Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní intervence ke snížení příjmu ultra-zpracovaných potravin (DISRUPT)

5. listopadu 2025 aktualizováno: Charlotte Hagerman, Oregon Research Institute

Testování intervence založené na kognitivní disonanci ke snížení spotřeby ultra-zpracovaných potravin prostřednictvím aktivismu proti potravinářskému průmyslu

Klinická studie DISRUPT bude testovat dva různé dvouměsíční programy, které pomohou dospělým s nadváhou/obezitou (N=60) snížit příjem ultra-zpracovaných potravin (UPF). Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží standardní strategie změny stravování, strategie kognitivní disonance zapojující je do aktivismu proti průmyslu UPF, nebo obojí. Všichni účastníci se zúčastní úvodního vzdělávacího workshopu o UPF. Pokud budou zařazeni do skupiny s jednou nebo více z těchto strategií, budou po dobu dalších 7 týdnů navštěvovat týdenní skupinová setkání s relevantním obsahem intervence. Skupiny budou probíhat virtuálně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie DISRUPT bude testovat 2měsíční intervence pro snížení příjmu ultra zpracovaných potravin (UZP) u 60 dospělých s nadváhou nebo obezitou (věk 18-70 let), kteří často konzumují UZP. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny se standardní dietní intervencí (SDC) (ZAPNUTO/VYPNUTO), ve které obdrží standardní sadu vědecky podložených metod pro změnu stravování (např. plánování jídel, řešení problémů, přemýšlení o výhodách změny), aby jim pomohly snížit příjem ultra zpracovaných potravin. Účastníci budou také náhodně rozděleni do skupiny s intervencí kognitivní disonance (ZAPNUTO/VYPNUTO). V této intervenci se účastníci dozví o škodlivosti potravinářského průmyslu a budou zapojeni do aktivismu proti tomuto průmyslu za účelem vyvolání kognitivní disonance při konzumaci UZP. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke každé podmínce samostatně (pomocí faktoriálního designu 2x2, což vede ke čtyřem možným experimentálním podmínkám: 1) Kontrolní (obě VYPNUTO), 2) Standardní dietní změna (SDC ZAPNUTO, Disonance VYPNUTO), 3) Disonanční podmínka (SDC VYPNUTO, Disonance ZAPNUTO), a 4) SDC + Disonanční podmínka (SDC ZAPNUTO, Disonance ZAPNUTO).

Všichni účastníci absolvují úvodní vzdělávací workshop o UZP, jak je identifikovat a jejich škodlivých účincích na zdraví. Účastníci zařazení do alespoň jedné z intervencí (tj. SDC, disonance nebo obojí) se budou účastnit týdenních skupinových sezení během týdnů 2-8.

Cíl 1 je testovat izolované a interaktivní účinky standardních strategií změny chování a strategií založených na disonanci na výsledky léčby. Předpokládá se, že účastníci náhodně zařazení do podmínky SDC a podmínky Disonance budou mít větší snížení příjmu UZP, větší zlepšení ukazatelů kvality stravy (např. přidaný cukr, příjem sodíku) a větší úbytek hmotnosti ve srovnání s těmi v kontrolní podmínce. Očekává se, že účinek podmínky SDC + Disonance (oproti kontrolní podmínce) na výsledky léčby bude synergický, větší než aditivní účinek každé podmínky samostatně.

Cíl 2 je testovat hypotézu, že zapnutá disonanční intervence zmírní rozdíly v léčebných výsledcích u jedinců se socio-strukturálními překážkami zdravého stravování (tj. nízké vnímané socioekonomické postavení, nízký příjem, omezený přístup ke zdravým potravinám a nezdravé potravinové prostředí v okolí).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Charlotte Hagerman, PhD
  • Telefonní číslo: (609) 676-5816
  • E-mail: chagerman@ori.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková kategorie 18–70 let
  • BMI >25 a <50 kg/m²
  • Přejí si snížit příjem UPF
  • Konzumují alespoň 2 položky UPF denně a alespoň 4 různé položky UPF týdně

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována anorexie nervosa nebo bulimie nervosa v minulosti
  • Užívání léků ovlivňujících stravovací chování a/nebo hmotnost (např. semaglutid)
  • Aktuální užívání inzulínu
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Aktuální těhotenství nebo plánování těhotenství během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní podmínka
Účastníci v této podmínce (Standardní změna stravy VYPNUTO, Disonance VYPNUTO) obdrží vzdělávací workshop o vysoce zpracovaných potravinách a jejich škodlivých zdravotních účincích.
Behaviorální: Úvodní vzdělávací workshop
Účastníci se zúčastní úvodního vzdělávacího workshopu pořádaného prostřednictvím softwaru pro videokonference v 1. týdnu programu. Workshop účastníky seznámí s vysoce zpracovanými potravinami (UPF) a jejich negativními dopady na zdraví.
Experimentální: Standardní strategie změn ve stravování
Účastníci v této podmínce (Standardní změna stravy ZAPNUTA, Disonance VYPNUTA) se zúčastní úvodního vzdělávacího workshopu o UPF, poté budou po dobu následujících 7 týdnů navštěvovat týdenní skupinová setkání, která vyučují standardní strategie změny stravy.
Behaviorální: Úvodní vzdělávací workshop
Účastníci se zúčastní úvodního vzdělávacího workshopu pořádaného prostřednictvím softwaru pro videokonference v 1. týdnu programu. Workshop účastníky seznámí s vysoce zpracovanými potravinami (UPF) a jejich negativními dopady na zdraví.
Behaviorální: Standardní změna stravy (ON/OFF)
Účastníci náhodně přiřazení k zapnutí standardních strategií změny stravování budou navštěvovat skupinová setkání s koučem studie, během nichž se naučí standardní strategie změny stravování, jako je plánování jídel, řešení problémů a stanovení cílů. Setkání budou zahrnovat didaktické prvky, diskusi a interaktivní části pro zvýšení zapojení účastníků.
Experimentální: Strategie disonance
Účastníci v této podmínce (Standardní změna stravy VYPNUTA, Disonance ZAPNUTA) se zúčastní úvodního vzdělávacího setkání o UPF, poté budou po dobu následujících 7 týdnů navštěvovat týdenní skupinová setkání, kde se zapojí do aktivit vyvolávajících kognitivní disonanci.
Behaviorální: Úvodní vzdělávací workshop
Účastníci se zúčastní úvodního vzdělávacího workshopu pořádaného prostřednictvím softwaru pro videokonference v 1. týdnu programu. Workshop účastníky seznámí s vysoce zpracovanými potravinami (UPF) a jejich negativními dopady na zdraví.
Behaviorální: Strategie kognitivní disonance (ZAP/VYP)
Účastníci přiřazení k podmínce zapnuté disonance se zúčastní týdenních virtuálních skupinových sezení s koučem, během nichž se dozví o škodlivých snahách potravinářského průmyslu, včetně vytváření vysoce zpracovaných potravin (UPF), které jsou hyperchutné a návykové, jeho predátorských a klamavých marketingových technikách a jeho roli při blokování změn politik. Zvláštní důraz bude kladen na využívání zranitelných komunit s nízkými příjmy potravinářským průmyslem tím, že tyto čtvrti zaplavuje levnými, ultra-odměňujícími produkty. Účastníci budou požádáni o zapojení do aktivit navržených tak, aby vyvolaly kognitivní disonanci při konzumaci UPF. Příklady zahrnují psaní dopisů Kongresu vyzývajících ke změně politik a vytváření "elevator pitches" pro rodinu a přátele.
Experimentální: Standardní změna stravování + Disonanční strategie
Účastníci v této podmínce (Standardní změna stravy ZAPNUTA, Disonance ZAPNUTA) absolvují úvodní edukační sezení o UPF, poté se budou účastnit týdenních skupinových sezení, během nichž budou 1) seznamováni se standardními strategiemi změny stravování a 2) zapojováni do strategií vyvolávajících kognitivní disonanci po dobu následujících 7 týdnů. Skupinová sezení budou o něco delší, aby bylo možné zahrnout obě intervenční strategie.
Behaviorální: Úvodní vzdělávací workshop
Účastníci se zúčastní úvodního vzdělávacího workshopu pořádaného prostřednictvím softwaru pro videokonference v 1. týdnu programu. Workshop účastníky seznámí s vysoce zpracovanými potravinami (UPF) a jejich negativními dopady na zdraví.
Behaviorální: Standardní změna stravy (ON/OFF)
Účastníci náhodně přiřazení k zapnutí standardních strategií změny stravování budou navštěvovat skupinová setkání s koučem studie, během nichž se naučí standardní strategie změny stravování, jako je plánování jídel, řešení problémů a stanovení cílů. Setkání budou zahrnovat didaktické prvky, diskusi a interaktivní části pro zvýšení zapojení účastníků.
Behaviorální: Strategie kognitivní disonance (ZAP/VYP)
Účastníci přiřazení k podmínce zapnuté disonance se zúčastní týdenních virtuálních skupinových sezení s koučem, během nichž se dozví o škodlivých snahách potravinářského průmyslu, včetně vytváření vysoce zpracovaných potravin (UPF), které jsou hyperchutné a návykové, jeho predátorských a klamavých marketingových technikách a jeho roli při blokování změn politik. Zvláštní důraz bude kladen na využívání zranitelných komunit s nízkými příjmy potravinářským průmyslem tím, že tyto čtvrti zaplavuje levnými, ultra-odměňujícími produkty. Účastníci budou požádáni o zapojení do aktivit navržených tak, aby vyvolaly kognitivní disonanci při konzumaci UPF. Příklady zahrnují psaní dopisů Kongresu vyzývajících ke změně politik a vytváření "elevator pitches" pro rodinu a přátele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem ultra-zpracovaných potravin
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (2 měsíce)
Dietární příjem bude hodnocen pomocí automatizovaného 24hodinového dietárního dotazníku (ASA24), ve kterém účastníci zaznamenají veškeré potraviny a nápoje zkonzumované během posledních 24 hodin. Při každém hodnocení účastníci vyplní tři záznamy (dva ve všední dny, jeden o víkendu). Pro výpočet příjmu UPF bude každá položka potraviny v ASA24 zařazena do kategorie NOVA na základě klasifikačního systému vyvinutého ve spolupráci mezi Univerzitou v São Paulu a Národním institutem pro výzkum rakoviny. Příjem UPF bude operacionalizován jako průměrný denní příjem kalorií pocházejících z UPF.
Výchozí stav, po léčbě (2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnota, po léčbě (2 měsíce)
Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou aktuální hmotnost změřením na digitální váze po tři po sobě jdoucí rána v souladu s příslušnými vážicími postupy (např. ráno, nalačno). Průměr z těchto tří denních hmotností bude použit.
Výchozí hodnota, po léčbě (2 měsíce)
Příjem přidaného cukru
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě (2 měsíce)
Průměrný denní příjem přidaného cukru (v gramech) bude vygenerován z ASA24 záznamů účastníků.
Výchozí stav, po léčbě (2 měsíce)
Příjem nasycených tuků
Časové okno: Výchozí stav; Po léčbě (2 měsíce)
Průměrný denní příjem nasycených tuků (v gramech) bude vygenerován z ASA24 záznamů účastníků.
Výchozí stav; Po léčbě (2 měsíce)
Příjem Sodíku
Časové okno: Výchozí hodnota; Po léčbě (2 měsíce)
Průměrný denní příjem sodíku (v miligramech) bude vygenerován z ASA24 výpovědí účastníků.
Výchozí hodnota; Po léčbě (2 měsíce)
Příjem ovoce
Časové okno: Výchozí stav; Po léčbě (2 měsíce)
Průměrný denní příjem ovoce (v šálcích) bude generován z ASA24 výpovědí účastníků.
Výchozí stav; Po léčbě (2 měsíce)
Příjem zeleniny
Časové okno: Výchozí hodnota; Po léčbě (2 měsíce)
Průměrný denní příjem zeleniny (v šálcích) bude generován z ASA24 výpovědí účastníků.
Výchozí hodnota; Po léčbě (2 měsíce)
Celkový příjem kalorií
Časové okno: Výchozí stav; Po léčbě (2 měsíce)
Průměrný denní příjem kalorií bude generován z ASA24 záznamů účastníků.
Výchozí stav; Po léčbě (2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Albert Einstein College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Hagerman, PhD, Oregon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31272E
  • 5P30DK111022 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovatelná data budou před odesláním do veřejného úložiště deidentifikována za účelem ochrany soukromí a důvěrnosti účastníků výzkumu. Všechna data na úrovni jednotlivých účastníků budou zachována a sdílena, protože všechny shromážděné proměnné jsou relevantní pro vědecké otázky.

Časový rámec sdílení IPD

IDP a podpůrné informace budou sdíleny do 12 měsíců od dokončení studie a budou uloženy na dobu neurčitou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úvodní vzdělávací workshop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit