Intervenções Dietéticas para Reduzir o Consumo de Alimentos Ultraprocessados (DISRUPT)
5 de novembro de 2025 atualizado por: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute
Testar uma Intervenção Baseada na Dissonância para Reduzir o Consumo de Alimentos Ultraprocessados através do Ativismo contra a Indústria Alimentar
O ensaio clínico DISRUPT testará dois programas diferentes de 2 meses para ajudar adultos com excesso de peso/obesidade (N=60) a reduzir o seu consumo de alimentos ultraprocessados (UPFs).
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber estratégias padrão de mudança alimentar, estratégias de dissonância cognitiva que os envolvem em ativismo contra a indústria de UPFs, ou ambas.
Todos os participantes assistirão a um workshop educativo introdutório sobre UPFs.
Se forem designados para receber uma ou mais destas estratégias, assistirão a sessões de grupo semanais com o conteúdo de intervenção relevante por mais 7 semanas.
Os grupos serão realizados virtualmente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O ensaio clínico DISRUPT testará intervenções de 2 meses para reduzir a ingestão de alimentos ultraprocessados (AUP) entre 60 adultos com excesso de peso ou obesidade (idades 18-70) que consomem frequentemente AUP. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber uma intervenção de mudança dietética padrão (MDP) (ON/OFF), na qual receberão o conjunto típico de métodos baseados em evidências para mudar a dieta (ex.: planeamento de refeições, resolução de problemas, reflexão sobre os benefícios da mudança) para os ajudar a reduzir a sua ingestão de alimentos ultraprocessados. Os participantes serão também aleatoriamente designados para receber uma intervenção de dissonância cognitiva (ON/OFF). Nesta intervenção, os participantes aprenderão sobre os danos da indústria alimentar e serão envolvidos em ativismo contra esta indústria para eliciar dissonância cognitiva pelo consumo de AUP. Os participantes serão aleatoriamente designados para cada condição separadamente (através de um design fatorial 2x2, resultando em quatro condições experimentais possíveis: 1) Controlo (ambos OFF), 2) Condição de Mudança Dietética Padrão (MDP ON, Dissonância OFF), 3) Condição de Dissonância (MDP OFF, Dissonância ON), e 4) Condição MDP + Dissonância (MDP ON, Dissonância ON).
Todos os participantes receberão um workshop educativo introdutório sobre AUP, como identificá-los e os seus efeitos nocivos na saúde. Os participantes designados para receber pelo menos uma das intervenções (ou seja, MDP, dissonância, ou ambas) participarão em sessões de grupo semanais nas semanas 2-8.
O Objetivo 1 é testar os efeitos isolados e interativos das estratégias padrão de mudança de comportamento e das estratégias baseadas em dissonância nos resultados do tratamento. Espera-se que os participantes aleatoriamente designados para a condição MDP e para a condição de Dissonância, respetivamente, tenham reduções maiores na ingestão de AUP, maiores melhorias nos indicadores de qualidade dietética (ex.: açúcar adicionado, ingestão de sódio) e maior perda de peso, em comparação com os da condição de controlo. Espera-se que o efeito da condição MDP + Dissonância (vs. a condição de controlo) nos resultados do tratamento seja sinérgico, maior do que o efeito aditivo de qualquer condição sozinha.
O Objetivo 2 é testar a hipótese de que ter a intervenção de dissonância ON atenuará a disparidade nos resultados do tratamento para indivíduos com barreiras socioestruturais à alimentação saudável (ou seja, baixo estatuto socioeconómico percebido, baixo rendimento, acesso limitado a alimentos saudáveis e ambiente alimentar de bairro não saudável).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Hagerman, PhD
- Número de telefone: (609) 676-5816
- E-mail: chagerman@ori.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades entre 18-70 anos
- IMC >25 e <50 kg/m2
- Desejam reduzir o consumo de APU
- Consomem pelo menos 2 itens de APU por dia e pelo menos 4 itens distintos de APU por semana
Critérios de Exclusão:
- Já foram diagnosticados com anorexia nervosa ou bulimia nervosa
- Estão a usar medicamentos conhecidos por influenciar o comportamento alimentar e/ou peso (ex.: semaglutida)
- Atualmente a usar insulina
- Histórico de cirurgia bariátrica
- Gravidez atual ou planos de engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Condição de Controlo Ativo
Os participantes nesta condição (Alteração Dietética Padrão DESLIGADA, Dissonância DESLIGADA) receberão um workshop educativo sobre UPAs e os seus efeitos nocivos na saúde.
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Os participantes irão assistir a um workshop educativo introdutório realizado através de software de videoconferência na semana 1 do programa.
O workshop irá ensinar os participantes sobre alimentos ultraprocessados (UPFs) e os seus efeitos negativos na saúde.
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Experimental: Estratégias Padrão de Alteração Dietética
Os participantes nesta condição (Alteração Dietética Padrão ATIVADA, Dissonância DESATIVADA) irão participar num workshop educativo introdutório sobre UPAs, seguido de sessões de grupo semanais que ensinam estratégias padrão de alteração dietética durante as próximas 7 semanas.
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Os participantes irão assistir a um workshop educativo introdutório realizado através de software de videoconferência na semana 1 do programa.
O workshop irá ensinar os participantes sobre alimentos ultraprocessados (UPFs) e os seus efeitos negativos na saúde.
Os participantes aleatoriamente designados para ter Estratégias Padrão de Alteração Dietética ATIVADAS irão participar em sessões de grupo com um treinador do estudo, durante as quais aprenderão estratégias padrão de alteração dietética, tais como planeamento de refeições, resolução de problemas e definição de objetivos.
As sessões incluirão componentes didáticos, discussão e elementos interativos para promover um maior envolvimento dos participantes.
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Experimental: Estratégias de Dissonância
Os participantes nesta condição (Alteração Dietética Padrão DESLIGADA, Dissonância LIGADA) irão participar numa sessão educativa introdutória sobre os UPAs, seguida de sessões semanais em grupo nas quais serão envolvidos em atividades que induzem dissonância cognitiva durante as próximas 7 semanas.
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Os participantes irão assistir a um workshop educativo introdutório realizado através de software de videoconferência na semana 1 do programa.
O workshop irá ensinar os participantes sobre alimentos ultraprocessados (UPFs) e os seus efeitos negativos na saúde.
Os participantes designados para ter a condição de dissonância ATIVADA assistirão a sessões de grupo virtuais semanais com um treinador, durante as quais aprenderão sobre os esforços nefastos da indústria alimentar, incluindo a criação de AUP para serem hiperpalatáveis e viciantes, as suas técnicas de marketing predatórias e enganosas, e o seu papel no bloqueio de mudanças políticas.
Será dada ênfase especial à exploração pela indústria alimentar de comunidades vulneráveis de baixos rendimentos, inundando estes bairros com produtos baratos e ultra-recompensadores.
Será pedido aos participantes que participem em atividades concebidas para provocar dissonância cognitiva pelo consumo de AUP.
Exemplos incluem escrever cartas ao Congresso a exigir mudanças políticas e criar "discursos de elevador" para familiares e amigos.
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Experimental: Alteração Dietética Padrão + Estratégias de Dissonância
Os participantes nesta condição (Alteração Dietética Padrão LIGADA, Dissonância LIGADA) irão participar numa sessão educativa introdutória sobre UPFs, seguida de sessões semanais em grupo nas quais irão 1) aprender estratégias padrão de alteração dietética e 2) ser envolvidos em estratégias indutoras de dissonância cognitiva durante as próximas 7 semanas.
Os grupos terão uma duração ligeiramente maior para acomodar ambas as estratégias de intervenção.
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Os participantes irão assistir a um workshop educativo introdutório realizado através de software de videoconferência na semana 1 do programa.
O workshop irá ensinar os participantes sobre alimentos ultraprocessados (UPFs) e os seus efeitos negativos na saúde.
Os participantes aleatoriamente designados para ter Estratégias Padrão de Alteração Dietética ATIVADAS irão participar em sessões de grupo com um treinador do estudo, durante as quais aprenderão estratégias padrão de alteração dietética, tais como planeamento de refeições, resolução de problemas e definição de objetivos.
As sessões incluirão componentes didáticos, discussão e elementos interativos para promover um maior envolvimento dos participantes.
Os participantes designados para ter a condição de dissonância ATIVADA assistirão a sessões de grupo virtuais semanais com um treinador, durante as quais aprenderão sobre os esforços nefastos da indústria alimentar, incluindo a criação de AUP para serem hiperpalatáveis e viciantes, as suas técnicas de marketing predatórias e enganosas, e o seu papel no bloqueio de mudanças políticas.
Será dada ênfase especial à exploração pela indústria alimentar de comunidades vulneráveis de baixos rendimentos, inundando estes bairros com produtos baratos e ultra-recompensadores.
Será pedido aos participantes que participem em atividades concebidas para provocar dissonância cognitiva pelo consumo de AUP.
Exemplos incluem escrever cartas ao Congresso a exigir mudanças políticas e criar "discursos de elevador" para familiares e amigos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de Alimentos Ultraprocessados
Prazo: Linha de Base, Pós-Tratamento (2 meses)
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A ingestão alimentar será avaliada utilizando o Recall Alimentar Automatizado de 24 Horas (ASA24), no qual os participantes reportam todos os alimentos e bebidas consumidos durante as últimas 24 horas.
Em cada avaliação, os participantes completarão três recalls (dois dias de semana, um dia de fim de semana).
Para calcular a ingestão de UPF, cada entrada alimentar no ASA24 será codificada numa categoria NOVA com base num sistema de classificação desenvolvido através de uma colaboração entre a Universidade de São Paulo e o Instituto Nacional do Cancro.
A ingestão de UPF será operacionalizada como as calorias diárias médias que provêm de UPFs.
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Linha de Base, Pós-Tratamento (2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Linha de Base, Pós-Tratamento (2 meses)
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Os participantes serão solicitados a fornecer o seu peso atual pesando-se em três manhãs consecutivas numa balança digital, seguindo os procedimentos adequados de pesagem (por exemplo, de manhã, em jejum).
A média dos três dias de pesos será utilizada.
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Linha de Base, Pós-Tratamento (2 meses)
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Consumo de Açúcares Adicionados
Prazo: Linha de Base, Pós-Tratamento (2 meses)
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A ingestão média diária de açúcares adicionados (em gramas) será gerada a partir dos registos ASA24 dos participantes.
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Linha de Base, Pós-Tratamento (2 meses)
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Ingestão de Gordura Saturada
Prazo: Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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O consumo médio diário de gordura saturada (em gramas) será gerado a partir dos registos ASA24 dos participantes.
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Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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Ingestão de Sódio
Prazo: Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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A ingestão média diária de sódio (em miligramas) será gerada a partir dos registos ASA24 dos participantes.
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Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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Consumo de Fruta
Prazo: Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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A ingestão média diária de fruta (em chávenas) será gerada a partir dos registos ASA24 dos participantes.
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Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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Consumo de Vegetais
Prazo: Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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A ingestão média diária de vegetais (em chávenas) será gerada a partir dos registos ASA24 dos participantes.
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Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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Total de Ingestão Calórica
Prazo: Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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A ingestão calórica média diária será gerada a partir dos registos ASA24 dos participantes.
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Linha de Base; Pós-Tratamento (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31272E
- 5P30DK111022 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados identificáveis serão anonimizados antes da submissão no repositório público para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes da investigação.
Todos os dados de nível individual dos participantes serão preservados e partilhados, uma vez que todas as variáveis recolhidas são pertinentes para as questões científicas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IDP e as informações de suporte serão partilhados no prazo de 12 meses após a conclusão do ensaio e serão armazenados indefinidamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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