Effectiviteit en veiligheid van ZSP1273 bij kinderen van 2-11 jaar met influenza A

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers en hun voogden die in staat zijn de studie te begrijpen en alle studioprocedures na te komen, en bereid zijn om voorafgaand aan de pre-dosisonderzoeken op gepaste wijze schriftelijke geïnformeerde toestemming/toestemming te verlenen.
2. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van ≥ 2 tot ≤ 11 jaar op het moment van ondertekening van het geïnformeerd toestemmingsformulier.

3. Deelnemers met een diagnose van influenzavirusinfectie bevestigd door al het volgende:

   1. Positieve sneltest (RAT) voor influenza met neus- of keeluitstrijkjes;
   2. Het tijdsinterval tussen het begin van de symptomen en inschrijving is 48 uur of minder;
   3. Koorts ≥ 38°C (okseltemperatuur); en ten minste één van de volgende respiratoire symptomen geassocieerd met influenzavirusinfectie is aanwezig

Exclusiecriteria:

1. Deelnemers met ernstige influenzavirusinfectie;
2. Deelnemers met een medische voorgeschiedenis in het maagdarmkanaal die de opname van geneesmiddelen verstoort;
3. Immunodeficiëntie, inclusief maligne tumor, orgaan- of beenmergtransplantatie, humane immunodeficiëntievirus [HIV] infectie, of patiënten die immunosuppressieve therapie ontvingen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving;
4. Hebben binnen 3 maanden voorafgaand aan dosering andere onderzoeksproducten ontvangen;
5. Positieve urinetest voor zwangerschap;
6. Deelnemers met gelijktijdige infecties die antimicrobiële therapie vereisen;
7. Deelnemers die door de onderzoeker als ongeschikt voor de studie worden beschouwd.