ZSP1273:n teho ja turvallisuus 2-11-vuotiailla lapsilla, joilla on influenssa A

Osallistumiskriteerit:

1. Osallistujat ja heidän huoltajansa, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, ja jotka ovat halukkaita antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen/hyväksynnän ennen annoksenantoa edeltäviä tutkimuksia asianmukaisesti.
2. Mies- tai naispuoliset osallistujat, joiden ikä on ≥ 2–≤11 vuotta informoidun suostumuksen antamisen hetkellä.

3. Osallistujat, joilla on influenssavirustartunnan diagnoosi, vahvistettuna kaikilla seuraavilla:

   1. Positiivinen nopea antigeenitesti (RAT) influenssalle nenä- tai nielunuilosta;
   2. Oireiden alkamisesta ja rekrytointiin liittymisen välisenä aikana on 48 tuntia tai vähemmän;
   3. Kuume ≥ 38°C (kainalolämpötila); ja vähintään yksi seuraavista hengitysoireista liittyen influenssavirustartuntaan on läsnä

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on vaikea influenssavirustartunta;
2. Osallistujat, joilla on mitään lääketieteellistä historiaa ruoansulatuskanavassa, joka häiritsee lääkkeiden imeytymistä;
3. Immuunipuutos, mukaan lukien pahanlaatuinen kasvain, elin- tai luuydinsiirto, HI-virusinfektio tai potilaat, jotka saivat immunosuppressiivista hoitoa 3 kuukautta ennen rekrytointia;
4. Ovat saaneet mitään muita tutkittavia tuotteita 3 kuukauden kuluessa ennen annoksenantoa;
5. Positiivinen virtsaraskaustesti;
6. Osallistujat, joilla on samanaikaisia infektioita, jotka vaativat antibioottihoitoa;
7. Osallistujat, joita tutkija pitää sopimattomina tutkimukseen.