Bevordering van Astmabeheerrichtlijnen Met Technologie-Gebaseerde Interventie en Zorgcoördinatie in Klinieken en Scholen (PRAGMATIC-S)
23 april 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Bevordering van Astmarichtlijnen en Management via Technologie-Gestuurde Interventie en Zorgcoördinatie in Klinieken en Scholen (PRAGMATIC-S)
Het algemene doel van dit onderzoeksproject is het evalueren van een multiniveau programma genaamd PRAGMATIC-S om de levering van richtlijn-gebaseerde astmazorg te verbeteren door middel van een unieke samenwerking tussen klinische praktijken en scholen.
PRAGMATIC-S vertegenwoordigt een nieuwe aanpak die meerdere barrières voor therapietrouw aanpakt door primaire zorg en scholen te verbinden, waardoor richtlijn-gebaseerde astmazorg aan stedelijke kinderen in deze settings wordt gegarandeerd en daarmee de therapietrouw en klinische resultaten worden verbeterd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam zal een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren, waarbij 420 kinderen van 4-12 jaar uit 18 Montefiore klinieken worden ingeschreven tijdens polikliniekbezoeken. Kinderen in de interventiegroep (PRAGMATIC-S) zullen geactualiseerde richtlijn-gebaseerde zorgprompts ontvangen, waarbij zorgverleners het medicatietoedieningsformulier (MAF) invullen, elektronisch ondertekenen en het direct naar de school sturen via het EPD-systeem. Asthma Outreach Worker (AOW) zorgcoördinatie zal dagelijkse therapietrouw aan voorgeschreven behandelingen thuis en op school ondersteunen. Kinderen in de controlegroep zullen verbeterde gebruikelijke zorg ontvangen, waaronder EPD-prompts voor richtlijn-gebaseerde zorg maar zonder de aanvullende PRAGMATIC-S componenten.
Deelnemers worden gedurende 12 maanden gevolgd. Resultaten worden beoordeeld zoals uiteengezet in deze registratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marina Reznik, MD, MS
- Telefoonnummer: 718-741-2494
- E-mail: mreznik@montefiore.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
Contact:
- Marina Reznik, MD, MS
- Telefoonnummer: 718-741-2494
- E-mail: mreznik@montefiore.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Door een arts vastgestelde astma gedocumenteerd in EPD
- Persisterende of ongecontroleerde astma, gedefinieerd volgens leeftijdsspecifieke richtlijnen (symptomen ≥2 dagen/week, gebruik van rescue-medicatie ≥2 dagen/week, nachtelijke symptomen ≥2 dagen/maand, of ≥2 steroïden-vereisende episodes/jaar)
- Leeftijd 4 tot 12 jaar, onderwijs volgend in NYC openbare scholen van peuterspeelzaal tot 6e klas
- Verzorger spreekt Engels of Spaans
- Toestemming van primaire verzorger en instemming van kind (indien ≥7 jaar)
- Beschikking over telefoon en apparaat (smartphone, iPad of computer) om elektronische formulieren in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Gezin is van plan school/stad binnen 6 maanden te verlaten
- Significante comorbiditeiten (bijvoorbeeld aangeboren hartafwijking, cystische fibrose, chronische longziekte)
- Kinderen in pleegzorg of situaties waarin toestemming van wettelijke voogd niet verkregen kan worden
- Deelname aan gelijktijdige astma-interventiestudie
- Ernstige ontwikkelingsachterstand die voltooiing van ACT-vragenlijst verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRAGMATISCH-S
Huisartsen (PCP's) zullen richtlijngebaseerde prompts binnen het EPD gebruiken; huisartsen en verzorgers zullen medicijntoedieningsformulieren elektronisch invullen met formulieren die rechtstreeks naar scholen worden doorgestuurd om astmamedicatie op school te ontvangen, en astma-ondersteuningsmedewerkers zullen fungeren als schakel tussen families, huisartsen, scholen en zorgcoördinatie en ondersteuning bieden.
|
De interventie combineert EHR-gebaseerde richtlijnprompts, elektronische MAF-indiening, schoolgebaseerde direct geobserveerde therapie (DOT), en Astma Outreach Workers (AOW's) die zorgcoördinatie, therapietrouwondersteuning en communicatie tussen gezinnen, scholen en zorgverleners bieden.
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde Standaardzorg
Standaardzorg EHR-klinische prompts voor richtlijn-gebaseerde astmazorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontrole - continu
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
Astmacontrole wordt gemeten met de Childhood Asthma Control Test (cACT), een schaal met 7 items die een score bepaalt op basis van de som van de antwoordcodes. Het kind beantwoordt de eerste 4 vragen op een 4-puntsschaal van 0-3 en de verzorger geeft antwoorden voor de laatste 3 items met behulp van een omgekeerd gecodeerde schaal van 0 ("Elke dag") tot 5 ("Helemaal niet"), wat resulteert in een totale scoringsbereik van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op een betere astmacontrole. Astmacontrole wordt als continue variabele geanalyseerd. |
Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven van Verzorgers van Kinderen met Astma
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
De kwaliteit van leven van de verzorger wordt beoordeeld met de gevalideerde Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ; ook wel Juniper's Asthma Quality of Life Questionnaire genoemd).
Deze vragenlijst bestaat uit 13 items die de impact van het astma van het kind op de kwaliteit van leven van de verzorger evalueren.
Antwoorden op elk item worden beoordeeld op een 7-puntsschaal variërend van 1-7, waarbij 1 staat voor "voortdurend" of "heel erg bezorgd/ongerust" en 7 voor "nooit" of "niet bezorgd/ongerust", wat een totaal mogelijke scorebereik van 7-91 oplevert, waarbij hogere scores duiden op minder astma-gerelateerde kwaliteit van leven beperking.
|
Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
|
Percentage van de deelnemers met 1 of meer op richtlijnen gebaseerde corrigerende maatregelen genomen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden (na interventie)
|
Percentage van de deelnemers met 1 of meer op richtlijnen gebaseerde corrigerende maatregelen (zoals voorschrift of aanpassing van controlemedicatie, evaluatie van triggers), zoals vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier (EHR), wordt samengevat per studiearm.
|
Tot 24 maanden (na interventie)
|
|
Astma Controle - dichotoom
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
Asthmabeheersing zal ook worden gemeten als een dichotome variabele met behulp van de Childhood Asthma Control Test (cACT), een 7-puntsschaal die een score bepaalt op basis van de som van de antwoordcodes. Het kind beantwoordt de eerste 4 vragen op een 4-puntsschaal variërend van 0-3 en de verzorger geeft antwoorden voor de laatste 3 items met behulp van een omgekeerd gecodeerde schaal variërend van 0-5, wat een algemeen mogelijke scoringsbereik van 0-27 oplevert, waarbij hogere scores duiden op betere astmabeheersing. Asthmabeheersing zal worden geanalyseerd als een dichotome variabele met een score van 19 of minder die duidt op ongecontroleerd astma. |
Baseline, 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszorggebruik - aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) voor astma
Tijdsspanne: elke 4 maanden tot 12 maanden
|
Het aantal SEH-bezoeken direct gerelateerd aan astma wordt per studiearm samengevat, elke vier maanden tot in totaal 12 maanden.
|
elke 4 maanden tot 12 maanden
|
|
Gezondheidszorggebruik - aantal ziekenhuisopnamen voor astma
Tijdsspanne: elke 4 maanden tot 12 maanden
|
Het aantal ziekenhuisopnames direct gerelateerd aan astma wordt elke vier maanden tot een totaal van 12 maanden samengevat per studiegroep.
|
elke 4 maanden tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Apter AJ, Wan F, Reisine S, Bender B, Rand C, Bogen DK, Bennett IM, Bryant-Stephens T, Roy J, Gonzalez R, Priolo C, Have TT, Morales KH. The association of health literacy with adherence and outcomes in moderate-severe asthma. J Allergy Clin Immunol. 2013 Aug;132(2):321-7. doi: 10.1016/j.jaci.2013.02.014. Epub 2013 Apr 13.
- Imai K, Keele L, Tingley D. A general approach to causal mediation analysis. Psychol Methods. 2010 Dec;15(4):309-34. doi: 10.1037/a0020761.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Halterman JS, Tajon R, Tremblay P, Fagnano M, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Development of School-Based Asthma Management Programs in Rochester, New York: Presented in Honor of Dr Robert Haggerty. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):595-599. doi: 10.1016/j.acap.2017.04.008. Epub 2017 Apr 18.
- Cohen JL, Mann DM, Wisnivesky JP, Home R, Leventhal H, Musumeci-Szabo TJ, Halm EA. Assessing the validity of self-reported medication adherence among inner-city asthmatic adults: the Medication Adherence Report Scale for Asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Oct;103(4):325-31. doi: 10.1016/s1081-1206(10)60532-7.
- O'Connor KS, Osborn L, Olson L, Blumberg SJ, Frankel MR, Srinath KP, Giambo P. Design and operation of the National Asthma Survey. Vital Health Stat 1. 2008 Aug;(46):1-122.
- Williams LK, Joseph CL, Peterson EL, Wells K, Wang M, Chowdhry VK, Walsh M, Campbell J, Rand CS, Apter AJ, Lanfear DE, Tunceli K, Pladevall M. Patients with asthma who do not fill their inhaled corticosteroids: a study of primary nonadherence. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5):1153-9. doi: 10.1016/j.jaci.2007.08.020. Epub 2007 Oct 22.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
- Bender B, Wamboldt FS, O'Connor SL, Rand C, Szefler S, Milgrom H, Wamboldt MZ. Measurement of children's asthma medication adherence by self report, mother report, canister weight, and Doser CT. Ann Allergy Asthma Immunol. 2000 Nov;85(5):416-21. doi: 10.1016/s1081-1206(10)62557-4.
- Halterman JS, Borrelli B, Fisher S, Szilagyi P, Yoos L. Improving care for urban children with asthma: design and methods of the School-Based Asthma Therapy (SBAT) trial. J Asthma. 2008 May;45(4):279-86. doi: 10.1080/02770900701854908.
- Hsia BC, Wu S, Mowrey WB, Jariwala SP. Evaluating the ASTHMAXcel Mobile Application Regarding Asthma Knowledge and Clinical Outcomes. Respir Care. 2020 Aug;65(8):1112-1119. doi: 10.4187/respcare.07550. Epub 2020 Jun 2.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in the parents of children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):27-34. doi: 10.1007/BF00435966.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Loucks J, Zuckerman AD, Berni A, Saulles A, Thomas G, Alonzo A. Proportion of days covered as a measure of medication adherence. Am J Health Syst Pharm. 2022 Mar 7;79(6):492-496. doi: 10.1093/ajhp/zxab392. No abstract available.
- Expert Panel Working Group of the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) administered and coordinated National Asthma Education and Prevention Program Coordinating Committee (NAEPPCC); Cloutier MM, Baptist AP, Blake KV, Brooks EG, Bryant-Stephens T, DiMango E, Dixon AE, Elward KS, Hartert T, Krishnan JA, Lemanske RF Jr, Ouellette DR, Pace WD, Schatz M, Skolnik NS, Stout JW, Teach SJ, Umscheid CA, Walsh CG. 2020 Focused Updates to the Asthma Management Guidelines: A Report from the National Asthma Education and Prevention Program Coordinating Committee Expert Panel Working Group. J Allergy Clin Immunol. 2020 Dec;146(6):1217-1270. doi: 10.1016/j.jaci.2020.10.003.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Caregiver education to promote appropriate use of preventive asthma medications: what is happening in primary care? J Asthma. 2016;53(2):213-9. doi: 10.3109/02770903.2015.1075549. Epub 2015 Aug 18.
- Okelo SO, Siberry GK, Solomon BS, Bilderback AL, Yamazaki M, Hetzler T, Ferrell CL, Dhepyasuwan N, Serwint JR; CORNET Investigators. Asthma treatment decisions by pediatric residents do not consistently conform to guidelines or improve with level of training. Acad Pediatr. 2014 May-Jun;14(3):287-93. doi: 10.1016/j.acap.2013.12.008. Epub 2014 Mar 12.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Halterman JS, Auinger P, Conn KM, Lynch K, Yoos HL, Szilagyi PG. Inadequate therapy and poor symptom control among children with asthma: findings from a multistate sample. Ambul Pediatr. 2007 Mar-Apr;7(2):153-9. doi: 10.1016/j.ambp.2006.11.007.
- Clark NM, Gong M, Schork MA, Maiman LA, Evans D, Hurwitz ME, Roloff D, Mellins RB. A scale for Assessing Health Care Providers' Teaching and Communication Behavior regarding asthma. Health Educ Behav. 1997 Apr;24(2):245-56. doi: 10.1177/109019819702400211.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Walters S, Wilson L, Konty K, Day S, Agerton T, Olson C. Disparities among children with asthma in New York City. Epi Data Brief (126); September 2021.
- Black LI, Benson V. Tables of Summary Health Statistics for U.S. Children: 2018 National Health Interview Survey.
- National Heart Lung and Blood Institute. National Asthma Education and Prevention Program. Expert panel report 3: guidelines for the diagnosis and management of asthma. NIH Publication Number 08-5846. Bethesda, MD: 2007.
- Halterman JS, Fagnano M, Montes G, Fisher S, Tremblay P, Tajon R, Sauer J, Butz A. The school-based preventive asthma care trial: results of a pilot study. J Pediatr. 2012 Dec;161(6):1109-15. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.05.059. Epub 2012 Jul 10.
- Halterman JS, Fagnano M, Tajon RS, Tremblay P, Wang H, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Effect of the School-Based Telemedicine Enhanced Asthma Management (SB-TEAM) Program on Asthma Morbidity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Mar 5;172(3):e174938. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.4938. Epub 2018 Mar 5.
- Halterman JS, Riekert KA, Fagnano M, Tremblay PJ, Blaakman SW, Tajon R, Wang H, Borrelli B. Effect of the School-Based Asthma Care for Teens (SB-ACT) program on asthma morbidity: a 3-arm randomized controlled trial. J Asthma. 2022 Mar;59(3):494-506. doi: 10.1080/02770903.2020.1856869. Epub 2021 Jan 8.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Hsia BC, Singh AK, Njeze O, Cosar E, Mowrey WB, Feldman J, Reznik M, Jariwala SP. Developing and evaluating ASTHMAXcel adventures: A novel gamified mobile application for pediatric patients with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2020 Nov;125(5):581-588. doi: 10.1016/j.anai.2020.07.018. Epub 2020 Jul 22.
- Taminskiene V, Alasevicius T, Valiulis A, Vaitkaitiene E, Stukas R, Hadjipanayis A, Turner S, Valiulis A. Quality of life of the family of children with asthma is not related to asthma severity. Eur J Pediatr. 2019 Mar;178(3):369-376. doi: 10.1007/s00431-018-3306-8. Epub 2019 Jan 4.
- Smith T, Mills K, Cober MP, Fenn NE 3rd, Hill C, King M, Pauley JL, Eiland L, Sierra C, Omecene NE. Updates in the treatment of asthma in pediatrics: A review for pharmacists. Am J Health Syst Pharm. 2024 Apr 19;81(9):e210-e219. doi: 10.1093/ajhp/zxad326.
- Hogan A, Kyler K, Seguin C. 2022. Get SMART: Implementation of Updated Asthma Guidelines for Pediatric Hospitalists.
- Beasley R, Harper J, Bird G, Maijers I, Weatherall M, Pavord ID. Inhaled Corticosteroid Therapy in Adult Asthma. Time for a New Therapeutic Dose Terminology. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 15;199(12):1471-1477. doi: 10.1164/rccm.201810-1868CI.
- O'Connor SL, Bender BG, Gavin-Devitt LA, Wamboldt MZ, Milgrom H, Szefler S, Rand C, Wamboldt FS. Measuring adherence with the Doser CT in children with asthma. J Asthma. 2004 Sep;41(6):663-70. doi: 10.1081/jas-200026434.
- Mosnaim G, Li H, Martin M, Richardson D, Belice PJ, Avery E, Ryan N, Bender B, Powell L. The impact of peer support and mp3 messaging on adherence to inhaled corticosteroids in minority adolescents with asthma: a randomized, controlled trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):485-93. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.010. Epub 2013 Aug 30.
- Makhecha S, Chan A, Pearce C, Jamalzadeh A, Fleming L. Novel electronic adherence monitoring devices in children with asthma: a mixed-methods study. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000589. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000589.
- LaForce C, Albers FC, Cooper M, Danilewicz A, Dunsire L, Rees R, Cappelletti C. A Fully Decentralized Randomized Controlled Study of As-Needed Albuterol-Budesonide Fixed-Dose Inhaler in Mild Asthma: The BATURA Study Design. J Asthma Allergy. 2024 Aug 23;17:801-811. doi: 10.2147/JAA.S471134. eCollection 2024.
- Krings JG, Wojcik KM, Chen V, Sekhar TC, Harris K, Zulich A, Sumino K, Brownson R, Lenze E, Castro M. Symptom-driven inhaled corticosteroid/long-acting beta-agonist therapy for adult patients with asthma who are non-adherent to daily maintenance inhalers: a study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Trials. 2022 Dec 5;23(1):975. doi: 10.1186/s13063-022-06916-3.
- Sun Y, Jariwala S, Reznik M. Measurement of adherence to inhaled corticosteroids by self-report and electronic medication monitoring. J Asthma. 2023 Jul;60(7):1299-1305. doi: 10.1080/02770903.2022.2144352. Epub 2022 Dec 1.
- De Keyser HEH, Kaye L, Anderson WC, Gondalia R, Theye B, Szefler SJ, Stempel DA. Electronic medication monitors help determine adherence subgroups in asthma. Respir Med. 2020 Apr;164:105914. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105914. Epub 2020 Feb 19.
- Julius SM, Sherman JM, Hendeles L. Accuracy of three electronic monitors for metered-dose inhalers. Chest. 2002 Mar;121(3):871-6. doi: 10.1378/chest.121.3.871.
- Horne R. Compliance, adherence, and concordance: implications for asthma treatment. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):65S-72S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.65S.
- Interiano B, Guntupalli KK. Metered-dose inhalers. Do health care providers know what to teach? Arch Intern Med. 1993 Jan 11;153(1):81-5. doi: 10.1001/archinte.153.1.81.
- Manzella BA, Brooks CM, Richards JM Jr, Windsor RA, Soong S, Bailey WC. Assessing the use of metered dose inhalers by adults with asthma. J Asthma. 1989;26(4):223-30. doi: 10.3109/02770908909073253.
- Horne R, Weinman J, Hankins M. The beliefs about medicines questionnaire: the development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psychol Health. 1999;14:1-24.
- Horne R. Patients' beliefs about treatment: the hidden determinant of treatment outcome? J Psychosom Res. 1999 Dec;47(6):491-5. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00058-6. No abstract available.
- Sidora-Arcoleo K, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale (AIRS). J Asthma. 2010 Feb;47(1):33-40. doi: 10.3109/02770900903362668.
- Sidora-Arcoleo KJ, Feldman J, Serebrisky D, Spray A. Validation of the Asthma Illness Representation Scale-Spanish (AIRS-S). J Asthma. 2010 May;47(4):417-21. doi: 10.3109/02770901003702832.
- Kan K, Fierstein J, Boon K, Madeleine Kanaley, Zavos P, Volerman A, Vojta D, Gupta RS. Parental quality of life and self-efficacy in pediatric asthma. J Asthma. 2021 Jun;58(6):742-749. doi: 10.1080/02770903.2020.1731825. Epub 2020 Feb 25.
- Bursch B, Schwankovsky L, Gilbert J, Zeiger R. Construction and validation of four childhood asthma self-management scales: parent barriers, child and parent self-efficacy, and parent belief in treatment efficacy. J Asthma. 1999;36(1):115-28. doi: 10.3109/02770909909065155.
- Fiese BH, Wamboldt FS, Anbar RD. Family asthma management routines: connections to medical adherence and quality of life. J Pediatr. 2005 Feb;146(2):171-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.08.083.
- Matt GE, Wahlgren DR, Hovell MF, Zakarian JM, Bernert JT, Meltzer SB, Pirkle JL, Caudill S. Measuring environmental tobacco smoke exposure in infants and young children through urine cotinine and memory-based parental reports: empirical findings and discussion. Tob Control. 1999 Autumn;8(3):282-9. doi: 10.1136/tc.8.3.282.
- Holm, S. A simple sequentially rejective multiple test procedure. Scandinavian Journal of Statistics. 1979; 6 (2): 65-70.
- Liang, K.Y. and Zeger, S. L. (1986), Longitudinal Data Analysis Using Generalized Linear Models. Biometrika, Vol. 73, No. 1., pp. 13-22.
- Rubin, D.B. Inference and missing data. Biometrika, 1976:63, 581-592.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2031
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-17054
- R01HL181061 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Naast de onderzoeksgegevens worden studieprotocollen, dataverzamelingsinstrumenten en codeboeken met variabelenamen en formatteringscodes verstrekt. Kwantitatieve datasets zijn beschikbaar in SPSS-, STATA- en/of SAS-formaten. Alle gedeelde datasets worden vergezeld van de relevante metadata. Wetenschappelijke gegevens vereisen voor bewerking statistische software zoals SAS, STATA of SPSS. Er zijn geen andere gespecialiseerde hulpmiddelen nodig om gedeelde wetenschappelijke gegevens te openen of te bewerken voor replicatie of hergebruik.
Om efficiënt gebruik te vergemakkelijken, worden alle gegevens en materialen gestructureerd en beschreven volgens de volgende standaarden: Het merendeel van de longitudinale onderzoeken maakt gebruik van gevalideerde, gestandaardiseerde instrumenten.
De SAS-, STATA- of SPSS-codes die worden gebruikt om de metingen te scoren en ruwe gegevens voor analyses voor te bereiden, worden verstrekt. Medische dossiers, ziekenhuis- en SEH-gegevens, elektronische therapietrouwmonitors en gegevens van alle andere metingen worden georganiseerd en beschreven volgens best practices.
IPD-tijdsbestek voor delen
In overeenstemming met het NIH-beleid zullen gedeïdentificeerde en/of gegroepeerde datasets beschikbaar worden gesteld na publicatie van gerelateerd werk of einde van de projectperiode, wat het eerst komt, en zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar blijven.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gepseudonimiseerde en/of gegroepeerde gegevens uit dit project zullen artikelen die worden ingediend bij PubMed Central® (PMC) vergezellen als aanvullend materiaal. PubMed Central accepteert gegevensbestanden (tot 2 GB) met manuscriptinzendingen (via het NIH Manuscript Submission System (NIHMS)) en zorgt ervoor dat gegevens openbaar toegankelijk, persistent en citeerbaar zijn.
De dataset wordt gekoppeld aan de gepubliceerde manuscripten in PubMed Central en krijgt een persistent, citeerbaar digitaal objectidentificatienummer (DOI).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .