Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostinterventioner for at reducere indtaget af ultraforarbejdede fødevarer (DISRUPT)

5. november 2025 opdateret af: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute

Test af en intervention baseret på kognitiv dissonans for at reducere forbruget af ultraforarbejdede fødevarer gennem aktivisme mod fødevareindustrien

DISRUPT kliniske forsøg vil teste to forskellige 2-måneders programmer for at hjælpe voksne med overvægt/fedme (N=60) med at reducere deres indtag af ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage standard kostændringsstrategier, kognitiv dissonans strategier, der engagerer dem i aktivisme mod UPF-industrien, eller begge dele. Alle deltagere vil deltage i en introducerende uddannelsesworkshop om UPF'er. Hvis de bliver tildelt til at modtage en eller flere af disse strategier, vil de deltage i ugentlige gruppesessioner med det relevante interventionsindhold i yderligere 7 uger. Grupperne afholdes virtuelle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DISRUPT kliniske forsøg vil teste 2-måneders interventioner til reduktion af indtag af ultra-forarbejdede fødevarer (UPF) blandt 60 voksne med overvægt eller fedme (aldre 18-70), som hyppigt indtager UPF'er. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en standard kostforandringsintervention (SDC) (ON/OFF), hvor de vil modtage den typiske værktøjskasse med evidensbaserede metoder til kostændring (f.eks. måltidsplanlægning, problemløsning, refleksion over fordelene ved ændring) for at hjælpe dem med at reducere deres indtag af ultra-forarbejdede fødevarer. Deltagerne vil også blive tilfældigt tildelt til at modtage en kognitiv dissonans intervention (ON/OFF). I denne intervention vil deltagerne lære om fødevareindustriens skader og blive engageret i aktivisme mod denne industri for at fremkalde kognitiv dissonans for at indtage UPF'er. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til hver betingelse separat (gennem et 2x2 faktorielt design, hvilket resulterer i fire mulige eksperimentelle betingelser: 1) Kontrol (begge OFF), 2) Standard kostforandringsbetingelse (SDC ON, Dissonans OFF), 3) Dissonansbetingelse (SDC OFF, Dissonans ON), og 4) SDC + Dissonansbetingelse (SDC ON, Dissonans ON).

Alle deltagere vil modtage en introducerende uddannelsesworkshop om UPF'er, hvordan man identificerer dem, og deres skadelige helbredseffekter. Deltagere tildelt til at modtage mindst én af interventionerne (dvs. SDC, dissonans eller begge) vil deltage i ugentlige gruppesessioner i ugerne 2-8.

Formål 1 er at teste de isolerede og interaktive effekter af standard adfærdsændringsstrategier og dissonansbaserede strategier på behandlingsresultater. Deltagere tilfældigt tildelt til henholdsvis SDC-betingelsen og Dissonans-betingelsen forventes at have større reduktioner i UPF-indtag, større forbedringer i indikatorer for kostkvalitet (f.eks. tilsat sukker, natriumindtag) og mere vægttab sammenlignet med dem i kontrolbetingelsen. Effekten af SDC + Dissonans-betingelsen (sammenlignet med kontrolbetingelsen) på behandlingsresultater forventes at være synergistisk, større end den additive effekt af enhver betingelse alene.

Formål 2 er at teste hypotesen om, at at have dissonansinterventionen ON vil svække forskellen i behandlingsresultater for personer med socio-strukturelle barrierer for sund kost (dvs. lav opfattet socioøkonomisk status, lav indkomst, begrænset adgang til sund mad og usundt nabolags madmiljø).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Charlotte Hagerman, PhD
  • Telefonnummer: (609) 676-5816
  • E-mail: chagerman@ori.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • BMI >25 og <50 kg/m2
  • Ønsker at reducere deres indtag af ultrabearbejdede fødevarer
  • Indtager mindst 2 ultrabearbejdede fødevareprodukter om dagen og mindst 4 forskellige ultrabearbejdede fødevareprodukter om ugen

Eksklusionskriterier:

  • Har nogensinde været diagnosticeret med anorexia nervosa eller bulimia nervosa
  • Bruger medicin, der er kendt for at påvirke spiseadfærd og/eller vægt (f.eks. semaglutid)
  • Bruger i øjeblikket insulin
  • Tidligere bariatrisk kirurgi
  • Nuværende graviditet eller planer om at blive gravid i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv Kontroltilstand
Deltagerne i denne tilstand (Standard kostændring SLUKKET, Dissonans SLUKKET) vil modtage en pædagogisk workshop om ultraforarbejdede fødevarer (UPF) og deres skadelige sundhedseffekter.
Adfærdsmæssigt: Introducerende Uddannelsesværksted
Deltagerne vil deltage i en introducerende pædagogisk workshop, der afholdes via videokonferencesoftware i programmets uge 1. Workshoppen vil lære deltagerne om ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) og deres negative sundhedseffekter.
Eksperimentel: Standard kostændringsstrategier
Deltagerne i denne tilstand (Standard kostændring TIL, Dissonans FRA) vil deltage i en introducerende pædagogisk workshop om ultraforarbejdede fødevarer (UPF), hvorefter de vil deltage i ugentlige gruppesessioner, der underviser i standard kostændringsstrategier i de næste 7 uger.
Adfærdsmæssigt: Introducerende Uddannelsesværksted
Deltagerne vil deltage i en introducerende pædagogisk workshop, der afholdes via videokonferencesoftware i programmets uge 1. Workshoppen vil lære deltagerne om ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) og deres negative sundhedseffekter.
Adfærdsmæssigt: Standard Kostændring (TIL/FRA)
Deltagere, der tilfældigt tildeles at have Standard Kostændringsstrategier TIL, vil deltage i gruppesessioner med en studiecoach, hvor de vil lære standard kostændringsstrategier såsom måltidsplanlægning, problemløsning og målfastlæggelse. Sessionerne vil indeholde didaktik, diskussion og interaktive elementer for at fremme større deltagerengagement.
Eksperimentel: Dissonansestrategier
Deltagerne i denne tilstand (Standard kostændring FRA, Kognitiv dissonans TIL) vil deltage i en introducerende undervisningssession om ultraforarbejdede fødevarer (UPF), og derefter deltage i ugentlige gruppesessioner, hvor de vil deltage i kognitiv dissonans-fremkaldende aktiviteter i de næste 7 uger.
Adfærdsmæssigt: Introducerende Uddannelsesværksted
Deltagerne vil deltage i en introducerende pædagogisk workshop, der afholdes via videokonferencesoftware i programmets uge 1. Workshoppen vil lære deltagerne om ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) og deres negative sundhedseffekter.
Adfærdsmæssigt: Kognitive Dissonans Strategier (TIL/FRA)
Deltagere, der er tildelt dissonanstilstanden TIL, vil deltage i ugentlige virtuelle gruppesessioner med en coach, hvor de vil lære om fødevareindustriens skadelige bestræbelser, herunder dens skabelse af ultra-processerede fødevarer (UPF) for at gøre dem hyperpalatable og vanedannende, dens rovdyragtige og vildledende markedsføringsteknikker og dens rolle i at blokere politikændringer. Særlig vægt vil blive lagt på fødevareindustriens udnyttelse af sårbare, lavindkomstsamfund ved at oversvømme disse områder med billige, ultra-belønnende produkter. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i aktiviteter designet til at fremkalde kognitiv dissonans for at forbruge UPF. Eksempler inkluderer at skrive breve til Kongressen for at opfordre til politikændringer og at skabe "elevator pitches" til familie og venner.
Eksperimentel: Standard Kostændring + Dissonansstrategier
Deltagere i denne tilstand (Standard Kostændring TIL, Kognitiv Dissonans TIL) vil deltage i en introducerende undervisningssession om ultraforarbejdede fødevarer (UPF), hvorefter de vil deltage i ugentlige gruppesessioner, hvor de vil 1) lære standard kostændringsstrategier og 2) blive engageret i kognitiv dissonans-fremkaldende strategier i de næste 7 uger. Grupperne vil være lidt længere for at imødekomme begge interventionsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Introducerende Uddannelsesværksted
Deltagerne vil deltage i en introducerende pædagogisk workshop, der afholdes via videokonferencesoftware i programmets uge 1. Workshoppen vil lære deltagerne om ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) og deres negative sundhedseffekter.
Adfærdsmæssigt: Standard Kostændring (TIL/FRA)
Deltagere, der tilfældigt tildeles at have Standard Kostændringsstrategier TIL, vil deltage i gruppesessioner med en studiecoach, hvor de vil lære standard kostændringsstrategier såsom måltidsplanlægning, problemløsning og målfastlæggelse. Sessionerne vil indeholde didaktik, diskussion og interaktive elementer for at fremme større deltagerengagement.
Adfærdsmæssigt: Kognitive Dissonans Strategier (TIL/FRA)
Deltagere, der er tildelt dissonanstilstanden TIL, vil deltage i ugentlige virtuelle gruppesessioner med en coach, hvor de vil lære om fødevareindustriens skadelige bestræbelser, herunder dens skabelse af ultra-processerede fødevarer (UPF) for at gøre dem hyperpalatable og vanedannende, dens rovdyragtige og vildledende markedsføringsteknikker og dens rolle i at blokere politikændringer. Særlig vægt vil blive lagt på fødevareindustriens udnyttelse af sårbare, lavindkomstsamfund ved at oversvømme disse områder med billige, ultra-belønnende produkter. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i aktiviteter designet til at fremkalde kognitiv dissonans for at forbruge UPF. Eksempler inkluderer at skrive breve til Kongressen for at opfordre til politikændringer og at skabe "elevator pitches" til familie og venner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: Baseline, efter behandling (2 måneder)
Dietært indtag vil blive vurderet ved hjælp af det Automatiserede Selvadministrerede 24-timers Kostrecall (ASA24), hvor deltagerne rapporterer alt den mad og drikke, de har indtaget i løbet af de sidste 24 timer. Ved hver vurdering vil deltagerne udføre tre recalls (to hverdage, én weekenddag). For at beregne UPF-indtaget vil hver madindtastning i ASA24 blive kodet i en NOVA-kategori baseret på et klassifikationssystem udviklet gennem et samarbejde mellem Universidade de São Paulo og National Cancer Institute. UPF-indtaget vil blive operationaliseret som de gennemsnitlige daglige kalorier, der stammer fra UPF'er.
Baseline, efter behandling (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline, post-behandling (2 måneder)
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres nuværende vægt ved at veje sig selv på tre på hinanden følgende morgen på en digital vægt efter korrekt vejningsprocedure (f.eks. om morgenen, i fastetilstand). Gennemsnittet af de tre dages vægt vil blive anvendt.
Baseline, post-behandling (2 måneder)
Tilsat sukkerindtag
Tidsramme: Baseline, efter behandling (2 måneder)
Gennemsnitligt dagligt tilsat sukkerindtag (i gram) genereres ud fra deltagernes ASA24-hukommelser.
Baseline, efter behandling (2 måneder)
Indtagelse af mættet fedt
Tidsramme: Basislinje; Efter behandling (2 måneder)
Gennemsnitligt dagligt indtag af mættet fedt (i gram) vil blive genereret fra deltagernes ASA24-hukommelser.
Basislinje; Efter behandling (2 måneder)
Natriumindtag
Tidsramme: Baseline; Efter behandling (2 måneder)
Gennemsnitligt dagligt natriumindtag (i milligram) vil blive genereret fra deltagernes ASA24-huskelister.
Baseline; Efter behandling (2 måneder)
Frugtindtag
Tidsramme: Baseline; efter behandling (2 måneder)
Gennemsnitlig daglig frugtindtag (i kopper) vil blive genereret fra deltagernes ASA24-huskeposter.
Baseline; efter behandling (2 måneder)
Grøntsagsindtag
Tidsramme: Baseline; Efterbehandling (2 måneder)
Den gennemsnitlige daglige indtagelse af grøntsager (i kopper) vil blive genereret ud fra deltagernes ASA24-hukommelser.
Baseline; Efterbehandling (2 måneder)
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: Baseline; Efter behandling (2 måneder)
Den gennemsnitlige daglige kalorieindtag vil blive genereret fra deltagernes ASA24-hukommelser.
Baseline; Efter behandling (2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31272E
  • 5P30DK111022 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Identificerbare data vil blive anonymiseret før indsendelse i den offentlige database for at beskytte forskningsdeltagernes privatliv og fortrolighed. Alle data på individuel deltager-niveau vil blive bevaret og delt, da alle indsamlede variable er relevante for videnskabelige spørgsmål.

IPD-delingstidsramme

IDP og støtteinformation vil blive delt inden for 12 måneder efter afslutningen af forsøget og vil blive opbevaret på ubestemt tid.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Introducerende Uddannelsesværksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner