Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk-patologiske trekk og behandlingsstrategier for gastrisk epitelial neoplasi av funduskjertel slimhinne avstamning

14. november 2025 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Klinisk-patologiske kjennetegn og behandlingsstrategier for gastrisk epitelial neoplasi av fundus-kjertel slimhinneavstamning: En multisentrisk retrospektiv studie

Gastrisk epitelial neoplasi av fundus-kjertel slimhinne avstamning (GEN-FGML) er en sjelden patologisk type magekreft karakterisert av unike endoskopiske trekk, inkludert spesifikk morfologi, farge og endringer i overflate- og åremønstre i lesjonen. Histologisk er GEN-FGML en epitelial neoplasi som viser differensiering av mage-funduskjertler. Basert på cellulær differensiering og submukøs invasjon kan den klassifiseres i tre undertyper:

  1. Oksyntisk kjertel adenom (OGA);
  2. Gastrisk adenokarcinom av fundus-kjertel type (GA-FG);
  3. Gastrisk adenokarcinom av fundus-kjertel slimhinne type (GA-FGM). GA-FGM kan ytterligere underinndeles i tre undertyper: Type 1 (regelmessig eksponert mønster), Type 2 (uregelmessig eksponert mønster) og Type 3 (uregelmessig ikke-eksponert mønster).

Noen studier har analysert de klinisk-patologiske egenskapene, endoskopiske trekk, molekylærbiologiske karakteristika, behandlingsstrategier og prognose for de ulike GEN-FGML-undertypene. Generelt presenterer OGA og GA-FG seg som lavgradige epiteliale neoplasier med god prognose, mens GA-FGM viser høyere rater av lymfovaskulær invasjon og oppfører seg som en høygradig malign svulst. Men på grunn av for tiden begrenset antall rapporterte tilfeller, finnes det ingen internasjonale retningslinjer eller konsensus angående valg av behandlingsstrategier for GEN-FGML, evaluering av kurativ reseksjon og prognose.

I denne studien har forskerne som mål å retrospektivt samle inn data om GEN-FGML-tilfeller fra flere sentre i Kina og sammenligne de klinisk-patologiske egenskapene, molekylærbiologiske trekk, endoskopiske karakteristika, behandlingsstrategier og pasientprognose blant de ulike GEN-FGML-undertypene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1. Forskningsbakgrunn

Gastrisk epitelial neoplasi av fundus-kjertel slimhinne avstamning (GEN-FGML) er en sjelden patologisk type magekreft karakterisert av unike endoskopiske trekk, inkludert spesifikk morfologi, farge og endringer i overflaten og vaskulære mønstre i lesjonen. I 2007 rapporterte Tsukamoto et al. det første tilfellet av gastrisk adenokarsinom med hovedcellet differensiering. I 2010 foreslo Ueyama et al. gastrisk adenokarsinom av fundus-kjertel type (GA-FG) som en ny variant av gastrisk adenokarsinom. Deretter ble gastrisk adenokarsinom av fundus-kjertel slimhinne type (GA-FGM) også rapportert; denne subtypen viser gastrisk foveolær epitelial differensiering i tillegg til fundus-kjertel differensiering og demonstrerer mer aggressiv atferd. Histologisk er GEN-FGML en epitelial neoplasi som utviser gastrisk fundus-kjertel differensiering. Basert på cellulær differensiering og submukosal invasjon, kan den klassifiseres i tre subtyper:

  1. Oxyntisk kjertel adenom (OGA);
  2. Gastrisk adenokarsinom av fundus-kjertel type (GA-FG);
  3. Gastrisk adenokarsinom av fundus-kjertel slimhinne type (GA-FGM). GA-FGM kan ytterligere underinndeles i tre subtyper: Type 1 (regulær eksponert mønster), Type 2 (uregelmessig eksponert mønster) og Type 3 (uregelmessig ikke-eksponert mønster).

Noen studier har analysert de klinisk-patologiske egenskapene, endoskopiske trekk, molekylærbiologiske egenskaper, behandlingsstrategier og prognose for de forskjellige GEN-FGML subtypene. Generelt presenterer OGA og GA-FG seg som lavgradige epiteliale neoplasier med gunstig prognose, mens GA-FGM viser høyere frekvenser av lymfovaskulær invasjon og oppfører seg som en høygradig malign svulst.

Imidlertid, på grunn av det for tiden begrensede antallet rapporterte tilfeller, finnes det ingen internasjonale retningslinjer eller konsensus angående valg av behandlingsstrategier for GEN-FGML, evaluering av kurativ reseksjon og prognose. Videre har flertallet av rapporterte tilfeller blitt beskrevet av japanske forskere, og data om forekomst, deteksjonsrate, behandlingsstrategier og klinisk prognose for GEN-FGML i andre land forblir knappe.

Basert på dette, er det et presserende behov for systematisk forskning på de klinisk-patologiske egenskapene, endoskopiske trekk, behandlingsstrategier og prognose for GEN-FGML. Denne studien tar sikte på å gi høykvalitets, evidensbasert medisinsk dokumentasjon for å informere utviklingen av standardiserte behandlingsstrategier, kurativ evaluering og prognostisk vurdering for GEN-FGML. Spesifikt har forskerne som mål å retrospektivt samle data om GEN-FGML tilfeller fra flere sentre i Kina og sammenligne de klinisk-patologiske egenskapene, molekylærbiologiske trekk, endoskopiske karakteristikker, behandlingsstrategier og pasientprognose mellom de forskjellige GEN-FGML subtypene.

2. Forskningsmål

Målene med denne studien er å:

  1. Retrospektivt samle tilfeller og kliniske data relatert til GEN-FGML fra flere sentre over hele Kina.
  2. Sammenligne de klinisk-patologiske egenskapene, endoskopiske trekk, molekylærbiologiske egenskaper, kliniske behandlingsmodaliteter og pasientprognose mellom de forskjellige subtypene av GEN-FGML.
  3. Tilby høykvalitets, evidensbaserte data for å støtte utviklingen av standardiserte behandlingsstrategier, evaluering av kurativ reseksjon og prognostisk vurdering for GEN-FGML.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet diagnose av GEN-FGML

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter som frivillig har gitt skriftlig informert samtykke mellom 1. august 2010 og 1. august 2024
  2. Alder ≥18 år ved diagnosetidspunkt
  3. Bekreftet diagnose av GEN-FGML

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk-patologiske data for lesjonen(e) manglet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
oksyntisk kjerteladenom
Tilfellene ble diagnostisert som OGA i henhold til de histologiske og immunhistokjemiske diagnostiske kriteriene for lavgradig dysplasi og differensiert magekreft etablert i tidligere studier.
glandulær adenokarcinom i magesekken av funduskjerteltype
Tilfellene ble diagnostisert som GA-FG i henhold til de histologiske og immunhistokjemiske diagnostiske kriteriene for lavgradig dysplasi og differensiert magekreft etablert i tidligere studier.
gastrisk adenokarsinom av fundus-kjerteltype
Tilfeller ble diagnostisert som GA-FGM i henhold til de histologiske og immunohistokjemiske diagnostiske kriteriene for lavgradig dysplasi og differensiert magekreft etablert i tidligere studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av klinisk-patologiske egenskaper mellom ulike undertyper av GEN-FGML
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 2 år

Data hentet fra elektroniske pasientjournaler (EPJ):

Bildediagnostiske resultater (CT)

Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 2 år
Sammenligning av klinisk-patologiske egenskaper blant ulike undertyper av GEN-FGML
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 2 år
Endoskopiske funn (tilstedeværelse av atrofisk gastritt, lesjonslokalisering, lesjonsstørrelse, lesjonsfarge, grovmorfologi av lesjonen, tilstedeværelse av lesjonsgrenser, tilstedeværelse av mucosal atrofi rundt lesjonen, tilstedeværelse av dilaterte forgrenede blodkar, regelmessighet av lesjonsfarge, regelmessighet av den mukosale strukturen på lesjonsoverflaten, tilstedeværelse av granulære forandringer i lesjonsmukosa)
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 2 år
Sammenligning av klinisk-patologiske egenskaper mellom ulike undertyper av GEN-FGML
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 år
Histopatologiske resultater[typen av GEN-FGML:OGA, GA-FG, GA-FGM. resultat av immunhistokjemi (positiv eller negativ): MUC5AC, MUC6, MUC2, CD10, p53, H+K+-ATP, Ki-67]
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 år
Sammenligning av terapeutiske tilnærminger blant ulike undertyper av GEN-FGML
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 år
Behandlingsmodaliteter (Endoskopisk fjerning med pinsett, kald reseksjon, elektrokirurgisk reseksjon med snare, endoskopisk mukosareseksjon, endoskopisk submukosadisseksjon, kirurgisk operasjon)
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 år
Sammenligning av prognose mellom ulike undertyper av GEN-FGML
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 år
Overvåking (inkludert endoskopisk overvåking og bildeovervåking)
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk for GEN-FGML Pasienter.
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 år
Data hentet fra elektroniske pasientjournaler (EPJ): Medisinsk historie (alder, kliniske symptomer som sur oppstøt, halsbrann og magesmerter)
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere