A ZSP1273 hatékonysága és biztonságossága 2–11 éves influenza A-ban szenvedő gyermekekben

Bevonási kritériumok:

1. Résztvevők és gyámjaik, akik képesek megérteni a vizsgálatot és betartani az összes vizsgálati eljárást, és hajlandóak írásos informált hozzájárulást/beleegyezést nyújtani a dózis előtti vizsgálatok előtt megfelelően.
2. Férfi vagy női résztvevők, akik életkoruk ≥ 2 és ≤ 11 év a tájékoztatott hozzájárulás aláírásakor.

3. Résztvevők influenza vírus fertőzés diagnózissal, amelyet mind az alábbiak megerősítenek:

   1. Pozitív influenza gyors antigén teszt (RAT) orr- vagy torokkenetből;
   2. A tünetek megjelenése és a bevonás között eltelt idő 48 óra vagy kevesebb;
   3. Láz ≥ 38°C (hónalji hőmérséklet); és legalább egy a következő légúti tünetek közül jelen van, amely az influenza vírus fertőzéshez kapcsolódik

Kizárási kritériumok:

1. Résztvevők súlyos influenza vírus fertőzéssel;
2. Résztvevők bármilyen gastrointestinalis anamnézissel, amely zavarja a gyógyszerek felszívódását;
3. Immunhiány, beleértve malignus tumor, szerv- vagy csontvelő-átültetés, humán immunhiány vírus [HIV] fertőzés, vagy olyan betegek, akik immunuszuppresszív terápiát kaptak a bevonást megelőző 3 hónapban;
4. Bármilyen más vizsgálati terméket kaptak a dózis beadását megelőző 3 hónapban;
5. Pozitív vizelettel végzett terhességi teszt;
6. Résztvevők egyidejű fertőzésekkel, amelyek antimikrobiális terápiát igényelnek;
7. Résztvevők, akiket a vizsgálatvezető a vizsgálatra nem megfelelőnek ítél.