Klinisch-pathologische Merkmale und Behandlungsstrategien für gastrische epitheliale Neoplasien der Fundusdrüsen-Schleimhaut-Linie
Klinisch-pathologische Merkmale und Behandlungsstrategien für gastrale epitheliale Neoplasien der Fundusdrüsen-Schleimhaut-Linie: Eine multizentrische retrospektive Studie
Gastrische epitheliale Neoplasie der Fundusdrüsen-Schleimhaut-Linie (GEN-FGML) ist ein seltener pathologischer Typ von Magenkrebs, der durch einzigartige endoskopische Merkmale gekennzeichnet ist, einschließlich spezifischer Morphologie, Farbe und Veränderungen der Oberflächen- und Gefäßmuster der Läsion. Histologisch ist GEN-FGML eine epitheliale Neoplasie, die eine Differenzierung der Magenfundusdrüsen aufweist. Basierend auf zellulärer Differenzierung und submuköser Invasion kann es in drei Subtypen klassifiziert werden:
- Oxynthische Drüsenadenom (OGA);
- Magenadenokarzinom vom Fundusdrüsentyp (GA-FG);
- Magenadenokarzinom vom Fundusdrüsenschleimhauttyp (GA-FGM). GA-FGM kann weiter in drei Subtypen unterteilt werden: Typ 1 (regelmäßiges exponiertes Muster), Typ 2 (unregelmäßiges exponiertes Muster) und Typ 3 (unregelmäßiges nicht-exponiertes Muster).
Einige Studien haben die klinisch-pathologischen Merkmale, endoskopischen Eigenschaften, molekularbiologischen Charakteristika, Behandlungsstrategien und die Prognose der verschiedenen GEN-FGML-Subtypen analysiert. Im Allgemeinen präsentieren sich OGA und GA-FG als niedriggradige epitheliale Neoplasien mit einer günstigen Prognose, während GA-FGM höhere Raten von lymphovaskulärer Invasion aufweist und sich als hochgradiger bösartiger Tumor verhält. Allerdings gibt es aufgrund der derzeit begrenzten Anzahl berichteter Fälle keine internationalen Leitlinien oder Konsensus bezüglich der Auswahl von Behandlungsstrategien für GEN-FGML, der Bewertung der kurativen Resektion und der Prognose.
In dieser Studie zielen die Untersucher darauf ab, retrospektiv Daten zu GEN-FGML-Fällen von mehreren Zentren in China zu sammeln und die klinisch-pathologischen Merkmale, molekularbiologischen Eigenschaften, endoskopischen Charakteristika, Behandlungsstrategien und die Patientenprognose zwischen den verschiedenen GEN-FGML-Subtypen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
1. Forschungsgrundlage
Gastrische epitheliale Neoplasie der Fundusdrüsen-Schleimhaut-Linie (GEN-FGML) ist ein seltener pathologischer Typ von Magenkrebs, der durch einzigartige endoskopische Merkmale gekennzeichnet ist, einschließlich spezifischer Morphologie, Farbe und Veränderungen der Oberflächen- und Gefäßmuster der Läsion. Im Jahr 2007 berichteten Tsukamoto et al. über den ersten Fall von Magenadenokarzinom mit Hauptzellendifferenzierung. Im Jahr 2010 schlugen Ueyama et al. Magenadenokarzinom vom Fundusdrüsentyp (GA-FG) als neuartige Variante des Magenadenokarzinoms vor. Anschließend wurde auch Magenadenokarzinom vom Fundusdrüsen-Schleimhaut-Typ (GA-FGM) berichtet; dieser Subtyp zeigt gastrische foveoläre epitheliale Differenzierung zusätzlich zur Fundusdrüsendifferenzierung und weist aggressiveres Verhalten auf. Histologisch ist GEN-FGML eine epitheliale Neoplasie mit Differenzierung der Magenfundusdrüsen. Basierend auf zellulärer Differenzierung und submuköser Invasion kann es in drei Subtypen klassifiziert werden:
- Oxyntisches Drüsenadenom (OGA);
- Magenadenokarzinom vom Fundusdrüsentyp (GA-FG);
- Magenadenokarzinom vom Fundusdrüsen-Schleimhaut-Typ (GA-FGM). GA-FGM kann weiter in drei Subtypen unterteilt werden: Typ 1 (regelmäßiges exponiertes Muster), Typ 2 (unregelmäßiges exponiertes Muster) und Typ 3 (unregelmäßiges nicht-exponiertes Muster).
Einige Studien haben die klinisch-pathologischen Merkmale, endoskopischen Eigenschaften, molekularbiologischen Charakteristika, Behandlungsstrategien und die Prognose der verschiedenen GEN-FGML-Subtypen analysiert. Generell treten OGA und GA-FG als epitheliale Neoplasien niedrigen Grades mit günstiger Prognose auf, während GA-FGM höhere Raten von lymphovaskulärer Invasion aufweist und sich als bösartiger Tumor hohen Grades verhält.
Allerdings gibt es aufgrund der derzeit begrenzten Anzahl berichteter Fälle keine internationalen Leitlinien oder Konsensus bezüglich der Auswahl von Behandlungsstrategien für GEN-FGML, der Bewertung der kurativen Resektion und der Prognose. Darüber hinaus wurden die meisten berichteten Fälle von japanischen Forschern beschrieben, und Daten zur Inzidenz, Entdeckungsrate, Behandlungsstrategien und klinischen Prognose von GEN-FGML in anderen Ländern sind nach wie vor rar.
Basierend darauf besteht ein dringender Bedarf an systematischer Forschung zu den klinisch-pathologischen Merkmalen, endoskopischen Eigenschaften, Behandlungsstrategien und der Prognose von GEN-FGML. Diese Studie zielt darauf ab, hochwertige, evidenzbasierte medizinische Beweise zu liefern, um die Entwicklung standardisierter Behandlungsstrategien, kurativer Bewertung und prognostischer Einschätzung für GEN-FGML zu informieren. Konkret beabsichtigen die Forscher, retrospektiv Daten zu GEN-FGML-Fällen von mehreren Zentren in China zu sammeln und die klinisch-pathologischen Merkmale, molekularbiologischen Eigenschaften, endoskopischen Charakteristika, Behandlungsstrategien und die Patientenprognose zwischen den verschiedenen GEN-FGML-Subtypen zu vergleichen.
2. Forschungsziele
Die Ziele dieser Studie sind:
- Retrospektive Sammlung von Fällen und klinischen Daten zu GEN-FGML von mehreren Zentren in ganz China.
- Vergleich der klinisch-pathologischen Merkmale, endoskopischen Eigenschaften, molekularbiologischen Charakteristika, klinischen Behandlungsmodalitäten und Patientenprognose zwischen den verschiedenen Subtypen von GEN-FGML.
- Bereitstellung hochwertiger, evidenzbasierter Daten zur Unterstützung der Entwicklung standardisierter Behandlungsstrategien, Bewertung der kurativen Resektion und prognostischer Einschätzung für GEN-FGML.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen dem 1. August 2010 und dem 1. August 2024 freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben
- Alter ≥18 Jahre bei Diagnose
- Bestätigte Diagnose von GEN-FGML
Ausschlusskriterien:
- Die klinisch-pathologischen Daten der Läsion(en) fehlten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Oxyntische Drüsenadenom
Die Fälle wurden gemäß den in früheren Studien etablierten histologischen und immunhistochemischen Diagnosekriterien für niedriggradige Dysplasie und differenzierten Magenkrebs als OGA diagnostiziert.
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Adenokarzinom des Magens vom Fundusdrüsentyp
Fälle wurden gemäß den histologischen und immunhistochemischen Diagnosekriterien für niedriggradige Dysplasie und differenzierten Magenkrebs, die in früheren Studien etabliert wurden, als GA-FG diagnostiziert.
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Adenokarzinom des Magens vom Typ der Fundusdrüsenschleimhaut
Fälle wurden gemäß den histologischen und immunhistochemischen Diagnosekriterien für niedriggradige Dysplasie und differenzierten Magenkrebs, die in früheren Studien etabliert wurden, als GA-FGM diagnostiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich klinisch-pathologischer Merkmale zwischen verschiedenen Subtypen von GEN-FGML
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Daten aus elektronischen Patientenakten (EMR) extrahiert: Bildgebungsergebnisse (CT) |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Vergleich der klinisch-pathologischen Eigenschaften zwischen verschiedenen Subtypen von GEN-FGML
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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"Endoskopische Befunde (Vorhandensein von atrophischer Gastritis, Läsionslokalisation, Läsionsgröße, Läsionsfarbe, makroskopische Morphologie der Läsion, Vorhandensein von Läsionsrändern, Vorhandensein von Mukosaatrophie um die Läsion, Vorhandensein von erweiterten verzweigten Gefäßen, Regelmäßigkeit der Läsionsfarbe, Regelmäßigkeit der Mukosastruktur auf der Läsionsoberfläche, Vorhandensein von granulären Veränderungen in der Läsionsmukosa)"
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Vergleich der klinisch-pathologischen Merkmale zwischen verschiedenen Subtypen von GEN-FGML
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Jahren
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Histopathologische Ergebnisse[der Typ von GEN-FGML:OGA, GA-FG, GA-FGM.
Ergebnis der Immunhistochemie (positiv oder negativ): MUC5AC, MUC6, MUC2, CD10, p53, H+K+-ATP，Ki-67]
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Jahren
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Vergleich therapeutischer Ansätze zwischen verschiedenen Subtypen von GEN-FGML
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Behandlungsmodalitäten (Endoskopische Zangenentfernung, Kaltresektion, Schlingenelektroresektion, endoskopische Mukosektomie, endoskopische Submukosadissektion, chirurgischer Eingriff)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Vergleich der Prognose zwischen verschiedenen Subtypen von GEN-FGML
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Überwachung (einschließlich endoskopische Überwachung und Bildgebungsüberwachung)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medizinische Versorgung der GEN-FGML-Patienten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Aus elektronischen Patientenakten (EMR) extrahierte Daten: Krankengeschichte (Alter, klinische Symptome wie saurer Reflux, Sodbrennen und Bauchschmerzen)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- NFEC-2024-644
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