Dieetinterventies om de inname van ultrabewerkt voedsel te verminderen (DISRUPT)
5 november 2025 bijgewerkt door: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute
Het testen van een op dissonantie gebaseerde interventie om de consumptie van ultrabewerkt voedsel te verminderen via activisme tegen de voedingsindustrie
De DISRUPT klinische studie zal twee verschillende programma's van 2 maanden testen om volwassenen met overgewicht/obesitas (N=60) te helpen hun inname van ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) te verminderen.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om standaard strategieën voor voedingsverandering, cognitieve dissonantie strategieën die hen betrekken bij activisme tegen de UPF-industrie, of beide te ontvangen.
Alle deelnemers zullen een inleidende educatieve workshop over UPF's bijwonen.
Als ze worden toegewezen om een of meer van deze strategieën te ontvangen, zullen ze wekelijkse groepsessies met de relevante interventie-inhoud bijwonen gedurende nog 7 weken.
Groepen zullen virtueel worden gehouden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De DISRUPT klinische studie zal 2-maanden interventies testen voor het verminderen van de inname van ultraverwerkte voeding (UPF) bij 60 volwassenen met overgewicht of obesitas (leeftijd 18-70) die regelmatig UPF consumeren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een standaard dieetverandering (SDC) interventie (AAN/UIT) te ontvangen, waarbij zij de gebruikelijke toolbox van evidence-based methoden voor dieetverandering ontvangen (bijvoorbeeld maaltijdplanning, probleemoplossing, reflecteren op de voordelen van verandering) om hen te helpen hun inname van ultraverwerkte voeding te verminderen. Deelnemers worden ook willekeurig toegewezen om een cognitieve dissonantie interventie (AAN/UIT) te ontvangen. In deze interventie leren deelnemers over de schade van de voedingsindustrie en worden zij betrokken bij activisme tegen deze industrie om cognitieve dissonantie op te wekken voor het consumeren van UPF. Deelnemers worden afzonderlijk willekeurig toegewezen aan elke conditie (via een 2x2 factorieel ontwerp, resulterend in vier mogelijke experimentele condities: 1) Controle (beide UIT), 2) Standaard Dieetverandering Conditie (SDC AAN, Dissonantie UIT), 3) Dissonantie Conditie (SDC UIT, Dissonantie AAN), en 4) SDC + Dissonantie Conditie (SDC AAN, Dissonantie AAN).
Alle deelnemers ontvangen een inleidende educatieve workshop over UPF, hoe deze te identificeren en hun schadelijke gezondheidseffecten. Deelnemers die zijn toegewezen om ten minste één van de interventies te ontvangen (d.w.z. SDC, dissonantie, of beide) zullen wekelijkse groepsessies bijwonen voor weken 2-8.
Doelstelling 1 is het testen van de geïsoleerde en interactieve effecten van standaard gedragsveranderingsstrategieën en op dissonantie gebaseerde strategieën op behandelingsuitkomsten. Van deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan respectievelijk de SDC-conditie en de Dissonantie-conditie wordt verwacht dat zij grotere verminderingen in UPF-inname, grotere verbeteringen in indicatoren van dieetkwaliteit (bijvoorbeeld toegevoegde suiker, natriuminname) en meer gewichtsverlies hebben, vergeleken met degenen in de controleconditie. Het effect van de SDC + Dissonantie-conditie (vs. de controleconditie) op behandelingsuitkomsten wordt verwacht synergetisch te zijn, groter dan het additieve effect van elke conditie afzonderlijk.
Doelstelling 2 is het testen van de hypothese dat het hebben van de dissonantie-interventie AAN de ongelijkheid in behandelingsuitkomsten zal verminderen voor individuen met sociaal-structurele barrières voor gezond eten (d.w.z. laag waargenomen sociaaleconomische status, laag inkomen, beperkte toegang tot gezond voedsel en ongezonde buurtvoedselomgeving).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Charlotte Hagerman, PhD
- Telefoonnummer: (609) 676-5816
- E-mail: chagerman@ori.org
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar
- BMI >25 en <50 kg/m²
- Wens om hun UPF-inname te verminderen
- Consumeer minimaal 2 UPF-items per dag en minimaal 4 verschillende UPF-items per week
Exclusiecriteria:
- Ooit gediagnosticeerd met anorexia nervosa of boulimia nervosa
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze eetgedrag en/of gewicht beïnvloeden (bijv. semaglutide)
- Huidig gebruik van insuline
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Huidige zwangerschap of van plan zwanger te worden tijdens de studieduur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve Controle Conditie
Deelnemers in deze conditie (Standaard Dieetwijziging UIT, Dissonantie UIT) zullen een educatieve workshop volgen over UPF's en hun schadelijke gezondheidseffecten.
|
Deelnemers zullen in week 1 van het programma een inleidende educatieve workshop bijwonen die via videoconferentiesoftware wordt gehouden.
De workshop zal deelnemers leren over ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) en hun negatieve gezondheidseffecten.
|
|
Experimenteel: Standaard Dieetverandering Strategieën
Deelnemers in deze conditie (Standaard Dieetverandering AAN, Dissonantie UIT) zullen een inleidende educatieve workshop over UPF's bijwonen, gevolgd door wekelijkse groepsessies die gedurende de volgende 7 weken standaard dieetveranderingsstrategieën onderwijzen.
|
Deelnemers zullen in week 1 van het programma een inleidende educatieve workshop bijwonen die via videoconferentiesoftware wordt gehouden.
De workshop zal deelnemers leren over ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) en hun negatieve gezondheidseffecten.
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om Standaard Dieetveranderingsstrategieën AAN te hebben, zullen groepsessies bijwonen met een studiecoach, waarbij ze standaard dieetveranderingsstrategieën zullen leren, zoals maaltijdplanning, probleemoplossing en doelstellingen vaststellen.
De sessies zullen didactiek, discussie en interactieve elementen omvatten om een grotere betrokkenheid van de deelnemers te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Dissonantiestrategieën
Deelnemers in deze conditie (Standaard Dieetverandering UIT, Dissonantie AAN) zullen een inleidende educatieve sessie over UPF's bijwonen, gevolgd door wekelijkse groepsessies waarin zij gedurende de komende 7 weken zullen deelnemen aan cognitieve dissonantie-opwekkende activiteiten.
|
Deelnemers zullen in week 1 van het programma een inleidende educatieve workshop bijwonen die via videoconferentiesoftware wordt gehouden.
De workshop zal deelnemers leren over ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) en hun negatieve gezondheidseffecten.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de dissonantieconditie AAN zullen wekelijks virtuele groepsessies bijwonen met een coach, waarin zij zullen leren over de schadelijke praktijken van de voedingsindustrie, waaronder het creëren van UPF's om hyperpalatabel en verslavend te zijn, haar roofzuchtige en misleidende marketingtechnieken, en haar rol bij het blokkeren van beleidsverandering.
Er zal speciale nadruk worden gelegd op de uitbuiting van kwetsbare, laaginkomensgemeenschappen door de voedingsindustrie door deze buurten te overspoelen met goedkope, ultra-belonende producten.
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan activiteiten die zijn ontworpen om cognitieve dissonantie op te wekken voor het consumeren van UPF's.
Voorbeelden zijn onder meer het schrijven van brieven aan het Congres om beleidsverandering te eisen en het maken van 'elevator pitches' voor familie en vrienden.
|
|
Experimenteel: Standaard Dieetverandering+ Dissonantie Strategieën
Deelnemers in deze conditie (Standaard Dieetverandering AAN, Dissonantie AAN) zullen een inleidende educatieve sessie over UPF's bijwonen, vervolgens wekelijkse groepsessies bijwonen waarin zij 1) standaard dieetveranderingsstrategieën zullen leren en 2) betrokken zullen worden bij cognitieve dissonantie-inducerende strategieën voor de komende 7 weken.
Groepen zullen iets langer duren om beide interventiestrategieën te accommoderen.
|
Deelnemers zullen in week 1 van het programma een inleidende educatieve workshop bijwonen die via videoconferentiesoftware wordt gehouden.
De workshop zal deelnemers leren over ultraverwerkte voedingsmiddelen (UPF's) en hun negatieve gezondheidseffecten.
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om Standaard Dieetveranderingsstrategieën AAN te hebben, zullen groepsessies bijwonen met een studiecoach, waarbij ze standaard dieetveranderingsstrategieën zullen leren, zoals maaltijdplanning, probleemoplossing en doelstellingen vaststellen.
De sessies zullen didactiek, discussie en interactieve elementen omvatten om een grotere betrokkenheid van de deelnemers te bevorderen.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de dissonantieconditie AAN zullen wekelijks virtuele groepsessies bijwonen met een coach, waarin zij zullen leren over de schadelijke praktijken van de voedingsindustrie, waaronder het creëren van UPF's om hyperpalatabel en verslavend te zijn, haar roofzuchtige en misleidende marketingtechnieken, en haar rol bij het blokkeren van beleidsverandering.
Er zal speciale nadruk worden gelegd op de uitbuiting van kwetsbare, laaginkomensgemeenschappen door de voedingsindustrie door deze buurten te overspoelen met goedkope, ultra-belonende producten.
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan activiteiten die zijn ontworpen om cognitieve dissonantie op te wekken voor het consumeren van UPF's.
Voorbeelden zijn onder meer het schrijven van brieven aan het Congres om beleidsverandering te eisen en het maken van 'elevator pitches' voor familie en vrienden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van Ultraverwerkte Voeding
Tijdsspanne: Baseline, Post-Behandeling (2 maanden)
|
De voedingsinname wordt beoordeeld met behulp van de geautomatiseerde zelfingevulde 24-uurs voedingsrecall (ASA24), waarbij deelnemers alle voedsel en dranken rapporteren die ze de afgelopen 24 uur hebben geconsumeerd.
Bij elke beoordeling zullen deelnemers drie recalls invullen (twee weekdagen, één weekenddag).
Om de inname van ultrabewerkt voedsel (UPF) te berekenen, wordt elk voedingsitem in de ASA24 gecodeerd in een NOVA-categorie op basis van een classificatiesysteem dat is ontwikkeld door een samenwerking tussen de Universiteit van São Paulo en het National Cancer Institute.
De UPF-inname wordt geoperationaliseerd als de gemiddelde dagelijkse calorieën die afkomstig zijn van UPF's.
|
Baseline, Post-Behandeling (2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline, postbehandeling (2 maanden)
|
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige gewicht te verstrekken door zichzelf drie opeenvolgende ochtenden te wegen op een digitale weegschaal volgens de juiste weegprocedures (bijvoorbeeld 's ochtends, in nuchtere toestand).
Het gemiddelde van de drie dagen gewichten zal worden gebruikt.
|
Baseline, postbehandeling (2 maanden)
|
|
Toegevoegde suikerinname
Tijdsspanne: Baseline, Post-Behandeling (2 maanden)
|
De gemiddelde dagelijkse inname van toegevoegde suikers (in gram) wordt gegenereerd uit de ASA24-recallgegevens van de deelnemers.
|
Baseline, Post-Behandeling (2 maanden)
|
|
Verzadigd Vet Inname
Tijdsspanne: Baseline; Na Behandeling (2 maanden)
|
De gemiddelde dagelijkse inname van verzadigd vet (in grammen) wordt gegenereerd uit de ASA24-recallgegevens van de deelnemers.
|
Baseline; Na Behandeling (2 maanden)
|
|
Zoutinname
Tijdsspanne: Baseline; Post-behandeling (2 maanden)
|
Het gemiddelde dagelijkse natriuminname (in milligram) wordt gegenereerd uit de ASA24-recallgegevens van deelnemers.
|
Baseline; Post-behandeling (2 maanden)
|
|
Fruitinname
Tijdsspanne: Baseline; Postbehandeling (2 maanden)
|
De gemiddelde dagelijkse fruitinname (in kopjes) wordt gegenereerd uit de ASA24-recallgegevens van de deelnemers.
|
Baseline; Postbehandeling (2 maanden)
|
|
Groente-inname
Tijdsspanne: Baseline; Na de behandeling (2 maanden)
|
De gemiddelde dagelijkse groente-inname (in kopjes) wordt gegenereerd op basis van de ASA24-recallgegevens van de deelnemers.
|
Baseline; Na de behandeling (2 maanden)
|
|
Totale Calorie-inname
Tijdsspanne: Baseline; Na de behandeling (2 maanden)
|
De gemiddelde dagelijkse calorie-inname wordt gegenereerd op basis van de ASA24-recallgegevens van de deelnemers.
|
Baseline; Na de behandeling (2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31272E
- 5P30DK111022 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Identificeerbare gegevens zullen vóór indiening in de openbare repository geanonimiseerd worden om de privacy en vertrouwelijkheid van de onderzoeksdeelnemers te beschermen.
Alle gegevens op individueel deelnemerniveau zullen worden bewaard en gedeeld, aangezien alle verzamelde variabelen relevant zijn voor wetenschappelijke vraagstukken.
IPD-tijdsbestek voor delen
IDP en ondersteunende informatie worden gedeeld binnen 12 maanden na voltooiing van de studie en worden voor onbepaalde tijd bewaard.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .