Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AKTYWUJ: Narzędzie AI do oceny informacji o badaniach klinicznych i ich wykonalności w systemach EHR (ACTIVATE)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute

Narzędzie do oceny informacji o badaniach klinicznych i ich wykonalności oparte na sztucznej inteligencji dla EHR (ACTIVATE)

To badanie ma na celu opracowanie i ocenę ACTIVATE, narzędzia opartego na sztucznej inteligencji do oceny informacji o badaniach klinicznych i ich wykonalności przy użyciu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Projekt wykorzysta retrospektywne i prospektywne dane EHR do budowy i walidacji algorytmów, które identyfikują potencjalnie kwalifikujących się uczestników badań klinicznych i ułatwiają dopasowanie do badań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AKTYWACJA to pragmatyczna interwencja systemu opieki zdrowotnej zaprojektowana w celu poprawy dopasowania i rekrutacji do badań klinicznych przy użyciu narzędzi opartych na sztucznej inteligencji zintegrowanych z danymi EHR. Badanie najpierw przeanalizuje retrospektywnie dane od około 70 000 uczestników, którzy rozpoczęli nową terapię systemową w Instytucie Raka Dana-Farber od 2016 roku, aby opracować i zweryfikować potok MatchMiner-AI.

W przypadku oceny prospektywnej, numery dokumentacji medycznej (MRN) wszystkich pacjentów DFCI zostaną losowo przydzielone do grup kontrolnej i interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzyma proaktywne powiadomienia dla lekarzy onkologów prowadzących, gdy modele AI wykryją postęp choroby i wysokie prawdopodobieństwo rozpoczęcia nowego leczenia, w tym posortowaną listę potencjalnych opcji badań klinicznych. Grupa kontrolna będzie kontynuować standardowe przepływy pracy MatchMiner-AI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 3.1 Potencjalna populacja pacjentów kwalifikujących się obejmuje wszystkich dorosłych (≥18 lat) z rozpoznaniem nowotworu leczonych w DFCI. Bezpośrednia rekrutacja pacjentów nie będzie prowadzona w ramach tego protokołu; wszystkie dane będą pozyskiwane retrospektywnie lub prospektywnie z rutynowej dokumentacji klinicznej i elektronicznej dokumentacji medycznej. TrialForecast będzie obejmować zagregowane zapytania tego zbioru danych w celu oszacowania wielkości kohorty. Randomizowana część interwencyjna (TrialMatch) to systemowy e-mailowy "impuls" skierowany do leczących onkologów, dostarczający listę opcji badań klinicznych dla pacjentów z postępującą chorobą na podstawie raportów obrazowych wykrytych przy użyciu naszego wcześniej opracowanego, zwalidowanego i wdrożonego modelu AI do tego celu. 23-25 Drugorzędowe punkty końcowe w naszym badaniu będą obejmować satysfakcję onkologów z informacji dostarczanych przez te kanały. Wszyscy onkolodzy DFCI w dowolnej placówce należącej do/zarządzanej przez DFCI (Longwood, Chestnut Hill i kampusy regionalne) będą uprawnieni do korzystania z naszego kanału i mogą otrzymywać powiadomienia o opcjach badań klinicznych dla swoich pacjentów. W 2024 roku było około 593 takich onkologów, którzy mieli wizyty ambulatoryjne z co najmniej jednym pacjentem. Klinicyści również staną się uczestnikami badania, ponieważ będą mieli możliwość przekazania opinii na temat naszego kanału, które zostaną przeanalizowane przez zespół badawczy.
  • 3.2 Nasz projekt skupi się na dorosłych z nowotworami leczonych w DFCI, jak powyżej. Nie będziemy mieli żadnego mechanizmu identyfikowania, kierowania lub wykluczania kobiet w ciąży lub więźniów.

Kryteria wykluczenia:

  • 3.2 Nasz projekt skupi się na dorosłych z nowotworami leczonych w DFCI, jak powyżej. Nie będziemy mieli żadnego mechanizmu identyfikowania, kierowania lub wykluczania kobiet w ciąży lub więźniów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowy przepływ pracy MatchMiner-AI
Onkolodzy mogą uzyskać dostęp do strony internetowej interfejsu MatchMiner-AI, aby otrzymać listę opcji badań klinicznych dla wszystkich uczestników.
Eksperymentalny: Proaktywne Powiadomienia Wyzwalane przez Sztuczną Inteligencję
Onkolodzy otrzymują powiadomienia e-mail zawierające rankingową listę potencjalnych opcji badań klinicznych, gdy modele AI wykryją postęp choroby, oprócz standardowego dostępu do MatchMiner-AI.
Inny: MatchMiner-AI Narzędzie Sztucznej Inteligencji
Onkolodzy otrzymują powiadomienia e-mail zawierające rankingową listę potencjalnych opcji badań klinicznych, gdy modele AI wykryją postępującą chorobę, w dodatku do standardowego dostępu MatchMiner-AI.
Inne nazwy:
  • Potok MatchMiner-AI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek badań klinicznych
Ramy czasowe: Ocena odbędzie się po zakończeniu 1,5-letniego okresu interwencji.
Efekt powiadomień TrialMatch definiuje się jako odsetek nowych rozpoczęć terapii systemowej, które są badaniami klinicznymi.
Ocena odbędzie się po zakończeniu 1,5-letniego okresu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja badań klinicznych według rasy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po zakończeniu 1,5-letniego okresu interwencji.
Efekt powiadomień TrialMatch definiuje się jako odsetek nowych rozpoczęć terapii systemowej, które stanowią badania kliniczne. Wyniki będą stratyfikowane według kategorii rasowych: Indianin amerykański/Alaska Native, Azjata, Hawajczyk lub inny mieszkańcy wysp Pacyfiku, Czarny lub Afrykańczyk amerykański, Biały oraz Więcej niż jedna rasa.
Ocena zostanie przeprowadzona po zakończeniu 1,5-letniego okresu interwencji.
Proporcja badań klinicznych według grupy etnicznej
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po zakończeniu 1,5-letniego okresu interwencji.
Efekt powiadomień TrialMatch definiuje się jako odsetek nowo rozpoczynanych terapii systemowych, które są badaniami klinicznymi. Wyniki będą analizowane z podziałem na grupy etniczne (osoby pochodzenia hiszpańskiego i niehiszpańskiego)
Ocena zostanie przeprowadzona po zakończeniu 1,5-letniego okresu interwencji.
Proporcja badań klinicznych według wieku
Ramy czasowe: Ocena odbędzie się po zakończeniu 1,5-letniego okresu interwencji.
Efektywność powiadomień TrialMatch definiuje się jako odsetek nowych wdrożeń terapii systemowych, które stanowią badania kliniczne. Wyniki będą stratyfikowane według kategorii wiekowych: 18-29 lat, 30-39 lat, 40-49 lat, 50-59 lat, 60-69 lat, 70-79 lat, 80-89 lat oraz 90+ lat.
Ocena odbędzie się po zakończeniu 1,5-letniego okresu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-413
  • 1R37CA295653-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Centrum Onkologiczne Dana-Farber/Harvard zachęca i wspiera odpowiedzialne oraz etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Zanonimizowane dane uczestników z końcowego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach Umowy o Wykorzystaniu Danych. Wnioski można kierować na adres: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu. Protokół i plan analizy statystycznej będą udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie w wymaganym przez przepisy federalne zakresie lub jako warunek przyznania nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane mogą być udostępniane nie wcześniej niż 1 rok od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Biurem Belfer ds. Innowacji Dana-Farber (BODFI) pod adresem innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj