Fremme av Astmabehandlingsretningslinjer med Teknologibasert Intervensjon og Omsorgskoordinering i Klinikker og Skoler (PRAGMATIC-S)
23. april 2026 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Fremme av astmaretningslinjer og behandling gjennom teknologi-basert intervensjon og omsorgskoordinering i klinikker og skoler (PRAGMATIC-S)
Det overordnede målet med denne forskningsstudien er å evaluere et flernivåprogram kalt PRAGMATIC-S for å forbedre leveringen av retningslinjebasert astmabehandling gjennom et unikt samarbeid mellom kliniske praksiser og skoler.
PRAGMATIC-S representerer en ny tilnærming som adresserer flere barrierer for medisinkurfølgelse ved å bygge bro mellom primærhelsetjenesten og skoler, og sikrer levering av retningslinjebasert astmabehandling til barn i byområder på tvers av disse settingene, noe som forbedrer medisinkurfølgelse og kliniske resultater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningsgruppen vil gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie, hvor 420 barn i alderen 4-12 år fra 18 Montefiore-klinikker rekrutteres under kontorbesøk. Barn i intervensjonsgruppen (PRAGMATIC-S) vil få oppdaterte retningslinjebaserte behandlingspåminnelser, hvor behandlere fyller ut legemiddeladministreringsskjemaet (MAF), signerer det elektronisk og sender det direkte til skolen via EHR-systemet. Astma Outreach Worker (AOW)-omsorgskoordinasjon vil støtte daglig etterlevelse av foreskrevet behandling hjemme og på skolen. Barn i kontrollgruppen vil få forbedret vanlig behandling, som inkluderer EHR-påminnelser for retningslinjebasert behandling, men uten de ekstra PRAGMATIC-S-komponentene.
Deltakerne vil bli fulgt i 12 måneder. Resultatene vil bli vurdert som beskrevet i denne registreringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
420
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marina Reznik, MD, MS
- Telefonnummer: 718-741-2494
- E-post: mreznik@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Marina Reznik, MD, MS
- Telefonnummer: 718-741-2494
- E-post: mreznik@montefiore.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Legediagnostisert astma dokumentert i EHR
- Persisterende eller ukontrollert astma, definert etter aldersspesifikke retningslinjer (symptomer ≥2 dager/uke, bruk av bergingsmedisin ≥2 dager/uke, nattesymptomer ≥2 dager/måned, eller ≥2 steroidkrevende episoder/år)
- Alder 4 til 12 år, går i barnehage til 6. klasse i offentlige skoler i NYC
- Omsorgsperson kan snakke engelsk eller spansk
- Samtykke fra primær omsorgsperson og assent fra barn (hvis ≥7 år)
- Tilgang til telefon og enhet (smarttelefon, iPad eller datamaskin) for å fylle ut elektroniske skjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Familien planlegger å forlate skolen/byen innen 6 måneder
- Betydelige komorbiditeter (f.eks. medfødt hjertesykdom, cystisk fibrose, kronisk lungesykdom)
- Barn i fosterhjemsplassering eller situasjoner hvor samtykke fra juridisk verge ikke kan innhentes
- Deltakelse i samtidig astmaintervensjonsstudie
- Alvorlig utviklingshemming som forhindrer fullføring av ACT-spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pragmatisk-S
Primærhelsetjenesteytere (PCP-er) vil bruke retningslinjebaserte påminnelser i EHR; PCP-er og omsorgspersoner vil fylle ut legemiddeladministreringsskjemaer elektronisk med skjemaer som sendes direkte til skoler for å motta astmamedisiner på skolen, og astmautekontaktarbeidere vil fungere som bindeledd mellom familier, PCP-er, skoler og tilby koordinering av omsorg og støtte.
|
Intervensjonen kombinerer EHR-baserte retningslinjepåminnelser, elektronisk innsending av MAF, skolebasert direkte observert terapi (DOT), og Astma Outreach Workers (AOWs) som tilbyr omsorgskoordinering, medikamentoverholdelsesstøtte og kommunikasjon mellom familier, skoler og behandlere.
|
|
Ingen inngripen: Forbedret vanlig behandling
Standard for EHR-klinikerpåminnelser for retningslinjebasert astmabehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontroll - kontinuerlig
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
Astmakontroll vil bli målt ved hjelp av Childhood Asthma Control Test (cACT), en 7-punkts skala som gir en poengsum basert på summen av svaralternativene. Barnet svarer på de første 4 spørsmålene på en 4-punkts skala fra 0-3, og omsorgspersonen gir svar for de siste 3 elementene ved hjelp av en omvendt kodet skala fra 0 ("Hver dag") til 5 ("Ikke i det hele tatt"), noe som gir en mulig samlet poengsum fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer bedre astmakontroll. Astmakontroll vil bli analysert som en kontinuerlig variabel. |
Utgangspunkt, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersoners livskvalitet for barn med astma
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
Omsorgspersonens livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den validerte Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ; også omtalt som Junipers astma-livskvalitetskjema).
Dette skjemaet består av 13 elementer som evaluerer effekten av barnets astma på omsorgspersonens livskvalitet.
Svar på hvert element vurderes på en 7-punkts skala fra 1-7, der 1 betyr "hele tiden" eller "veldig, veldig bekymret/opptatt," og 7 betyr "ingen av gangene" eller "ikke bekymret/opptatt," noe som gir et samlet mulig poengområde på 7-91, slik at høyere poengsummer indikerer mindre astmarelatert livskvalitetsnedsettelse.
|
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere med 1 eller flere retningslinjebaserte korrigerende tiltak iverksatt
Tidsramme: Opptil 24 måneder (etter inngrep)
|
Prosentandel av deltakere med 1 eller flere retningslinjebaserte korrigerende tiltak iverksatt (dvs. resept på kontrollmedisin eller justering, utløsende faktorvurdering), som registrert i elektronisk pasientjournal (EHR), vil bli oppsummert etter studiegruppe.
|
Opptil 24 måneder (etter inngrep)
|
|
Astmakontroll - dikotom
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
Astmakontroll vil også måles som en dikotom variabel ved hjelp av Childhood Asthma Control Test (cACT), en 7-punkts skala som bestemmer en score basert på summen av svarkodene. Barnet svarer på de første 4 spørsmålene på en 4-punkts skala fra 0-3 og foresatt svarer på de siste 3 spørsmålene ved hjelp av en omvendt kodet skala fra 0-5, noe som gir en total mulig scoringsrekkevidde på 0-27, der høyere skår indikerer bedre astmakontroll. Astmakontroll vil bli analysert som en dikotom variabel med en skår på 19 eller mindre som indikerer ukontrollert astma. |
Baseline, 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforbruk - antall akuttmottaksbesøk for astma
Tidsramme: hver 4. måned opp til 12 måneder
|
Antallet akuttmottaksbesøk direkte relatert til astma vil bli oppsummert etter studiearm hver fjerde måned opp til totalt 12 måneder.
|
hver 4. måned opp til 12 måneder
|
|
Helseutnyttelse - antall innleggelser for astma
Tidsramme: hver 4. måned opp til 12 måneder
|
Antallet av innleggelser direkte relatert til astma vil bli oppsummert etter studiearm hver fjerde måned opp til totalt 12 måneder.
|
hver 4. måned opp til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Apter AJ, Wan F, Reisine S, Bender B, Rand C, Bogen DK, Bennett IM, Bryant-Stephens T, Roy J, Gonzalez R, Priolo C, Have TT, Morales KH. The association of health literacy with adherence and outcomes in moderate-severe asthma. J Allergy Clin Immunol. 2013 Aug;132(2):321-7. doi: 10.1016/j.jaci.2013.02.014. Epub 2013 Apr 13.
- Imai K, Keele L, Tingley D. A general approach to causal mediation analysis. Psychol Methods. 2010 Dec;15(4):309-34. doi: 10.1037/a0020761.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Halterman JS, Tajon R, Tremblay P, Fagnano M, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Development of School-Based Asthma Management Programs in Rochester, New York: Presented in Honor of Dr Robert Haggerty. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):595-599. doi: 10.1016/j.acap.2017.04.008. Epub 2017 Apr 18.
- Cohen JL, Mann DM, Wisnivesky JP, Home R, Leventhal H, Musumeci-Szabo TJ, Halm EA. Assessing the validity of self-reported medication adherence among inner-city asthmatic adults: the Medication Adherence Report Scale for Asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Oct;103(4):325-31. doi: 10.1016/s1081-1206(10)60532-7.
- O'Connor KS, Osborn L, Olson L, Blumberg SJ, Frankel MR, Srinath KP, Giambo P. Design and operation of the National Asthma Survey. Vital Health Stat 1. 2008 Aug;(46):1-122.
- Williams LK, Joseph CL, Peterson EL, Wells K, Wang M, Chowdhry VK, Walsh M, Campbell J, Rand CS, Apter AJ, Lanfear DE, Tunceli K, Pladevall M. Patients with asthma who do not fill their inhaled corticosteroids: a study of primary nonadherence. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5):1153-9. doi: 10.1016/j.jaci.2007.08.020. Epub 2007 Oct 22.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
- Bender B, Wamboldt FS, O'Connor SL, Rand C, Szefler S, Milgrom H, Wamboldt MZ. Measurement of children's asthma medication adherence by self report, mother report, canister weight, and Doser CT. Ann Allergy Asthma Immunol. 2000 Nov;85(5):416-21. doi: 10.1016/s1081-1206(10)62557-4.
- Halterman JS, Borrelli B, Fisher S, Szilagyi P, Yoos L. Improving care for urban children with asthma: design and methods of the School-Based Asthma Therapy (SBAT) trial. J Asthma. 2008 May;45(4):279-86. doi: 10.1080/02770900701854908.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in the parents of children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):27-34. doi: 10.1007/BF00435966.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Loucks J, Zuckerman AD, Berni A, Saulles A, Thomas G, Alonzo A. Proportion of days covered as a measure of medication adherence. Am J Health Syst Pharm. 2022 Mar 7;79(6):492-496. doi: 10.1093/ajhp/zxab392. No abstract available.
- Expert Panel Working Group of the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) administered and coordinated National Asthma Education and Prevention Program Coordinating Committee (NAEPPCC); Cloutier MM, Baptist AP, Blake KV, Brooks EG, Bryant-Stephens T, DiMango E, Dixon AE, Elward KS, Hartert T, Krishnan JA, Lemanske RF Jr, Ouellette DR, Pace WD, Schatz M, Skolnik NS, Stout JW, Teach SJ, Umscheid CA, Walsh CG. 2020 Focused Updates to the Asthma Management Guidelines: A Report from the National Asthma Education and Prevention Program Coordinating Committee Expert Panel Working Group. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1217-1270. doi: 10.1016/j.jaci.2020.10.003.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Caregiver education to promote appropriate use of preventive asthma medications: what is happening in primary care? J Asthma. 2016;53(2):213-9. doi: 10.3109/02770903.2015.1075549. Epub 2015 Aug 18.
- Okelo SO, Siberry GK, Solomon BS, Bilderback AL, Yamazaki M, Hetzler T, Ferrell CL, Dhepyasuwan N, Serwint JR; CORNET Investigators. Asthma treatment decisions by pediatric residents do not consistently conform to guidelines or improve with level of training. Acad Pediatr. 2014 May-Jun;14(3):287-93. doi: 10.1016/j.acap.2013.12.008. Epub 2014 Mar 12.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Halterman JS, Auinger P, Conn KM, Lynch K, Yoos HL, Szilagyi PG. Inadequate therapy and poor symptom control among children with asthma: findings from a multistate sample. Ambul Pediatr. 2007 Mar-Apr;7(2):153-9. doi: 10.1016/j.ambp.2006.11.007.
- Clark NM, Gong M, Schork MA, Maiman LA, Evans D, Hurwitz ME, Roloff D, Mellins RB. A scale for Assessing Health Care Providers' Teaching and Communication Behavior regarding asthma. Health Educ Behav. 1997 Apr;24(2):245-56. doi: 10.1177/109019819702400211.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Walters S, Wilson L, Konty K, Day S, Agerton T, Olson C. Disparities among children with asthma in New York City. Epi Data Brief (126); September 2021.
- Black LI, Benson V. Tables of Summary Health Statistics for U.S. Children: 2018 National Health Interview Survey.
- National Heart Lung and Blood Institute. National Asthma Education and Prevention Program. Expert panel report 3: guidelines for the diagnosis and management of asthma. NIH Publication Number 08-5846. Bethesda, MD: 2007.
- Halterman JS, Fagnano M, Montes G, Fisher S, Tremblay P, Tajon R, Sauer J, Butz A. The school-based preventive asthma care trial: results of a pilot study. J Pediatr. 2012 Dec;161(6):1109-15. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.05.059. Epub 2012 Jul 10.
- Halterman JS, Fagnano M, Tajon RS, Tremblay P, Wang H, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Effect of the School-Based Telemedicine Enhanced Asthma Management (SB-TEAM) Program on Asthma Morbidity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Mar 5;172(3):e174938. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.4938. Epub 2018 Mar 5.
- Halterman JS, Riekert KA, Fagnano M, Tremblay PJ, Blaakman SW, Tajon R, Wang H, Borrelli B. Effect of the School-Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) program on asthma morbidity: a 3-arm randomized controlled trial. J Asthma. 2022 Mar;59(3):494-506. doi: 10.1080/02770903.2020.1856869. Epub 2021 Jan 8.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Hsia BC, Singh AK, Njeze O, Cosar E, Mowrey WB, Feldman J, Reznik M, Jariwala SP. Developing and evaluating ASTHMAXcel adventures: A novel gamified mobile application for pediatric patients with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Nov;125(5):581-588. doi: 10.1016/j.anai.2020.07.018. Epub 2020 Jul 22.
- Taminskiene V, Alasevicius T, Valiulis A, Vaitkaitiene E, Stukas R, Hadjipanayis A, Turner S, Valiulis A. Quality of life of the family of children with asthma is not related to asthma severity. Eur J Pediatr. 2019 Mar;178(3):369-376. doi: 10.1007/s00431-018-3306-8. Epub 2019 Jan 4.
- Smith T, Mills K, Cober MP, Fenn NE 3rd, Hill C, King M, Pauley JL, Eiland L, Sierra C, Omecene NE. Updates in the treatment of asthma in pediatrics: A review for pharmacists. Am J Health Syst Pharm. 2024 Apr 19;81(9):e210-e219. doi: 10.1093/ajhp/zxad326.
- Hogan A, Kyler K, Seguin C. 2022. Get SMART: Implementation of Updated Asthma Guidelines for Pediatric Hospitalists.
- Beasley R, Harper J, Bird G, Maijers I, Weatherall M, Pavord ID. Inhaled Corticosteroid Therapy in Adult Asthma. Time for a New Therapeutic Dose Terminology. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 15;199(12):1471-1477. doi: 10.1164/rccm.201810-1868CI.
- O'Connor SL, Bender BG, Gavin-Devitt LA, Wamboldt MZ, Milgrom H, Szefler S, Rand C, Wamboldt FS. Measuring adherence with the Doser CT in children with asthma. J Asthma. 2004 Sep;41(6):663-70. doi: 10.1081/jas-200026434.
- Mosnaim G, Li H, Martin M, Richardson D, Belice PJ, Avery E, Ryan N, Bender B, Powell L. The impact of peer support and mp3 messaging on adherence to inhaled corticosteroids in minority adolescents with asthma: a randomized, controlled trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):485-93. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.010. Epub 2013 Aug 30.
- Makhecha S, Chan A, Pearce C, Jamalzadeh A, Fleming L. Novel electronic adherence monitoring devices in children with asthma: a mixed-methods study. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000589. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000589.
- LaForce C, Albers FC, Cooper M, Danilewicz A, Dunsire L, Rees R, Cappelletti C. A Fully Decentralized Randomized Controlled Study of As-Needed Albuterol-Budesonide Fixed-Dose Inhaler in Mild Asthma: The BATURA Study Design. J Asthma Allergy. 2024 Aug 23;17:801-811. doi: 10.2147/JAA.S471134. eCollection 2024.
- Krings JG, Wojcik KM, Chen V, Sekhar TC, Harris K, Zulich A, Sumino K, Brownson R, Lenze E, Castro M. Symptom-driven inhaled corticosteroid/long-acting beta-agonist therapy for adult patients with asthma who are non-adherent to daily maintenance inhalers: a study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Dec 5;23(1):975. doi: 10.1186/s13063-022-06916-3.
- Sun Y, Jariwala S, Reznik M. Measurement of adherence to inhaled corticosteroids by self-report and electronic medication monitoring. J Asthma. 2023 Jul;60(7):1299-1305. doi: 10.1080/02770903.2022.2144352. Epub 2022 Dec 1.
- De Keyser HEH, Kaye L, Anderson WC, Gondalia R, Theye B, Szefler SJ, Stempel DA. Electronic medication monitors help determine adherence subgroups in asthma. Respir Med. 2020 Apr;164:105914. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105914. Epub 2020 Feb 19.
- Julius SM, Sherman JM, Hendeles L. Accuracy of three electronic monitors for metered-dose inhalers. Chest. 2002 Mar;121(3):871-6. doi: 10.1378/chest.121.3.871.
- Horne R. Compliance, adherence, and concordance: implications for asthma treatment. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):65S-72S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.65S.
- Interiano B, Guntupalli KK. Metered-dose inhalers. Do health care providers know what to teach? Arch Intern Med. 1993 Jan 11;153(1):81-5. doi: 10.1001/archinte.153.1.81.
- Manzella BA, Brooks CM, Richards JM Jr, Windsor RA, Soong S, Bailey WC. Assessing the use of metered dose inhalers by adults with asthma. J Asthma. 1989;26(4):223-30. doi: 10.3109/02770908909073253.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychol Health. 1999;14:1-24.
- Horne R. Patients' beliefs about treatment: the hidden determinant of treatment outcome? J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):491-5. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00058-6. No abstract available.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Kan K, Fierstein J, Boon K, Madeleine Kanaley, Zavos P, Volerman A, Vojta D, Gupta RS. Parental quality of life and self-efficacy in pediatric asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):742-749. doi: 10.1080/02770903.2020.1731825. Epub 2020 Feb 25.
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155.
- Fiese BH, Wamboldt FS, Anbar RD. Family asthma management routines: connections to medical adherence and quality of life. J Pediatr. 2005 Feb;146(2):171-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.083.
- Matt GE, Wahlgren DR, Hovell MF, Zakarian JM, Bernert JT, Meltzer SB, Pirkle JL, Caudill S. Measuring environmental tobacco smoke exposure in infants and young children through urine cotinine and memory-based parental reports: empirical findings and discussion. Tob Control. 1999 Autumn;8(3):282-9. doi: 10.1136/tc.8.3.282.
- Holm, S. A simple sequentially rejective multiple test procedure. Scandinavian Journal of Statistics. 1979; 6 (2): 65-70.
- Liang, K.Y. and Zeger, S. L. (1986), Longitudinal Data Analysis Using Generalized Linear Models. Biometrika, Vol. 73, No. 1., pp. 13-22.
- Rubin, D.B. Inference and missing data. Biometrika, 1976:63, 581-592.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2031
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-17054
- R01HL181061 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I tillegg til forskningsdataene vil studieprotokoller, datainsamlingsinstrumenter, kodebøker som inneholder variabelnavn og formatkoder bli levert. Kvantitative datasett vil være i SPSS-, STATA- og/eller SAS-format. Alle datasett som deles vil bli ledsaget av relevant metadata. Vitenskapelige data vil kreve enten SAS-, STATA- eller SPSS-statistikkprogramvare for manipulering. Ingen andre spesialiserte verktøy vil være nødvendig for å få tilgang til eller manipulere delte vitenskapelige data for å støtte replikering eller gjenbruk.
For å legge til rette for effektiv bruk vil alle data og materialer bli strukturert og beskrevet ved hjelp av følgende standarder: Majoriteten av de longitudinelle spørreundersøkelsene bruker validerte, standardiserte instrumenter.
SAS-, STATA- eller SPSS-kodene som brukes til å skåre målene og til å forberede rådata for analyser vil bli levert. Medisinske journaler, sykehusinnleggelses- og akuttmottaksdata, elektroniske overholdelsesmonitorer og data for alle andre mål vil bli organisert og beskrevet i henhold til beste praksis.
IPD-delingstidsramme
I samsvar med NIHs retningslinjer vil avidentifiserte og/eller grupperte datasett bli gjort tilgjengelig etter publisering av relatert arbeid eller slutten av prosjektperioden, avhengig av hva som inntreffer først, og vil forbli tilgjengelig på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte og/eller grupperte data fra dette prosjektet vil følge artikler sendt til PubMed Central® (PMC) som tilleggsmateriell. PubMed Central godtar datafiler (opptil 2 GB) med manuskriptinnleveringer (via NIH Manuscript Submission System (NIHMS)) og sikrer at data er offentlig tilgjengelig, vedvarende og siterbare.
Datasettet vil bli knyttet til den publiserte manuskriptinnleveringen(e) i PubMed Central og bli tildelt en vedvarende, siterbar digital objektidentifikator (DOI).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .