Диетические вмешательства для снижения потребления ультраобработанных продуктов (DISRUPT)
5 ноября 2025 г. обновлено: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute
Тестирование интервенции на основе диссонанса для сокращения потребления ультра-обработанных пищевых продуктов посредством активизма против пищевой промышленности
Клиническое исследование DISRUPT будет тестировать две различные 2-месячные программы, направленные на помощь взрослым с избыточным весом/ожирением (N=60) в сокращении потребления ультраобработанных пищевых продуктов (УОПП).
Участники будут случайным образом распределены для получения стандартных стратегий изменения питания, стратегий когнитивного диссонанса, вовлекающих их в активизм против индустрии УОПП, или обоих подходов одновременно.
Все участники посетят вводный образовательный семинар об УОПП.
Если им будет назначено получение одной или нескольких из этих стратегий, они будут посещать еженедельные групповые занятия с соответствующим содержанием вмешательства в течение еще 7 недель.
Групповые занятия будут проводиться виртуально.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Клиническое исследование DISRUPT будет тестировать 2-месячные вмешательства для сокращения потребления ультрапереработанных продуктов (УПП) среди 60 взрослых с избыточным весом или ожирением (возраст 18-70 лет), которые часто употребляют УПП. Участники будут случайным образом распределены для получения стандартного вмешательства по изменению диеты (СИД) (ВКЛ/ВЫКЛ), в рамках которого они получат стандартный набор доказательных методов изменения диеты (например, планирование питания, решение проблем, размышление о преимуществах изменений), чтобы помочь им сократить потребление ультрапереработанных продуктов. Участники также будут случайным образом распределены для получения интервенции когнитивного диссонанса (ВКЛ/ВЫКЛ). В этом вмешательстве участники узнают о вреде пищевой промышленности и будут вовлечены в активизм против этой отрасли, чтобы вызвать когнитивный диссонанс от потребления УПП. Участники будут случайным образом распределены в каждое условие отдельно (посредством факторного дизайна 2x2, что дает четыре возможных экспериментальных условия: 1) Контроль (оба ВЫКЛ), 2) Условие стандартного изменения диеты (СИД ВКЛ, Диссонанс ВЫКЛ), 3) Условие диссонанса (СИД ВЫКЛ, Диссонанс ВКЛ) и 4) Условие СИД + Диссонанс (СИД ВКЛ, Диссонанс ВКЛ).
Все участники получат вводный образовательный семинар по УПП, тому, как их идентифицировать, и их вредным последствиям для здоровья. Участники, распределенные для получения хотя бы одного из вмешательств (т.е. СИД, диссонанс или оба), будут посещать еженедельные групповые занятия в течение 2-8 недель.
Цель 1 - проверить изолированные и интерактивные эффекты стандартных стратегий изменения поведения и стратегий на основе диссонанса на результаты лечения. Ожидается, что участники, случайно распределенные в условие СИД и условие Диссонанса, соответственно, будут иметь большее снижение потребления УПП, большее улучшение показателей качества диеты (например, добавленного сахара, потребления натрия) и большую потерю веса по сравнению с теми, кто находится в контрольном условии. Ожидается, что эффект условия СИД + Диссонанс (по сравнению с контрольным условием) на результаты лечения будет синергетическим, превышающим аддитивный эффект каждого условия по отдельности.
Цель 2 - проверить гипотезу о том, что включение интервенции диссонанса ослабит разрыв в результатах лечения для лиц с социально-структурными барьерами здорового питания (т.е. низкий воспринимаемый социально-экономический статус, низкий доход, ограниченный доступ к здоровой пище и нездоровая пищевая среда в районе).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charlotte Hagerman, PhD
- Номер телефона: (609) 676-5816
- Электронная почта: chagerman@ori.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-70 лет
- ИМТ >25 и <50 кг/м2
- Желание сократить потребление ультрапереработанных продуктов
- Потребление не менее 2 ультрапереработанных продуктов в день и не менее 4 различных ультрапереработанных продуктов в неделю
Критерии исключения:
- Диагностированная нервная анорексия или булимия в анамнезе
- Прием лекарственных препаратов, влияющих на пищевое поведение и/или массу тела (например, семаглутид)
- Текущее использование инсулина
- История бариатрической хирургии
- Текущая беременность или планирование беременности в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Участники в этом состоянии (Стандартное изменение диеты ВЫКЛ, Диссонанс ВЫКЛ) пройдут образовательный семинар о UPF и их вредных последствиях для здоровья.
|
Участники посетят вводный образовательный семинар, проводимый через программное обеспечение для видеоконференций в 1 неделю программы.
Семинар научит участников ультра-обработанным продуктам (UPF) и их негативным последствиям для здоровья.
|
|
Экспериментальный: Стандартные стратегии изменения диеты
Участники в этом условии (Стандартное изменение питания ВКЛ, Диссонанс ВЫКЛ) посетят вводный образовательный семинар о UPF, а затем будут посещать еженедельные групповые занятия, которые обучают стандартным стратегиям изменения питания в течение следующих 7 недель.
|
Участники посетят вводный образовательный семинар, проводимый через программное обеспечение для видеоконференций в 1 неделю программы.
Семинар научит участников ультра-обработанным продуктам (UPF) и их негативным последствиям для здоровья.
Участники, случайно назначенные на использование Стандартных стратегий изменения питания, будут посещать групповые занятия с тренером исследования, в ходе которых они изучат стандартные стратегии изменения питания, такие как планирование питания, решение проблем и постановка целей.
Занятия будут включать дидактические материалы, обсуждения и интерактивные элементы для повышения вовлеченности участников.
|
|
Экспериментальный: Стратегии диссонанса
Участники в этом условии (Стандартное изменение питания ВЫКЛЮЧЕНО, Диссонанс ВКЛЮЧЕН) посетят вводное образовательное занятие о UPF, затем будут посещать еженедельные групповые сессии, в которых они будут вовлечены в вызывающие когнитивный диссонанс активности в течение следующих 7 недель.
|
Участники посетят вводный образовательный семинар, проводимый через программное обеспечение для видеоконференций в 1 неделю программы.
Семинар научит участников ультра-обработанным продуктам (UPF) и их негативным последствиям для здоровья.
Участникам, назначенным в группу с включенным условием диссонанса, будут проводиться еженедельные виртуальные групповые сессии с коучем, в ходе которых они узнают о пагубных усилиях пищевой промышленности, включая создание ультрапереработанных продуктов питания (UPF) для обеспечения их сверхпривлекательности и вызывания привыкания, о хищнических и обманных маркетинговых методиках, а также о её роли в блокировании изменений политики.
Особый акцент будет сделан на эксплуатации пищевой промышленностью уязвимых сообществ с низким доходом, насыщая эти районы дешёвыми, сверхвознаграждающими продуктами.
Участников попросят участвовать в мероприятиях, предназначенных для вызова когнитивного диссонанса из-за потребления UPF.
Примерами являются написание писем в Конгресс с призывом к изменению политики и создание «элеваторных питчей» для семьи и друзей.
|
|
Экспериментальный: Стандартное изменение питания + стратегии диссонанса
Участники в этом условии (Стандартное изменение питания ВКЛ, Диссонанс ВКЛ) посетят вводное образовательное занятие о UPF, затем будут посещать еженедельные групповые сессии, в ходе которых они будут 1) изучать стандартные стратегии изменения питания и 2) участвовать в стратегиях, вызывающих когнитивный диссонанс, в течение следующих 7 недель.
Групповые сессии будут немного длиннее, чтобы вместить обе стратегии вмешательства.
|
Участники посетят вводный образовательный семинар, проводимый через программное обеспечение для видеоконференций в 1 неделю программы.
Семинар научит участников ультра-обработанным продуктам (UPF) и их негативным последствиям для здоровья.
Участники, случайно назначенные на использование Стандартных стратегий изменения питания, будут посещать групповые занятия с тренером исследования, в ходе которых они изучат стандартные стратегии изменения питания, такие как планирование питания, решение проблем и постановка целей.
Занятия будут включать дидактические материалы, обсуждения и интерактивные элементы для повышения вовлеченности участников.
Участникам, назначенным в группу с включенным условием диссонанса, будут проводиться еженедельные виртуальные групповые сессии с коучем, в ходе которых они узнают о пагубных усилиях пищевой промышленности, включая создание ультрапереработанных продуктов питания (UPF) для обеспечения их сверхпривлекательности и вызывания привыкания, о хищнических и обманных маркетинговых методиках, а также о её роли в блокировании изменений политики.
Особый акцент будет сделан на эксплуатации пищевой промышленностью уязвимых сообществ с низким доходом, насыщая эти районы дешёвыми, сверхвознаграждающими продуктами.
Участников попросят участвовать в мероприятиях, предназначенных для вызова когнитивного диссонанса из-за потребления UPF.
Примерами являются написание писем в Конгресс с призывом к изменению политики и создание «элеваторных питчей» для семьи и друзей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ультраобработанных продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень, После лечения (2 месяца)
|
Диетическое потребление будет оцениваться с использованием Автоматизированного самостоятельного 24-часового опроса о питании (ASA24), в ходе которого участники сообщают обо всех продуктах питания и напитках, потребленных за последние 24 часа.
При каждой оценке участники будут выполнять три опроса (два в будние дни, один в выходной день).
Для расчета потребления ультрапереработанных продуктов (UPF) каждая запись о продукте питания в ASA24 будет кодироваться в категорию NOVA на основе системы классификации, разработанной в сотрудничестве между Университетом Сан-Паулу и Национальным институтом рака.
Потребление UPF будет операционализировано как среднее дневное количество калорий, поступающих из ультрапереработанных продуктов.
|
Исходный уровень, После лечения (2 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (2 месяца)
|
Участников попросят указать их текущий вес, взвесившись на цифровых весах три утра подряд с соблюдением правильной процедуры взвешивания (например, утром, натощак).
Будет использовано среднее значение весов за три дня.
|
Исходный уровень, после лечения (2 месяца)
|
|
Потребление добавленного сахара
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (2 месяца)
|
Среднее ежедневное потребление добавленного сахара (в граммах) будет сгенерировано на основе отчетов участников по системе ASA24.
|
Исходный уровень, после лечения (2 месяца)
|
|
Потребление насыщенных жиров
Временное ограничение: Исходный уровень; После лечения (2 месяца)
|
Среднее ежедневное потребление насыщенных жиров (в граммах) будет сгенерировано на основе отчетов участников ASA24.
|
Исходный уровень; После лечения (2 месяца)
|
|
Потребление натрия
Временное ограничение: Исходный уровень; После лечения (2 месяца)
|
Среднесуточное потребление натрия (в миллиграммах) будет сгенерировано из данных ASA24-отчетов участников.
|
Исходный уровень; После лечения (2 месяца)
|
|
Потребление фруктов
Временное ограничение: Исходные данные; После лечения (2 месяца)
|
Среднее ежедневное потребление фруктов (в чашках) будет сгенерировано на основе отчетов участников по системе ASA24.
|
Исходные данные; После лечения (2 месяца)
|
|
Потребление овощей
Временное ограничение: Исходный уровень; После лечения (2 месяца)
|
Среднесуточное потребление овощей (в чашках) будет рассчитано на основе отчетов участников по системе ASA24.
|
Исходный уровень; После лечения (2 месяца)
|
|
Общее потребление калорий
Временное ограничение: Базовый уровень; После лечения (2 месяца)
|
Среднесуточное потребление калорий будет сгенерировано на основе отчетов участников по системе ASA24.
|
Базовый уровень; После лечения (2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31272E
- 5P30DK111022 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Идентифицируемые данные будут обезличены до их отправки в публичный репозиторий для защиты конфиденциальности и приватности участников исследования.
Все данные на уровне отдельных участников будут сохранены и предоставлены для общего доступа, поскольку все собранные переменные имеют отношение к научным вопросам.
Сроки обмена IPD
ИДП и вспомогательная информация будут предоставлены в течение 12 месяцев после завершения исследования и будут храниться неограниченное время.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .