Ruokavaliointerventiot ultraprosessoitujen elintarvikkeiden saannin vähentämiseksi (DISRUPT)
keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute
Dissonanssiin perustuvan intervention testaaminen yli-prosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämiseksi aktivismin kautta elintarviketeollisuutta vastaan
DISRUPT-kliininen tutkimus testaa kahta erilaista 2 kuukauden ohjelmaa, joiden tarkoituksena on auttaa ylipainoista/lihavaa aikuista (N=60) vähentämään ylikäsiteltyjen elintarvikkeiden (UPF) kulutusta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko standardeja ruokavalionmuutosstrategioita, kognitiivisen dissonanssin strategioita, jotka houkuttelevat heidät aktivismiin UPF-teollisuutta vastaan, tai molempia.
Kaikki osallistujat osallistuvat alustavaan koulutustilaisuuteen ylikäsitellyistä elintarvikkeista.
Jos heille määrätään yksi tai useampi näistä strategioista, he osallistuvat viikoittaisiin ryhmätilaisuuksiin asiaankuuluvalla interventiosisällöllä vielä 7 viikon ajan.
Ryhmätilaisuudet järjestetään virtuaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
DISRUPT-kliininen tutkimus testaa 2 kuukauden interventioita yliprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) saannin vähentämiseksi 60 aikuisen keskuudessa, joilla on ylipaino tai lihavuus (ikä 18-70) ja jotka kuluttavat usein yliprosessoituja elintarvikkeita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan standardia ruokavalionmuutosinterventiota (SDC) (PÄÄLLÄ/POIS), jossa he saavat tyypillisen työkalupakin tutkimusnäyttöön perustuvia menetelmiä ruokavalion muuttamiseen (esim. ateriasuunnittelu, ongelmanratkaisu, muutoksen hyötyjen pohdinta) auttaakseen heitä vähentämään yliprosessoitujen elintarvikkeiden saantiaan. Osallistujat jaetaan myös satunnaisesti saamaan kognitiivisen dissonanssin interventiota (PÄÄLLÄ/POIS). Tässä interventiossa osallistujat oppivat elintarviketeollisuuden haitoista ja osallistuvat aktivismiin tätä teollisuutta vastaan herättääkseen kognitiivista dissonanssia yliprosessoitujen elintarvikkeiden kuluttamisesta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kumpaankin ehtoon erikseen (2x2 faktoriaalisen suunnittelun kautta, mikä johtaa neljään mahdolliseen kokeelliseen ehtoon: 1) Kontrolli (molemmat POIS), 2) Standardi ruokavalionmuutos -ehto (SDC PÄÄLLÄ, Dissonanssi POIS), 3) Dissonanssi-ehto (SDC POIS, Dissonanssi PÄÄLLÄ) ja 4) SDC + Dissonanssi -ehto (SDC PÄÄLLÄ, Dissonanssi PÄÄLLÄ).
Kaikki osallistujat saavat perehdyttävän koulutuksen yliprosessoiduista elintarvikkeista, niiden tunnistamisesta ja niiden haitallisista terysvaikutuksista. Osallistujat, jotka on valittu saamaan vähintään yhden interventioista (eli SDC, dissonanssi tai molemmat), osallistuvat viikoittaisiin ryhmätapaamisiin viikoilla 2-8.
Tavoite 1 on testata standardien käyttäytymismuutosstrategioiden ja dissonanssiin perustuvien strategioiden erillisiä ja vuorovaikutteisia vaikutuksia hoitotuloksiin. Osallistujat, jotka on satunnaisesti valittu SDC-ehtoon ja Dissonanssi-ehtoon, odotetaan saavan suurempia vähennyksiä yliprosessoitujen elintarvikkeiden saannissa, parempia parannuksia ruokavalion laadun indikaattoreissa (esim. lisätyt sokerit, natriumin saanti) ja enemmän painonpudotusta verrattuna kontrolliehtoon. SDC + Dissonanssi -ehdon (vs. kontrolliehto) vaikutuksen odotetaan olevan synergistinen hoitotuloksiin, suurempi kuin kummankin ehdon yksittäinen lisäävä vaikutus.
Tavoite 2 on testata hypoteesia, että dissonanssi-intervention ollessa PÄÄLLÄ vähentää hoitotulosten eroja niillä henkilöillä, joilla on sosio-strukturaalisia esteitä terveelliselle syömiselle (eli alhainen koettu sosioekonominen status, matala tulotaso, rajoitettu pääsy terveellisiin elintarvikkeisiin ja epäterveellinen naapuruston elintarvikeympäristö).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Hagerman, PhD
- Puhelinnumero: (609) 676-5816
- Sähköposti: chagerman@ori.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- BMI >25 ja <50 kg/m2
- Halu vähentää UPF-syöntiä
- Kuluttaa vähintään 2 UPF-tuotetta päivässä ja vähintään 4 erilaista UPF-tuotetta viikossa
Erimmäisyyskriteerit:
- On koskaan saanut anoreksia nervosa- tai bulimia nervosa-diagnoosin
- Käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan syömiskäyttäytymiseen ja/tai painoon (esim. semaglutiidi)
- Käyttää tällä hetkellä insuliinia
- Ohitusleikkauksen historia
- Nykyinen raskaus tai suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen Kontrolliolosuhde
Osallistujat tässä tilassa (Standard Dietary Change OFF, Dissonance OFF) saavat koulutuksen ultraprosessoiduista elintarvikkeista (UPF) ja niiden haitallisista terysvaikutuksista.
|
Osallistujat osallistuvat johdantokoulutustilaisuuteen, joka järjestetään videoneuvottelusovelluksen kautta ohjelman 1. viikolla.
Tilaisuudessa opetetaan osallistujille ylisäännellyistä elintarvikkeista (UPF) ja niiden terveyteen kohdistuvista haittavaikutuksista.
|
|
Kokeellinen: Vakiintuneet ruokavalion muutosstrategiat
Osallistujat tässä ryhmässä (Standard Dietary Change ON, Dissonance OFF) osallistuvat ultraprosessoituihin elintarvikkeisiin (UPF) liittyvään perehdytyskoulutukseen ja sen jälkeen viikoittaisiin ryhmätapaamisiin, joissa opetetaan standardisia ruokavalionmuutosstrategioita seuraavien 7 viikon ajan.
|
Osallistujat osallistuvat johdantokoulutustilaisuuteen, joka järjestetään videoneuvottelusovelluksen kautta ohjelman 1. viikolla.
Tilaisuudessa opetetaan osallistujille ylisäännellyistä elintarvikkeista (UPF) ja niiden terveyteen kohdistuvista haittavaikutuksista.
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty perinteisiin ruokavalionmuutosstrategioihin PÄÄLLÄ, osallistuvat ryhmätilaisuuksiin tutkimusvalmentajan kanssa, joissa he oppivat perinteisiä ruokavalionmuutosstrategioita kuten ateriasuunnittelua, ongelmanratkaisua ja tavoiteasetusta.
Tilaisuudet sisältävät didaktiikkaa, keskustelua ja interaktiivisia elementtejä edistämään suurempaa osallistujien osallistumista.
|
|
Kokeellinen: Dissonanssistrategiat
Osallistujat tässä ryhmässä (Standard Dietary Change OFF, Dissonance ON) osallistuvat ultraprosessoituihin elintarvikkeisiin (UPF) liittyvään perehdytystilaisuuteen, minkä jälkeen he osallistuvat viikoittaisiin ryhmätilaisuuksiin seuraavien 7 viikon ajan. Näissä tilaisuuksissa he osallistuvat kognitiivista dissonanssia aiheuttaviin toimintoihin.
|
Osallistujat osallistuvat johdantokoulutustilaisuuteen, joka järjestetään videoneuvottelusovelluksen kautta ohjelman 1. viikolla.
Tilaisuudessa opetetaan osallistujille ylisäännellyistä elintarvikkeista (UPF) ja niiden terveyteen kohdistuvista haittavaikutuksista.
Osallistujat, joille on määrätty dissonanssikunto PÄÄLLÄ, osallistuvat viikoittaisiin virtuaalisiin ryhmätapaamisiin valmentajan kanssa, joissa he oppivat elintarviketeollisuuden haitallisista pyrkimyksistä, mukaan lukien sen luomat yliprosessoidut elintarvikkeet (UPF), jotka on suunniteltu hypermakuisiksi ja riippuvuutta aiheuttaviksi, sen saalistavista ja petollisista markkinointitekniikoista sekä sen roolista politiikkamuutosten estämisessä.
Erityistä painotusta annetaan elintarviketeollisuuden hyväksikäytölle haavoittuvissa, matalatuloisissa yhteisöissä tulvittamalla näitä naapurustoja halvoilla, ylispalkitsevilla tuotteilla.
Osallistujia pyydetään osallistumaan toimintoihin, jotka on suunniteltu herättämään kognitiivista dissonanssia yliprosessoitujen elintarvikkeiden kuluttamisesta.
Esimerkkejä sisältävät kirjeiden kirjoittamisen kongressille poliittisia muutoksia vaatien ja "hissipuheiden" luomisen perheille ja ystäville.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen ruokavalion muutos + dissonanssistrategiat
Osallistujat tässä ryhmässä (Standard Dietary Change ON, Dissonance ON) osallistuvat ultraprosessoitujen elintarvikkeiden (UPF) johdantokoulutukseen, minkä jälkeen he osallistuvat viikoittaisiin ryhmätilaisuuksiin, joissa he 1) oppivat standardisia ruokavalionmuutosstrategioita ja 2) osallistuvat kognitiivista dissonanssia aiheuttaviin strategioihin seuraavan 7 viikon ajan.
Ryhmätilaisuudet ovat hieman pidempiä molempien interventiostrategioiden mahdollistamiseksi.
|
Osallistujat osallistuvat johdantokoulutustilaisuuteen, joka järjestetään videoneuvottelusovelluksen kautta ohjelman 1. viikolla.
Tilaisuudessa opetetaan osallistujille ylisäännellyistä elintarvikkeista (UPF) ja niiden terveyteen kohdistuvista haittavaikutuksista.
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty perinteisiin ruokavalionmuutosstrategioihin PÄÄLLÄ, osallistuvat ryhmätilaisuuksiin tutkimusvalmentajan kanssa, joissa he oppivat perinteisiä ruokavalionmuutosstrategioita kuten ateriasuunnittelua, ongelmanratkaisua ja tavoiteasetusta.
Tilaisuudet sisältävät didaktiikkaa, keskustelua ja interaktiivisia elementtejä edistämään suurempaa osallistujien osallistumista.
Osallistujat, joille on määrätty dissonanssikunto PÄÄLLÄ, osallistuvat viikoittaisiin virtuaalisiin ryhmätapaamisiin valmentajan kanssa, joissa he oppivat elintarviketeollisuuden haitallisista pyrkimyksistä, mukaan lukien sen luomat yliprosessoidut elintarvikkeet (UPF), jotka on suunniteltu hypermakuisiksi ja riippuvuutta aiheuttaviksi, sen saalistavista ja petollisista markkinointitekniikoista sekä sen roolista politiikkamuutosten estämisessä.
Erityistä painotusta annetaan elintarviketeollisuuden hyväksikäytölle haavoittuvissa, matalatuloisissa yhteisöissä tulvittamalla näitä naapurustoja halvoilla, ylispalkitsevilla tuotteilla.
Osallistujia pyydetään osallistumaan toimintoihin, jotka on suunniteltu herättämään kognitiivista dissonanssia yliprosessoitujen elintarvikkeiden kuluttamisesta.
Esimerkkejä sisältävät kirjeiden kirjoittamisen kongressille poliittisia muutoksia vaatien ja "hissipuheiden" luomisen perheille ja ystäville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultra-tuotetun Ruoan Nauttiminen
Aikaikkuna: Alkutila, hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Ruokavalion saantia arvioidaan käyttämällä Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall (ASA24) -menetelmää, jossa osallistujat raportoivat kaiken kulutetun ruoan ja juomat viimeisen 24 tunnin ajalta.
Jokaisessa arvioinnissa osallistujat suorittavat kolme muistelua (kaksi arkipäivää, yksi viikonloppupäivä).
UPF-saannin laskemiseksi jokainen ASA24:n ruokamerkintä koodataan NOVA-luokkaan yhteistyössä São Paulon yliopiston ja National Cancer Instituten kehittämän luokittelujärjestelmän perusteella.
UPF-saanto mitataan keskimääräisenä päivittäisenä UPF:stä peräisin olevana kalorimääränä.
|
Alkutila, hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Alkutila, hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään antamaan nykyinen painonsa punnitsemalla itsensä kolmena peräkkäisenä aamuna digitaalisella vaa'alla noudattaen asianmukaisia punnitusmenettelyjä (esim. aamulla, paastotilassa). Kolmen päivän painojen keskiarvoa käytetään.
|
Alkutila, hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Lisätyn sokerin saanti
Aikaikkuna: Perustaso, Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Keskimääräinen päivittäinen lisätyn sokerin saanti (grammoina) luodaan osallistujien ASA24-muistitietojen perusteella.
|
Perustaso, Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Tyydyttynyt Rasvan Saanti
Aikaikkuna: Alkutilanne; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Keskimääräinen päivittäinen tyydyttyneiden rasvojen saanti (grammoina) luodaan osallistujien ASA24-muistitietojen perusteella.
|
Alkutilanne; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Suolan saanti
Aikaikkuna: Perusarvo; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Keskimääräinen päivittäinen natriumin saanti (milligrammoina) luodaan osallistujien ASA24-muistitietojen perusteella.
|
Perusarvo; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Hedelmien Nauttiminen
Aikaikkuna: Perusarvo; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Keskimääräinen päivittäinen hedelmien saanti (kuppeina) luodaan osallistujien ASA24-palautteen perusteella.
|
Perusarvo; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Vihannesten saanti
Aikaikkuna: Perusarvo; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Keskimääräinen päivittäinen vihannesnauska (kuppeina) luodaan osallistujien ASA24-muistitietojen perusteella.
|
Perusarvo; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
|
Kokonaiskalorien saanti
Aikaikkuna: Alkutila; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Keskimääräinen päivittäinen kalorisaanti luodaan osallistujien ASA24-muistitietojen perusteella.
|
Alkutila; Hoidon jälkeen (2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31272E
- 5P30DK111022 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistettavat tiedot anonymisoidaan ennen niiden lähettämistä julkiseen tietovarastoon tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
Kaikki yksittäisen osallistujan tason tiedot säilytetään ja jaetaan, koska kaikki kerätyt muuttujat liittyvät tieteellisiin kysymyksiin.
IPD-jaon aikakehys
IDP ja tukitiedot jaetaan 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja ne säilytetään toistaiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .