Эффективность и безопасность ZSP1273 у детей 2-11 лет с гриппом А

Критерии включения:

1. Участники и их опекуны, способные понять исследование и соблюдать все процедуры исследования, и готовые предоставить письменное информированное согласие/согласие до преддозовых обследований соответствующим образом.
2. Участники мужского или женского пола в возрасте ≥2 до ≤11 лет на момент подписания формы информированного согласия.

3. Участники с диагнозом инфекции вирусом гриппа, подтвержденным всем следующим:

   1. Положительный экспресс-тест на антиген (RAT) на грипп с назальными или горловыми мазками;
   2. Интервал между началом симптомов и включением в исследование составляет 48 часов или менее;
   3. Лихорадка ≥38°C (аксиллярная температура); и присутствует хотя бы один из следующих респираторных симптомов, связанных с инфекцией вирусом гриппа

Критерии исключения:

1. Участники с тяжелой инфекцией вирусом гриппа;
2. Участники с любым медицинским анамнезом в желудочно-кишечном тракте, который мешает всасыванию лекарств;
3. Иммунодефицит, включая злокачественную опухоль, трансплантацию органа или костного мозга, инфекцию вируса иммунодефицита человека [ВИЧ] или пациенты, получавшие иммуносупрессивную терапию за 3 месяца до включения в исследование;
4. Получали любые другие исследуемые продукты в течение 3 месяцев до введения дозы;
5. Положительный тест на беременность по моче;
6. Участники с сопутствующими инфекциями, требующими антимикробной терапии;
7. Участники, которые считаются неприемлемыми для исследования по мнению исследователя.