Kostholdsintervensjoner for å redusere inntak av ultraprosessert mat (DISRUPT)
5. november 2025 oppdatert av: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute
Testing en intervensjon basert på kognitiv dissonans for å redusere forbruket av ultra-prosessert mat gjennom aktivisme mot matindustrien
DISRUPT-klinisk prøve vil teste to forskjellige 2-måneders programmer for å hjelpe voksne med overvekt/fedme (N=60) med å redusere inntaket av ultra-prosessert mat (UPF).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten standard kostholdsstrategier, kognitiv dissonans-strategier som engasjerer dem i aktivisme mot UPF-industrien, eller begge deler.
Alle deltakere vil delta i en innledende opplæringsworkshop om UPF.
Hvis de blir tildelt en eller flere av disse strategiene, vil de delta i ukentlige gruppesamlinger med relevant intervensjonsinnhold i ytterligere 7 uker.
Gruppene vil bli avholdt virtuelt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
DISRUPT-klinisk studie vil teste 2-måneders intervensjoner for å redusere inntak av ultraprosessert mat blant 60 voksne med overvekt eller fedme (aldre 18-70) som ofte konsumerer ultraprosessert mat. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en standard kostholdsendringsintervensjon (SDC) (PÅ/AV), der de vil motta det vanlige verktøysettet med evidensbaserte metoder for å endre kosthold (f.eks. måltidsplanlegging, problemløsning, refleksjon over fordelene ved endring) for å hjelpe dem med å redusere inntaket av ultraprosessert mat. Deltakere vil også bli tilfeldig tildelt en kognitiv dissonansintervensjon (PÅ/AV). I denne intervensjonen vil deltakerne lære om skadevirkningene fra matindustrien og bli engasjert i aktivisme mot denne industrien for å fremkalle kognitiv dissonans for å konsumere ultraprosessert mat. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt hver betingelse separat (gjennom et 2x2 faktorielt design, noe som resulterer i fire mulige eksperimentelle betingelser: 1) Kontroll (begge AV), 2) Standard kostholdsendringsbetingelse (SDC PÅ, Dissonans AV), 3) Dissonansbetingelse (SDC AV, Dissonans PÅ), og 4) SDC + Dissonansbetingelse (SDC PÅ, Dissonans PÅ).
Alle deltakere vil motta en innledende opplæringsvirkeshop om ultraprosessert mat, hvordan identifisere den, og dens skadelige helseeffekter. Deltakere som er tildelt minst én av intervensjonene (dvs. SDC, dissonans, eller begge) vil delta på ukentlige gruppesamlinger i uke 2-8.
Mål 1 er å teste de isolerte og interaktive effektene av standard atferdsendringsstrategier og dissonansbaserte strategier på behandlingsutfall. Deltakere som er tilfeldig tildelt henholdsvis SDC-betingelsen og Dissonans-betingelsen, forventes å ha større reduksjoner i inntak av ultraprosessert mat, større forbedringer i indikatorer på kostholdskvalitet (f.eks. tilsatt sukker, natriuminntak), og mer vekttap, sammenlignet med de i kontrollbetingelsen. Effekten av SDC + Dissonans-betingelsen (sammenlignet med kontrollbetingelsen) på behandlingsutfall forventes å være synergistisk, større enn den additive effekten av hver betingelse alene.
Mål 2 er å teste hypotesen om at å ha dissonansintervensjonen PÅ vil dempe forskjellen i behandlingsutfall for individer med sosio-strukturelle barrierer for sunn ernæring (dvs. lav oppfattet sosioøkonomisk status, lav inntekt, begrenset tilgang til sunn mat, og usunn nærmiljømatomgivelse).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Hagerman, PhD
- Telefonnummer: (609) 676-5816
- E-post: chagerman@ori.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70 år
- BMI >25 og <50 kg/m2
- Ønsker å redusere inntaket av ultraprosessert mat
- Inntar minst 2 porsjoner ultraprosessert mat per dag og minst 4 ulike typer ultraprosessert mat per uke
Eksklusjonskriterier:
- Har noen gang fått diagnosen anorexia nervosa eller bulimia nervosa
- Bruker medisiner som er kjent for å påvirke spiseatferd og/eller vekt (f.eks. semaglutid)
- Bruker insulin for øyeblikket
- Tidligere fedmekirurgi
- Er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltilstand
Deltakere i denne tilstanden (Standard kostholdsendring AV, Dissonans AV) vil motta et pedagogisk kurs om UPF-er og deres skadelige helseeffekter.
|
Deltakerne vil delta på en innledende opplæringsvirksomhet som holdes gjennom videokonferansesoftware i uke 1 av programmet.
Workshopen vil lære deltakerne om ultraprosesserte matvarer (UPF) og deres negative helseeffekter.
|
|
Eksperimentell: Standard kostholdsstrategier
Deltakere i denne tilstanden (Standard Dietary Change ON, Dissonance OFF) vil delta på en innledende opplæringsworkshop om UPF-er, og deretter delta på ukentlige gruppesessioner som underviser i standard kostholdsendringsstrategier i de neste 7 ukene.
|
Deltakerne vil delta på en innledende opplæringsvirksomhet som holdes gjennom videokonferansesoftware i uke 1 av programmet.
Workshopen vil lære deltakerne om ultraprosesserte matvarer (UPF) og deres negative helseeffekter.
Deltakere som tilfeldig tildeles å ha Standard kostholdsstrategier PÅ vil delta på gruppesamlinger med en studieveileder, der de vil lære standard strategier for kostholdsendringer som måltidsplanlegging, problemløsning og måloppnåelse.
Samlingene vil inneholde forelesninger, diskusjoner og interaktive elementer for å fremme større deltakerengasjement.
|
|
Eksperimentell: Dissonansestrategier
Deltakerne i denne tilstanden (Standard kostendring AV, Kognitiv dissonans PÅ) vil delta på en innledende opplæringssesjon om UPF-er, deretter delta på ukentlige gruppesessioner der de vil delta i kognitiv dissonans-fremkallende aktiviteter i de neste 7 ukene.
|
Deltakerne vil delta på en innledende opplæringsvirksomhet som holdes gjennom videokonferansesoftware i uke 1 av programmet.
Workshopen vil lære deltakerne om ultraprosesserte matvarer (UPF) og deres negative helseeffekter.
Deltakere som er tildelt dissonanstilstanden PÅ vil delta på ukentlige virtuelle gruppesamlinger med en veileder, der de vil lære om matvareindustriens skadelige bestrebelser, inkludert dens utvikling av UPF-er for å være hyperpalatable og avhengighetsskapende, dens rovdyraktige og villedende markedsføringsteknikker, og dens rolle i å blokkere politiske endringer.
Spesiell vekt vil bli lagt på matvareindustriens utnyttelse av sårbare, lavinntektslokalsamfunn ved å oversvømme disse nabolagene med billige, ultrabelønnende produkter.
Deltakere vil bli bedt om å delta i aktiviteter designet for å fremkalle kognitiv dissonans for forbruk av UPF-er.
Eksempler inkluderer å skrive brev til Kongressen for å oppfordre til politiske endringer og å lage "elevator pitches" for familie og venner.
|
|
Eksperimentell: Standard kostholdsendring + dissonansestrategier
Deltakere i denne tilstanden (Standard Dietary Change ON, Dissonance ON) vil delta på en innledende informasjonsøkt om UPF-er, deretter delta på ukentlige gruppesamlinger der de vil 1) lære standard kostholdsstrategier og 2) bli engasjert i kognitiv dissonans-induserende strategier i de neste 7 ukene.
Gruppene vil være litt lengre for å imøtekomme begge intervensjonsstrategiene.
|
Deltakerne vil delta på en innledende opplæringsvirksomhet som holdes gjennom videokonferansesoftware i uke 1 av programmet.
Workshopen vil lære deltakerne om ultraprosesserte matvarer (UPF) og deres negative helseeffekter.
Deltakere som tilfeldig tildeles å ha Standard kostholdsstrategier PÅ vil delta på gruppesamlinger med en studieveileder, der de vil lære standard strategier for kostholdsendringer som måltidsplanlegging, problemløsning og måloppnåelse.
Samlingene vil inneholde forelesninger, diskusjoner og interaktive elementer for å fremme større deltakerengasjement.
Deltakere som er tildelt dissonanstilstanden PÅ vil delta på ukentlige virtuelle gruppesamlinger med en veileder, der de vil lære om matvareindustriens skadelige bestrebelser, inkludert dens utvikling av UPF-er for å være hyperpalatable og avhengighetsskapende, dens rovdyraktige og villedende markedsføringsteknikker, og dens rolle i å blokkere politiske endringer.
Spesiell vekt vil bli lagt på matvareindustriens utnyttelse av sårbare, lavinntektslokalsamfunn ved å oversvømme disse nabolagene med billige, ultrabelønnende produkter.
Deltakere vil bli bedt om å delta i aktiviteter designet for å fremkalle kognitiv dissonans for forbruk av UPF-er.
Eksempler inkluderer å skrive brev til Kongressen for å oppfordre til politiske endringer og å lage "elevator pitches" for familie og venner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultraprosessert Matinntak
Tidsramme: Baseline, etter behandling (2 måneder)
|
Kostinntaket vil bli vurdert ved hjelp av den automatiserte selvadministrerte 24-timers kostholdsavgangen (ASA24), der deltakerne rapporterer all mat og drikke som er inntatt i løpet av de siste 24 timene.
Ved hver vurdering vil deltakerne fullføre tre avgaver (to ukedager, én helgedag).
For å beregne inntak av ultraprosessert mat (UPF) vil hver matoppføring i ASA24 bli kodet inn i en NOVA-kategori basert på et klassifiseringssystem utviklet gjennom et samarbeid mellom Universitetet i São Paulo og National Cancer Institute.
UPF-inntak vil bli operasjonalisert som de gjennomsnittlige daglige kaloriene som kommer fra ultraprosessert mat.
|
Baseline, etter behandling (2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline, etter behandling (2 måneder)
|
Deltakerne vil bli bedt om å oppgi sin nåværende vekt ved å veie seg selv på tre påfølgende morgen på en digital vekt etter riktige veieprosedyrer (f.eks. om morgenen, i fastetilstand).
Gjennomsnittet av de tre dagene med vekter vil bli brukt.
|
Baseline, etter behandling (2 måneder)
|
|
Tilført sukkerinntak
Tidsramme: Baseline, etter behandling (2 måneder)
|
Gjennomsnittlig daglig inntak av tilsatt sukker (i gram) vil bli generert fra deltakernes ASA24-huskelister.
|
Baseline, etter behandling (2 måneder)
|
|
Inntak av mettet fett
Tidsramme: Utgangspunkt; Etter behandling (2 måneder)
|
Gjennomsnittlig daglig inntak av mettet fett (i gram) vil bli generert fra deltakernes ASA24-oppkall.
|
Utgangspunkt; Etter behandling (2 måneder)
|
|
Natriuminntak
Tidsramme: Baseline; Post-behandling (2 måneder)
|
Gjennomsnittlig daglig natriuminntak (i milligram) vil bli generert fra deltakernes ASA24-oppkall.
|
Baseline; Post-behandling (2 måneder)
|
|
Fruktinntak
Tidsramme: Baseline; etter behandling (2 måneder)
|
Gjennomsnittlig daglig fruktinntak (i kopper) vil bli generert fra deltakernes ASA24-oppføringer.
|
Baseline; etter behandling (2 måneder)
|
|
Grønnsakinntak
Tidsramme: Utgangspunkt; Etter behandling (2 måneder)
|
Gjennomsnittlig daglig inntak av grønnsaker (i kopper) vil bli generert fra deltakernes ASA24-oppføringer.
|
Utgangspunkt; Etter behandling (2 måneder)
|
|
Totalt Kaloriinntak
Tidsramme: Grunnlinje; Etter behandling (2 måneder)
|
Gjennomsnittlig daglig kaloriinntak vil bli generert fra deltakernes ASA24-hukommelser.
|
Grunnlinje; Etter behandling (2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31272E
- 5P30DK111022 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Identifiserbare data vil bli anonymisert før innlevering i det offentlige repositoriet for å beskytte forskningsdeltakernes personvern og konfidensialitet.
Alle data på individnivå vil bli bevart og delt, ettersom alle innsamlede variabler er relevante for vitenskapelige spørsmål.
IPD-delingstidsramme
IDP og støtteinformasjon vil bli delt innen 12 måneder etter avslutningen av studien, og vil bli lagret på ubestemt tid.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .