AKTIVOI: Tekoälyavusteinen kliinisen tutkimuksen tutkimustieto- ja toteutettavuusarviointityökalu sähköisille potilastietojärjestelmille (ACTIVATE)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute
Tekoälyavusteinen kliinisten kokeiden tutkimustieto- ja toteutettavuusarviointityökalu sähköisille potilastiedoille (ACTIVATE)
Tämä tutkimus pyrkii kehittämään ja arvioimaan ACTIVATE-nimistä tekoälyyn perustuvaa työkalua kliinisten kokeiden tietojen ja toteutettavuusarvioinnin hallintaan sähköisten potilastietojen (EHR) avulla.
Projekti hyödyntää retrospektiivista ja prospektiivista EHR-dataa algoritmien rakentamiseen ja validointiin, jotka tunnistavat mahdollisesti kelvollisia osallistujia kliinisiin kokeisiin ja helpottavat koesoitosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ACTIVATE on käytännönläheinen terveysjärjestelmäinterventio, joka on suunniteltu parantamaan kliinisten tutkimusten yhteensovittamista ja rekrytointia käyttämällä tekoälyn avulla kehitettyjä työkaluja, jotka on integroitu EHR-dataan. Tutkimus analysoi ensin takautuvasti noin 70 000 osallistujan dataa, jotka aloittivat uuden systeemisen hoidon Dana-Farber Cancer Institutessa vuodesta 2016 lähtien, kehittääkseen ja validoidakseen MatchMiner-AI -putken.
Tulevaisuuden arvioinnissa kaikkien DFCI-potilaiden sairaalarekisterinumeroita (MRN) arvotaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin. Interventioryhmä saa proaktiivisia ilmoituksia hoitaville onkologeille, kun tekoälymallit havaitsevat etenevää tautia ja korkean todennäköisyyden aloittaa uusi hoito, mukaan lukien luetelman mahdollisista kliinisistä tutkimusvaihtoehdoista. Kontrolliryhmä jatkaa standardi MatchMiner-AI -työnkulkuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth L Kehl, MD
- Puhelinnumero: 617-632-4550
- Sähköposti: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Kehl, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-632-4550
- Sähköposti: Kenneth_Kehl@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Kenneth Kehl, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3.1 Mahdollisesti kelpoinen potilasväestö koostuu kaikista aikuisista (≥18-vuotiaat), joilla on syöpädiagnoosi ja jotka saavat hoitoa DFCI:ssä. Suoraa potilashankintaa ei toteuteta tämän tutkimussuunnitelman osana; kaikki tiedot kerätään takautuvasti tai tulevaisuuteen suunnitellusti rutiinikliinisestä dokumentaatiosta ja sähköisistä terveystiedoista. TrialForecast sisältää tietokannan koostekyselyjä kohortin koon arvioimiseksi. Satunnaistettu interventiokomponentti (TrialMatch) on terveysjärjestelmätason sähköposti"työnnys"hoitaville onkologeille, joka tarjoaa listan kliinisistä tutkimusvaihtoehdoista potilaille, joilla on etenevä tauti kuvantamistutkimusten perusteella, jotka on havaittu aiemmin kehitettyä, validoitua ja käyttöönotettua tekoälymalliamme hyödyntäen. 23-25 Tutkimuksemme sekundaariset tulokset sisältävät onkologien tyytyväisyyden näiden putkistojen kautta toimitettuun tietoon. Kaikki DFCI-onkologit missä tahansa DFCI:n omistamassa/hallinnoimassa toimipisteessä (Longwood, Chestnut Hill ja aluetoimipisteet) ovat oikeutettuja käyttämään putkistoamme ja saavat mahdollisesti ilmoituksia potaidiensa kliinisistä tutkimusvaihtoehdoista. Vuonna 2024 oli noin 593 tällaista onkologia, joilla oli avohoidon aikoja vähintään yhden potilaan kanssa. Kliinikoista tulee myös tutkimuksen osallistujia, koska heillä on mahdollisuus antaa palautetta putkistostamme, jota tutkimusryhmä analysoi.
- 3.2 Hankkeemme keskittyy DFCI:ssä hoidettuihin aikuisiin syöpäpotilaisiin, kuten edellä. Meillä ei ole mitään mekanismia raskaana olevien naisten tai vankien tunnistamiseksi, kohdentamiseksi tai poissulkemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- 3.2 Hankkeemme keskittyy DFCI:ssä hoidettuihin aikuisiin syöpäpotilaisiin, kuten edellä. Meillä ei ole mitään mekanismia raskaana olevien naisten tai vankien tunnistamiseksi, kohdentamiseksi tai poissulkemiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardinen MatchMiner-AI -työnkulku
Onkologit voivat käyttää MatchMiner-AI:n etukäyttöliittymän verkkosivustoa saadakseen listan kliinisistä tutkimusvaihtoehdoista kaikille osallistujille.
|
|
|
Kokeellinen: Ennakoivat tekoälyllä laukaistut ilmoitukset
Onkologit saavat sähköposti-ilmoituksia, jotka sisältävät luetellun listan mahdollisista kliinisistä tutkimusvaihtoehdoista, kun tekoälymallit havaitsevat etenevän taudin, lisäksi vakioversion MatchMiner-AI-käyttöoikeuksiin.
|
Onkologit saavat sähköposti-ilmoituksia, jotka sisältävät luokitellun listan mahdollisista kliinisistä tutkimusvaihtoehdoista, kun tekoälymallit havaitsevat etenevän taudin, lisäksi vakioversion MatchMiner-AI -käyttöoikeuteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus kliinisistä kokeista
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 1,5 vuoden kestävässä interventiossa sen päätyttyä.
|
TrialMatch-ilmoitusten vaikutus määritellään osuutena uusista systeemisen terapian aloituksista, jotka ovat kliinisiä tutkimuksia.
|
Arviointi suoritetaan 1,5 vuoden kestävässä interventiossa sen päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotukohdisten kliinisten tutkimusten osuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 1,5 vuoden kestävässä interventiossa sen päättyessä.
|
TrialMatch-ilmoitusten vaikutus määritellään uusien systeemisten hoitojen aloituksista niiden osuutena, jotka ovat kliinisiä tutkimuksia.
Tulosta tarkastellaan eriteltynä rotuluokituksen mukaan: Amerikanalkuperäiset/Alaskan alkuperäisasukkaat, Aasialaiset, Havaijilaiset tai muut Tyynenmeren saarten asukkaat, Mustat tai Afrikkalaistaustainaiset, Valkoiset ja Useamman rodun edustajat.
|
Arviointi suoritetaan 1,5 vuoden kestävässä interventiossa sen päättyessä.
|
|
Etnisyyden mukaan jaetut kliinisten tutkimusten osuudet
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu 1,5 vuoden kestävässä interventiossa sen päätyttyä.
|
TrialMatch-ilmoitusten vaikutus määritellään uusien systemaattisten hoitojen aloituksista niiden osuutena, jotka ovat kliinisiä tutkimuksia.
Tulosta tarkastellaan eriteltynä etnisyyden mukaan (hispano vai ei-hispano)
|
Arviointi tapahtuu 1,5 vuoden kestävässä interventiossa sen päätyttyä.
|
|
Ikäjakauman mukainen kliinisten tutkimusten osuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 1,5 vuoden kestävän interventiojakson lopussa.
|
TrialMatch-ilmoitusten vaikutus määritellään uusien systeemisten hoitojen aloitusten osuutena, jotka ovat kliinisiä tutkimuksia.
Tulosta tarkastellaan ikäluokittain: 18–29 vuotta, 30–39 vuotta, 40–49 vuotta, 50–59 vuotta, 60–69 vuotta, 70–79 vuotta, 80–89 vuotta ja 90+ vuotta.
|
Arviointi suoritetaan 1,5 vuoden kestävän interventiojakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-413
- 1R37CA295653-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisten tutkimusten aineiston vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston anonymisoituja osallistujatietoja voidaan jakaa vain käyttöehtosopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan ohjata osoitteeseen: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu.
Tutkimussuunnitelma ja tilastoanalyysisuunnitelma tullaan julkaisemaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten vaatimana tai tutkimusta tukevien avustusten ja sopimusten ehtona.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan jakaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Dana-Farber Innovationsin Belfer-toimistoon (BODFI) sähköpostitse osoitteeseen innovation@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .