Продвижение рекомендаций по ведению астмы с помощью технологических вмешательств и координации ухода в клиниках и школах (PRAGMATIC-S)
23 апреля 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Содействие внедрению рекомендаций по лечению астмы и управлению состоянием с помощью технологических вмешательств и координации ухода в клиниках и школах (PRAGMATIC-S)
Общая цель данного исследовательского проекта заключается в оценке многоуровневой программы под названием PRAGMATIC-S, направленной на улучшение предоставления основанной на рекомендациях помощи при астме через уникальное партнерство между клиническими практиками и школами.
PRAGMATIC-S представляет собой новый подход, который решает множество препятствий к соблюдению режима лечения, объединяя первичную медицинскую помощь и школы, обеспечивая предоставление основанной на рекомендациях помощи при астме городским детям в этих условиях, тем самым улучшая приверженность терапии и клинические результаты.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовательская группа проведет кластерное рандомизированное контролируемое исследование, включив 420 детей в возрасте от 4 до 12 лет из 18 клиник Монтефиоре во время визитов в офис. Дети в интервенционной группе (PRAGMATIC-S) будут получать обновленные подсказки по лечению на основе рекомендаций, при этом медицинские работники будут заполнять форму введения лекарственных средств (MAF), подписывать ее в электронном виде и направлять непосредственно в школу через систему EHR. Координация помощи со стороны Астма-аутрич-работника (AOW) будет поддерживать ежедневное соблюдение предписанного лечения дома и в школе. Дети в контрольной группе будут получать улучшенную обычную помощь, которая включает подсказки EHR для лечения на основе рекомендаций, но без дополнительных компонентов PRAGMATIC-S.
Участники будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Результаты будут оцениваться в соответствии с данным регистрационным документом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Reznik, MD, MS
- Номер телефона: 718-741-2494
- Электронная почта: mreznik@montefiore.org
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
Контакт:
- Marina Reznik, MD, MS
- Номер телефона: 718-741-2494
- Электронная почта: mreznik@montefiore.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Астма, диагностированная врачом и задокументированная в электронной медицинской карте
- Персистирующая или неконтролируемая астма, определяемая по возрастным рекомендациям (симптомы ≥2 дней/неделю, использование препаратов скорой помощи ≥2 дней/неделю, ночные симптомы ≥2 дней/месяц, или ≥2 эпизодов, требующих применения стероидов/год)
- Возраст от 4 до 12 лет, посещающие дошкольные учреждения до 6-го класса в государственных школах Нью-Йорка
- Опекун, способный говорить на английском или испанском языке
- Согласие от основного опекуна и согласие ребенка (если ≥7 лет)
- Наличие телефона и устройства (смартфона, iPad или компьютера) для заполнения электронных форм
Критерии исключения:
- Семья планирует покинуть школу/город в течение 6 месяцев
- Значительные сопутствующие заболевания (например, врожденный порок сердца, муковисцидоз, хроническое заболевание легких)
- Дети под опекой или ситуации, когда согласие законного опекуна не может быть получено
- Участие в параллельном исследовании по вмешательству при астме
- Тяжелая задержка развития, препятствующая заполнению опросника ACT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРАГМАТИЧЕСКИЙ-S
Врачи первичного звена (PCP) будут использовать рекомендации на основе клинических руководств в рамках ЭМК; врачи первичного звена и лица, осуществляющие уход, будут заполнять формы введения лекарственных средств в электронном виде с маршрутизацией форм непосредственно в школы для получения противоастматических препаратов в школе, а сотрудники по работе с астмой будут выступать в качестве связующего звена между семьями, врачами первичного звена, школами и обеспечивать координацию лечения и поддержку.
|
Вмешательство объединяет основанные на EHR подсказки по рекомендациям, электронную подачу MAF, школьную непосредственно наблюдаемую терапию (DOT) и Работников по работе с астмой (AOW), обеспечивающих координацию помощи, поддержку соблюдения режима и коммуникацию между семьями, школами и поставщиками услуг.
|
|
Без вмешательства: Улучшенное стандартное лечение
Стандартные напоминания в ЭМК для врачей о рекомендациях по лечению астмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль астмы - непрерывная шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
Контроль над астмой будет оцениваться с помощью Детского теста контроля астмы (cACT), шкалы из 7 пунктов, которая определяет балл на основе суммы кодов ответов. Ребенок отвечает на первые 4 вопроса по 4-балльной шкале от 0 до 3, а лицо, осуществляющее уход, предоставляет ответы на последние 3 пункта по обратной шкале от 0 («Каждый день») до 5 («Совсем нет»), что дает общий возможный диапазон баллов от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на лучший контроль над астмой. Контроль над астмой будет анализироваться как непрерывная переменная. |
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни лиц, осуществляющих уход за детьми с астмой
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
Качество жизни лица, осуществляющего уход, будет оцениваться с помощью валидированного Педиатрического опросника качества жизни лиц, осуществляющих уход за детьми с астмой (PACQLQ; также называемого опросником качества жизни при астме Джунипера).
Данный опросник состоит из 13 пунктов, которые оценивают влияние астмы ребенка на качество жизни лица, осуществляющего уход.
Ответы на каждый пункт оцениваются по 7-балльной шкале от 1 до 7, где 1 означает «все время» или «очень-очень обеспокоен/взволнован», а 7 означает «никогда» или «не обеспокоен/не взволнован», что дает общий возможный диапазон баллов от 7 до 91, при этом более высокие баллы свидетельствуют о меньшем нарушении качества жизни, связанном с астмой.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
|
Процент участников, у которых было предпринято одно или более корректирующих действий на основе рекомендаций
Временное ограничение: До 24 месяцев (после вмешательства)
|
Процент участников, у которых было предпринято одно или более корректирующих действий на основе рекомендаций (т.е. назначение или корректировка контроллерной терапии, оценка триггеров), зарегистрированных в электронной медицинской карте (ЭМК), будет суммирован по группам исследования.
|
До 24 месяцев (после вмешательства)
|
|
Контроль астмы - дихотомический
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
Контроль над астмой также будет измеряться как дихотомическая переменная с использованием Детского теста контроля астмы (cACT) - 7-пунктовой шкалы, которая определяет балл на основе суммы кодов ответов. Ребенок отвечает на первые 4 вопроса по 4-балльной шкале от 0 до 3, а опекун предоставляет ответы на последние 3 пункта, используя обратную шкалу от 0 до 5, что дает общий возможный диапазон оценки от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на лучший контроль над астмой. Контроль над астмой будет анализироваться как дихотомическая переменная с баллом 19 или менее, указывающим на неконтролируемую астму. |
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинской помощи - количество обращений в отделение неотложной помощи (ОНП) по поводу астмы
Временное ограничение: каждые 4 месяца до 12 месяцев
|
Количество обращений в отделение неотложной помощи, непосредственно связанных с астмой, будет суммироваться по группам исследования каждые четыре месяца до 12 месяцев в общей сложности.
|
каждые 4 месяца до 12 месяцев
|
|
Использование медицинской помощи - количество госпитализаций по поводу астмы
Временное ограничение: каждые 4 месяца до 12 месяцев
|
Количество госпитализаций, непосредственно связанных с астмой, будет суммироваться по группам исследования каждые четыре месяца в течение общего периода до 12 месяцев.
|
каждые 4 месяца до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Apter AJ, Wan F, Reisine S, Bender B, Rand C, Bogen DK, Bennett IM, Bryant-Stephens T, Roy J, Gonzalez R, Priolo C, Have TT, Morales KH. The association of health literacy with adherence and outcomes in moderate-severe asthma. J Allergy Clin Immunol. 2013 Aug;132(2):321-7. doi: 10.1016/j.jaci.2013.02.014. Epub 2013 Apr 13.
- Imai K, Keele L, Tingley D. A general approach to causal mediation analysis. Psychol Methods. 2010 Dec;15(4):309-34. doi: 10.1037/a0020761.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Halterman JS, Tajon R, Tremblay P, Fagnano M, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Development of School-Based Asthma Management Programs in Rochester, New York: Presented in Honor of Dr Robert Haggerty. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):595-599. doi: 10.1016/j.acap.2017.04.008. Epub 2017 Apr 18.
- Cohen JL, Mann DM, Wisnivesky JP, Home R, Leventhal H, Musumeci-Szabo TJ, Halm EA. Assessing the validity of self-reported medication adherence among inner-city asthmatic adults: the Medication Adherence Report Scale for Asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Oct;103(4):325-31. doi: 10.1016/s1081-1206(10)60532-7.
- O'Connor KS, Osborn L, Olson L, Blumberg SJ, Frankel MR, Srinath KP, Giambo P. Design and operation of the National Asthma Survey. Vital Health Stat 1. 2008 Aug;(46):1-122.
- Williams LK, Joseph CL, Peterson EL, Wells K, Wang M, Chowdhry VK, Walsh M, Campbell J, Rand CS, Apter AJ, Lanfear DE, Tunceli K, Pladevall M. Patients with asthma who do not fill their inhaled corticosteroids: a study of primary nonadherence. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5):1153-9. doi: 10.1016/j.jaci.2007.08.020. Epub 2007 Oct 22.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
- Bender B, Wamboldt FS, O'Connor SL, Rand C, Szefler S, Milgrom H, Wamboldt MZ. Measurement of children's asthma medication adherence by self report, mother report, canister weight, and Doser CT. Ann Allergy Asthma Immunol. 2000 Nov;85(5):416-21. doi: 10.1016/s1081-1206(10)62557-4.
- Halterman JS, Borrelli B, Fisher S, Szilagyi P, Yoos L. Improving care for urban children with asthma: design and methods of the School-Based Asthma Therapy (SBAT) trial. J Asthma. 2008 May;45(4):279-86. doi: 10.1080/02770900701854908.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in the parents of children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):27-34. doi: 10.1007/BF00435966.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Loucks J, Zuckerman AD, Berni A, Saulles A, Thomas G, Alonzo A. Proportion of days covered as a measure of medication adherence. Am J Health Syst Pharm. 2022 Mar 7;79(6):492-496. doi: 10.1093/ajhp/zxab392. No abstract available.
- Expert Panel Working Group of the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) administered and coordinated National Asthma Education and Prevention Program Coordinating Committee (NAEPPCC); Cloutier MM, Baptist AP, Blake KV, Brooks EG, Bryant-Stephens T, DiMango E, Dixon AE, Elward KS, Hartert T, Krishnan JA, Lemanske RF Jr, Ouellette DR, Pace WD, Schatz M, Skolnik NS, Stout JW, Teach SJ, Umscheid CA, Walsh CG. 2020 Focused Updates to the Asthma Management Guidelines: A Report from the National Asthma Education and Prevention Program Coordinating Committee Expert Panel Working Group. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1217-1270. doi: 10.1016/j.jaci.2020.10.003.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Caregiver education to promote appropriate use of preventive asthma medications: what is happening in primary care? J Asthma. 2016;53(2):213-9. doi: 10.3109/02770903.2015.1075549. Epub 2015 Aug 18.
- Okelo SO, Siberry GK, Solomon BS, Bilderback AL, Yamazaki M, Hetzler T, Ferrell CL, Dhepyasuwan N, Serwint JR; CORNET Investigators. Asthma treatment decisions by pediatric residents do not consistently conform to guidelines or improve with level of training. Acad Pediatr. 2014 May-Jun;14(3):287-93. doi: 10.1016/j.acap.2013.12.008. Epub 2014 Mar 12.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Halterman JS, Auinger P, Conn KM, Lynch K, Yoos HL, Szilagyi PG. Inadequate therapy and poor symptom control among children with asthma: findings from a multistate sample. Ambul Pediatr. 2007 Mar-Apr;7(2):153-9. doi: 10.1016/j.ambp.2006.11.007.
- Clark NM, Gong M, Schork MA, Maiman LA, Evans D, Hurwitz ME, Roloff D, Mellins RB. A scale for Assessing Health Care Providers' Teaching and Communication Behavior regarding asthma. Health Educ Behav. 1997 Apr;24(2):245-56. doi: 10.1177/109019819702400211.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Walters S, Wilson L, Konty K, Day S, Agerton T, Olson C. Disparities among children with asthma in New York City. Epi Data Brief (126); September 2021.
- Black LI, Benson V. Tables of Summary Health Statistics for U.S. Children: 2018 National Health Interview Survey.
- National Heart Lung and Blood Institute. National Asthma Education and Prevention Program. Expert panel report 3: guidelines for the diagnosis and management of asthma. NIH Publication Number 08-5846. Bethesda, MD: 2007.
- Halterman JS, Fagnano M, Montes G, Fisher S, Tremblay P, Tajon R, Sauer J, Butz A. The school-based preventive asthma care trial: results of a pilot study. J Pediatr. 2012 Dec;161(6):1109-15. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.05.059. Epub 2012 Jul 10.
- Halterman JS, Fagnano M, Tajon RS, Tremblay P, Wang H, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Effect of the School-Based Telemedicine Enhanced Asthma Management (SB-TEAM) Program on Asthma Morbidity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Mar 5;172(3):e174938. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.4938. Epub 2018 Mar 5.
- Halterman JS, Riekert KA, Fagnano M, Tremblay PJ, Blaakman SW, Tajon R, Wang H, Borrelli B. Effect of the School-Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) program on asthma morbidity: a 3-arm randomized controlled trial. J Asthma. 2022 Mar;59(3):494-506. doi: 10.1080/02770903.2020.1856869. Epub 2021 Jan 8.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Hsia BC, Singh AK, Njeze O, Cosar E, Mowrey WB, Feldman J, Reznik M, Jariwala SP. Developing and evaluating ASTHMAXcel adventures: A novel gamified mobile application for pediatric patients with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Nov;125(5):581-588. doi: 10.1016/j.anai.2020.07.018. Epub 2020 Jul 22.
- Taminskiene V, Alasevicius T, Valiulis A, Vaitkaitiene E, Stukas R, Hadjipanayis A, Turner S, Valiulis A. Quality of life of the family of children with asthma is not related to asthma severity. Eur J Pediatr. 2019 Mar;178(3):369-376. doi: 10.1007/s00431-018-3306-8. Epub 2019 Jan 4.
- Smith T, Mills K, Cober MP, Fenn NE 3rd, Hill C, King M, Pauley JL, Eiland L, Sierra C, Omecene NE. Updates in the treatment of asthma in pediatrics: A review for pharmacists. Am J Health Syst Pharm. 2024 Apr 19;81(9):e210-e219. doi: 10.1093/ajhp/zxad326.
- Hogan A, Kyler K, Seguin C. 2022. Get SMART: Implementation of Updated Asthma Guidelines for Pediatric Hospitalists.
- Beasley R, Harper J, Bird G, Maijers I, Weatherall M, Pavord ID. Inhaled Corticosteroid Therapy in Adult Asthma. Time for a New Therapeutic Dose Terminology. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 15;199(12):1471-1477. doi: 10.1164/rccm.201810-1868CI.
- O'Connor SL, Bender BG, Gavin-Devitt LA, Wamboldt MZ, Milgrom H, Szefler S, Rand C, Wamboldt FS. Measuring adherence with the Doser CT in children with asthma. J Asthma. 2004 Sep;41(6):663-70. doi: 10.1081/jas-200026434.
- Mosnaim G, Li H, Martin M, Richardson D, Belice PJ, Avery E, Ryan N, Bender B, Powell L. The impact of peer support and mp3 messaging on adherence to inhaled corticosteroids in minority adolescents with asthma: a randomized, controlled trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):485-93. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.010. Epub 2013 Aug 30.
- Makhecha S, Chan A, Pearce C, Jamalzadeh A, Fleming L. Novel electronic adherence monitoring devices in children with asthma: a mixed-methods study. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000589. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000589.
- LaForce C, Albers FC, Cooper M, Danilewicz A, Dunsire L, Rees R, Cappelletti C. A Fully Decentralized Randomized Controlled Study of As-Needed Albuterol-Budesonide Fixed-Dose Inhaler in Mild Asthma: The BATURA Study Design. J Asthma Allergy. 2024 Aug 23;17:801-811. doi: 10.2147/JAA.S471134. eCollection 2024.
- Krings JG, Wojcik KM, Chen V, Sekhar TC, Harris K, Zulich A, Sumino K, Brownson R, Lenze E, Castro M. Symptom-driven inhaled corticosteroid/long-acting beta-agonist therapy for adult patients with asthma who are non-adherent to daily maintenance inhalers: a study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Dec 5;23(1):975. doi: 10.1186/s13063-022-06916-3.
- Sun Y, Jariwala S, Reznik M. Measurement of adherence to inhaled corticosteroids by self-report and electronic medication monitoring. J Asthma. 2023 Jul;60(7):1299-1305. doi: 10.1080/02770903.2022.2144352. Epub 2022 Dec 1.
- De Keyser HEH, Kaye L, Anderson WC, Gondalia R, Theye B, Szefler SJ, Stempel DA. Electronic medication monitors help determine adherence subgroups in asthma. Respir Med. 2020 Apr;164:105914. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105914. Epub 2020 Feb 19.
- Julius SM, Sherman JM, Hendeles L. Accuracy of three electronic monitors for metered-dose inhalers. Chest. 2002 Mar;121(3):871-6. doi: 10.1378/chest.121.3.871.
- Horne R. Compliance, adherence, and concordance: implications for asthma treatment. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):65S-72S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.65S.
- Interiano B, Guntupalli KK. Metered-dose inhalers. Do health care providers know what to teach? Arch Intern Med. 1993 Jan 11;153(1):81-5. doi: 10.1001/archinte.153.1.81.
- Manzella BA, Brooks CM, Richards JM Jr, Windsor RA, Soong S, Bailey WC. Assessing the use of metered dose inhalers by adults with asthma. J Asthma. 1989;26(4):223-30. doi: 10.3109/02770908909073253.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychol Health. 1999;14:1-24.
- Horne R. Patients' beliefs about treatment: the hidden determinant of treatment outcome? J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):491-5. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00058-6. No abstract available.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Kan K, Fierstein J, Boon K, Madeleine Kanaley, Zavos P, Volerman A, Vojta D, Gupta RS. Parental quality of life and self-efficacy in pediatric asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):742-749. doi: 10.1080/02770903.2020.1731825. Epub 2020 Feb 25.
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155.
- Fiese BH, Wamboldt FS, Anbar RD. Family asthma management routines: connections to medical adherence and quality of life. J Pediatr. 2005 Feb;146(2):171-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.083.
- Matt GE, Wahlgren DR, Hovell MF, Zakarian JM, Bernert JT, Meltzer SB, Pirkle JL, Caudill S. Measuring environmental tobacco smoke exposure in infants and young children through urine cotinine and memory-based parental reports: empirical findings and discussion. Tob Control. 1999 Autumn;8(3):282-9. doi: 10.1136/tc.8.3.282.
- Holm, S. A simple sequentially rejective multiple test procedure. Scandinavian Journal of Statistics. 1979; 6 (2): 65-70.
- Liang, K.Y. and Zeger, S. L. (1986), Longitudinal Data Analysis Using Generalized Linear Models. Biometrika, Vol. 73, No. 1., pp. 13-22.
- Rubin, D.B. Inference and missing data. Biometrika, 1976:63, 581-592.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-17054
- R01HL181061 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В дополнение к исследовательским данным, будут предоставлены протоколы исследования, инструменты сбора данных, кодовые книги, содержащие имена переменных и коды форматов. Количественные наборы данных будут в форматах SPSS, STATA и/или SAS. Ко всем наборам данных, которые будут переданы, будет прилагаться соответствующая метаданным. Научные данные потребуют статистического программного обеспечения SAS, STATA или SPSS для их обработки. Для доступа или обработки переданных научных данных с целью поддержки воспроизведения или повторного использования не потребуется других специализированных инструментов.
Для эффективного использования все данные и материалы будут структурированы и описаны с использованием следующих стандартов: Большинство лонгитюдных исследований используют валидированные стандартизированные инструменты.
Будут предоставлены коды SAS, STATA или SPSS, используемые для подсчета показателей и подготовки сырых данных для анализа. Данные медицинских карт, госпитализаций и телеметрии, данные электронного учета приверженности лечению и данные для всех других показателей будут организованы и описаны в соответствии с наилучшими практиками.
Сроки обмена IPD
В соответствии с политикой NIH, деидентифицированный и/или агрегированный набор данных будет доступен после публикации связанной работы или окончания периода проекта (в зависимости от того, что произойдет раньше) и останется доступным на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные и/или сгруппированные данные из этого проекта будут сопровождать статьи, представленные в PubMed Central® (PMC), в качестве дополнительных материалов. PubMed Central принимает файлы данных (до 2 ГБ) вместе с рукописями (через NIH Manuscript Submission System (NIHMS)) и обеспечивает публичный доступ, постоянное хранение и возможность цитирования данных.
Набор данных будет связан с опубликованной(ыми) рукописью(ами) в PubMed Central и получит постоянный, доступный для цитирования цифровой идентификатор объекта (DOI).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .