Intervenciones Dietéticas para Reducir la Ingesta de Alimentos Ultraprocesados (DISRUPT)
5 de noviembre de 2025 actualizado por: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute
Poniendo a prueba una intervención basada en la disonancia para reducir el consumo de alimentos ultraprocesados mediante el activismo contra la industria alimentaria
El ensayo clínico DISRUPT probará dos programas diferentes de 2 meses para ayudar a adultos con sobrepeso/obesidad (N=60) a reducir su consumo de alimentos ultraprocesados (UPF).
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir estrategias estándar de cambio dietético, estrategias de disonancia cognitiva que los involucren en activismo contra la industria de los UPF, o ambas.
Todos los participantes asistirán a un taller educativo introductorio sobre los UPF.
Si se les asigna recibir una o más de estas estrategias, asistirán a sesiones grupales semanales con el contenido de intervención relevante durante 7 semanas más.
Los grupos se realizarán de forma virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El ensayo clínico DISRUPT probará intervenciones de 2 meses para reducir la ingesta de alimentos ultraprocesados (AUP) entre 60 adultos con sobrepeso u obesidad (edades 18-70) que consumen AUP con frecuencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir una intervención de cambio dietético estándar (CDE) (ACTIVADO/DESACTIVADO), en la que recibirán el conjunto típico de métodos basados en evidencia para cambiar la dieta (por ejemplo, planificación de comidas, resolución de problemas, reflexión sobre los beneficios del cambio) para ayudarles a reducir su ingesta de alimentos ultraprocesados. Los participantes también serán asignados aleatoriamente para recibir una intervención de disonancia cognitiva (ACTIVADO/DESACTIVADO). En esta intervención, los participantes aprenderán sobre los daños de la industria alimentaria y participarán en activismo contra esta industria para provocar disonancia cognitiva por consumir AUP. Los participantes serán asignados aleatoriamente a cada condición por separado (mediante un diseño factorial 2x2, resultando en cuatro condiciones experimentales posibles: 1) Control (ambos DESACTIVADOS), 2) Condición de Cambio Dietético Estándar (CDE ACTIVADO, Disonancia DESACTIVADA), 3) Condición de Disonancia (CDE DESACTIVADO, Disonancia ACTIVADA), y 4) Condición CDE + Disonancia (CDE ACTIVADO, Disonancia ACTIVADA).
Todos los participantes recibirán un taller educativo introductorio sobre los AUP, cómo identificarlos y sus efectos nocivos para la salud. Los participantes asignados para recibir al menos una de las intervenciones (es decir, CDE, disonancia, o ambas) asistirán a sesiones grupales semanales durante las semanas 2-8.
El Objetivo 1 es probar los efectos aislados e interactivos de las estrategias estándar de cambio de comportamiento y las estrategias basadas en disonancia sobre los resultados del tratamiento. Se espera que los participantes asignados aleatoriamente a la condición CDE y a la condición de Disonancia, respectivamente, tengan mayores reducciones en la ingesta de AUP, mayores mejoras en los indicadores de calidad dietética (por ejemplo, azúcar añadido, ingesta de sodio) y más pérdida de peso, en comparación con aquellos en la condición de control. Se espera que el efecto de la condición CDE + Disonancia (frente a la condición de control) sobre los resultados del tratamiento sea sinérgico, mayor que el efecto aditivo de cualquiera de las condiciones por sí sola.
El Objetivo 2 es probar la hipótesis de que tener la intervención de disonancia ACTIVADA atenuará la disparidad en los resultados del tratamiento para individuos con barreras socioestructurales para una alimentación saludable (es decir, bajo nivel socioeconómico percibido, bajos ingresos, acceso limitado a alimentos saludables y entorno alimentario de barrio no saludable).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte Hagerman, PhD
- Número de teléfono: (609) 676-5816
- Correo electrónico: chagerman@ori.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-70 años
- IMC >25 y <50 kg/m2
- Deseo de reducir su consumo de alimentos ultraprocesados (AUP)
- Consumo de al menos 2 productos AUP por día y al menos 4 productos AUP distintos por semana
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de anorexia nerviosa o bulimia nerviosa
- Uso de medicamentos que influyen en el comportamiento alimentario y/o el peso (ej. semaglutida)
- Uso actual de insulina
- Antecedentes de cirugía bariátrica
- Embarazo actual o planificación de embarazo durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Condición de Control Activo
Los participantes en esta condición (Cambio Dietético Estándar DESACTIVADO, Disonancia DESACTIVADA) recibirán un taller educativo sobre los alimentos ultraprocesados (UPF) y sus efectos nocivos para la salud.
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Los participantes asistirán a un taller educativo introductorio que se realizará mediante software de videoconferencia en la semana 1 del programa.
El taller enseñará a los participantes sobre los alimentos ultraprocesados (UPF) y sus efectos negativos para la salud.
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Experimental: Estrategias Estándar de Cambio Dietético
Los participantes en esta condición (Cambio Dietético Estándar ACTIVADO, Disonancia DESACTIVADA) asistirán a un taller educativo introductorio sobre los UPF, y luego asistirán a sesiones grupales semanales que enseñan estrategias estándar de cambio dietético durante las próximas 7 semanas.
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Los participantes asistirán a un taller educativo introductorio que se realizará mediante software de videoconferencia en la semana 1 del programa.
El taller enseñará a los participantes sobre los alimentos ultraprocesados (UPF) y sus efectos negativos para la salud.
Los participantes asignados aleatoriamente a tener ESTRATEGIAS DIETÉTICAS ESTÁNDAR ACTIVADAS asistirán a sesiones grupales con un coach del estudio, durante las cuales aprenderán estrategias dietéticas estándar como la planificación de comidas, la resolución de problemas y el establecimiento de objetivos.
Las sesiones incluirán didáctica, discusión y elementos interactivos para promover una mayor participación de los participantes.
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Experimental: Estrategias de Disonancia
Los participantes en esta condición (Cambio Dietético Estándar APAGADO, Disonancia ACTIVADA) asistirán a una sesión educativa introductoria sobre los UPF, luego asistirán a sesiones grupales semanales en las que participarán en actividades que inducen disonancia cognitiva durante las siguientes 7 semanas.
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Los participantes asistirán a un taller educativo introductorio que se realizará mediante software de videoconferencia en la semana 1 del programa.
El taller enseñará a los participantes sobre los alimentos ultraprocesados (UPF) y sus efectos negativos para la salud.
Los participantes asignados a tener la condición de disonancia ACTIVADA asistirán a sesiones grupales virtuales semanales con un entrenador, durante las cuales aprenderán sobre los esfuercios nefastos de la industria alimentaria, incluyendo su creación de UPF para que sean hiperpalatables y adictivos, sus técnicas de marketing predatorias y engañosas, y su papel en el bloqueo de cambios políticos.
Se hará especial hincapié en la explotación por parte de la industria alimentaria de comunidades vulnerables y de bajos ingresos, inundando estos vecindarios con productos baratos y ultrarremuneradores.
Se pedirá a los participantes que participen en actividades diseñadas para provocar disonancia cognitiva por consumir UPF.
Los ejemplos incluyen escribir cartas al Congreso instando al cambio de políticas y crear "discursos de ascensor" para familiares y amigos.
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Experimental: Cambio Dietético Estándar + Estrategias de Disonancia
Los participantes en esta condición (Cambio Dietético Estándar ACTIVADO, Disonancia ACTIVADA) asistirán a una sesión educativa introductoria sobre los UPF, luego asistirán a sesiones grupales semanales en las que 1) aprenderán estrategias estándar de cambio dietético y 2) participarán en estrategias inductivas de disonancia cognitiva durante las próximas 7 semanas.
Los grupos serán ligeramente más largos para acomodar ambas estrategias de intervención.
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Los participantes asistirán a un taller educativo introductorio que se realizará mediante software de videoconferencia en la semana 1 del programa.
El taller enseñará a los participantes sobre los alimentos ultraprocesados (UPF) y sus efectos negativos para la salud.
Los participantes asignados aleatoriamente a tener ESTRATEGIAS DIETÉTICAS ESTÁNDAR ACTIVADAS asistirán a sesiones grupales con un coach del estudio, durante las cuales aprenderán estrategias dietéticas estándar como la planificación de comidas, la resolución de problemas y el establecimiento de objetivos.
Las sesiones incluirán didáctica, discusión y elementos interactivos para promover una mayor participación de los participantes.
Los participantes asignados a tener la condición de disonancia ACTIVADA asistirán a sesiones grupales virtuales semanales con un entrenador, durante las cuales aprenderán sobre los esfuercios nefastos de la industria alimentaria, incluyendo su creación de UPF para que sean hiperpalatables y adictivos, sus técnicas de marketing predatorias y engañosas, y su papel en el bloqueo de cambios políticos.
Se hará especial hincapié en la explotación por parte de la industria alimentaria de comunidades vulnerables y de bajos ingresos, inundando estos vecindarios con productos baratos y ultrarremuneradores.
Se pedirá a los participantes que participen en actividades diseñadas para provocar disonancia cognitiva por consumir UPF.
Los ejemplos incluyen escribir cartas al Congreso instando al cambio de políticas y crear "discursos de ascensor" para familiares y amigos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Alimentos Ultraprocesados
Periodo de tiempo: Línea de base, Postratamiento (2 meses)
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La ingesta dietética se evaluará utilizando el Recuerdo Dietético Automatizado Autoadministrado de 24 horas (ASA24), en el cual los participantes informan sobre todos los alimentos y bebidas consumidos durante las últimas 24 horas.
En cada evaluación, los participantes completarán tres recordatorios (dos días laborables, un día de fin de semana).
Para calcular la ingesta de UPF, cada entrada de alimento en el ASA24 se codificará en una categoría NOVA basada en un sistema de clasificación desarrollado mediante una colaboración entre la Universidad de São Paulo y el Instituto Nacional del Cáncer.
La ingesta de UPF se operacionalizará como las calorías diarias promedio que provienen de UPF.
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Línea de base, Postratamiento (2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (2 meses)
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Se pedirá a los participantes que proporcionen su peso actual pesándose en tres mañanas consecutivas en una báscula digital siguiendo los procedimientos adecuados de pesaje (por ejemplo, por la mañana, en estado de ayuno).
Se utilizará el promedio de los tres días de pesos.
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Línea de base, postratamiento (2 meses)
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Ingesta de Azúcares Añadidos
Periodo de tiempo: Línea de base, Postratamiento (2 meses)
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La ingesta diaria promedio de azúcares añadidos (en gramos) se generará a partir de los registros ASA24 de los participantes.
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Línea de base, Postratamiento (2 meses)
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Ingesta de Grasas Saturadas
Periodo de tiempo: Baseline; Postratamiento (2 meses)
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La ingesta media diaria de grasas saturadas (en gramos) se generará a partir de los registros ASA24 de los participantes.
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Baseline; Postratamiento (2 meses)
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Ingesta de Sodio
Periodo de tiempo: Baseline; Post-tratamiento (2 meses)
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Se generará la ingesta media diaria de sodio (en miligramos) a partir de los registros ASA24 de los participantes.
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Baseline; Post-tratamiento (2 meses)
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Ingesta de Fruta
Periodo de tiempo: Línea de base; Postratamiento (2 meses)
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La ingesta diaria promedio de frutas (en tazas) se generará a partir de los registros ASA24 de los participantes.
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Línea de base; Postratamiento (2 meses)
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Ingesta de Verduras
Periodo de tiempo: Baseline; Post-Tratamiento (2 meses)
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El promedio de ingesta diaria de vegetales (en tazas) se generará a partir de los recordatorios ASA24 de los participantes.
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Baseline; Post-Tratamiento (2 meses)
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Ingesta Total de Calorías
Periodo de tiempo: Línea de base; Postratamiento (2 meses)
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La ingesta calórica diaria promedio se generará a partir de los registros ASA24 de los participantes.
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Línea de base; Postratamiento (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31272E
- 5P30DK111022 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos identificables se desidentificarán antes de su envío al repositorio público para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes de la investigación.
Todos los datos a nivel de participante individual se conservarán y compartirán, ya que todas las variables recopiladas son pertinentes para las cuestiones científicas.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IDP y la información de apoyo se compartirán dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del ensayo y se almacenarán indefinidamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .