Características Clínico-Patológicas y Estrategias de Tratamiento para la Neoplasia Epitelial Gástrica de Linaje de Mucosa de Glándulas Fúndicas
Características Clínico-Patológicas y Estrategias de Tratamiento para la Neoplasia Epitelial Gástrica de Linaje de la Mucosa de Glándulas Fúndicas: Un Estudio Retrospectivo Multicéntrico
La neoplasia epitelial gástrica del linaje de la mucosa de glándulas fúndicas (GEN-FGML) es un tipo patológico raro de cáncer gástrico caracterizado por características endoscópicas únicas, incluyendo morfología específica, color y cambios en los patrones superficiales y vasculares de la lesión. Histológicamente, GEN-FGML es una neoplasia epitelial que exhibe diferenciación de glándulas gástricas fúndicas. Según la diferenciación celular y la invasión submucosa, puede clasificarse en tres subtipos:
- Adenoma de glándulas oxínticas (OGA);
- Adenocarcinoma gástrico de tipo glándula fúndica (GA-FG);
- Adenocarcinoma gástrico de tipo mucosa de glándula fúndica (GA-FGM). GA-FGM puede subdividirse adicionalmente en tres subtipos: Tipo 1 (patrón expuesto regular), Tipo 2 (patrón expuesto desordenado) y Tipo 3 (patrón no expuesto desordenado).
Algunos estudios han analizado las características clinicopatológicas, características endoscópicas, características biológicas moleculares, estrategias de tratamiento y pronóstico de los diferentes subtipos de GEN-FGML. Generalmente, OGA y GA-FG se presentan como neoplasias epiteliales de bajo grado con un pronóstico favorable, mientras que GA-FGM exhibe tasas más altas de invasión linfovascular y se comporta como un tumor maligno de alto grado. Sin embargo, debido al número actualmente limitado de casos reportados, no existen guías internacionales o consenso con respecto a la selección de estrategias de tratamiento para GEN-FGML, evaluación de resección curativa y pronóstico.
En este estudio, los investigadores pretenden recopilar retrospectivamente datos sobre casos de GEN-FGML de múltiples centros en China y comparar las características clinicopatológicas, características biológicas moleculares, características endoscópicas, estrategias de tratamiento y pronóstico del paciente entre los diferentes subtipos de GEN-FGML.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
1. Antecedentes de la investigación
La neoplasia epitelial gástrica de linaje de mucosa de glándulas fúndicas (GEN-FGML) es un tipo patológico raro de cáncer gástrico caracterizado por rasgos endoscópicos únicos, incluyendo morfología específica, color y cambios en la superficie y patrones vasculares de la lesión. En 2007, Tsukamoto et al. reportaron el primer caso de adenocarcinoma gástrico con diferenciación de células principales. En 2010, Ueyama et al. propusieron el adenocarcinoma gástrico de tipo glándula fúndica (GA-FG) como una nueva variante de adenocarcinoma gástrico. Posteriormente, también se reportó el adenocarcinoma gástrico de tipo mucosa de glándula fúndica (GA-FGM); este subtipo exhibe diferenciación epitelial foveolar gástrica además de diferenciación de glándulas fúndicas y demuestra un comportamiento más agresivo. Histológicamente, la GEN-FGML es una neoplasia epitelial que exhibe diferenciación de glándulas fúndicas gástricas. Basándose en la diferenciación celular y la invasión submucosa, puede clasificarse en tres subtipos:
- Adenoma de glándulas oxínticas (OGA);
- Adenocarcinoma gástrico de tipo glándula fúndica (GA-FG);
- Adenocarcinoma gástrico de tipo mucosa de glándula fúndica (GA-FGM). El GA-FGM puede subdividirse además en tres subtipos: Tipo 1 (patrón expuesto regular), Tipo 2 (patrón expuesto desordenado) y Tipo 3 (patrón no expuesto desordenado).
Algunos estudios han analizado las características clinicopatológicas, rasgos endoscópicos, características de biología molecular, estrategias de tratamiento y pronóstico de los diferentes subtipos de GEN-FGML. Generalmente, el OGA y el GA-FG se presentan como neoplasias epiteliales de bajo grado con un pronóstico favorable, mientras que el GA-FGM exhibe mayores tasas de invasión linfovascular y se comporta como un tumor maligno de alto grado.
Sin embargo, debido al número actualmente limitado de casos reportados, no existen guías internacionales o consenso respecto a la selección de estrategias de tratamiento para la GEN-FGML, evaluación de resección curativa y pronóstico. Además, la mayoría de los casos reportados han sido descritos por investigadores japoneses, y los datos sobre la incidencia, tasa de detección, estrategias de tratamiento y pronóstico clínico de la GEN-FGML en otros países siguen siendo escasos.
Basándose en esto, existe una necesidad urgente de investigación sistemática sobre las características clinicopatológicas, rasgos endoscópicos, estrategias de tratamiento y pronóstico de la GEN-FGML. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia médica de alta calidad basada en la evidencia para informar el desarrollo de estrategias de tratamiento estandarizadas, evaluación curativa y valoración pronóstica para la GEN-FGML. Específicamente, los investigadores pretenden recopilar retrospectivamente datos sobre casos de GEN-FGML de múltiples centros en China y comparar las características clinicopatológicas, características de biología molecular, características endoscópicas, estrategias de tratamiento y pronóstico de los pacientes entre los diferentes subtipos de GEN-FGML.
2. Objetivos de la investigación
Los objetivos de este estudio son:
- Recopilar retrospectivamente casos y datos clínicos relacionados con GEN-FGML de múltiples centros en toda China.
- Comparar las características clinicopatológicas, rasgos endoscópicos, características de biología molecular, modalidades de tratamiento clínico y pronóstico de los pacientes entre los diferentes subtipos de GEN-FGML.
- Proporcionar datos de alta calidad basados en la evidencia para apoyar el desarrollo de estrategias de tratamiento estandarizadas, evaluación de resección curativa y valoración pronóstica para la GEN-FGML.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que proporcionaron voluntariamente consentimiento informado por escrito entre el 1 de agosto de 2010 y el 1 de agosto de 2024
- Edad ≥18 años en el momento del diagnóstico
- Diagnóstico confirmado de GEN-FGML
Criterios de exclusión:
- Faltaban los datos clinicopatológicos de la(s) lesión(es)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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adenoma de glándula oxíntica
Los casos fueron diagnosticados como OGA según los criterios diagnósticos histológicos e inmunohistoquímicos para la displasia de bajo grado y el cáncer gástrico diferenciado establecidos en estudios previos.
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adenocarcinoma gástrico de tipo glandular fúndico
Los casos fueron diagnosticados como GA-FG según los criterios diagnósticos histológicos e inmunohistoquímicos para la displasia de bajo grado y el cáncer gástrico diferenciado establecidos en estudios previos.
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adenocarcinoma gástrico de tipo mucosa de glándula fúndica
Los casos fueron diagnosticados como GA-FGM según los criterios diagnósticos histológicos e inmunohistoquímicos para displasia de bajo grado y cáncer gástrico diferenciado establecidos en estudios previos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las Características Clínico-Patológicas entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Datos extraídos de Historias Clínicas Electrónicas (HCE): Resultados de Imagen (TC) |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Comparación de las Características Clinicopatológicas entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Hallazgos Endoscópicos (presencia de gastritis atrófica, ubicación de la lesión, tamaño de la lesión, color de la lesión, morfología macroscópica de la lesión, presencia de bordes de la lesión, presencia de atrofia mucosa alrededor de la lesión, presencia de vasos ramificados dilatados, regularidad del color de la lesión, regularidad de la estructura mucosa en la superficie de la lesión, presencia de cambios granulares en la mucosa de la lesión)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Comparación de las Características Clínico-Patológicas entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Resultados Histopatológicos[el tipo de GEN-FGML: OGA, GA-FG, GA-FGM.
resultado de inmunohistoquímica (positivo o negativo): MUC5AC, MUC6, MUC2, CD10, p53, H+K+-ATP, Ki-67]
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Comparación de Enfoques Terapéuticos entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Modalidades de Tratamiento(Extracción con pinzas endoscópicas, resección en frío, resección electroquirúrgica con asa, resección mucosa endoscópica, disección submucosa endoscópica, cirugía quirúrgica）
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Comparación del Pronóstico Entre Diferentes Subtipos de GEN-FGML
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Vigilancia (incluyendo Vigilancia Endoscópica y Vigilancia por Imágenes)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historial Médico de los Pacientes GEN-FGML.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Datos extraídos de Historias Clínicas Electrónicas (HCE): Antecedentes médicos (edad, síntomas clínicos como reflujo ácido, acidez estomacal y dolor abdominal)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- NFEC-2024-644
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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