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Caratteristiche Clinico-patologiche e Strategie di Trattamento per la Neoplasia Epiteliale Gastrica di Origine dalla Mucosa Ghiandolare Fundica

14 novembre 2025 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Caratteristiche Clinicopatologiche e Strategie di Trattamento per la Neoplasia Epiteliale Gastrica di Derivazione della Mucosa Ghiandolare Fundica: Uno Studio Retrospettivo Multicentrico

La neoplasia epiteliale gastrica del lignaggio della mucosa delle ghiandole fundiche (GEN-FGML) è un tipo patologico raro di cancro gastrico caratterizzato da caratteristiche endoscopiche uniche, inclusa una morfologia, un colore e cambiamenti specifici nei pattern superficiali e vascolari della lesione. Istologicamente, la GEN-FGML è una neoplasia epiteliale che mostra differenziazione delle ghiandole gastriche fundiche. In base alla differenziazione cellulare e all'invasione sottomucosa, può essere classificata in tre sottotipi:

  1. Adenoma delle ghiandole ossintiche (OGA);
  2. Adenocarcinoma gastrico di tipo fundico-ghiandolare (GA-FG);
  3. Adenocarcinoma gastrico di tipo mucosa fundico-ghiandolare (GA-FGM). Il GA-FGM può essere ulteriormente suddiviso in tre sottotipi: Tipo 1 (pattern esposto regolare), Tipo 2 (pattern esposto disordinato) e Tipo 3 (pattern non esposto disordinato).

Alcuni studi hanno analizzato le caratteristiche clinicopatologiche, le caratteristiche endoscopiche, le caratteristiche di biologia molecolare, le strategie di trattamento e la prognosi dei diversi sottotipi di GEN-FGML. Generalmente, l'OGA e il GA-FG si presentano come neoplasie epiteliali di basso grado con una prognosi favorevole, mentre il GA-FGM mostra tassi più elevati di invasione linfovascolare e si comporta come un tumore maligno di alto grado.Tuttavia, a causa del numero attualmente limitato di casi segnalati, non esistono linee guida internazionali o consenso riguardo alla selezione delle strategie di trattamento per la GEN-FGML, alla valutazione della resezione curativa e alla prognosi.

In questo studio, i ricercatori mirano a raccogliere retrospettivamente i dati sui casi di GEN-FGML da più centri in Cina e confrontare le caratteristiche clinicopatologiche, le caratteristiche di biologia molecolare, le caratteristiche endoscopiche, le strategie di trattamento e la prognosi dei pazienti tra i diversi sottotipi di GEN-FGML.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

1. Contesto della Ricerca

La neoplasia epiteliale gastrica del lignaggio della mucosa delle ghiandole fundiche (GEN-FGML) è un tipo patologico raro di cancro gastrico caratterizzato da caratteristiche endoscopiche uniche, inclusa morfologia specifica, colore e cambiamenti nei pattern superficiali e vascolari della lesione. Nel 2007, Tsukamoto et al. hanno riportato il primo caso di adenocarcinoma gastrico con differenziazione delle cellule principali. Nel 2010, Ueyama et al. hanno proposto l'adenocarcinoma gastrico di tipo fundico (GA-FG) come una nuova variante di adenocarcinoma gastrico. Successivamente, è stato riportato anche l'adenocarcinoma gastrico di tipo mucosa fundica (GA-FGM); questo sottotipo mostra differenziazione epiteliale foveolare gastrica oltre alla differenziazione delle ghiandole fundiche e dimostra un comportamento più aggressivo. Istologicamente, la GEN-FGML è una neoplasia epiteliale che mostra differenziazione delle ghiandole fundiche gastriche. Basandosi sulla differenziazione cellulare e sull'invasione sottomucosa, può essere classificata in tre sottotipi:

  1. Adenoma delle ghiandole ossintiche (OGA);
  2. Adenocarcinoma gastrico di tipo fundico (GA-FG);
  3. Adenocarcinoma gastrico di tipo mucosa fundica (GA-FGM). Il GA-FGM può essere ulteriormente suddiviso in tre sottotipi: Tipo 1 (pattern esposto regolare), Tipo 2 (pattern esposto disordinato) e Tipo 3 (pattern non esposto disordinato).

Alcuni studi hanno analizzato le caratteristiche clinicopatologiche, le caratteristiche endoscopiche, le caratteristiche di biologia molecolare, le strategie terapeutiche e la prognosi dei diversi sottotipi di GEN-FGML. Generalmente, OGA e GA-FG si presentano come neoplasie epiteliali di basso grado con prognosi favorevole, mentre il GA-FGM mostra tassi più elevati di invasione linfovascolare e si comporta come un tumore maligno di alto grado.

Tuttavia, a causa del numero attualmente limitato di casi segnalati, non esistono linee guida internazionali o consenso riguardo alla selezione delle strategie terapeutiche per GEN-FGML, alla valutazione della resezione curativa e alla prognosi. Inoltre, la maggior parte dei casi segnalati è stata descritta da ricercatori giapponesi, e i dati sull'incidenza, il tasso di rilevamento, le strategie terapeutiche e la prognosi clinica della GEN-FGML in altri paesi rimangono scarsi.

Sulla base di ciò, c'è un urgente bisogno di ricerca sistematica sulle caratteristiche clinicopatologiche, le caratteristiche endoscopiche, le strategie terapeutiche e la prognosi della GEN-FGML. Questo studio mira a fornire prove mediche di alta qualità basate sull'evidenza per informare lo sviluppo di strategie terapeutiche standardizzate, la valutazione curativa e la valutazione prognostica per GEN-FGML. Nello specifico, i ricercatori mirano a raccogliere retrospettivamente dati sui casi di GEN-FGML da più centri in Cina e confrontare le caratteristiche clinicopatologiche, le caratteristiche di biologia molecolare, le caratteristiche endoscopiche, le strategie terapeutiche e la prognosi dei pazienti tra i diversi sottotipi di GEN-FGML.

2. Obiettivi della Ricerca

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Raccogliere retrospettivamente casi e dati clinici relativi a GEN-FGML da più centri in tutta la Cina.
  2. Confrontare le caratteristiche clinicopatologiche, le caratteristiche endoscopiche, le caratteristiche di biologia molecolare, le modalità di trattamento clinico e la prognosi dei pazienti tra i diversi sottotipi di GEN-FGML.
  3. Fornire dati di alta qualità basati sull'evidenza per supportare lo sviluppo di strategie terapeutiche standardizzate, la valutazione della resezione curativa e la valutazione prognostica per GEN-FGML.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi confermata di GEN-FGML

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno fornito volontariamente il consenso informato scritto tra il 1 agosto 2010 e il 1 agosto 2024
  2. Età ≥18 anni alla diagnosi
  3. Diagnosi confermata di GEN-FGML

Criteri di esclusione:

  • I dati clinicopatologici della/e lesione/i erano mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
adenoma ossintico
I casi sono stati diagnosticati come OGA secondo i criteri diagnostici istologici e immunoistochimici per la displasia di basso grado e il cancro gastrico differenziato stabiliti in studi precedenti.
adenocarcinoma gastrico di tipo ghiandola fundica
I casi sono stati diagnosticati come GA-FG secondo i criteri diagnostici istologici e immunoistochimici per la displasia di basso grado e il cancro gastrico differenziato stabiliti in studi precedenti.
adenocarcinoma gastrico di tipo mucosa ghiandolare fundica
I casi sono stati diagnosticati come GA-FGM secondo i criteri diagnostici istologici e immunoistochimici per la displasia di basso grado e il cancro gastrico differenziato stabiliti in studi precedenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle Caratteristiche Clinicopatologiche tra i Diversi Sottotipi di GEN-FGML
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 2 anni

Dati estratti dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR):

Risultati di imaging (TC)

Dal reclutamento alla fine del trattamento a 2 anni
Confronto delle Caratteristiche Clinico-Patologiche tra i Diversi Sottotipi di GEN-FGML
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del trattamento a 2 anni
Risultati Endoscopici (presenza di gastrite atrofica, localizzazione della lesione, dimensione della lesione, colore della lesione, morfologia macroscopica della lesione, presenza di bordi della lesione, presenza di atrofia mucosale attorno alla lesione, presenza di vasi ramificati dilatati, regolarità del colore della lesione, regolarità della struttura mucosale sulla superficie della lesione, presenza di alterazioni granulari nella mucosa della lesione)
Dal reclutamento fino alla fine del trattamento a 2 anni
Confronto delle Caratteristiche Clinicopatologiche tra i Diversi Sottotipi di GEN-FGML
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
Risultati Istopatologici[il tipo di GEN-FGML: OGA, GA-FG, GA-FGM. risultato dell'immunoistochimica (positivo o negativo): MUC5AC, MUC6, MUC2, CD10, p53, H+K+-ATP,Ki-67]
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
Confronto degli Approcci Terapeutici tra i Diversi Sottotipi di GEN-FGML
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
Modalità di trattamento (Rimozione con pinza endoscopica, resezione a freddo, resezione elettrochirurgica con ansa, resezione mucosale endoscopica, dissezione sottomucosa endoscopica, intervento chirurgico)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
Confronto della Prognosi tra i Diversi Sottotipi di GEN-FGML
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 2 anni
Sorveglianza (inclusa Sorveglianza Endoscopica e Sorveglianza per Immagini)
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medical di Pazienti GEN-FGML.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
Dati estratti dalle Cartelle Cliniche Elettroniche (EMR): Anamnesi(età, sintomi clinici come reflusso acido, bruciore di stomaco e dolore addominale)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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