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Características Clínico-Patológicas e Estratégias de Tratamento para a Neoplasia Epitelial Gástrica da Linhagem da Mucosa das Glândulas Fúndicas

14 de novembro de 2025 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Características Clínico-Patológicas e Estratégias de Tratamento para Neoplasia Epitelial Gástrica da Linhagem da Mucosa das Glândulas Fúndicas: Um Estudo Retrospetivo Multicêntrico

O neoplasma epitelial gástrico da linhagem da mucosa das glândulas fúndicas (GEN-FGML) é um tipo patológico raro de cancro gástrico caracterizado por características endoscópicas únicas, incluindo morfologia específica, cor e alterações nos padrões de superfície e vascular da lesão. Histologicamente, o GEN-FGML é um neoplasma epitelial que exibe diferenciação das glândulas fúndicas gástricas. Com base na diferenciação celular e invasão submucosa, pode ser classificado em três subtipos:

  1. Adenoma das glândulas oxínticas (OGA);
  2. Adenocarcinoma gástrico do tipo das glândulas fúndicas (GA-FG);
  3. Adenocarcinoma gástrico do tipo da mucosa das glândulas fúndicas (GA-FGM). O GA-FGM pode ser ainda subdividido em três subtipos: Tipo 1 (padrão exposto regular), Tipo 2 (padrão exposto desordenado) e Tipo 3 (padrão não exposto desordenado).

Alguns estudos analisaram as características clinicopatológicas, características endoscópicas, características de biologia molecular, estratégias de tratamento e prognóstico dos diferentes subtipos de GEN-FGML. Geralmente, o OGA e o GA-FG apresentam-se como neoplasmas epiteliais de baixo grau com prognóstico favorável, enquanto o GA-FGM exibe taxas mais elevadas de invasão linfovascular e comporta-se como um tumor maligno de alto grau.No entanto, devido ao número atualmente limitado de casos reportados, não existem diretrizes internacionais ou consenso relativamente à seleção de estratégias de tratamento para o GEN-FGML, avaliação de ressecção curativa e prognóstico.

Neste estudo, os investigadores pretendem recolher retrospetivamente dados sobre casos de GEN-FGML de múltiplos centros na China e comparar as características clinicopatológicas, características de biologia molecular, características endoscópicas, estratégias de tratamento e prognóstico do paciente entre os diferentes subtipos de GEN-FGML.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. Antecedentes de Investigação

A neoplasia epitelial gástrica da linhagem da mucosa da glândula fúndica (GEN-FGML) é um tipo patológico raro de cancro gástrico caracterizado por características endoscópicas únicas, incluindo morfologia específica, cor e alterações nos padrões de superfície e vascular da lesão. Em 2007, Tsukamoto et al. relataram o primeiro caso de adenocarcinoma gástrico com diferenciação de células principais. Em 2010, Ueyama et al. propuseram o adenocarcinoma gástrico do tipo glândula fúndica (GA-FG) como uma nova variante de adenocarcinoma gástrico. Posteriormente, o adenocarcinoma gástrico do tipo mucosa da glândula fúndica (GA-FGM) também foi relatado; este subtipo exibe diferenciação epitelial foveolar gástrica além da diferenciação da glândula fúndica e demonstra comportamento mais agressivo. Histologicamente, a GEN-FGML é uma neoplasia epitelial que exibe diferenciação da glândula fúndica gástrica. Com base na diferenciação celular e invasão submucosa, pode ser classificada em três subtipos:

  1. Adenoma da glândula oxíntica (OGA);
  2. Adenocarcinoma gástrico do tipo glândula fúndica (GA-FG);
  3. Adenocarcinoma gástrico do tipo mucosa da glândula fúndica (GA-FGM). O GA-FGM pode ser subdividido em três subtipos: Tipo 1 (padrão exposto regular), Tipo 2 (padrão exposto desordenado) e Tipo 3 (padrão não exposto desordenado).

Alguns estudos analisaram as características clinicopatológicas, características endoscópicas, características de biologia molecular, estratégias de tratamento e prognóstico dos diferentes subtipos de GEN-FGML. Geralmente, o OGA e o GA-FG apresentam-se como neoplasias epiteliais de baixo grau com prognóstico favorável, enquanto o GA-FGM exibe taxas mais elevadas de invasão linfovascular e comporta-se como um tumor maligno de alto grau.

No entanto, devido ao número atualmente limitado de casos relatados, não existem diretrizes ou consensos internacionais relativos à seleção de estratégias de tratamento para GEN-FGML, avaliação de ressecção curativa e prognóstico. Além disso, a maioria dos casos relatados foi descrita por investigadores japoneses, e os dados sobre a incidência, taxa de deteção, estratégias de tratamento e prognóstico clínico da GEN-FGML noutros países permanecem escassos.

Com base nisto, existe uma necessidade urgente de investigação sistemática das características clinicopatológicas, características endoscópicas, estratégias de tratamento e prognóstico da GEN-FGML. Este estudo visa fornecer evidência médica de alta qualidade e baseada em evidências para informar o desenvolvimento de estratégias de tratamento padronizadas, avaliação curativa e avaliação prognóstica para GEN-FGML. Especificamente, os investigadores pretendem recolher retrospetivamente dados sobre casos de GEN-FGML de múltiplos centros na China e comparar as características clinicopatológicas, características de biologia molecular, características endoscópicas, estratégias de tratamento e prognóstico dos doentes entre os diferentes subtipos de GEN-FGML.

2. Objetivos da Investigação

Os objetivos deste estudo são:

  1. Recolher retrospetivamente casos e dados clínicos relacionados com GEN-FGML de múltiplos centros em toda a China.
  2. Comparar as características clinicopatológicas, características endoscópicas, características de biologia molecular, modalidades de tratamento clínico e prognóstico dos doentes entre os diferentes subtipos de GEN-FGML.
  3. Fornecer dados de alta qualidade e baseados em evidências para apoiar o desenvolvimento de estratégias de tratamento padronizadas, avaliação de ressecção curativa e avaliação prognóstica para GEN-FGML.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico confirmado de GEN-FGML

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito voluntariamente entre 1 de agosto de 2010 e 1 de agosto de 2024
  2. Idade ≥18 anos no momento do diagnóstico
  3. Diagnóstico confirmado de GEN-FGML

Critérios de Exclusão:

  • Os dados clinicopatológicos da(s) lesão(ões) estavam em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
adenoma da glândula oxíntica
Os casos foram diagnosticados como GDO de acordo com os critérios de diagnóstico histológicos e imuno-histoquímicos para displasia de baixo grau e cancro gástrico diferenciado estabelecidos em estudos anteriores.
adenocarcinoma gástrico do tipo glândula fúndica
Os casos foram diagnosticados como GA-FG de acordo com os critérios histológicos e imuno-histoquímicos de diagnóstico para displasia de baixo grau e cancro gástrico diferenciado estabelecidos em estudos anteriores.
adenocarcinoma gástrico do tipo da mucosa das glândulas fúndicas
Os casos foram diagnosticados como GA-FGM de acordo com os critérios diagnósticos histológicos e imuno-histoquímicos para displasia de baixo grau e cancro gástrico diferenciado estabelecidos em estudos anteriores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das Características Clínico-Patológicas Entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos

Dados extraídos de Registos Médicos Eletrónicos (RMEs):

Resultados de Imagiologia (TC)

Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos
Comparação das Características Clínico-Patológicas Entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos
Achados Endoscópicos (presença de gastrite atrófica, localização da lesão, tamanho da lesão, cor da lesão, morfologia macroscópica da lesão, presença de bordos da lesão, presença de atrofia mucosa em torno da lesão, presença de vasos ramificados dilatados, regularidade da cor da lesão, regularidade da estrutura mucosa na superfície da lesão, presença de alterações granulares na mucosa da lesão)
Da inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos
Comparação das Características Clínico-Patológicas entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos
Resultados Histopatológicos[o tipo de GEN-FGML:OGA, GA-FG, GA-FGM. resultado da imuno-histoquímica (positivo ou negativo): MUC5AC, MUC6, MUC2, CD10, p53, H+K+-ATP, Ki-67]
Da inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos
Comparação de Abordagens Terapêuticas Entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos
Modalidades de Tratamento (Remoção com pinça endoscópica, ressecção a frio, ressecção eletrocirúrgica com ansa, ressecção endoscópica da mucosa, dissecção endoscópica da submucosa, cirurgia cirúrgica)
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos
Comparação do Prognóstico Entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 2 anos
Vigilância (incluindo Vigilância Endoscópica e Vigilância por Imagem)
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Médico dos Pacientes GEN-FGML.
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos
Dados extraídos de Registos Médicos Eletrónicos (RMEs): Histórico Médico (idade, sintomas clínicos como refluxo ácido, azia e dor abdominal)
Da inscrição até ao final do tratamento aos 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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