Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-патологические особенности и стратегии лечения неоплазии желудочного эпителия слизистой оболочки фундальных желез

14 ноября 2025 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Клиникопатологические особенности и стратегии лечения желудочной эпителиальной неоплазии слизистой оболочки дна желудка: Многоцентровое ретроспективное исследование

Желудочная эпителиальная неоплазия слизистой оболочки фундальных желез (ГЭН-ФГМ) — это редкий патологический тип рака желудка, характеризующийся уникальными эндоскопическими особенностями, включая специфическую морфологию, цвет и изменения поверхности и сосудистого рисунка поражения. Гистологически ГЭН-ФГМ представляет собой эпителиальную неоплазию, демонстрирующую дифференцировку желудочных фундальных желез. На основе клеточной дифференцировки и инвазии в подслизистый слой её можно классифицировать на три подтипа:

  1. Оксинтическая железистая аденома (ОЖА);
  2. Желудочная аденокарцинома фундально-железистого типа (ЖА-ФЖ);
  3. Желудочная аденокарцинома слизистого типа фундальных желез (ЖА-ФГМ). ЖА-ФГМ может быть дополнительно подразделена на три подтипа: Тип 1 (регулярный экспонированный паттерн), Тип 2 (неупорядоченный экспонированный паттерн) и Тип 3 (неупорядоченный неэкспонированный паттерн).

Некоторые исследования проанализировали клинико-патологические характеристики, эндоскопические особенности, молекулярно-биологические характеристики, стратегии лечения и прогноз различных подтипов ГЭН-ФГМ. В целом, ОЖА и ЖА-ФЖ представляют собой низкозлокачественные эпителиальные неоплазии с благоприятным прогнозом, тогда как ЖА-ФГМ демонстрирует более высокие показатели лимфоваскулярной инвазии и ведёт себя как высокозлокачественная опухоль. Однако из-за ограниченного на данный момент числа зарегистрированных случаев не существует международных рекомендаций или консенсуса относительно выбора стратегий лечения ГЭН-ФГМ, оценки радикальной резекции и прогноза.

В данном исследовании авторы ставят целью ретроспективно собрать данные о случаях ГЭН-ФГМ из нескольких центров Китая и сравнить клинико-патологические характеристики, молекулярно-биологические особенности, эндоскопические характеристики, стратегии лечения и прогноз пациентов среди различных подтипов ГЭН-ФГМ.

Обзор исследования

Подробное описание

1. Исследовательский фон

Желудочная эпителиальная неоплазия слизистой оболочки фундальных желез (GEN-FGML) представляет собой редкий патологический тип рака желудка, характеризующийся уникальными эндоскопическими особенностями, включая специфическую морфологию, цвет и изменения поверхности и сосудистого рисунка поражения. В 2007 году Цукамото и соавт. сообщили о первом случае аденокарциномы желудка с дифференцировкой главных клеток. В 2010 году Уэяма и соавт. предложили аденокарциному желудка фундально-железистого типа (GA-FG) как новый вариант аденокарциномы желудка. Впоследствии также была описана аденокарцинома желудка типа слизистой оболочки фундальных желез (GA-FGM); этот подтип проявляет дифференцировку желудочного ямочного эпителия в дополнение к дифференцировке фундальных желез и демонстрирует более агрессивное поведение.Гистологически GEN-FGML представляет собой эпителиальную неоплазию, проявляющую дифференцировку фундальных желез желудка. На основе клеточной дифференцировки и субмукозной инвазии её можно классифицировать на три подтипа:

  1. Оксинтическая железистая аденома (OGA);
  2. Аденокарцинома желудка фундально-железистого типа (GA-FG);
  3. Аденокарцинома желудка типа слизистой оболочки фундальных желез (GA-FGM). GA-FGM может быть дополнительно подразделена на три подтипа: Тип 1 (регулярный экспонированный паттерн), Тип 2 (нарушенный экспонированный паттерн) и Тип 3 (нарушенный неэкспонированный паттерн).

Некоторые исследования проанализировали клинико-патологические характеристики, эндоскопические особенности, молекулярно-биологические характеристики, стратегии лечения и прогноз различных подтипов GEN-FGML. В целом, OGA и GA-FG представляют собой эпителиальные неоплазии низкой степени злокачественности с благоприятным прогнозом, тогда как GA-FGM демонстрирует более высокие показатели лимфоваскулярной инвазии и ведёт себя как высокозлокачественная опухоль.

Однако из-за ограниченного количества зарегистрированных случаев на данный момент не существует международных руководств или консенсуса относительно выбора стратегий лечения GEN-FGML, оценки радикальной резекции и прогноза. Кроме того, большинство зарегистрированных случаев было описано японскими исследователями, а данные о заболеваемости, частоте выявления, стратегиях лечения и клиническом прогнозе GEN-FGML в других странах остаются скудными.

На этом основании существует острая необходимость в систематическом исследовании клинико-патологических характеристик, эндоскопических особенностей, стратегий лечения и прогноза GEN-FGML. Данное исследование направлено на предоставление высококачественных доказательных медицинских данных для информирования разработки стандартизированных стратегий лечения, оценки излечивающей резекции и прогностической оценки для GEN-FGML. В частности, исследователи ставят целью ретроспективно собрать данные о случаях GEN-FGML из множественных центров Китая и сравнить клинико-патологические характеристики, молекулярно-биологические особенности, эндоскопические характеристики, стратегии лечения и прогноз пациентов среди различных подтипов GEN-FGML.

2. Цели исследования

Цели данного исследования:

  1. Ретроспективно собрать случаи и клинические данные, связанные с GEN-FGML, из множественных центров по всему Китаю.
  2. Сравнить клинико-патологические характеристики, эндоскопические особенности, молекулярно-биологические характеристики, клинические методы лечения и прогноз пациентов среди различных подтипов GEN-FGML.
  3. Предоставить высококачественные доказательные данные для поддержки разработки стандартизированных стратегий лечения, оценки радикальной резекции и прогностической оценки для GEN-FGML.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным диагнозом GEN-FGML

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, добровольно предоставившие письменное информированное согласие в период с 1 августа 2010 года по 1 августа 2024 года
  2. Возраст ≥18 лет на момент постановки диагноза
  3. Подтвержденный диагноз GEN-FGML

Критерии исключения:

  • Отсутствовали клинико-патологические данные о поражении(ях)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
оксинтическая железистая аденома
Случаи были диагностированы как OGA в соответствии с гистологическими и иммуногистохимическими диагностическими критериями для низкодифференцированной дисплазии и дифференцированного рака желудка, установленными в предыдущих исследованиях.
аденокарцинома желудка фундально-железистого типа
Случаи были диагностированы как GA-FG в соответствии с гистологическими и иммуногистохимическими диагностическими критериями для низкодифференцированной дисплазии и дифференцированного рака желудка, установленными в предыдущих исследованиях.
аденокарцинома желудка слизистой оболочки фундальных желез
Случаи были диагностированы как GA-FGM согласно гистологическим и иммуногистохимическим диагностическим критериям для низкодифференцированной дисплазии и дифференцированного рака желудка, установленным в предыдущих исследованиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение клинико-патологических характеристик среди различных подтипов GEN-FGML
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 года

Данные, извлеченные из электронных медицинских карт (ЭМК):

Результаты визуализации (КТ)

От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 года
Сравнение клинико-патологических характеристик среди различных подтипов GEN-FGML
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 года
Эндоскопические находки (наличие атрофического гастрита, локализация поражения, размер поражения, цвет поражения, макроскопическая морфология поражения, наличие границ поражения, наличие слизистой атрофии вокруг поражения, наличие расширенных разветвленных сосудов, регулярность цвета поражения, регулярность структуры слизистой на поверхности поражения, наличие зернистых изменений в слизистой поражения)
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 года
Сравнение клинико-патологических характеристик среди различных подтипов GEN-FGML
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 года
Гистопатологические результаты[тип GEN-FGML: OGA, GA-FG, GA-FGM. результат иммуногистохимии (положительный или отрицательный): MUC5AC, MUC6, MUC2, CD10, p53, H+K+-ATP, Ki-67]
От включения в исследование до окончания лечения через 2 года
Сравнение терапевтических подходов среди различных подтипов GEN-FGML
Временное ограничение: С момента включения до окончания лечения через 2 года
Методы лечения (эндоскопическое удаление щипцами, холодная резекция, электрохирургическая резекция петлей, эндоскопическая резекция слизистой оболочки, эндоскопическая субмукозная диссекция, хирургическая операция)
С момента включения до окончания лечения через 2 года
Сравнение прогноза среди различных подтипов GEN-FGML
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 2 года
Наблюдение (включая Эндоскопическое Наблюдение и Наблюдение с Помощью Визуализации)
От момента включения в исследование до завершения лечения через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинские данные пациентов GEN-FGML.
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 года
Данные, извлеченные из электронных медицинских карт (ЭМК): История болезни (возраст, клинические симптомы, такие как кислотный рефлюкс, изжога и боль в животе)
От включения в исследование до окончания лечения через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться