Jamalzadeh A, Fleming L. Novel electronic adherence monitoring devices in children with asthma: a mixed-methods study. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000589. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000589.
- LaForce C, Albers FC, Cooper M, Danilewicz A, Dunsire L, Rees R, Cappelletti C. A Fully Decentralized Randomized Controlled Study of As-Needed Albuterol-Budesonide Fixed-Dose Inhaler in Mild Asthma: The BATURA Study Design. J Asthma Allergy. 2024 Aug 23;17:801-811. doi: 10.2147/JAA.S471134. eCollection 2024.
- Krings JG, Wojcik KM, Chen V, Sekhar TC, Harris K, Zulich A, Sumino K, Brownson R, Lenze E, Castro M. Symptom-driven inhaled corticosteroid/long-acting beta-agonist therapy for adult patients with asthma who are non-adherent to daily maintenance inhalers: a study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Dec 5;23(1):975. doi: 10.1186/s13063-022-06916-3.
- Sun Y, Jariwala S, Reznik M. Measurement of adherence to inhaled corticosteroids by self-report and electronic medication monitoring. J Asthma. 2023 Jul;60(7):1299-1305. doi: 10.1080/02770903.2022.2144352. Epub 2022 Dec 1.
- De Keyser HEH, Kaye L, Anderson WC, Gondalia R, Theye B, Szefler SJ, Stempel DA. Electronic medication monitors help determine adherence subgroups in asthma. Respir Med. 2020 Apr;164:105914. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105914. Epub 2020 Feb 19.
- Julius SM, Sherman JM, Hendeles L. Accuracy of three electronic monitors for metered-dose inhalers. Chest. 2002 Mar;121(3):871-6. doi: 10.1378/chest.121.3.871.
- Horne R. Compliance, adherence, and concordance: implications for asthma treatment. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):65S-72S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.65S.
- Interiano B, Guntupalli KK. Metered-dose inhalers. Do health care providers know what to teach? Arch Intern Med. 1993 Jan 11;153(1):81-5. doi: 10.1001/archinte.153.1.81.
- Manzella BA, Brooks CM, Richards JM Jr, Windsor RA, Soong S, Bailey WC. Assessing the use of metered dose inhalers by adults with asthma. J Asthma. 1989;26(4):223-30. doi: 10.3109/02770908909073253.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychol Health. 1999;14:1-24.
- Horne R. Patients' beliefs about treatment: the hidden determinant of treatment outcome? J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):491-5. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00058-6. No abstract available.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Kan K, Fierstein J, Boon K, Madeleine Kanaley, Zavos P, Volerman A, Vojta D, Gupta RS. Parental quality of life and self-efficacy in pediatric asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):742-749. doi: 10.1080/02770903.2020.1731825. Epub 2020 Feb 25.
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155.
- Fiese BH, Wamboldt FS, Anbar RD. Family asthma management routines: connections to medical adherence and quality of life. J Pediatr. 2005 Feb;146(2):171-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.083.
- Matt GE, Wahlgren DR, Hovell MF, Zakarian JM, Bernert JT, Meltzer SB, Pirkle JL, Caudill S. Measuring environmental tobacco smoke exposure in infants and young children through urine cotinine and memory-based parental reports: empirical findings and discussion. Tob Control. 1999 Autumn;8(3):282-9. doi: 10.1136/tc.8.3.282.
- Holm, S. A simple sequentially rejective multiple test procedure. Scandinavian Journal of Statistics. 1979; 6 (2): 65-70.
- Liang, K.Y. and Zeger, S. L. (1986), Longitudinal Data Analysis Using Generalized Linear Models. Biometrika, Vol. 73, No. 1., pp. 13-22.
- Rubin, D.B. Inference and missing data. Biometrika, 1976:63, 581-592.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. kesäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-17054
- R01HL181061 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisen tutkimuksen tietojen lisäksi toimitetaan tutkimusprotokollia, tiedonkeruuinstrumentteja näine ja koodikirjoja, jotka sisältävät muuttujien nimet ja formaattikoodit. Kvantitatiiviset tietojoukot ovat SPSS-, STATA- ja/tai SAS-muodoissa. Kaikkien jaettavien tietojoukkojen mukana toimitetaan asiaankuuluvat metatiedot. Tieteellisten tietojen käsittelyyn tarvitaan SAS-, STATA- tai SPSS-tilasto-ohjelmisto. Muita erikoistyökaluja ei tarvita jaettujen tieteellisten tietojen käyttöön tai käsittelyyn toiston tai uudelleenkäytön tukemiseksi.
Tehokkaan käytön helpottamiseksi kaikki data ja materiaalit jäsennellään ja kuvataan seuraavien standardien mukaisesti: Suurin osa pitkittäiskyselyistä käyttää validoituja, standardoituja instrumentteja.
SAS-, STATA- tai SPSS-koodit, joita käytetään mittareiden pisteyttämiseen ja raakadatan valmistelemiseen analyysejä varten, toimitetaan. Sairauskertomus-, sairaalahoito- ja päivystysosastotiedot, sähköisen sitoutumisen seurantalaite ja kaikkien muiden mittareiden tiedot järjestellään ja kuvataan parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
NIH-käytännön mukaisesti tunnistamattomaksi muutettu ja/tai ryhmitelty tietoaineisto asetetaan saataville liittyvän työn julkaisemisen tai projektijakson päättymisen jälkeen, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, ja se pysyy saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat ja/tai ryhmitellyt tiedot tästä projektista liitetään PubMed Central® (PMC) -lehteen toimitettujen artikkelien lisämateriaalina. PubMed Central hyväksyy data-tiedostoja (enintään 2 Gt) käsikirjoitusten lähetyksen yhteydessä (NIH Manuscript Submission System (NIHMS) -järjestelmän kautta) ja varmistaa, että tiedot ovat julkisesti saatavilla, pysyviä ja viitattavissa.
Tietojoukko linkitetään julkaistuihin käsikirjoituksiin PubMed Centralissa ja sille annetaan pysyvä, viitattava digitaalinen objekti-tunniste (DOI).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .