Caractéristiques Clinico-pathologiques et Stratégies Thérapeutiques pour la Néoplasie Épithéliale Gastrique de Lignée Muqueuse Fundique
Caractéristiques clinicopathologiques et stratégies thérapeutiques pour la néoplasie épithéliale gastrique de lignée muqueuse fundique : Une étude rétrospective multicentrique
La néoplasie épithéliale gastrique de la lignée de la muqueuse des glandes fundiques (GEN-FGML) est un type pathologique rare de cancer gastrique caractérisé par des caractéristiques endoscopiques uniques, incluant une morphologie, une couleur et des changements spécifiques dans les motifs de surface et vasculaires de la lésion. Histologiquement, la GEN-FGML est une néoplasie épithéliale présentant une différenciation des glandes fundiques gastriques. Sur la base de la différenciation cellulaire et de l'invasion sous-muqueuse, elle peut être classée en trois sous-types :
- Adénome des glandes oxyntiques (OGA) ;
- Adénocarcinome gastrique de type glande fundique (GA-FG) ;
- Adénocarcinome gastrique de type muqueuse des glandes fundiques (GA-FGM). Le GA-FGM peut être subdivisé en trois sous-types : Type 1 (motif exposé régulier), Type 2 (motif exposé désordonné) et Type 3 (motif non exposé désordonné).
Certaines études ont analysé les caractéristiques clinicopathologiques, les caractéristiques endoscopiques, les caractéristiques moléculaires biologiques, les stratégies de traitement et le pronostic des différents sous-types de GEN-FGML. Généralement, l'OGA et le GA-FG se présentent comme des néoplasies épithéliales de bas grade avec un pronostic favorable, tandis que le GA-FGM présente des taux plus élevés d'invasion lymphovasculaire et se comporte comme une tumeur maligne de haut grade. Cependant, en raison du nombre actuellement limité de cas rapportés, il n'existe pas de directives internationales ou de consensus concernant la sélection des stratégies de traitement pour la GEN-FGML, l'évaluation de la résection curative et le pronostic.
Dans cette étude, les investigateurs visent à collecter rétrospectivement des données sur les cas de GEN-FGML provenant de multiples centres en Chine et à comparer les caractéristiques clinicopathologiques, les caractéristiques moléculaires biologiques, les caractéristiques endoscopiques, les stratégies de traitement et le pronostic des patients parmi les différents sous-types de GEN-FGML.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
1. Contexte de la recherche
La néoplasie épithéliale gastrique de la lignée muqueuse des glandes fundiques (GEN-FGML) est un type pathologique rare de cancer gastrique caractérisé par des caractéristiques endoscopiques uniques, incluant une morphologie, une couleur et des changements spécifiques des motifs de surface et vasculaires de la lésion. En 2007, Tsukamoto et al. ont rapporté le premier cas d'adénocarcinome gastrique avec différenciation des cellules principales. En 2010, Ueyama et al. ont proposé l'adénocarcinome gastrique de type glande fundique (GA-FG) comme une nouvelle variante d'adénocarcinome gastrique. Subséquemment, l'adénocarcinome gastrique de type muqueux des glandes fundiques (GA-FGM) a également été rapporté ; ce sous-type présente une différenciation épithéliale fovéolaire gastrique en plus de la différenciation des glandes fundiques et démontre un comportement plus agressif. Histologiquement, la GEN-FGML est une néoplasie épithéliale présentant une différenciation des glandes fundiques gastriques. Basé sur la différenciation cellulaire et l'invasion sous-muqueuse, elle peut être classée en trois sous-types :
- Adénome des glandes oxyntiques (OGA) ;
- Adénocarcinome gastrique de type glande fundique (GA-FG) ;
- Adénocarcinome gastrique de type muqueux des glandes fundiques (GA-FGM). Le GA-FGM peut être subdivisé en trois sous-types : Type 1 (motif exposé régulier), Type 2 (motif exposé désordonné) et Type 3 (motif non exposé désordonné).
Certaines études ont analysé les caractéristiques clinicopathologiques, les caractéristiques endoscopiques, les caractéristiques de biologie moléculaire, les stratégies thérapeutiques et le pronostic des différents sous-types de GEN-FGML. Généralement, l'OGA et le GA-FG se présentent comme des néoplasies épithéliales de bas grade avec un pronostic favorable, tandis que le GA-FGM présente des taux plus élevés d'invasion lymphovasculaire et se comporte comme une tumeur maligne de haut grade.
Cependant, en raison du nombre actuellement limité de cas rapportés, il n'existe pas de directives internationales ou de consensus concernant la sélection des stratégies thérapeutiques pour la GEN-FGML, l'évaluation de la résection curative et le pronostic. De plus, la majorité des cas rapportés ont été décrits par des chercheurs japonais, et les données sur l'incidence, le taux de détection, les stratégies thérapeutiques et le pronostic clinique de la GEN-FGML dans d'autres pays restent rares.
Sur cette base, il existe un besoin urgent de recherche systématique sur les caractéristiques clinicopathologiques, les caractéristiques endoscopiques, les stratégies thérapeutiques et le pronostic de la GEN-FGML. Cette étude vise à fournir des preuves médicales de haute qualité basées sur des données probantes pour informer le développement de stratégies thérapeutiques standardisées, l'évaluation curative et l'évaluation pronostique de la GEN-FGML. Plus précisément, les investigateurs visent à collecter rétrospectivement des données sur les cas de GEN-FGML provenant de multiples centres en Chine et à comparer les caractéristiques clinicopathologiques, les caractéristiques de biologie moléculaire, les caractéristiques endoscopiques, les stratégies thérapeutiques et le pronostic des patients parmi les différents sous-types de GEN-FGML.
2. Objectifs de la recherche
Les objectifs de cette étude sont :
- Collecter rétrospectivement les cas et les données cliniques liés à la GEN-FGML provenant de multiples centres à travers la Chine.
- Comparer les caractéristiques clinicopathologiques, les caractéristiques endoscopiques, les caractéristiques de biologie moléculaire, les modalités de traitement clinique et le pronostic des patients parmi les différents sous-types de GEN-FGML.
- Fournir des données de haute qualité basées sur des preuves pour soutenir le développement de stratégies thérapeutiques standardisées, l'évaluation de la résection curative et l'évaluation pronostique de la GEN-FGML.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant volontairement fourni un consentement éclairé écrit entre le 1er août 2010 et le 1er août 2024
- Âge ≥18 ans au moment du diagnostic
- Diagnostic confirmé de GEN-FGML
Critères d'exclusion :
- Les données clinicopathologiques de la/des lésion(s) étaient manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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adénome de la glande oxyntique
Les cas ont été diagnostiqués comme AOG selon les critères diagnostiques histologiques et immunohistochimiques pour la dysplasie de bas grade et le cancer gastrique différencié établis dans les études précédentes.
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adénocarcinome gastrique de type glande fundique
Les cas ont été diagnostiqués comme GA-FG selon les critères diagnostiques histologiques et immunohistochimiques pour la dysplasie de bas grade et le cancer gastrique différencié établis dans des études antérieures.
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adénocarcinome gastrique de type muqueuse des glandes fundiques
Les cas ont été diagnostiqués comme GA-FGM selon les critères diagnostiques histologiques et immunohistochimiques pour la dysplasie de bas grade et le cancer gastrique différencié établis dans les études précédentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des caractéristiques clinicopathologiques parmi les différents sous-types de GEN-FGML
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 ans
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Données extraites des Dossiers Médicaux Électroniques (DME) : Résultats d'imagerie (scanner) |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 ans
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Comparaison des caractéristiques clinicopathologiques entre les différents sous-types de GEN-FGML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Résultats endoscopiques (présence de gastrite atrophique, localisation de la lésion, taille de la lésion, couleur de la lésion, morphologie macroscopique de la lésion, présence de bordures lésionnelles, présence d'atrophie muqueuse autour de la lésion, présence de vaisseaux ramifiés dilatés, régularité de la couleur de la lésion, régularité de la structure muqueuse sur la surface de la lésion, présence de changements granulaires dans la muqueuse lésionnelle)
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 ans
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Comparaison des caractéristiques clinicopathologiques entre les différents sous-types de GEN-FGML
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 ans
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Résultats histopathologiques[le type de GEN-FGML:OGA, GA-FG, GA-FGM.
résultat de l'immunohistochimie (positif ou négatif): MUC5AC, MUC6, MUC2, CD10, p53, H⁺K⁺-ATPase, Ki-67]
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De l'inclusion à la fin du traitement à 2 ans
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Comparaison des approches thérapeutiques parmi les différents sous-types de GEN-FGML
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 ans
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Modalités de traitement (Ablation par pince endoscopique, résection à froid, résection électrochirurgicale à l'anse, résection muqueuse endoscopique, dissection sous-muqueuse endoscopique, chirurgie chirurgicale)
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 ans
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Comparaison du pronostic entre les différents sous-types de GEN-FGML
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 ans
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Surveillance (y compris Surveillance Endoscopique et Surveillance par Imagerie)
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Médical des Patients GEN-FGML.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 ans
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Données extraites des dossiers médicaux électroniques (DME) : Antécédents médicaux (âge, symptômes cliniques tels que reflux acide, brûlures d'estomac et douleurs abdominales)
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De l'inclusion à la fin du traitement à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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