Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinis-patologiset piirteet ja hoitostrategiat mahalaukun pohjarauhaslimakalvon peräisille epiteelikasvaimille

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kliinis-patologiset ominaisuudet ja hoitostrategiat mahalaukun fundus-rauhaslimakalvon peräisille epiteelikasvaimille: Monikeskuksinen retrospektiivinen tutkimus

Mahan rauhaslimakalvon epiteliumtulehdus (GEN-FGML) on harvinainen mahan syövän patologinen tyyppi, jolle on ominaista ainutlaatuiset endoskopiset piirteet, mukaan lukien erityinen morfologia, väri sekä muutokset leesion pinnassa ja verisuonikuviossa. Histologisesti GEN-FGML on epiteliumtulehdus, joka osoittaa mahan pohjarauhaseritystä. Soluerilaatumisen ja alimmaisen limakalvon tunkeutumisen perusteella se voidaan luokitella kolmeen alatyyppiin:

  1. Oksyntirauhasen adenoomi (OGA);
  2. Mahan adenokarsinooma pohjarauhastyyppi (GA-FG);
  3. Mahan adenokarsinooma pohjarauhaslimakalvotyyppi (GA-FGM). GA-FGM voidaan edelleen jakaa kolmeen alatyyppiin: Tyyppi 1 (säännöllinen paljastunut kuvio), Tyyppi 2 (epäsäännöllinen paljastunut kuvio) ja Tyyppi 3 (epäsäännöllinen ei-paljastunut kuvio).

Jotkut tutkimukset ovat analysoineet eri GEN-FGML-alatyyppien kliinis-patologisia ominaisuuksia, endoskopisia piirteitä, molekyylibiologisia ominaisuuksia, hoitostrategioita ja ennustetta. Yleisesti ottaen OGA ja GA-FG esiintyvät matala-asteisina epiteliumtulehduksina, joilla on suotuisa ennuste, kun taas GA-FGM:ssä on korkeammat lymfovaskulaarisen tunkeutumisen prosenttiosuudet ja se käyttäytyy korkea-asteisena pahanlaatuisena kasvaimena. Kuitenkin raportoitujen tapausten tällä hetkellä rajallisen määrän vuoksi ei ole kansainvälisiä suuntaviivoja tai konsensusta GEN-FGML:n hoitostrategioiden valinnasta, parantavan resektion arvioinnista ja ennusteesta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät keräämään retrospektiivisesti tietoja GEN-FGML-tapauksista useista Kiinan keskuksista ja vertailemaan eri GEN-FGML-alatyyppien välillä kliinis-patologisia ominaisuuksia, molekyylibiologisia piirteitä, endoskopisia ominaisuuksia, hoitostrategioita ja potilaiden ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Tutkimustausta

Fundusrauhasen limakalvolinjaan kuuluva mahalaukun epitelinen kasvain (GEN-FGML) on harvinainen patologinen mahasyöpätyyppi, jolle on ominaista ainutlaatuiset endoskopiset piirteet, mukaan lukien tietty morfologia, väri sekä muutokset leesion pinnassa ja verisuonikuviossa. Vuonna 2007 Tsukamoto ja hänen tutkijaryhmänsä raportoivat ensimmäisestä tapauksesta, jossa oli mahasyöpä, jossa oli pääsoluerilaistumista. Vuonna 2010 Ueyama ja hänen tutkijaryhmänsä ehdottivat fundusrauhastyypin mahasyöpää (GA-FG) uutena mahasyövän varianttina. Myöhemmin raportoitiin myös fundusrauhasen limakalvotyyppisestä mahasyövästä (GA-FGM); tällä alatypillä on mahalaukun foveolaarisen epitelin erilaistumisen lisäksi fundusrauhasen erilaistumista ja se osoittaa aggressiivisempaa käyttäytymistä. Histologisesti GEN-FGML on epitelinen kasvain, jossa on mahalaukun fundusrauhasen erilaistumista. Soluerilaistumisen ja alimmaisen limakalvon tunkeutumisen perusteella se voidaan luokitella kolmeen alatyyppiin:

  1. Oksyyttirauhasen adenooma (OGA);
  2. Fundusrauhastyypin mahasyöpä (GA-FG);
  3. Fundusrauhasen limakalvotyyppinen mahasyöpä (GA-FGM). GA-FGM voidaan edelleen jakaa kolmeen alatyyppiin: Tyyppi 1 (säännöllinen altistunut kuvio), Tyyppi 2 (epäsäännöllinen altistunut kuvio) ja Tyyppi 3 (epäsäännöllinen ei-altistunut kuvio).

Jotkin tutkimukset ovat analysoineet eri GEN-FGML-alatyyppien kliinis-patologisia ominaisuuksia, endoskopisia piirteitä, molekyylibiologisia ominaisuuksia, hoitostrategioita ja ennustetta. Yleisesti ottaen OGA ja GA-FG esiintyvät matala-asteisina epitelisina kasvaimina, joilla on suotuisa ennuste, kun taas GA-FGM:ssä on korkeammat veri- ja imusuonitunkeutumisprosentit ja se käyttäytyy korkea-asteisena pahanlaatuisena kasvaimena.

Kuitenkin raportoitujen tapausten tällä hetkellä rajallisen määrän vuoksi ei ole kansainvälisiä suosituksia tai konsensusta GEN-FGML:n hoitostrategioiden valinnasta, parantavan leikkauksen arvioinnista ja ennusteesta. Lisäksi suurinta osaa raportoiduista tapauksista on kuvailtu japanilaisten tutkijoiden toimesta, ja tietoja GEN-FGML:n esiintyvyydestä, havaitsemistasosta, hoitostrategioista ja kliinisestä ennusteesta muissa maissa on edelleen vähän.

Tästä johtua on kiireellistä systemaattista tutkimusta GEN-FGML:n kliinis-patologisista ominaisuuksista, endoskopisista piirteistä, hoitostrategioista ja ennusteesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota korkealaatuista, näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä GEN-FGML:n standardoitujen hoitostrategioiden kehittämisen, parantavan leikkauksen arvioinnin ja ennuste arvioinnin tukemiseksi. Erityisesti tutkijat pyrkivät keräämään jälkikäteen tietoja GEN-FGML-tapauksista useista Kiinan keskuksista ja vertailemaan eri GEN-FGML-alatyyppien kliinis-patologisia ominaisuuksia, molekyylibiologisia piirteitä, endoskopisia ominaisuuksia, hoitostrategioita ja potilaiden ennustetta.

2. Tutkimustavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Kerätä jälkikäteen GEN-FGML:ään liittyviä tapauksia ja kliinistä dataa useista eri puolilta Kiinaa.
  2. Vertailla eri GEN-FGML-alatyyppien kliinis-patologisia ominaisuuksia, endoskopisia piirteitä, molekyylibiologisia ominaisuuksia, kliinisiä hoitomenetelmiä ja potilaiden ennustetta.
  3. Tarjota korkealaatuista, näyttöön perustuvaa dataa standardoitujen hoitostrategioiden, parantavan leikkauksen arvioinnin ja ennuste arvioinnin tukemiseksi GEN-FGML:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla varmennettu diagnoosi GEN-FGML

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka antoivat vapaaehtoisesti kirjallisen informoidun suostumuksen 1.8.2010 - 1.8.2024 välisenä aikana
  2. Ikä ≥18 vuotta diagnoosiyhteydessä
  3. Vahvistettu GEN-FGML-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lesioiden kliinipatologiset tiedot puuttuivat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
oksyyntirauhasen adenoma
Tapaukset diagnosoitiin OGA:ksi histologisten ja immunohistokemiallisten diagnostisten kriteerien mukaisesti, jotka on määritelty aiemmissa tutkimuksissa matala-asteiselle dysplasialle ja erilaistuneelle mahasyöpälle.
mahalaukun pohjarauhastyypin adenokarsinooma
Tapausten diagnosoitiin olevan GA-FG histologisten ja immunohistokemiallisten diagnostisten kriteerien mukaisesti, jotka on määritelty aiemmissa tutkimuksissa matala-asteiselle dysplasialle ja erilaistuneelle mahasyöpätyypille.
mahalaukun adenokarsinooma fundusrauhastyyppisestä limakalvosta
Tapaukset diagnosoitiin GA-FGM:ksi histologisten ja immunohistokemiallisten diagnostisten kriteerien mukaisesti, jotka on vahvistettu aiemmissa tutkimuksissa matala-asteiselle dysplasialle ja erilaistuneelle mahasyövälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten GEN-FGML-ala­tyyppien kliinis-patologisten ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppumiseen 2 vuoden kohdalla

Tiedot poimittu sähköisistä potilastiedoista (EMR):

Kuvantamistulokset (CT)

Osallistumisesta hoidon loppumiseen 2 vuoden kohdalla
Erilaisten GEN-FGML-alaityyppien kliinisen patologisen profiilin vertailu
Aikaikkuna: Alkien valinnasta hoitokauden päättymiseen 2 vuoden kohdalla
Endoskooppiset löydökset (atrofisen gastriitin esiintyminen, leesionin sijainti, leesionin koko, leesionin väri, leesionin makroskooppinen morfologia, leesionin reunojen esiintyminen, leesionin ympärillä olevan limakalvon atrofian esiintyminen, laajentuneiden haarautuvien verisuonten esiintyminen, leesionin värin säännöllisyys, leesionin pinnan limakalvorakenteen säännöllisyys, rakeisten muutosten esiintyminen leesionin limakalvossa)
Alkien valinnasta hoitokauden päättymiseen 2 vuoden kohdalla
Erilaisten GEN-FGML-alatyyppien kliinisen patologisen ominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden kohdalla
Histopatologiset tulokset[GEN-FGML-tyyppi: OGA, GA-FG, GA-FGM. immunohistokemian tulos(positiivinen tai negatiivinen): MUC5AC, MUC6, MUC2, CD10, p53, H+K+-ATP, Ki-67]
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden kohdalla
Erilaisten GEN-FGML-alatyyppien terapeuttisten lähestymistapojen vertailu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 vuoden kohdalla
Hoitomenetelmät (Endoskooppinen pihde-poisto, kylmä resektio, silmukka-elektrokirurginen resektio, endoskooppinen limakalvoresektio, endoskooppinen alimukoottanen dissektio, kirurginen leikkaus)
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 vuoden kohdalla
Eri GEN-FGML-alatyyppien ennusteiden vertailu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden kohdalla
Tarkkailu (mukaan lukien Endoskooppinen tarkkailu ja Kuvantamistarkkailu)
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GEN-FGML-potilaiden lääketieteellinen tieto.
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden kohdalla
Sähköisistä potilastietojärjestelmistä (EMR) poimitut tiedot: Sairaushistoria (ikä, kliiniset oireet kuten nielun palaminen, närästys ja vatsakipu)
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa