Interventions diététiques pour réduire la consommation d'aliments ultra-transformés (DISRUPT)
5 novembre 2025 mis à jour par: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute
Test d'une intervention basée sur la dissonance pour réduire la consommation d'aliments ultra-transformés via un activisme contre l'industrie alimentaire
L'essai clinique DISRUPT testera deux programmes différents de 2 mois pour aider les adultes en surpoids/obésité (N=60) à réduire leur consommation d'aliments ultra-transformés (AUT).
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir des stratégies standards de changement alimentaire, des stratégies de dissonance cognitive qui les engagent dans un activisme contre l'industrie des AUT, ou les deux.
Tous les participants assisteront à un atelier éducatif d'introduction sur les AUT.
S'ils sont assignés pour recevoir une ou plusieurs de ces stratégies, ils assisteront à des sessions de groupe hebdomadaires avec le contenu d'intervention pertinent pendant 7 semaines supplémentaires.
Les groupes se tiendront virtuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'essai clinique DISRUPT testera des interventions de 2 mois pour réduire la consommation d'aliments ultra-transformés (AUT) chez 60 adultes en surpoids ou obèses (âgés de 18 à 70 ans) qui consomment fréquemment des AUT. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une intervention standard de changement alimentaire (SCA) (ACTIVÉ/DÉSACTIVÉ), dans laquelle ils recevront la boîte à outils habituelle de méthodes fondées sur des preuves pour changer leur alimentation (par exemple, planification des repas, résolution de problèmes, réflexion sur les avantages du changement) pour les aider à réduire leur consommation d'aliments ultra-transformés. Les participants seront également assignés au hasard pour recevoir une intervention de dissonance cognitive (ACTIVÉ/DÉSACTIVÉ). Dans cette intervention, les participants apprendront les méfaits de l'industrie agroalimentaire et seront engagés dans un activisme contre cette industrie pour susciter une dissonance cognitive concernant la consommation d'AUT. Les participants seront assignés au hasard à chaque condition séparément (grâce à un plan factoriel 2x2, résultant en quatre conditions expérimentales possibles : 1) Témoin (les deux DÉSACTIVÉS), 2) Condition de changement alimentaire standard (SCA ACTIVÉ, Dissonance DÉSACTIVÉE), 3) Condition de dissonance (SCA DÉSACTIVÉ, Dissonance ACTIVÉE), et 4) Condition SCA + Dissonance (SCA ACTIVÉ, Dissonance ACTIVÉE).
Tous les participants recevront un atelier éducatif d'introduction sur les AUT, comment les identifier et leurs effets néfastes sur la santé. Les participants assignés pour recevoir au moins une des interventions (c'est-à-dire SCA, dissonance, ou les deux) assisteront à des sessions de groupe hebdomadaires pendant les semaines 2 à 8.
L'objectif 1 est de tester les effets isolés et interactifs des stratégies standard de changement de comportement et des stratégies basées sur la dissonance sur les résultats du traitement. Les participants assignés au hasard à la condition SCA et à la condition Dissonance, respectivement, devraient avoir des réductions plus importantes de la consommation d'AUT, de meilleures améliorations des indicateurs de qualité alimentaire (par exemple, sucre ajouté, apport en sodium) et une plus grande perte de poids, par rapport à ceux dans la condition témoin. L'effet de la condition SCA + Dissonance (par rapport à la condition témoin) sur les résultats du traitement devrait être synergique, supérieur à l'effet additif de chaque condition seule.
L'objectif 2 est de tester l'hypothèse que l'activation de l'intervention de dissonance atténuera la disparité dans les résultats du traitement pour les individus ayant des barrières socio-structurelles à une alimentation saine (c'est-à-dire, faible statut socio-économique perçu, faible revenu, accès limité à une alimentation saine et environnement alimentaire de quartier malsain).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte Hagerman, PhD
- Numéro de téléphone: (609) 676-5816
- E-mail: chagerman@ori.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 70 ans
- IMC >25 et <50 kg/m2
- Souhaitent réduire leur consommation d'aliments ultra-transformés
- Consomment au moins 2 produits ultra-transformés par jour et au moins 4 produits ultra-transformés distincts par semaine
Critères d'exclusion :
- Antécédents de diagnostic d'anorexie mentale ou de boulimie nerveuse
- Utilisation de médicaments connus pour influencer le comportement alimentaire et/ou le poids (par exemple, sémaglutide)
- Utilisation actuelle d'insuline
- Antécédents de chirurgie bariatrique
- Grossesse en cours ou projet de grossesse pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Condition de Contrôle Actif
Les participants dans cette condition (Changement Alimentaire Standard DÉSACTIVÉ, Dissonance DÉSACTIVÉE) recevront un atelier éducatif sur les UPF et leurs effets néfastes sur la santé.
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Les participants assisteront à un atelier éducatif d'introduction organisé par le biais d'un logiciel de visioconférence durant la première semaine du programme.
L'atelier enseignera aux participants ce que sont les aliments ultra-transformés (AUT) et leurs effets négatifs sur la santé.
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Expérimental: Stratégies Standard de Modification du Régime Alimentaire
Les participants dans cette condition (Changement alimentaire standard ACTIVÉ, Dissonance DÉSACTIVÉE) assisteront à un atelier éducatif d'introduction sur les produits alimentaires ultra-transformés (UPF), puis participeront à des séances de groupe hebdomadaires qui enseignent des stratégies standard de changement alimentaire pendant les 7 semaines suivantes.
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Les participants assisteront à un atelier éducatif d'introduction organisé par le biais d'un logiciel de visioconférence durant la première semaine du programme.
L'atelier enseignera aux participants ce que sont les aliments ultra-transformés (AUT) et leurs effets négatifs sur la santé.
Les participants assignés au hasard à avoir les Stratégies Standard de Changement Alimentaire ACTIVÉES assisteront à des sessions de groupe avec un coach d'étude, durant lesquelles ils apprendront des stratégies standard de changement alimentaire telles que la planification des repas, la résolution de problèmes et la fixation d'objectifs.
Les sessions comprendront des éléments didactiques, des discussions et des éléments interactifs pour favoriser une plus grande implication des participants.
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Expérimental: Stratégies de Dissonance
Les participants dans cette condition (Changement alimentaire standard DÉSACTIVÉ, Dissonance ACTIVÉE) assisteront à une session éducative d'introduction sur les UPF, puis participeront à des sessions de groupe hebdomadaires au cours desquelles ils seront engagés dans des activités induisant une dissonance cognitive pendant les 7 semaines suivantes.
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Les participants assisteront à un atelier éducatif d'introduction organisé par le biais d'un logiciel de visioconférence durant la première semaine du programme.
L'atelier enseignera aux participants ce que sont les aliments ultra-transformés (AUT) et leurs effets négatifs sur la santé.
Les participants assignés à avoir la condition de dissonance ACTIVÉE assisteront à des sessions de groupe virtuelles hebdomadaires avec un coach, durant lesquelles ils apprendront les efforts néfastes de l'industrie agroalimentaire, y compris sa création d'aliments ultra-transformés pour les rendre hyperpalatables et addictifs, ses techniques de marketing prédatrices et trompeuses, et son rôle dans le blocage des changements politiques.
Un accent particulier sera mis sur l'exploitation par l'industrie agroalimentaire des communautés vulnérables à faible revenu en inondant ces quartiers de produits bon marché et ultra-récompensants.
Les participants seront invités à s'engager dans des activités conçues pour susciter une dissonance cognitive concernant la consommation d'aliments ultra-transformés.
Des exemples incluent l'écriture de lettres au Congrès pour exhorter à un changement politique et la création de « discours d'ascenseur » pour la famille et les amis.
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Expérimental: Changement Alimentaire Standard + Stratégies de Dissonance
Les participants dans cette condition (Changement Alimentaire Standard ACTIVÉ, Dissonance ACTIVÉE) assisteront à une séance éducative introductive sur les aliments ultra-transformés, puis participeront à des séances de groupe hebdomadaires au cours desquelles ils 1) apprendront des stratégies standard de changement alimentaire et 2) seront engagés dans des stratégies induisant une dissonance cognitive pendant les 7 semaines suivantes.
Les groupes seront légèrement plus longs pour accommoder les deux stratégies d'intervention.
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Les participants assisteront à un atelier éducatif d'introduction organisé par le biais d'un logiciel de visioconférence durant la première semaine du programme.
L'atelier enseignera aux participants ce que sont les aliments ultra-transformés (AUT) et leurs effets négatifs sur la santé.
Les participants assignés au hasard à avoir les Stratégies Standard de Changement Alimentaire ACTIVÉES assisteront à des sessions de groupe avec un coach d'étude, durant lesquelles ils apprendront des stratégies standard de changement alimentaire telles que la planification des repas, la résolution de problèmes et la fixation d'objectifs.
Les sessions comprendront des éléments didactiques, des discussions et des éléments interactifs pour favoriser une plus grande implication des participants.
Les participants assignés à avoir la condition de dissonance ACTIVÉE assisteront à des sessions de groupe virtuelles hebdomadaires avec un coach, durant lesquelles ils apprendront les efforts néfastes de l'industrie agroalimentaire, y compris sa création d'aliments ultra-transformés pour les rendre hyperpalatables et addictifs, ses techniques de marketing prédatrices et trompeuses, et son rôle dans le blocage des changements politiques.
Un accent particulier sera mis sur l'exploitation par l'industrie agroalimentaire des communautés vulnérables à faible revenu en inondant ces quartiers de produits bon marché et ultra-récompensants.
Les participants seront invités à s'engager dans des activités conçues pour susciter une dissonance cognitive concernant la consommation d'aliments ultra-transformés.
Des exemples incluent l'écriture de lettres au Congrès pour exhorter à un changement politique et la création de « discours d'ascenseur » pour la famille et les amis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport en Aliments Ultra-Transformés
Délai: Ligne de base, Post-traitement (2 mois)
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L'apport alimentaire sera évalué à l'aide du Rappel Alimentaire Automatisé de 24 Heures (ASA24), dans lequel les participants rapportent tous les aliments et boissons consommés au cours des 24 dernières heures.
À chaque évaluation, les participants effectueront trois rappels (deux jours de semaine, un jour de week-end).
Pour calculer l'apport en aliments ultra-transformés (AUT), chaque entrée alimentaire de l'ASA24 sera codée dans une catégorie NOVA basée sur un système de classification développé grâce à une collaboration entre l'Université de São Paulo et le National Cancer Institute.
L'apport en AUT sera opérationnalisé comme les calories quotidiennes moyennes provenant des AUT.
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Ligne de base, Post-traitement (2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Base, Post-traitement (2 mois)
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Les participants seront invités à fournir leur poids actuel en se pesant trois matins consécutifs sur une balance numérique en suivant les procédures de pesée appropriées (par exemple, le matin, à jeun).
La moyenne des poids des trois jours sera utilisée.
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Base, Post-traitement (2 mois)
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Apport en sucres ajoutés
Délai: Ligne de base, Post-traitement (2 mois)
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La consommation moyenne quotidienne de sucre ajouté (en grammes) sera générée à partir des rappels ASA24 des participants.
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Ligne de base, Post-traitement (2 mois)
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Apport en graisses saturées
Délai: Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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La consommation quotidienne moyenne de graisses saturées (en grammes) sera générée à partir des rappels ASA24 des participants.
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Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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Apport en sodium
Délai: Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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L'apport sodique quotidien moyen (en milligrammes) sera généré à partir des rappels ASA24 des participants.
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Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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Consommation de fruits
Délai: Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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La consommation quotidienne moyenne de fruits (en tasses) sera générée à partir des rappels ASA24 des participants.
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Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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Consommation de légumes
Délai: Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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L'apport moyen quotidien en légumes (en tasses) sera généré à partir des rappels ASA24 des participants.
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Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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Apport calorique total
Délai: Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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L'apport calorique quotidien moyen sera généré à partir des rappels ASA24 des participants.
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Ligne de base ; Post-traitement (2 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31272E
- 5P30DK111022 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données identifiables seront anonymisées avant leur soumission dans le dépôt public afin de protéger la vie privée et la confidentialité des participants à la recherche.
Toutes les données au niveau individuel des participants seront conservées et partagées, car toutes les variables collectées sont pertinentes pour les questions scientifiques.
Délai de partage IPD
Les IDP et les informations de soutien seront partagés dans les 12 mois suivant l'achèvement de l'essai et seront stockés indéfiniment.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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