Wirksamkeit und Sicherheit von ZSP1273 bei Kindern im Alter von 2-11 Jahren mit Influenza A

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer und ihre Erziehungsberechtigten, die in der Lage sind, die Studie zu verstehen und alle Studienabläufe einzuhalten, und bereit sind, vor den Voruntersuchungen eine schriftliche Einwilligungserklärung/Zustimmung zu erteilen.
2. Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 2 bis ≤ 11 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

3. Teilnehmer mit einer Diagnose einer Influenza-Virusinfektion, bestätigt durch alle folgenden Kriterien:

   1. Positiver Schnelltest (RAT) auf Influenza mit Nasen- oder Rachenabstrichen;
   2. Der Zeitraum zwischen Symptombeginn und Studieneinschluss beträgt 48 Stunden oder weniger;
   3. Fieber ≥ 38°C (Achseltemperatur); und mindestens eines der folgenden mit der Influenza-Virusinfektion verbundenen respiratorischen Symptome liegt vor

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit schwerer Influenza-Virusinfektion;
2. Teilnehmer mit einer medizinischen Vorgeschichte im Magen-Darm-Trakt, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt;
3. Immunschwäche, einschließlich bösartiger Tumore, Organ- oder Knochenmarktransplantation, HIV-Infektion oder Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss eine immunsuppressive Therapie erhalten haben;
4. Einnahme anderer Prüfpräparate innerhalb von 3 Monaten vor der Dosierung;
5. Positiver Urin-Schwangerschaftstest;
6. Teilnehmer mit gleichzeitigen Infektionen, die eine antimikrobielle Therapie erfordern;
7. Teilnehmer, die nach Einschätzung des Prüfers für die Studie ungeeignet sind.